Roaccutane: pregledi pacijenta, cijena, upute za uporabu, fotografije prije i poslije, analozi

Postoji ogroman broj kozmetičkih i terapijskih masti za akne. Međutim, formulacije nakon upotrebe ne daju uvijek željeni učinak..

Za uklanjanje teških oblika bolesti, koji se javljaju s rizikom nastanka ožiljaka, propisana je složena terapija, uključujući oralne lijekove.

Jedan od takvih je i Roaccutane..

Sastav

Farmakološki proizvod razvijen na osnovi izotretinoina.

Jedna kapsula sadrži 10 mg ili 20 mg.

Aktivna komponenta nadopunjava se s tvarima koje pridonose njezinoj boljoj apsorpciji u tijelu:

• pčelinji vosak žuti;
• sojino ulje (redovno, hidrogenirano i djelomično hidrogenirano).

Kapsule u proizvodnji školjki, koje uključuju:

• mješavina Karion 83;
• glicerol (koncentracija 85%);
• želatina;
• titanov dioksid;
• obojati željezni oksid crveno.

Drugi prepoznatljivi faktor je oznaka nanesena izravno na školjku ("ROA 10" ili "ROA 20").

Sastavne tvari boje su:

• pigment crnog željezovog oksida;
• šelak.

Također je moguće koristiti gotovu tintu za označavanje Opacode Black S-1-27794.

Kapsule s udjelom aktivne tvari od 20 mg imaju različitu boju: jedna je strana bijela, a druga smeđe crvena.

Farmakologija

Dermatološki proizvod namijenjen sustavnom liječenju akni.

Poboljšanje kliničke slike primjenom kapsula Roaccutane objašnjava se sposobnošću aktivne tvari da regulira rad lojnih žlijezda, smanjuje njihovu sekreciju.

Pored toga, protuupalni učinak na kožu je izvršen..

Mehanizam lijeka uključuje sljedeće procese:

• inhibicija proliferacije sebocita;
• smanjeno stvaranje sebuma;
• suzbijanje kolonizacije protoka bakterija;
• obnavljanje normalne diferencijacije epidermalnih stanica.

Kupiti lijek u Moskvi dostupan je u ljekarni ili internetskoj trgovini.

U drugom slučaju možete malo uštedjeti, pruža se i usluga kućne dostave.

Prosječni trošak sredstava iznosi 1600-1800 rubalja.

Ovaj se lijek izdaje na recept.

Indikacije za uporabu

Glavna svrha lijeka je uklanjanje kožnih problema s aknama, koje prolaze u teškom obliku, kao i aknama, koje nisu podložne terapiji drugim farmakološkim proizvodima.

Primjećuje se visok terapeutski učinak kapsula kod konglobata i nodularno-cističnih akni.

Upute za korištenje

Samo certificirani dermatolog s iskustvom u korištenju sistemskih retinoida može propisati tablete protiv akni..

Način upotrebe lijeka je oralni.

Gutanje se provodi 1-2 puta dnevno tijekom jela.

Dnevna norma aktivne tvari određuje se pojedinačno, uzimajući u obzir stanje kože, prisutnost popratnih problema i intenzitet razvoja bolesti.

Početna doza dermatološkog sredstva odgovara 0,5 mg dnevno, u odnosu na svaki kilogram težine pacijenta. Nadalje, dnevna norma raste na 1,0-1,5 mg / kg.

• Za bolesnike s velikim oštećenjima na koži tijela, preporučena doza doseže 2,0 mg na 1 kg tjelesne težine.

Trajanje tečaja ovisi o dnevnoj dozi. Ukupni volumen tečaja zahtijeva unos od 120-150 mg / kg.

Remisija akni postiže se uglavnom u 16-24 tjedna.

Prema jednom tečaju, u većini slučajeva dovoljno je boriti se protiv akni.

• Kada dođe do relapsa, terapija se ponavlja u istoj dnevnoj dozi. Interval između tečaja ne smije biti kraći od 2 mjeseca.
• Pacijentima kojima je dijagnosticirana bubrežna insuficijencija propisana je smanjena početna doza (oko 10 mg / dan). Nakon 7-10 dana, norma se povećava na 1 mg / kg.

Roaccutane i trudnoća

Jedna od kontraindikacija koje proizvođač navodi u napomenama je trudnoća.

Prije početka liječenja, pacijenta se traži da ispita njegovu prisutnost.

Liječenje je propisano samo s negativnim rezultatom..

Ako dođe do trudnoće tijekom razdoblja uzimanja kapsula Roaccutane, liječenje se hitno prekida. Nadalje, zajedno s dežurnim liječnikom, raspravlja se o izvedivosti očuvanja fetusa.

Predozirati

Prilikom ispitivanja lijeka, činjenice predoziranja bile su izuzetno rijetke..

Ako je dnevna norma značajno prekoračena, simptomi hipervitaminoze vitamina A očituju se.

Da biste otklonili probleme, preporučuje se ispiranje želuca i unos sorbenta..

Nuspojave

Ako ste alergični na komponente sastava ili premašite dnevnu normu, primijećuju se nuspojave.

Među vjerojatnim negativnim reakcijama tijela:

• povećani osip;
• fotofobija;
• oštar pad vlage kože i sluznice;
• svrabež
• pojačano znojenje;
• bronhospazam;
• hiperostoza, tendonitis;
• dispeptički poremećaji;
• leukocitoza, eritrocitoza;
• simptomi trombocitopenije / trombocitoze;
• povećanje ESR-a.

kontraindikacije

Kao i svako farmakološko sredstvo, Roaccutane ima niz ograničenja u uporabi.

Proizvođač u napomeni navodi čimbenike u kojima se lijek ne može koristiti u terapeutske svrhe. To:

• hipervitaminoza A;
• složeno liječenje koje uključuje upotrebu tetraciklina;
• izražena hiperlipidemija;
• zatajenje jetre;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• dob do 12 godina;
• alergija na sastojke lijeka.

Terapija akni provodi se pod nadzorom medicinskog osoblja ili liječnika ako pacijent ima sljedeće probleme:

• dijabetes;
• pretežak;
• kršenje metabolizma lipida;
• povijest depresije;
• alkoholizam.

Recenzije pacijenata

Anna Evgenievna, 35 godina:

Nakon 2 godine, osip se proširio s lica na leđa i dekolte. Problem je riješen uz pomoć kozmetičkih i farmakoloških sredstava..

Nakon poroda, zaboravila je na akne na neko vrijeme, ali nakon 30 godina akne su se ponovo pojavile na licu. Dermatolog nakon pregleda preporučio je korištenje Roaccutana..

Lijek sam uzimao otprilike 2 mjeseca. Rezultat je premašio očekivanja, a već dvije godine nije zabilježeno ponavljanje. Odavno sam zaboravio na depresivno stanje kože, podsjećaju me samo fotografije prije i nakon uzimanja kapsula.

Olga, 29 godina:

Na temelju rezultata ispitivanja propisane su kapsule Roaccutane. Da biste uklonili akne, bila su potrebna 4 mjeseca terapije, u kojima su tablete i masti korišteni za vanjsko liječenje.

Tijekom razdoblja liječenja, koža je postala vrlo suha, nedostatak vlage bio je osjetljiv čak i na sluznici. Liječnik koji je prisustvovao savjetovao je da smanji dnevnu normu, nakon čega su neugodni simptomi nestali.

Pregledi liječnika

Marchenko Stepan Antonovich, dermatolog:

Problemi s akni osipom riješeni su uz pomoć lijekova kod velike većine pacijenata.

Proizvod minimizira rizik od stvaranja ožiljaka tkiva, regulira proizvodnju lojnih sekreta, steže pore i pomaže eliminiranju toksina..

Zabranjeno je samostalno uzimati kapsule, terapeutski učinak moguć je samo uz prilagođenu dnevnu dozu.

Ignatov Igor Alekseevich, dermatolog:

U mojoj praksi bilo je slučajeva kada su akne prekrile kožu na gotovo svim dijelovima tijela. Lijek djeluje besprijekorno s pravilno dizajniranim režimom liječenja.

Dok koriste dermatološki proizvod, neki se pacijenti žale na ljuštenje kože i oštro pogoršanje njenog stanja u početnoj fazi liječenja. Ta je činjenica navedena u uputama kao normalna pojava koja traje 2-4 tjedna..

