Valtrex je antivirusni lijek čija je glavna aktivna tvar valaciklovir.
Lijek ima aktivnost protiv virusa herpes zoster, humanog virusa herpes simpleksa tip 6, herpes simpleksa tipa 1 i 2, citomegalovirusa, virusa ospica i virusa Epstein-Barr. Nakon apsorpcije u probavnom traktu pod utjecajem jetrenih enzima, lijek se pretvara u valin i aciklovir.
U ovom ćemo članku razmotriti zašto liječnici propisuju lijek Valtrex, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene ovog lijeka u ljekarnama. REALNI PREGLEDI ljudi koji su već koristili Valtrex mogu se pročitati u komentarima.
Sastav i oblik ispuštanja
Dostupan je u obliku tableta obloženih bijelim filmom prevlakom, duguljastih, bikonveksnih, bez rizika, s jedne strane je ugraviran natpis "GX CF1"; jezgra tableta od bijele do gotovo bijele.
- Djelatna tvar je valaciklovir hidroklorid 556 mg (ekvivalent 500 mg valaciklovira).
- Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, krospovidon, povidon K 90, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicij, koncentrat bijelog bojila YS-1-18043, vosak karnauba.
Klinička i farmakološka skupina - antivirusni lijek.
Za što se Valtrex koristi??
U skladu s uputama, Valtrex se imenuje u sljedećim slučajevima:
- Da bi se smanjio rizik od infekcije genitalnim herpes virusom u kontaktu s njegovim nositeljem (u kombinaciji sa sigurnim seksom);
- Za liječenje bolesti koje utječu na kožu i sluznicu i koje su uzrokovane djelovanjem virusa herpes simpleksa prvog i drugog tipa (Herpes simplex virus 1 i Herpes simplex virus 2);
- Za liječenje bolesti uzrokovanih virusom varicele-zoster (humani herpesvirus 3 ili varicella-zoster);
- Kao preventivna mjera za sprečavanje razvoja relapsa bolesti koje utječu na kožu, sluznicu i zbog aktivnosti virusa herpes simpleksa tipa I i II;
- U preventivne svrhe da se spriječi razvoj bolesti koje se razvijaju nakon transplantacije organa (uporaba Valtrexa može značajno smanjiti rizik odbacivanja i smrti presađenog organa, kao i sprječava razvoj infekcija koje izazivaju oportunistička mikroflora tijela);
- Za sprječavanje razvoja bolesti uzrokovanih djelovanjem citomegalovirusa;
- Za prevenciju ostalih virusnih infekcija.
farmakološki učinak
Valtrex je specifični inhibitor DNA polimeraze virusa herpesa. Blokira sintezu virusne DNK i replikaciju virusa. Ima in vitro specifično inhibicijsko djelovanje protiv virusa herpes simpleksa (HSV) tipa 1 i tipa 2, virusa kozice i herpes zostera (VZV - virus varicella-zoster, Varicella zoster virus), citomegalovirusa (CMV), virusa Epstein-Barr (EBV) i humani herpes simplex virus tip 6.
U ljudskom tijelu pretvara se u aciklovir i L-valin; kao rezultat fosforilacije iz aciklovira nastaje aktivni aciklovir trifosfat koji konkurentno inhibira virusnu DNA polimerazu.
Upute za korištenje
Prema uputama za uporabu, preporučena doza lijeka Valtrex ovisi o bolesti:
- Liječenje šindre za odrasle pacijente - 3 puta dnevno, 1 g tijekom 7 dana.
- Liječenje infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa (HSV) kao terapija za odrasle - 2 puta dnevno, 500 mg tijekom 5 dana. Ako je početak bolesti teži, preporučuje se započeti terapiju što je ranije moguće, a također je moguće povećati trajanje terapije na 10 dana. Ako se pojave recidivi, trajanje liječenja može doseći 3-5 dana.Optimalna opcija za relaps HSV-a je imenovanje Valtrexa u prodromalnom razdoblju ili odmah nakon pojave prvih znakova bolesti.
- Za prevenciju virusa herpes simpleksa, Valtrex je propisan u količini od 500 mg 1 put dnevno. Ako se manifestacije infekcije opažaju više od 10 puta godišnje, tada bi bilo korisnije podijeliti ovu dozu u 2 doze, odnosno 250 mg dva puta dnevno. Za one koji imaju poremećaje u imunološkom sustavu, lijek se preporučuje uzimati 2 puta dnevno, 500 mg tijekom 4-12 mjeseci. Za više informacija obratite se svom liječniku..