Da biste smanjili rizik od negativnih manifestacija, preporučuje se tijekom terapije koristiti visokokvalitetna hranjiva i hidratantna sredstva, koristiti vitamin kompleks koji uključuje veliki broj minerala i elemenata u tragovima.

Također je važno uzeti u obzir da su trudnoća i Roaccutane nespojivi. Aktivna komponenta štetno utječe na razvoj fetusa, što dovodi do rođenja djeteta s jakim intrauterinim patologijama.

analoga

Ako iz bilo kojeg razloga nije moguće koristiti Roaccutane u terapeutske svrhe, liječnik odabire zamjenu.

Među učinkovitim analogima:

• Effezel (1295 rub.);
• Brisanje (1117 rub.);
• Aknekutan (1307 rub.);
• Izotreksin (1980 rubalja);
• Retasol (368 rubalja);
• Retinoička mast (310 rub.).

Unatoč pozitivnim povratnim informacijama korisnika i kvalificiranih stručnjaka o učinkovitosti lijeka, strogo je zabranjeno koristiti ga za samo-lijek.

Nepravilno doziranje ili prekomjerna koncentracija aktivne tvari prepun je ozbiljnih komplikacija..

Akne: kako izliječiti akne

Odakle dolaze akne i kako ih izliječiti. Besplatno liječenje akni kod kuće. Pregledi farmaceutske kozmetike.

Akne Roaccutane

Lijek Roaccutane moćan je unutarnji lijek protiv akni samo za teške oblike akni. Može se piti isključivo imenovanjem dermatologa strogo u navedenim dozama. Akne Roaccutane mogu se propisati u početku, ako druge vrste liječenja nisu pomogle, a oblik akni je izuzetno težak. Lijek ima puno nuspojava i samo 50% se potpuno izliječi od akni prilikom uzimanja Roaccutana..

Kako Roaccutane liječi akne

Za kraj, načelo djelovanja Roaccutana nije utvrđeno, ali liječnici to pripisuju suzbijanju stvaranja sebuma i smanjenju veličine komedona koristeći glavnu aktivnu tvar izotretinoin. Dokazano je da izotretinoin ima antiseptičke učinke..

Izotretinoin također tanjša stratum corneum epiderme kako bi olakšao prodor duboko u zahvaćeno područje. Zbog činjenice da Roaccutane suzbija lučenje sebuma smanjujući same žlijezde lojnice, to smanjuje migraciju bakterija u kanalima. A zbog činjenice da je stratum corneum stanjivan, sebum ima izlaz iz kojeg nema začepljenja pora i kao posljedica akni.

Liječenje akni Roaccutaneom

Akne Roaccutane, ponavljamo opet, propisuje samo liječnik i, po mogućnosti, dermatolog. Kod blagih do umjerenih oblika akni, ne započnite odmah s Roaccutaneom. Njegova učinkovitost nije uvijek opravdana: broj nuspojava nadmašuje sposobnost čistog lica. Samo polovica onih koje je Roaccutane liječio od akni u potpunosti ih se riješila. Ostali se nisu riješili uopće ili nakon što su prestali koristiti lijek dobili su agresivan recidiv.

Ovdje nećemo propisati doze, kao može ih propisati samo liječnik posebno za vaše stanje. Ali prodaje se u ljekarnama u dozi od 10 mg i 20 mg. U prosjeku, liječenje akni Roaccutaneom traje od 4 mjeseca do 6 mjeseci. Dugotrajna primjena lijeka se ne preporučuje. Sve liječenje mora nadzirati vaš liječnik. Često u prvim danima liječenja dolazi do oštrog pogoršanja akni, a također nakon prestanka liječenja stanje kože se možda neće poboljšati. Roaccutane se uzima u obliku kapsula uz obroke. Svakog mjeseca potrebno je uzeti opći test krvi i druge pretrage koje je propisao liječnik. Ako primjetite bilo kakve nuspojave, to odmah obavijestite svog liječnika.

Interakcija Roaccutana s drugim lijekovima i postupcima

Roaccutane se ne smije kombinirati s vitaminom A, može doći do hipervitaminoze A. Ne smije se koristiti s tetraciklinima i kontraceptivima koji sadrže progesteron.

Zbog stanjivanja stratum corneuma, ne možete ostati na suncu niti koristiti kreme za sunčanje s visokom razinom SPF-a. Tijekom liječenja i 1 godinu nakon tretmana zabranjeno je uklanjanje dlaka, kirurški i kozmetički postupci, laserske intervencije i dermabrazija. To je povezano s velikim rizikom od stvaranja ožiljaka i starosnih mrlja..

Trudnice i dojilje nikada ne smiju biti liječene Roaccutaneom. izravno utječe na fetus. Prije propisivanja liječenja, liječnik vas prisiljava da dva puta napravite test trudnoće. Tijekom liječenja Roaccutaneom, strogo se pridržavati kontracepcijskih sredstava, jer se dijete možda neće roditi.

Nuspojave Roaccutane

Akne Roaccutane imaju mnoge zastrašujuće nuspojave koje se mogu pojaviti tijekom upotrebe lijeka. Oni su detaljno opisani u uputama lijeka, a ovdje ćemo opisati najčešće.

• Bol u kostima, suha koža, sluznica, glavobolja, vrućica, mučnina, osip, svrbež, krvarenje iz nosa, netolerancija na kontaktne leće primijećene su kod većine bolesnika, jer povezana je s hipervitaminozom A.
  
• edem, utrnulost ekstremiteta, bol u trbuhu, nesanica i, obrnuto, pretjerana pospanost, osjetljivost na svjetlost, dermatitis na licu, osip, znojenje - u oko 10%
• agresivno ili zatvoreno ponašanje, depresija, suicidno stanje, konvulzije, intrakranijalni tlak, unutarnje krvarenje, crijevne bolesti i još mnogo toga.

Postoji još jedan sličan lijek, Aknekutan. Na ruskom se tržištu pojavljuje u novije vrijeme od 2010. godine i ima manje nuspojava, iako se također temelji na izotretinoinu, ali manje izotretinoina prolazi kroz krvotok, a količina aktivnih tvari ista je kao i kod Roaccutana. Ali imamo zaseban članak o ovom lijeku..

Koliko je Roaccutanea

Roaccutane, pored svih svojih opasnih nuspojava, ima visoku cijenu ovisno o doziranju od 1300 do 2900 rubalja po pakiranju od 30 kapsula.

• 10 mg svaki - oko 1.500 rubalja
• 20 mg svaki - oko 2600 rubalja

Roaccutane Recenzije

Bila sam u vrlo opasnom stanju - cijelo lice mi je bilo u rupama i upalama, ništa mi već nije pomoglo: ni kozmetolog, ni dermatolog, ni vitamini, injekcije, transfuzija krvi itd. Dermatolog je propisao Roaccutane i gle - gle, tjedan dana lice je postalo još gore nego prije. Naišao sam na nju bijesno, ali ona me uvjerila da mnogi reagiraju tako najprije na pogoršanje, a onda lakše. Drage kapsule, meni je bilo dovoljno pakovanja za mjesec dana. Liječila se pola godine. Lice je postalo primjetno bolje, nije tako zastrašujuće kao prije, ali akne nisu potpuno prošle, rupe su ostale, postoje i mrlje i upale. Sad imam prekid u liječenju, dermatolog želi da nakon dva mjeseca ponovo krenem na tečaj i kaže da će nakon završetka liječenja ili doći do novog recidiva ili će se poboljšati.

Recenzirala: Anastasia

Odmah su mi ponudili dermatologa da počnem s Roaccutaneom. Proučavao sam upute i došao u šoku. Nakon njega, ne možete roditi još dvije godine, barem izvinite, ali ja nisam spremna žrtvovati svoje zdravlje i dijete za neka sablasna poboljšanja. Odbio sam liječenje Roaccutaneom, bolje je piti vitamin A. Usput, kad sam zatrudnio, akne su nestale i imali su me ne tako zastrašujuće, kao na slikama.

Recenzirala: Aleksandra

Dolazeći puno odluka, ipak se odlučio na Roaccutane. Puno čireva po cijelom licu, svaki dan 2-3 penjala van, puno potkožnih. Vanjski lijekovi i antibiotici nisu pomogli. Počeo je uzimati Roaccutane, u prva 2 tjedna pogoršalo se, ali tada mu se lice smirilo i tiho se počelo čistiti, ALI užasna depresija došla je gotovo do kraja, jetra je jako boljela i stalno je željela spavati. Ali prošao sam cijeli tečaj, izdržao i sada hodam čistog lica i sretan. Hvala svima, Roaccutane me spasio, iako me je natjerao da osjetim njegovu strašnu snagu.

Recenzirao: Aleksey

33 komentara o aknama Roaccutane:

Prvo su mi se na licu pojavila dva ili tri prištića, crvenila su od bolnih senzacija.Potom ih je bilo sve više i više.Jednostavno sam izbacila jedan, čim su se pojavila dva.Došla je do takve razine da sam se bojala pogledati sebe u ogledalo. kozmetičaru što jednostavno nisam uzeo, sve uzalud. Roaccutane je počeo uzimati kako je propisao dermatolog. Sa strane imao sam: mučninu, pospanost, ponekad bol u trbuhu, ponekad razdražljivost. Saznavši za takve manifestacije, liječnik je smanjio dozu Roaccutana i nastavio sam liječenje.Učinak je bio zapanjujući, potpuno opravdan..

Roaccutane je zaista odličan lijek, ali njegova uporaba opravdana je samo u onim slučajevima kada na licu nastane prava katastrofa. Ono što za vas može biti užas, ispadaće zapravo par bezopasnih prištića. Stoga - nema amaterskih predstava! U ovom slučaju posjet dermatologu je obavezan! Lijek je vrlo jak, nuspojave od njegovog uzimanja su vrlo uočljive, a tijelu možete nanijeti veliku štetu.

Znam, naravno, da je bolje ne propisivati ​​lijekove proizvoljno, ali Roaccutane je počeo uzimati bez recepta liječnika. Doze sam uzimao malo manje nego što se očekivalo, ali učinak je i dalje bio tu. Koža, pa čak ni kosa, nije bila tako masna kao prije. Akne su također počele malo odlaziti. Ali nisam završio cijeli tečaj, jer si cijelo vrijeme nisam mogao priuštiti da kupim ove tablete. Jako su skupe za mene. Nakon otkaza sve se vratilo u normalu. Stoga, otkad sam se odlučio liječiti, savjetujem vam da stvar uvijek privedete kraju!

Anna, čak i nakon potpunog tečaja Roaccutanea, može se javiti recidiv i daleko od svih su potpuno izliječene od akni uz pomoć Roaccutana. Stoga nastavite liječenje s vanjskim agensima, poput Effezela.

Čuo sam puno o ovom lijeku. Jedan moj prijatelj ga je dugo koristio i stvarno je uspio postići iste rezultate kao na fotografijama koje su izložene u članku. Ali nakon korištenja ovog lijeka nakon kratkog vremena akne su se ponovo počele pojavljivati, ne znam s čim je to povezano

Imala sam grozne akne na licu, pokušavala sam što manje izaći. Skupe masti i kreme nisu pomogle, otišla sam dermatologu, propisala mi Roaccutane kapsule. Nakon što sam pročitala nuspojave, bojala sam se uzeti ove tablete, ali odraz u ogledalu uvjerio me u suprotno. Imao sam glavobolju nekoliko puta, a temperatura se nekoliko puta povisila. Ali možda lijek nema nikakve veze s tim. Učinak Roaccutanea bio je zadovoljan, zbogom zbog akni!

Za mene je tema akni također relevantna, ne mogu se riješiti ovog problema nekoliko godina. Kupila sam razne skupe kreme, išla kod kozmetologa, čak i napravila transfuziju krvi, rezultat je teško uočljiv. Dermatolog je propisao Roaccutane kapsule. Nakon nekoliko dana primjene, nuspojave su počele u obliku : mučnina, vrtoglavica, iznenadna nemotivirana agresija. Otišla liječniku, nije mi ukinula lijek, samo je smanjila dozu. Je li u pravu? Mogu li dalje uzimati lijek? Ne bih htio prekidati, rezultat liječenja Roaccutaneom je već primjetan.

Iz vlastitog iskustva reći ću da je bolje ne koristiti Roaccutane... Pogotovo sam bez liječnika, jer sam ga odlučio piti.

Dajte nekome savjet što učiniti? ne znam što da radim.
Bio je kod dermatologa, propisao mu je Roaccutane + Metrogil gel. Slikao je kako to učiniti. Imenovala sam tečaj od 2 mjeseca. Kad sam kod kuće čitao o Roaccutaneu, bili su šokirani nuspojavama. A osim toga, naučio sam da mu se propisuje kada teški oblici. I ne bih rekao da je težak, iako na licu i na leđima ima akni. I troškove kozmičke pripreme. Ne znam što da radim: da se liječim onako kako je rekao dermatolog; idi kod drugog dermatologa; ili kupite Effezel gel i isprobajte ga za liječenje.

Anton, pokušaj ići kod drugog dermatologa. Doista, Roaccutane je propisan samo ako ništa ne pomaže već + jake akne. Nažalost, dermatolozi su ga počeli češće imenovati zbog sponzoriranja poklona proizvođača Roaccutane, kao i zbog određenih povratnih mjera liječnicima.
Ali u svakom slučaju, nemojte uzimati Roaccutane ako stvarno nemate jake akne.

Elena, puno ti hvala! Želim reći da je vrlo dobra web-lokacija, čitam sve članke. Toliko sam naučio i nastavit ću učiti. Objašnjenje je jasno, dobar savjet.

Dobar dan! molim vas recite mi, je li netko rodio djecu nakon uzimanja droge i nakon koliko vremena? Normalna djeca? A akne se pojavljuju nakon uzimanja lijeka? Već sam se uplašio od njegove primjene, ali drugog izlaza nije bilo, bilo je zastrašujuće gledati sebe. 1 hvala

Pozdrav, postavilo se isto pitanje, kakve su posljedice trudnoće nakon uzimanja ovog lijeka i koliko dugo nakon uzimanja je li zaista sigurno planirati trudnoću?

Vlad, nakon Roaccutanea možeš zatrudnjeti najkasnije dvije godine kasnije, kada se tijelo potpuno očisti od tvari sadržanih u njemu.
Sve trudnoće prolaze na različite načine, ali za one koji zatrudne prije određenog vremena, fetus pronađe nedostatke koji nisu u skladu sa životom.
Ako već uzimate tako ozbiljan lijek, tada se moraju poštivati ​​svi uvjeti.

Reci nam o sebi. Prvi problemi s kožom počeli su od 1. stupnja, moje se tijelo rano počelo formirati, a hormoni su radili svoj posao. Pobijedio sam problem sa 22 godine, odnosno trebalo mi je više od 10 godina. U povijesti liječenja pokušao sam: metrogil, scenu, basiron, duak, zinerit, milijun baltushkasa, propeler, cinkovu mast, vidio trihopolum, tetraciklin + narodna lijekova, dijetu, + ogromne količine novca utrošene na čišćenje i vrijeme utrošeno na dermatologe, terapeute i itd. Ali pomogao mi je samo Roaccutane, nisam se usudio piti ga dvije godine, čitao sam svakakve preglede i bojao se, sada žalim što se prije nisam liječio. Sa strane su bile suhe i ispucale usne, suhe oči dok nosim leće. Tijek liječenja bio je 7 mjeseci. Ovaj posao nije jeftin, ali imao sam sreću živjeti u Kalinjingradu i imati priliku kupiti tablete u Poljskoj (40 minuta do granice automobilom) Tamo ih zovu Izotek ili Aknenormin. Za one koji su već umorni od ovog problema i sanjaju o lijepoj koži lica (a mislim da je to glavni ženski dodatak), savjetujem vam da piju Roaccutane. Ali zapamtite, SAMO NAKON INŠPEKCIJE I DOZVOLJENJA DOKTORA! PROIZVOD JE SRIO! Ako želite da liječenje ne bude previše pristupačno, napišite u osobnom pismu kupit ću vam tablete u Poljskoj i poslati poštom. Bit će mnogo jeftinije (čak i ako uzmem u obzir troškove putovanja). Svima lijepo lice i pobjeda u ovoj teškoj borbi.