- Prevencija infekcije citomegalovirusima nakon transplantacije za odrasle pacijente i adolescente starije od 12 godina - 2 g 4 puta dnevno, dok terapija treba započeti odmah nakon transplantacije. Doza se smanjuje na temelju klirensa kreatinina.
- Trajanje terapije je 90 dana, ali dopušteno je povećanje trajanja liječenja za pacijente visokog rizika.
Stariji pacijenti ne trebaju prilagođavanje doze, osim u slučajevima teškog oštećenja bubrega. Nema podataka o uporabi lijeka u djece mlađe od 12 godina.
kontraindikacije
Upotreba ovog lijeka ne preporučuje se za:
- preosjetljivost na njegove komponente;
- djeca mlađa od 12 godina, kako bi se spriječila infekcija CMV-om nakon transplantacije;
- mlađi od 18 godina za ostale slučajeve.
Potreban je oprez u bolesnika s bubrežnim zatajenjem, teškim stupnjem infekcije HIV-om i u kombinaciji s nefrotoksičnim lijekovima.
Nuspojave
U većini slučajeva ovaj lijek pacijenti obično toleriraju, međutim, s povećanom individualnom osjetljivošću na komponente tablete, pacijent može razviti sljedeće nuspojave:
- dispneja;
- Mučnina, bol u trbuhu;
- glavobolje;
- Vrtoglavica, drhtanje ruku, ataksija, grčevi;
- Depresija svijesti kod gutanja velikih doza lijeka;
- Promjene testova funkcije jetre;
- Povećana osjetljivost očiju;
- Poremećena bubrežna funkcija;
- Promjene u kliničkoj slici krvi - trombocitopenija, leukopenija.
U rijetkim slučajevima, razvoj angioedema ili anafilaktički šok.
Trudnoća i dojenje
Nema dovoljno podataka o primjeni Valtrexa tijekom trudnoće. Lijek se treba koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod..
- Podaci o ishodima trudnoće kod žena koje su uzimale Valtrex ili druge lijekove koji sadrže aciklovir (aciklovir je aktivni metabolit Valtrexa) nisu otkrili porast broja urođenih mana u njihovoj djeci u odnosu na opću populaciju.
Budući da je u registar uključen mali broj žena koje su uzimale valaciklovir tijekom trudnoće, nemoguće je donijeti pouzdane i točne zaključke o sigurnosti valaciklovira tijekom trudnoće.
analoga
Sličan učinak imaju: Valtsikon, Valogard, Virdel, Valacyclovir, Valavir, Famvir. Istodobno, cijena Valtrex analoga varira od 70-3500 rubalja.
Prosječna cijena VALTREX tableta u ljekarnama (Moskva) iznosi 1146 rubalja.
Uvjeti skladištenja
Prema uputama, Valtrex se čuva na tamnom, suhom i nepristupačnom mjestu za djecu. Rok trajanja lijeka je 3 godine.
Uvjeti ljetovanja u ljekarni
Lijek je dostupan na recept.
Upute za uporabu VALTREX ™ (VALTREX ®)
Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje
Bijele obložene tablete, bikonveksne, duguljaste, bez rizika, s jedne strane je ugraviran natpis "GX CF1"; jezgra tableta bijela ili gotovo bijela.
| 1 kartica. | |
| valaciklovir hidroklorid | 556 mg, |
| što odgovara sadržaju valaciklovira | 500 mg |
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, krospovidon, povidon K90, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, koncentrat bijele boje YS-1-18043, vosak karnauba.
Sastav školjke: hidroksipropil metilceluloza, titanov dioksid (E171), polietilen glikol 400, polisorbat 80.
6 kom - blisteri (7) - paketi od kartona.
10 komada. - blisteri (1) - paketi od kartona.
farmakološki učinak
Valaciklovir je aciklovir L-valinski ester. Aciklovir je analog purina nukleozida gvanina.
U ljudskom tijelu, valaciklovir se brzo i gotovo u potpunosti pretvara u aciklovir i valin, vjerojatno enzimom valaciklovir hidrolaze. Aciklovir ima in vitro specifično inhibicijsko djelovanje protiv Herpes simplex tipa 1 i 2, Varicella zoster i Epstein-Barr, citomegalovirus i humani herpes simplex virus tipa 6. Aciklovir inhibira virusnu sintezu DNA odmah nakon fosforilacije i pretvara se u aktivni oblik aciklovir trifosfata.