Bok iana))) Zovem se Kristina))) Živim kao ti u Kalinjingradu))) Željela bih razgovarati s tobom o ovim pilulama. Recite mi da li ste imali egzacerbacije nakon što ste počeli piti ove tablete. ako je tako, u kojem je razdoblju to trajalo? Samo dvaput pijem ove tablete.. takva se noćna mora događa na mom licu... da je teško čak i zamisliti.. Sjedim danima kod kuće, sramim se izaći, kao da je sve odmah izašlo!.

Pozdrav iana mačka htio sam pitati koliko će roaccutane koštati u Poljskoj i ako mi donesete koliko ću dugovati?

Pozdrav, stvarno mi treba Roaccutane za svoju kćer. Zahvaliti. Piši mi chat.

Pozdrav) kako pišeš?

Možeš li mi poslati?

Iana? Dobar dan. Zapišite koliko košta Izotek ili Aknenormin u Poljskoj i kako dobiti poljski recept za to. Recept u Poljskoj je potreban??

Dobar dan, ja se zovem Alexander i želim vam ispričati svoju priču o liječenju Roaccutaneom. Imam 30 godina, težina 68 kg.
Nisam pretraživao internetske priče o uzimanju roacutana prije mog početka, pa sam odlučio detaljno opisati cijelo razdoblje mog liječenja...
Početak primjene 18. studenoga 2014., 40 mg svaki dan (za ručak 20 mg i za večeru 20 mg) + Karsil 3 puta dnevno, 2 tablete nakon obroka:
Za smanjenje isušivanja lica - krema Bepanten, za smanjenje sušenja usana - noću Lorenden (A, C) ili higijenski ruž, kad krema za sunčanje izlazi 25% (moguće je 15%). Nakon pranja operite lice samo papirnatim ručnicima. Kada se akne uguraju, koristite ihtiolovu mast (za usisavanje apscesa).

Dnevnik liječenja:
Prva dva tjedna nema promjena.
Nakon drugog tjedna prijema - počinje sušiti usne i lice, iscjedak krvi iz nosa. Prištići se još uvijek pojavljuju.
Nakon trećeg tjedna prijema - crijevni nemir, bolni mišići nogu.
Nakon četiri tjedna primjene - iscjedak iz nosa se smanjio, mišići ne boluju, crijeva se normaliziraju, usne i lice se također isušuju. Prištići se još uvijek pojavljuju.
Krajem drugog mjeseca mišići / zglobovi u nogama opet boluju, pojavljuju se prištići, ali prolaze dovoljno brzo. Koža lica je posvijetlila (crvenilo je malo palo). Usne i lice suho. Kosa na glavi je manje prljava (masna), možete je oprati rjeđe.
Postoji sredina trećeg mjeseca, bole se različiti mišići (leđa, bedra). Pojavljuju se prištići, ali manje. Osušuje lice i usne. Nastaje iscjedak krvi iz nosa. Počeo je primjenjivati ​​Cicatrix (oporavak od post-akni), smanjuje i isušivanje lica.
Sažetak 4 mjeseca uporabe Roaccutanea:
Dajem testove za jetru - Asat, Alat i Bilirubin - sve je normalno (prošla sam ga nakon 1 mjeseca korištenja Roaccutana i nakon 4 mjeseca). Crijevni poremećaji, bolovi u bubrezima, bolovi u mišićima, iscjedak iz krvi iz nosa se povremeno pojavljuju, na primjer, dva tjedna nema ništa - pojavljuju se 2-3 tjedna... Ponekad mi kapne prirodna suza kad mi se suše (začepljuju). Usne i lice su i dalje suhi. Akne, točnije akne - rijetko se pojavljuju. Mazim lice Cicatrixom gotovo 1,5 mjesec (mast za glađenje kože lica nakon akni) - koža se malo izravnala, samo malo... Dlaka na glavi se smanjuje (ispada), nuspojava od Roaccutana, nadam se da će se tada oporaviti :-)) U četvrtom tromjesečju koristeći Roaccutane Također sam uzimala različite tablete zbog nervoze, davala sam injekcije kapljica vitamina B i Aktavigina i nešto drugo - sve je to bilo po savjetu neurologa, liječnik je rekao da akne mogu biti uzrokovane živcima. Ne pijem alkohol dok uzimam Roaccutane, trudim se uopće ne jesti masnu i začinjenu hranu.
Danas, 04.10.2015., Od početka uzimanja roakcutana prošlo je 4,5 mjeseci. Akne otpadaju otprilike 2 tjedna - ugodno =)
2015/04/11 pio alkohol (bila je to kćerka DR) - dan kasnije pojavile su se nove akne...
Danas je 27.05.2015. (6 mjeseci od početka uzimanja roakcutana), akni od 10.10.2015. brzo prošlo i još nije bilo novih!))) Lice se svijetli (mažem Celestoderm-B mazilom oko mjesec dana), ožiljci se nisu puno promijenili, malo su se posvijetlili. Usne se suše, lice je suho, mali krvavi iscjedak iz nosa, ponekad kosti boli u različitim dijelovima tijela.
2015/06/06 položeni testovi, testovi su još bolji nego na početku liječenja)))
Danas, 06.06.2015., Posljednjeg 210 dana, prošlo je 7 mjeseci od dana kada sam počeo uzimati, stekao sam 123,5 mg roakcutana na 1 kg težine (40 mg * 210 dana / 68 kg moje težine). Liječnik je rekao da je lice dobro, piling se može započeti tek nakon pola godine, a poliranje čak i kasnije... Općenito, ostalo je lagano crvenilo na licu, ožiljci od akni, ali dugo nije bilo novih osipa i nadam se da to više nikada neće biti!
Ako uspije, napisat ću za pola godine još jednu recenziju (što se dogodilo s osobom nakon 6 mjeseci) o Roaccutaneu na svakom forumu na kojem sam ostavila ovu recenziju.

Ako imate pitanja o upotrebi Roaccutanea - obratite se, ja ću pomoći kako mogu, [email protected], Alexander.

Aleksandere, hvala ti puno na povratnim informacijama! Ovo je vrlo vrijedna informacija.!
Samo što niste opisali situaciju na vašem licu prije liječenja Roaccutaneom. Kakvu ste aknu imali? Kako je stupanj? Koliko su se često pojavljivale nove? I od koje dobi su se pojavile akne u vama?

Roaccutane pregledi liječnika

Kol	Cijena za 1 kom.	cijene	bonusi	Kupiti
30 tableta	1950 rub / kom	1950 rub.	Nije dostupno
50 tableta	1375 rub / kom	2750 rub.	Nije dostupno
100 tableta	1666. p. / Kom	5000 rub.	Nije dostupno
200 tableta	2250 p. / Kom	9000 rub.	Nije dostupno

• Dostava u Moskvi u sklopu Moskovske obilaznice - 300 rubalja kurirom u ruci;
• Dostava izvan Moskovske obilaznice i regije - 300 rubalja i doplata prema adresi dostave koju je kupac odredio po cijenama kurirske službe, dostava se dogovara dodatno nakon slanja narudžbe kada se telefonira kupcu na telefonski broj naveden u narudžbi.

• Sankt Peterburg - 300 rubalja kurirom u ruci;
• Lenjingradska regija - 300 rubalja i doplata prema adresi dostave koju je kupac odredio prema cijenama kurirske službe, dostava se dogovara dodatno nakon slanja narudžbe kada se telefonira kupcu na telefonski broj naveden u narudžbi;
• Kamionet za Sankt Peterburg - 70 rubalja.

• Ruska pošta klasa 1 - 300 rubalja + poštanske usluge oko 3% iznosa;
• Poštom EMC 2-7 dana - 700 rubalja.

Imajte na umu da se sve promjene, uključujući i one koje se odnose na prilagođavanje vrijednosti narudžbi, kako za gore navedene opcije, tako i za bilo koji drugi razlog, izvršavaju samo nakon dogovora s kupcem prilikom telefoniranja nakon slanja narudžbe. Naknada za isporuku NIJE se naplaćuje ako narudžba uključuje najmanje 50 tableta!

Ljekarnička stranica AptekaMan.ru nudi program popusta za stalne kupce. U ovom slučaju imajte na umu da je za ostvarivanje redovnih popusta kupcima potrebno ispunjavanje određenih uvjeta. Prije svega, morate imati određeni broj prethodno kupljenih narudžbi, i to:

Rano plaćeni nalozi	Popusti na naredne narudžbe
1 red	3%
3 narudžbe	pet%
5 naloga	deset %
10 naloga	15%

Pored toga, sve takve narudžbe moraju biti kreirane na istoj web stranici i imati status PAID! Ako kupac ispunjava navedene uvjete, prilikom stvaranja sljedeće narudžbe morate na stranici s obrascem za narudžbu odabrati opciju „Ponovite kupnju“, a zatim u odgovarajućim poljima odrediti adresu e-pošte i zaporku koje je kupac koristio prilikom kreiranja prethodnih narudžbi. Uz kumulativne popuste, može se stvoriti i narudžba sa popustom na promotivni kod, koji se podvrgavaju bilo kakvim radnjama, na primjer, u informacijama na web mjestu, tematskim forumima i društvenim mrežama ili u pošti na adrese kupca, ako se za to dobije suglasnost. kupac. Kako biste naložili narudžbu pomoću promo koda, na stranicu trebate umetnuti promotivni kôd s obrascem za narudžbu u odgovarajuće polje “Promo code” i kliknuti na gumb “Apply”. Ako kupac nema promotivni kôd, ne morate u polje umetnuti promotivni kôd, samo trebate popuniti navedena polja odabirom najprikladnijih opcija.

Sastav	Izotretinoin 10 mg
Akcija započeti	nakon 3-4 tjedna
Vrijeme radnje	do 20 tjedana
Prijem s alkoholom	nije kompatibilno
Ugovoreni sastanak	Lijek protiv akni
Su dostupni	Video pregled
Recenzije kupaca	Upute za upotrebu Roaccutanea

Cijena: 1950 RUB 30 tableta

Dermatolog liječnik Mihail Ushakov

Roaccutane je lijek koji se dokazao u borbi protiv teških oblika akni: cista ili konglobata. Prijem je učinkovit u slučajevima kada bolest dovodi do ožiljaka tkiva na površini kože.

prozodija

Kao što je rečeno o lijeku Roaccutane u recenzijama liječnika, lijek nesumnjivo ima snažan farmakološki učinak. Zapravo, to je stimulator regeneracije, koji ima antisboborski učinak. Njegov mehanizam djelovanja nije u potpunosti proučen, stoga je prijem propisan strogo kao dio terapije tečajevima.

Proces suzbijanja aktivnosti lojnih žlijezda poboljšava cjelokupnu sliku. Pacijent upalni proces se smanjuje, nakon čega slijedi stabilizacija stanične diferencijacije.

minusa

Roaccutane može uzrokovati ozbiljne nuspojave.

mišićno-koštani sustav	zglobovi i mišići, tendonitis, hiperostoza
gastrointestinalnog trakta	otvoreno krvarenje, mučnina i povraćanje, upalni proces u crijevima
vid i sluh	razvoj katarakte, smanjen vid, gubitak sluha u određenom rasponu
Krvožilni sustav	broj eritrocita, trombocitoza, trombocitopenija
druge bolesti	vaskulitis, proteinurija, pankreatitis, limfadenopatija

Dermatolog Viktor Zhdanov

Smetaju li vam kožni problemi i propada li terapija lijekovima? Savjetujem vam da isprobate inovativni proizvod za liječenje akni - Roaccutane.

prozodija

Liječenje Roaccutaneom provodi se strogo pod nadzorom dermatologa. Da, lijek ima snažan učinak, prema recenzijama liječnika o Roaccutaneu, omogućujući vam da se nosite sa znakovima akni na kojima ostali lijekovi ostaju nemoćni. Ali istodobno je u stanju naštetiti tijelu.

Pijte Roaccutane s hranom - kako tablete mogu bolje apsorbirati zidove želuca. Početna doza je 0,5 miligrama po kilogramu tjelesne težine pacijenta. U teškim slučajevima akni moguće je povećanje norme s 0,5 na dva miligrama. Napominjemo: komplikacije su moguće u početnim fazama liječenja.

minusa

S nepravilnim liječenjem, lijek izaziva akutnu negativnu reakciju. Trajanje i složenost nuspojava ovisi o dozi koju uzima pacijent..

Dakle, možete vidjeti pojačani osip na koži, znakove dermatitisa i znojenja. Bol u mišićima, krvarenje, grčevi u crijevima, upala dodataka, kao i oslabljeno ponašanje i depresivno stanje - sve je to posljedica predoziranja Roaccutana. U teškim slučajevima moguć je razvoj hematurije, pacreatitisa, vaskulitisa, limfadenopatije.

Ovdje možete pročitati zanimljive članke:

Doktor dermatolog Svyatoslav Tolstov

Roaccutane je kvalitetan proizvod temeljen na Isotretinoin. Latinski naziv je Roaccutane, oblik oslobađanja su kapsule okruglog oblika. Svaki paket sadrži 30 ili 100 kapsula. Jedna kapsula sadrži 10 ili 20 miligrama aktivnog elementa.

prozodija

Lijek ima sljedeće indikacije za uporabu:

1. nodularne cistične akne;
2. konglobatne akne;
3. akne s vjerojatnošću ožiljaka;
4. neizliječive akne.

minusa

Imajte na umu da Roaccutane ima mnogo nedostataka:

• širok popis kontraindikacija za prijem;
• visok rizik od akutne nuspojave;
• provođenje terapije pod stalnim nadzorom liječnika;
• potrebu za dugotrajnim liječenjem;
• moćan kemijski sastav;
• ograničenje skladištenja proizvoda.

Liječnici nude svojim pacijentima

Doktor dermatolog Vadim Samsonov

Akne su upalna bolest žlijezde, čiji uzrok leži u začepljenju potkožnog masnog tkiva. Roaccutane će vam pomoći da se nosite s njegovim znakovima.

prozodija

Roaccutane ima moćan sastav, koji uključuje:

aktivna komponenta	Izotretinoin (13-cis-retinojska kiselina) u količini od 10 ili 20 miligrama
pomoćne komponente	sojino ulje, hidrogenirano ulje, pčelinji vosak

minusa

Liječenje treba biti pod nadzorom liječnika. Prije nego što započnete, prođite medicinski pregled.

Roaccutane ima niz kontraindikacija za prijem koje ne preporučujem zanemarivati:

1. razdoblje rađanja djeteta;
2. razdoblje dojenja;
3. alergijska reakcija na komponentu;
4. hipervitaminoza A;
5. bolesti u rektumu;
6. stanja koja uzrokuju hipertrigliceridemiju;
7. dijabetes;
8. pretilost, kronični alkoholizam;
9. zatajenje bubrega;
10. zatajenje jetre;
11. djeca ili stariji.

Pazite da ih nemate. Izbjegavajte uzimanje kapsula s masnom hranom, alkoholom ili drugim lijekovima..

Korisno za temu Roaccutane:

Dermatolog Vladimir Vorontsov

Ako želite poboljšati izgled vaše kože tijekom dijagnoze poput akni, preporučujem vam upotrebu Roaccutane-a.

prozodija

Prema recenzijama liječnika Roaccutane, lijek za liječenje akni u stanju je pobijediti akutne simptome konglobata i nodularno-cističnih akni. To je stimulator regeneracije, a sastoji se od izotretinoina - stereoizomera trans-retinoične kiseline. Točan mehanizam djelovanja Roaccutana nije rasvijetljen, ali utvrđeno je da inhibicija aktivnosti lojnih žlijezda doprinosi poboljšanju kliničke slike..

minusa

Roaccutane ima veliki broj nuspojava:

• suha koža, utrnulost sluznice;
• promuklost, zamućenje rožnice, konjuktivitis;
• visoko znojenje, stanjivanje glasnica;
• krvarenje u želucu, upala crijeva;
• bol u mišićima i zglobovima, smanjena gustoća tkiva;
• kršenje ponašanja, nedostatak koncentracije;
• depresivno stanje, živčana iscrpljenost, psihoza.

Ovaj je popis prilično širok, ne želim ga popisati u potpunosti. Da biste smanjili rizik od nuspojave, slijedite upute dobivene od svog liječnika. Ne bavite se liječenjem, nemojte uzimati veliku dozu, promatrajte uvjete skladištenja Roaccutana. Ako se ne osjećate dobro, obratite se najbližem centru za pomoć..

Hoće li izbrisati ili Roaccutane koji je lijek bolji i koja je njihova razlika?

Najpoznatiji lijek za liječenje teških oblika akni je Roaccutane, njegova popularnost zahvaljujući nevjerojatnoj učinkovitosti..