Prva faza fosforilacije zahtijeva aktivnost enzima specifičnih za virus. Za viruse Herpes simplex, Varicella zoster i Epstein-Barr ovaj enzim je virusna timidin-kinaza koja je prisutna samo u stanicama zaraženim virusom. Djelomično, selektivnost fosforilacije održava se u citomegalovirusu neizravno kroz produkt gena fosfotransferaze UL 97. Aktivacija aciklovira specifičnim virusnim enzimom u velikoj mjeri objašnjava njegovu selektivnost.
Proces aciklovir fosforilacije (pretvorba iz mono u trifosfat) dovršen je staničnim kinazama. Aciklovir trifosfat konkurentno inhibira virusnu DNK polimerazu i, analogni je nukleozidu, integrira se u virusnu DNK, što dovodi do obveznog raspada lanca, prekida sinteze DNA i, prema tome, do blokiranja virusne replikacije.
Otpornost na aciklovir obično je posljedica nedostatka timidin kinaze, što dovodi do prekomjernog širenja virusa u tijelu domaćina. Pad osjetljivosti na aciklovir nastaje zbog pojave sojeva virusa s kršenjem strukture virusne timidin kinaze ili DNA polimeraze. Virulentnost ovih sorti virusa nalikuje divljoj soju..
Prilikom praćenja bolesnika koji su primali aciklovir na liječenje ili prevenciju, klinički sojevi Herpes simplex i Varicella zoster sa smanjenom osjetljivošću na aciklovir bili su izuzetno rijetki kod imunokompetentnih bolesnika, a u rijetkim slučajevima kod bolesnika s ozbiljnim oslabljenim imunitetom, na primjer, nakon transplantacije organa ili koštane srži, primati kemoterapiju za zloćudne tumore i za HIV zaražene.
farmakokinetika
Valaciklovir je prolijek aciklovira. Bioraspoloživost aciklovira dobivenog valaciklovirom je 3,3-5,5 puta veća od one koja je primijećena za oralni aciklovir.
Nakon oralne primjene, valaciklovir se dobro apsorbira iz probavnog trakta, brzo i gotovo u potpunosti pretvarajući u aciklovir i valin. Tu transformaciju vjerojatno katalizira enzim valaciklovirhidrolaze iz izolirane iz ljudske jetre. Kada uzimate valaciklovir u dozi od 1000 mg, bioraspoloživost aciklovira iznosi 54% i ne ovisi o unosu hrane. Farmakokinetika валаciklovira nije proporcionalna dozi. Brzina i stupanj apsorpcije opadaju s povećanjem doze, što dovodi do nerazmjernog povećanja C max u rasponu terapijskih doza i do smanjenja bioraspoloživosti tijekom uzimanja doza iznad 500 mg. Farmakokinetički parametri aciklovira nakon jednokratne doze valaciklovira u dozi od 250-2000 mg kod zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega prikazani su u donjoj tablici.
| Farmakokinetički parametri aciklovira | 250 mg (N = 15) | 500 mg (N = 15) | 1000 mg (N = 15) | 2000 mg (N = 8) | |
| C max | mcg / ml | 2,20 ± 0,38 | 3,37 ± 0,95 | 5,20 ± 1,92 | 8,30 ± 1,43 |
| T max | h (h) | 0,75 (0,75–1,5) | 1,0 (0,75–2,5) | 2,0 (0,75–3,0) | 2,0 (1,5–3,0) |
| AUC | h × mcg / ml | 5,50 ± 0,82 | 11,1 ± 1,75 | 18,9 ± 4,51 | 29,5 ± 6,36 |
C max = vršna koncentracija; T max = vrijeme postizanja vršne koncentracije; AUC = površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme.
Vrijednosti C max i AUC pokazuju prosječnu vrijednost ± standardno odstupanje. T max vrijednost pokazuje srednju i rasponu.
C max valaciklovira u nepromijenjenom obliku u plazmi iznosi samo 4% C max aciklovira, medijan njegovog postizanja je 30-100 minuta nakon uzimanja doze, nakon 3 sata razina koncentracije je na ili ispod granice kvantifikacije. Valaciklovir i aciklovir imaju slične farmakokinetičke parametre nakon jedne i više doza. Herpes zoster, herpes simplex i HIV infekcija ne uzrokuju značajne promjene u farmakokinetikama valaciklovira i aciklovira nakon oralne primjene valaciklovira, u usporedbi sa zdravim odraslim osobama. U primatelja transplantacije organa koji primaju valaciklovir u dozi od 2000 mg 4 puta dnevno, C max aciklovira jednak je ili bolji od zdravih dobrovoljaca koji primaju istu dozu lijeka, a njihova dnevna AUC je mnogo veća.