Za razvoj Roaccutana, koji jača samopoštovanje i poboljšava kvalitetu života pacijenta, dodijeljena je Galenova nagrada - analog Nobelove nagrade za farmakologiju.

Zbog visoke cijene lijeka, često se zamjenjuje analogom - Sotret. Odabrati koji je bolji, Sotret ili Roaccutane, ponekad je prilično težak.

Roaccutane i Sotret: Sličnosti i razlike

Roaccutane (Roaccutane) - lijek švicarske tvrtke Roche, dizajniran za liječenje složenih oblika akni: nodularno-cistična i atipična akna, osip s tendencijom ožiljaka.

Drugi je kriterij područje oštećenja - uključivanje u proces ne samo kože lica, već i ostalih dijelova tijela.

Lijek se proizvodi u obliku kapsula - 30 komada po pakiranju. Djelatna tvar je izotretinoin (vitamin A) u dozi od 10 ili 20 mg.

Sotret (Sotrat) - indijski generički (analogni) Roaccutane, proizvođača Ranbaxy. Prodaje se u istom obliku i doziranju..

Sastav

Razlika između Sotreta i Roaccutana u kemijskoj formuli je gotovo neprimjetna. Kao regulatori koriste sojino ulje. Međutim, u sastavu Roaccutane je malo veći, a želatina, naprotiv, manje.

Pčelinji vosak na Sotretu je bijel, a ne žut kao u originalu. Roaccutane dodatno sadrži škrob i višehidratne alkohole kojih nema u Sotretu.

Djelovanje lijekova

Izotretinoin blokira lojne žlijezde, a u njima je smanjena proizvodnja sebuma. Dok uzimate lijek (preporučeni tijek liječenja je 6–9 mjeseci), žlijezde lojnice se smanjuju i više se ne povećavaju..

To objašnjava stalni rezultat liječenja. Promijenit će se i tip kože - iz masne će se pretvoriti u normalnu.

Izotretinoin je u tijelu potpuno eliminiran iz jetre u 2-4 tjedna. Stoga je kršenje njegovih funkcija jedna od glavnih kontraindikacija.

Koja je opasnost?

Zabranjena je upotreba lijekova bez nadzora liječnika, čak i u malim dozama, jer postoje brojna ograničenja upotrebe, osim toga mogu se pojaviti prilično ozbiljne nuspojave:

• suhu i ljuštenu kožu,
• preosjetljivost na sunce,
• gubitak kose,
• suha usta,
• bol u zglobovima,
• visok umor, depresija.

Liječenje izotreinoinom nekim je osobama strogo zabranjeno. kontraindikacije:

1. Trudnoća i dojenje Sotret i Roaccutane spadaju u skupinu najteže teratogenih lijekova - oni mogu izazvati malformacije razvoja embrija. Lijek se ne preporučuje uzimati ako planirate trudnoću (unutar nekoliko mjeseci prije začeća). Tijekom liječenja morate paziti da se zaštitite..
2. Akutno zatajenje jetre. Ponekad se pacijentima propisuju paralelni lijekovi za poboljšanje rada jetre.
3. Djetinjstvo. Za djecu mlađu od 13 godina zabranjeno je liječenje Roaccutaneom i Sotretom.
4. S izuzetnim oprezom propisana je terapija za dijabetes i depresiju..

Tijekom uzimanja lijekova potrebno je svaki mjesec pratiti testove jetre, ureu, glukozu u krvi, gustoću retinola.

Usporedba Roaccutana i Sotreta temelji se na glavnoj razlici između lijekova: Roaccutane je izvorni lijek, Sotret je generički. Ne postoji konsenzus o učinkovitosti originala i analoga.

Vjeruje se da imaju približno isti učinak. Možda imate svoje mišljenje o ovom pitanju. Da biste to učinili, samo shvatite definicije.

Izvornici ili generički podaci?

Izvorni lijek (u našem slučaju to je Roaccutane) je lijek koji se u farmaceutskom poduzeću razvija molekularnom sintezom. Nadalje, lijek se testira na životinjama i posebnim umjetnim organizmima..

Treća faza traje oko 10 godina - lijek se testira na ljudima. Trošak takvih istraživanja vrlo je visok - više od milijardu dolara. Nakon provjere, lijek se patentira i isporučuje ljekarnama..

Patenti traju oko 10 godina. Za to vrijeme, farmaceutska tvrtka mora nadoknaditi troškove razvoja.

Nakon 8-10 godina licenca za proizvodnju lijeka prodaje se svima. Konkurentske tvrtke počinju proizvoditi točne kopije lijekova - generičkih lijekova, koji su mnogo pristupačniji od originala.

Odabirom analoga dajte prednost preparatima proizvedenim u Europi i Americi. Smatraju se najboljima u kvaliteti..

Za što više platiti?

Generički lijek trebao bi biti farmaceutski ekvivalent izvornom lijeku - sadrži isti aktivni sastojak i biti učinkovit u sličnim dozama.

Međutim, iskustvo pokazuje da su rezultati liječenja originalnim lijekom i generičkim proizvodima različiti.

To će biti isplativije za cijenu, ali ima više nuspojava. I djeluje sporije od Roaccutana.

Ili ili. Nema treće?

Nedavno je u prodaju stigao još jedan analog Roaccutana - belgijski lijek Aknekutan. Umjesto toga, čak nije ni analogan.

Aknekutan se proizvodi primjenom druge, modernije tehnologije. Lijek ima vrlo značajne prednosti:

1. Inovativna tehnologija Lidose („kruta otopina“) i dvije dodatne komponente povećavaju bioraspoloživost izotretinoina za 20%. Ispada da je 16 mg Aknekutana ekvivalentno 20 mg Roaccutana. Količina izotretinoina koji ulazi u tijelo smanjuje se za 20%. Rezultat liječenja je sačuvan, a broj nuspojava smanjen.
2. Aknekutan se bolje apsorbira bez hrane. Roaccutane se uzima s hranom, treba ga "jesti" s masnom hranom. To nije uvijek prikladno..
3. Kvaliteta Aknekutana zadovoljava najbolje europske standarde.
4. Aknekutan je jeftiniji od Roaccutana. Ali razlika u cijeni nije tako velika kao kod Sotreta.

Pa što odabrati?

Od pacijenata možete čuti i pozitivne i negativne kritike o svim predloženim lijekovima. Dermatolozi se prilikom propisivanja liječenja oslanjaju na pouzdane činjenice.

Roaccutane

Prednosti:

1. Pouzdanost - izvorni pripravci testirani su vremenom i intenzivno su testirani, analozi se obično ne testiraju.
2. Kvaliteta - u originalu se koriste samo najkvalitetnije komponente.

Minusi: visoka cijena.

Brisanje

Prednosti: pristupačna cijena - ako ekonomska komponenta terapije igra presudnu ulogu, slobodno odaberite Sotret.

Nedostaci: liječenje može biti teže i trajati duže.

Aknekutan

Prednosti: najbolja vrijednost za novac.

Nedostaci: nema posebnih studija o uporabi Aknekutana.

Terapija sistemskim retinoidima vrlo često čini čuda s kožom pacijenata. Ali potrebno je izmjeriti učinkovitost lijeka s rizikom njegovog utjecaja na tijelo.

Siguran je samo pravilno propisan lijek. Ne pokušavajte se liječiti sami! Svoj život možete promijeniti na bolje samo ako je proces ozdravljenja pod nadzorom kvalificiranog stručnjaka.

ROACKUTAN

Klinička i farmakološka skupina

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Kapsule smeđe-crvene boje, neprozirne, ovalne, s natpisom na površini crnom tintom "ROA 10"; sadržaj kapsule - homogena suspenzija od žute do tamno žute boje.

1 kapa.
izotretinoin	10 mg

Pomoćne tvari: sojino ulje - 107,92 mg, pčelinji vosak žuto - 7,68 mg, hidrogenirano ulje soje - 7,68 mg, djelomično hidrogenirano ulje soje - 30,72 mg.

Sastav ljuske kapsule: glicerol 85% - 31,275 mg, želatina - 75,64 mg, Carion 83 (hidrolizirani krumpirov škrob, manitol, sorbitol) - 8,065 mg, željezna boja crveni oksid (E172) - 0,185 mg, titanov dioksid (E171) - 1,185 mg.
Sastav tinte: šelak, željezo oksid oksid crni (E172); dopuštena je uporaba gotovih tinta Opacode Black S-1-27794.

10 komada. - blisteri (3) - paketi od kartona.
10 komada. - blisteri (10) - paketi od kartona.

Kapsule jedna polovina smeđe-crvene, druga polovica bijela, neprozirna, ovalna, s natpisom na površini crnom tintom "ROA 20"; sadržaj kapsule - homogena suspenzija od žute do tamno žute boje.

1 kapa.
izotretinoin	20 mg

Pomoćne tvari: sojino ulje - 215,84 mg, pčelinji vosak žuto - 15,36 mg, sojino ulje hidrogenirano - 15,36 mg, sojino ulje djelomično hidrogenirano - 61,44 mg.

Sastav ljuske kapsule: glicerol 85% - 49,835 mg, želatina - 120,66 mg, Karion 83 (hidrolizirani krumpirov škrob, manitol, sorbitol) - 12,86 mg, željezo-oksid crveno bojilo (E172) - 0,145 mg, titanov dioksid (E171) - 1,97 mg.
Sastav tinte: šelak, željezo oksid oksid crni (E172); dopuštena je uporaba gotovih tinta Opacode Black S-1-27794.

10 komada. - blisteri (3) - paketi od kartona.
10 komada. - blisteri (10) - paketi od kartona.

farmakološki učinak

Retinoid za sistemsku terapiju akni.

Izotretinoin je stereoizomer potpuno trans retinoične kiseline (tretinoin).

Točan mehanizam djelovanja Roaccutana nije još uvijek rasvijetljen, ali utvrđeno je da je poboljšanje kliničke slike teških oblika akni povezano s suzbijanjem aktivnosti lojnih žlijezda i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličine. Osim toga, dokazano je protuupalno djelovanje izotretinoina na koži..

Hiperkeratoza epitelnih stanica lukovice i lojne žlijezde dovodi do uklanjanja korneocita u kanalu žlijezde i začepljenja potonjeg keratinom i viška lojne sekrecije. Nakon toga slijedi stvaranje komedona i, u nekim slučajevima, spajanje upalnog procesa. Roaccutane inhibira širenje sebocita i djeluje na akne, vraćajući normalan proces diferencijacije stanica. Sebum je glavni supstrat za rast Propionibacterium acnes, stoga smanjenje stvaranja sebuma inhibira bakterijsku kolonizaciju kanala.

farmakokinetika

Budući da je kinetika izotretinoina i njegovih metabolita linearna, njegove koncentracije u plazmi tijekom terapije mogu se predvidjeti na temelju podataka dobivenih nakon pojedinačne doze. Ovo svojstvo lijeka također sugerira da ne utječe na aktivnost jetrenih enzima koji su uključeni u metabolizam lijekova..

Apsorpcija izotretinoina iz gastrointestinalnog trakta varira. Apsolutna bioraspoloživost izotretinoina nije određena budući da ne postoji oblik oslobađanja lijeka za intravensku primjenu kod ljudi. Međutim, ekstrapolacija podataka dobivenih u pokusu na psima sugerira prilično nisku i promjenjivu sistemsku bioraspoloživost. U bolesnika s aknama, maksimalna koncentracija plazme (C max) u ravnoteži nakon uzimanja 80 mg izotretinoina na prazan želudac bila je 310 ng / ml (raspon 188-473 ng / ml), a dostignuta je nakon 2-4 sata. Koncentracija izotretinoina u plazmi je otprilike 1,7 puta veća od koncentracije u krvi zbog lošeg prodiranja izotretinoina u crvene krvne stanice.

Uzimanje izotretinoina s hranom povećava bioraspoloživost za 2 puta u usporedbi s postom.

Izotretinoin se u visokom stupnju (99,9%) veže na proteine ​​plazme, uglavnom albumin, stoga je u širokom rasponu terapijskih koncentracija sadržaj slobodne (farmakološki aktivne) frakcije lijeka manji od 0,1% od njegovog ukupnog broja.

Volumen distribucije izotretinoina kod ljudi nije određen, jer ne postoji oblik doziranja za intravensku primjenu.

Ravnotežna koncentracija izotretinoina u krvi (C ss min) u bolesnika s teškim aknama koji su uzimali 40 mg lijeka 2 puta dnevno kretala se u rasponu od 120 do 200 ng / ml.

Koncentracije 4-okso-izotretinoina u ovih bolesnika bile su 2,5 puta veće od koncentracija izotretinoina. Podaci o prodiranju izotretinoina u tkiva kod ljudi nisu dovoljni. Koncentracija izotretinoina u epidermi je dva puta niža nego u serumu.

Nakon oralne primjene, u plazmi su pronađena tri glavna metabolita: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (potpuno trans-retinoična kiselina) i 4-okso-retinoin. Glavni metabolit je 4-okso-izotretinoin čija je koncentracija u plazmi u ravnoteži 2,5 puta veća od koncentracije početnog lijeka. Otkriveni su i manje značajni metaboliti, uključujući glukuronide, ali uspostavljena je struktura ne svih metabolita..

Metaboliti izotretinoina imaju biološku aktivnost potvrđenu u nekoliko laboratorijskih ispitivanja. Stoga, klinički učinci lijeka na pacijente mogu biti rezultat farmakološkog djelovanja izotretinoina i njegovih metabolita..

Budući da se in vivo izotretinoin i tretinoin (potpuno trans-retinoična kiselina) reverzibilno pretvaraju jedni u druge, metabolizam tretinoina povezan je s metabolizmom izotretinoina. 20-30% doze izotretinoina metabolizira se izomerizacijom.

Enterohepatička cirkulacija može igrati značajnu ulogu u farmakokinetici izotretinoina kod ljudi..

Studije metabolizma in vitro pokazale su da je nekoliko CYP enzima uključeno u pretvorbu izotretinoina u 4-okso-izotretinoin i tretinoin. Očito, niti jedan izoformi ne igra dominantnu ulogu. Roakcutan i njegovi metaboliti ne utječu značajno na aktivnost enzima CYP sustava.

Nakon gutanja radioaktivno označenog izotretinoina otprilike ista količina nalazi se u urinu i izmetu. Poluvrijeme terminalne faze za nepromijenjeni lijek u bolesnika s aknama u prosjeku je 19 sati. Poluživot krajnje faze za 4-okso-izotretinoin je očigledno duži i u prosjeku je jednak 29 sati.

Izotretinoin se odnosi na prirodne (fiziološke) retinoide. Koncentracije endogene retinoide vraćaju se otprilike 2 tjedna nakon završetka unosa Roaccutana.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

Budući da je izotretinoin kontraindiciran u slučaju oslabljene funkcije jetre, podaci o farmakokinetikama lijeka u ovoj skupini bolesnika su ograničeni.

Bubrežno zatajenje ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina.

indikacije

• teški oblici akni (nodularno-cistične, konglobatne akne ili akne s rizikom nastanka ožiljaka);
• akne ne podliježu drugim vrstama terapije.

kontraindikacije

• zatajenje jetre;
• hipervitaminoza A;
• teška hiperlipidemija;
• istodobna terapija tetraciklinom;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• djeca mlađa od 12 godina;
• preosjetljivost na lijek ili njegove komponente.

S oprezom: povijest depresije, dijabetes melitus, pretilost, poremećen metabolizam lipida, alkoholizam.

Doziranje

Iznutra, s hranom, jednom ili dva puta dnevno.

Terapijska učinkovitost Roaccutana i njegovih nuspojava ovisi o dozi i variraju u različitih bolesnika. To diktira potrebu za pojedinačnim odabirom doze tijekom liječenja.

Liječenje Roaccutaneom treba započeti s dozom od 0,5 mg / kg tjelesne težine / dan. U većine bolesnika doza se kreće od 0,5 do 1,0 mg / kg tjelesne težine dnevno. Bolesnicima s vrlo teškim oblicima bolesti ili aknama u tijelu mogu biti potrebne veće dnevne doze - do 2,0 mg / kg / dan. Dokazano je da su učestalost remisije i sprečavanje relapsa optimalni kada se koristi kursna doza od 120-150 mg / kg (po tijeku liječenja), stoga trajanje terapije kod specifičnih bolesnika varira ovisno o dnevnoj dozi. Kompletna remisija akni često se postiže u 16-24 tjedna liječenja. U bolesnika koji preporučujuću dozu toleriraju vrlo slabo, liječenje se može nastaviti u nižoj dozi, ali trošiti duže.