Stupanj vezanja valaciklovira na proteine u plazmi vrlo je nizak (samo 15%). Penetracija u cerebrospinalnu tekućinu (CSF), određena omjerom AUC u CSF-u i AUC u krvnoj plazmi, ne ovisi o stanju funkcije jetre i iznosi oko 25% za aciklovir i metabolit 8-hidroksiaciklovira (8-OH-ACV) i oko 2,5% za 9- (karboksimetoksi) metilguaninski metabolit (CMMG).
Nakon peroralne primjene, valaciklovir se pretvara u aciklovir i L-valin kroz presistemski metabolizam u crijevima i / ili metabolizmu jetre. U maloj mjeri aciklovir se pretvara u metabolit CMMG korištenjem alkohola i aldehid dehidrogenaze i u 8-OH-ACV - pomoću aldehidne oksidaze. Oko 88% ukupne izloženosti lijeku u plazmi uzrokovano je aciklovirom, 11% CMMG i 1% do 8-OH-ACV. Ni valaciklovir, ni aciklovir ne metaboliziraju se enzimi citokroma P450.
Valaciklovir se izlučuje urinom uglavnom u obliku aciklovira (više od 80% doze) i metabolita aciklovira CMMG (oko 14% doze). Metabolit 8-OH-ACV nalazi se u urinu samo u malim količinama (1/2 aciklovira iz plazme nakon jednokratne i višestruke primjene valaciklovira je oko 3 sata.
Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega. Izlučivanje aciklovira u korelaciji je s bubrežnom funkcijom, izloženost acikloviru povećava se s povećanjem ozbiljnosti bubrežnog zatajenja. U bolesnika s zatajenjem bubrega u krajnjem stadiju, prosječni T 1/2 aciklovira nakon uzimanja valaciklovira iznosi oko 14 sati, u usporedbi s 3 sata u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (vidjeti odjeljak "režim doziranja").
Cs aciklovira i njegovih metabolita (CMMG i 8-OH-ACV) u plazmi i cerebrospinalnoj tekućini ocijenjeni su nakon opetovane primjene valaciklovira u 6 bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (prosječni QC 111 ml / min, raspon 91-144 ml / min), primljenih 2000 mg svakih 6 sati i u 3 bolesnika s teškim zatajivanjem bubrega (prosječni QC 26 ml / min, raspon 17-31 ml / min), liječenih 1500 mg svakih 12 sati. Koncentracije aciklovira, CMMG i 8-OH-ACV a plazma i cerebrospinalna tekućina u prosjeku su bili 2, 4 i 5-6 puta veći u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega.
Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre. Farmakokinetički podaci pokazuju da oslabljena funkcija jetre smanjuje brzinu pretvorbe valaciklovira u aciklovir, ali ne utječe na stupanj konverzije. T 1/2 aciklovira ostaje nepromijenjeno.
Trudna žena. Ispitivanje farmakokinetike валаciklovira i aciklovira kod žena u kasnoj trudnoći pokazuje da trudnoća ne utječe na farmakokinetiku valaciklovira.
Izolacija majčinim mlijekom. Nakon oralne primjene valaciklovira u dozi od 500 mg, C max aciklovira u majčinom mlijeku kretao se u rasponu od 0,5 do 2,3 puta više od odgovarajuće serumske koncentracije aciklovira u majci. Prosječna koncentracija aciklovira u majčinom mlijeku bila je 2,24 µg / ml (9,95 µmol / L). Kada majka uzme valaciklovir u dozi od 500 mg 2 puta / dan, dojeno dijete će primiti dnevnu oralnu dozu aciklovira jednaku 0,61 mg / kg. T 1/2 aciklovira iz majčinog mlijeka bio je sličan T 1/2 iz seruma. Nepromijenjeni valaciklovir nije nađen u majčinom serumu, mlijeku ili urinu.
Indikacije za uporabu
- liječenje herpes zostera i oftalmičkog herpesa uzrokovanog virusom Varicella zoster kod odraslih s imunokompetentnošću, kao i liječenje herpes zostera u odraslih s blagom ili umjerenom imunosupresijom (vidjeti odjeljak "Posebne upute");
- liječenje i suzbijanje infekcija kože i sluznice prouzročenih Herpes simplexom, uključujući:
- liječenje novo dijagnosticiranog genitalnog herpesa kod imunokompetentnih odraslih i adolescenata i u odraslih sa smanjenim imunitetom;
- liječenje relapsa genitalnog herpesa kod imunokompetentnih odraslih i adolescenata i u odraslih sa smanjenim imunitetom;
- prevencija (suzbijanje) recidiva genitalnog herpesa kod imunokompetentnih odraslih i adolescenata i u odraslih sa smanjenim imunitetom;
- liječenje labijalnog herpesa.
Režim doziranja
Liječenje herpes zostera i oftalmičkog herpesa
Liječenje treba započeti što je prije moguće, odmah nakon dijagnoze herpes zostera. Nema dokaza o liječenju koje započinje više od 72 sata nakon osipa.
Valtrex ™ je propisan u dozi od 1000 mg 3 puta na dan tijekom 7 dana (ukupna dnevna doza je 3000 mg). Dozu treba smanjiti ovisno o klirensu kreatinina (vidjeti dolje).
Imunološki odrasli
Valtrex ™ je propisan u dozi od 1000 mg 3 puta dnevno dnevno najmanje 7 dana (ukupna dnevna doza je 3000 mg) i unutar 2 dana nakon stvaranja kore. Dozu treba smanjiti ovisno o klirensu kreatinina (vidjeti dolje).
Antivirusna terapija preporučuje se bolesnicima s oslabljenim kompromisom koji traže liječničku pomoć u roku od tjedan dana od razdoblja stvaranja mjehura ili u bilo kojem trenutku dok se kore potpuno ne formiraju..
Liječenje infekcija uzrokovanih virusom Herpes simplex kod odraslih i adolescenata (od 12 godina)
Imunokompetentni odrasli i adolescenti (od 12 godina)
Valtrex ™ je propisan u dozi od 500 mg 2 puta dnevno (ukupna dnevna doza je 1000 mg). Dozu treba smanjiti ovisno o klirensu kreatinina (vidjeti dolje).
U ponavljajućim epizodama, liječenje bi trebalo trajati od 3 do 5 dana. U primarnim slučajevima, koji mogu biti teži, trajanje liječenja može se povećati na 10 dana. Liječenje treba započeti što je prije moguće. Za relaps infekcija uzrokovanih virusom Herpes simplex, imenovanje Valtrex ™ u prodromalnom razdoblju ili odmah nakon pojave prvih simptoma bolesti smatra se idealnim. Valtrex ™ može spriječiti oštećenje ako se terapija započne kada se pojave prvi znakovi i simptomi relapsa infekcija uzrokovanih virusom Herpes simplex.
Liječenje labijalnog herpesa
Za liječenje labijalnog herpesa, primjena валаciklovira odraslim i adolescentima u dozi od 2000 mg dva puta u roku od 1 dana je učinkovita. Drugu dozu treba uzimati otprilike 12 sati (ali ne ranije od 6 sati) nakon uzimanja prve doze. Dozu treba smanjiti ovisno o klirensu kreatinina (vidjeti dolje).
Kada se koristi takav režim doziranja, trajanje liječenja ne smije prelaziti 1 dan, jer, kao što je prikazano, taj višak ne daje dodatne kliničke koristi. Terapiju treba započeti kada se pojave najraniji simptomi labijalnog herpesa (trnce, svrbež, peckanje).
Imunološki odrasli
Za liječenje infekcija uzrokovanih virusom Herpes simplex, u bolesnika sa smanjenim imunitetom, Valtrex ™ se propisuje u dozi od 1000 mg 2 puta dnevno tijekom najmanje 5 dana nakon procjene težine kliničkog stanja i imunološkog stanja pacijenta. U primarnim slučajevima, koji mogu biti teži, trajanje liječenja može se povećati na 10 dana. Liječenje treba započeti što je prije moguće. Dozu treba smanjiti ovisno o klirensu kreatinina (vidjeti dolje). Da bi se postigao maksimalni klinički učinak, liječenje treba započeti u prvih 48 sati nakon pojave simptoma bolesti. Pažljivo praćenje razvoja štete.
Prevencija (suzbijanje) relapsa infekcija uzrokovanih virusom Herpes simplex kod odraslih i adolescenata od 12 godina
Imunokompetentni odrasli i adolescenti od 12 godina
U imunokompetentnih bolesnika, Valtrex ™ se propisuje u dozi od 500 mg 1 puta dnevno. U bolesnika s vrlo čestim relapsima (10 ili više godišnje u nedostatku terapije), dodatni učinak može se postići propisivanjem Valtrex ™ u dnevnoj dozi od 500 mg, podijeljenoj u 2 doze (250 mg 2 puta dnevno). Dozu treba smanjiti ovisno o klirensu kreatinina (vidjeti dolje). Liječenje treba pregledati nakon 6–12 mjeseci terapije..
Imunološki odrasli
Preporučena doza Valtrex ™ je 500 mg 2 puta dnevno. Dozu treba smanjiti ovisno o klirensu kreatinina (vidjeti dolje). Liječenje treba pregledati nakon 6–12 mjeseci terapije..
Prevencija infekcije citomegalovirusom kod odraslih i adolescenata (od 12 godina)
Preporučuje se propisivanje Valtrex ™ u dozi od 2000 mg 4 puta dnevno, što je prije moguće nakon transplantacije.
Dozu treba smanjiti ovisno o klirensu kreatinina (vidjeti dolje).
Trajanje liječenja je 90 dana, ali u bolesnika visokog rizika liječenje može biti i duže.
Posebne skupine bolesnika
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Bolesnike s zatajenjem bubrega Valtrex ™ treba primjenjivati s oprezom. Potrebno je održavati odgovarajuću vodno-elektrolitnu ravnotežu. Doza Valtrex ™ preporučuje se smanjiti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti tablicu za zatajenje bubrega u tablici).
| Terapijske indikacije | Klirens kreatinina (ml / min) | Doza Valtrex ™ * |
| Infekcije virusom varicella zoster | ||
| Liječenje herpes zostera u imunokompetentnih odraslih i oslabljenih odraslih osoba | ≥50 30-49 29/10 Infekcije virusom herpes simpleksa | |
Liječenje HSV infekcije: - imunokompetentni odrasli i adolescenti - imunokompromitirani odrasli | ≥30 ** 250 mg 1 put / dan 500 mg 2 puta / dan | |
| Citomegalovirusne infekcije | ||
| Prevencija infekcije citomegalovirusima nakon transplantacije čvrstih organa kod odraslih i adolescenata | ≥75 od 50 do * Pacijentima na povremenoj hemodijalizi savjetuje se korištenje Valtrex ™ nakon završetka sesije na dan hemodijalize, u dane postupka. ** Za suzbijanje infekcija uzrokovanih Herpes simplex virusom kod imunokompetentnih bolesnika s poviješću od najmanje 10 relapsa godišnje, bolji rezultati mogu se postići s dozom od 250 mg 2 puta dnevno. U bolesnika koji su podvrgnuti hemodijalizi, Valtrex ™ treba propisati nakon završetka sesije na hemodijalizi. Često je potrebno odrediti klirens kreatinina, posebno u razdobljima kada se funkcija bubrega brzo mijenja, na primjer, odmah nakon transplantacije ili ugradnje transplantata, dok se doza Valtrex ™ podešava u skladu s klirensom kreatinina. Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre Na temelju studije koja koristi jednu dozu od 1000 mg valaciklovira u odraslih bolesnika s blagom ili umjerenom cirozom jetre (sa očuvanom sintetskom funkcijom jetre), prilagodba doze Valtrex ™ nije potrebna. Farmakokinetički podaci u odraslih bolesnika s teškim stupnjem oslabljene funkcije jetre (dekompenzirana ciroza), s oslabljenom sintetskom funkcijom jetre i prisutnošću portokavalskih anastomoza također ne ukazuju na potrebu prilagodbe doze Valtrex ™, međutim, njegovo kliničko iskustvo s ovom patologijom je ograničeno. Za informacije o uporabi viših doza (4000 mg / dan ili više), pogledajte odjeljak "Posebne upute". Učinkovitost Valtrex ™ u djece mlađe od 12 godina nije procijenjena. Stariji pacijenti Potrebno je uzeti u obzir mogućnost oslabljenog rada bubrega u starijih bolesnika i prilagoditi dozu u skladu s tim (vidjeti gore). Mora se održavati odgovarajuća hidratacija.. NuspojaveNajčešće nuspojave opažene tijekom primjene lijeka Valtrex ™ za najmanje jednu indikaciju u kliničkim ispitivanjima bile su glavobolja i mučnina. Detalji ozbiljnijih nuspojava, kao što su trombotička trombocitopenična purpura, hemolitički uremički sindrom, akutno zatajenje bubrega i neurološki poremećaji, predstavljeni su u nastavku.. Nuspojave su navedene u nastavku u skladu s klasifikacijom glavnih sustava i organa i učestalosti pojave. Upotrijebljeni pokazatelji frekvencije:
| |