U većine bolesnika, akne u potpunosti nestaju nakon jednog tijeka liječenja. S jasnim relapsom prikazan je ponovljeni tijek liječenja Roaccutaneom u istoj dnevnoj i dozirajućoj dozi kao i prvi. Budući da poboljšanje može trajati i do 8 tjedana nakon prekida lijeka, drugi tečaj treba propisati najkasnije do kraja ovog razdoblja.

Posebno doziranje

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega, liječenje treba započeti s nižom dozom (na primjer, 10 mg / dan), a zatim povećati na 1 mg / kg / dan ili maksimalno toleriranim.

Nuspojave

Većina nuspojava Roaccutana ovisi o dozi. U pravilu, prilikom propisivanja preporučenih doza, omjer koristi i rizika, s obzirom na težinu bolesti, prihvatljiv je za pacijenta. Obično su nuspojave reverzibilne nakon prilagodbe doze ili povlačenja lijeka, ali neke mogu potrajati i nakon prekida liječenja.

Sa strane središnjeg živčanog sustava i mentalne sfere: oslabljeno ponašanje, depresija, glavobolja, povišeni intrakranijalni tlak („pseudotumor mozga“: glavobolja, mučnina, povraćanje, oslabljen vid, oticanje vidnog živca), konvulzivni napadaji.

Na strani osjetilnih organa: pojedinačni slučajevi oštrine vida, fotofobija, oslabljena tamna prilagodba (smanjena sumrak vidne oštrine), rijetko poremećaj percepcije boje (nakon povlačenja lijeka), lentikularna katarakta, keratitis, blefaritis, konjuktivitis, iritacija oka, edem optičkog živca ( kao manifestacija intrakranijalne hipertenzije); gubitak sluha na određenim frekvencijama zvuka.

Iz probavnog sustava: mučnina, proliv, upalna bolest crijeva (kolitis, ileitis), krvarenje; pankreatitis (posebno s istodobnom hipertrigliceridemijom iznad 800 mg / dl). Opisani su rijetki slučajevi pankreatitisa sa smrtnim ishodom. Prolazno i ​​reverzibilno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, pojedinačni slučajevi hepatitisa. U mnogim od ovih slučajeva promjene nisu prelazile uobičajene vrijednosti i vraćale se na početne vrijednosti tijekom liječenja, međutim, u nekim je situacijama bilo potrebno smanjiti dozu ili otkazati Roaccutane.

Iz hemopoetskog sustava: anemija, smanjeni hematokrit, leukopenija, neutropenija, povećan ili smanjen broj trombocita, ubrzani ESR.

Iz dišnog sustava: rijetko - bronhospazam (češće u bolesnika s poviješću bronhijalne astme).

Iz mišićno-koštanog sustava: bolovi u mišićima s povećanjem razine CPK u serumu ili bez njega, bolovi u zglobovima, hiperostoza, artritis, kalcifikacija ligamenta i tetiva, ostale promjene kostiju, tendonitis.

Dermatološke reakcije: osip, svrbež, eritem lica / dermatitis, znojenje, piogeni granulomi, paronihija, onihodistrofija, pojačani rast granulacijskog tkiva, trajno stanjivanje kose, reverzibilno opadanje kose, fulminantni oblici akni, hirzutizam, hiperpigmentacija, fotoosjetljivost, svijetla koža, fotoosjetljivost. Na početku liječenja može doći do pogoršanja akni, koja traje nekoliko tjedana.

Učinci zbog hipervitaminoze A: suha koža, sluznica, uključujući usne (cheilitis), nosna šupljina (krvarenje), grkljan grkljan (promuklost glasa), oči (konjuktivitis, reverzibilno zamagljivanje rožnice i netolerancija na kontaktne leće).

Laboratorijski pokazatelji: hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperuricemija, smanjena razina lipoproteina visoke gustoće, rijetko hiperglikemija. Tijekom unosa Roaccutana zabilježeni su slučajevi novo dijagnosticiranog dijabetes melitusa. U nekih bolesnika, posebno onih koji su uključeni u intenzivnu fizičku aktivnost, opisani su pojedinačni slučajevi povećane aktivnosti CPK u serumu.

Na dijelu imunološkog sustava: lokalne ili sistemske infekcije uzrokovane gram-pozitivnim patogenima (Staphylococcus aureus).

Ostalo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis (Wegenerova granulomatoza, alergijski vaskulitis), reakcije sistemske preosjetljivosti, glomerulonefritis.

Tijekom postmarketinškog promatranja s Roaccutaneom opisani su slučajevi razvoja teških kožnih reakcija, poput multiformnog eritema, Stevens-Johnsonova sindroma, toksične epidermalne nekrolize (vidi također odjeljak "Posebne upute").

Predozirati

U slučaju predoziranja mogu se pojaviti znakovi hipervitaminoze A. U prvih nekoliko sati nakon predoziranja može biti potrebno ispiranje želuca.

Interakcija lijekova

Zbog mogućeg pojačavanja simptoma hipervitaminoze A, treba izbjegavati istodobnu primjenu Roaccutana i vitamina A..

Budući da tetraciklini također mogu uzrokovati porast intrakranijalnog tlaka, njihova primjena u kombinaciji s Roaccutanom je kontraindicirana.

Izotretinoin može oslabiti učinkovitost progesteronskih pripravaka, stoga ne smijete koristiti kontraceptive koji sadrže male doze progesterona.

Kombinirana primjena s lokalnim keratolitičkim ili eksfolijativnim lijekovima za liječenje akni kontraindicirana je zbog mogućeg porasta lokalne iritacije.

posebne upute

Roaccutane trebaju propisati samo liječnici, po mogućnosti dermatolozi koji imaju iskustva sa sistemskim retinoidima i svjesni rizika teratogenosti lijeka. I muškim i ženskim pacijentima mora se dati primjerak letaka s informacijama o pacijentu.

Kako bi se izbjegli slučajni učinci lijeka na tijelo drugih ljudi, krv ne treba uzimati donora od pacijenata koji su primali ili nedugo prije (1 mjesec) primili Roaccutane.

Preporučuje se nadzirati rad jetre i jetrene enzime prije liječenja, 1 mjesec nakon njegovog početka, a zatim svaka 3 mjeseca ili kako je naznačeno. Primijećeno je prolazno i ​​reverzibilno povećanje jetrenih transaminaza, u većini slučajeva unutar normalnih vrijednosti. Ako razina jetrenih transaminaza premašuje normu, potrebno je smanjiti dozu lijeka ili ga otkazati.

Također biste trebali odrediti razinu lipida u serumu natašte prije liječenja, 1 mjesec nakon početka, a zatim svaka 3 mjeseca ili prema indikacijama. Koncentracija lipida se obično normalizira nakon smanjenja doze ili povlačenja lijeka, kao i dijeta. Potrebno je kontrolirati klinički značajno povećanje razine triglicerida, jer njihov porast iznad 800 mg / dl ili 9 mmol / l može biti popraćen razvojem akutnog pankreatitisa, moguće s smrtnim ishodom. Uz trajnu hipertrigliceridemiju ili simptome pankreatitisa, Roaccutane treba prekinuti.

U rijetkim su slučajevima pacijenti koji su primali Roaccutane opisali depresiju, psihotične simptome i vrlo rijetke pokušaje samoubojstva. Iako nije utvrđena njihova uzročno-posljedična veza s uporabom lijeka, posebna pažnja mora biti posvećena bolesnicima s poviješću depresije, a sve bolesnike treba nadzirati zbog depresije tijekom liječenja lijekom, ako je potrebno uputiti ih odgovarajućem stručnjaku. Međutim, povlačenje Roaccutana može dovesti do nestanka simptoma i može zahtijevati daljnje promatranje i liječenje od strane stručnjaka..

U rijetkim slučajevima, na početku terapije, primjećuje se pogoršanje akni, koje nestaje u roku od 7-10 dana bez prilagodbe doze.

Nekoliko godina nakon primjene Roaccutana za liječenje diskeratoze s ukupnom dozom i trajanjem terapije većim od onih preporučenih za liječenje akni, razvile su se promjene kostiju, uključujući prerano zatvaranje zona rasta pinealne žlijezde, hiperostoza, kalcifikacija ligamenta i tetiva. Stoga, prilikom propisivanja lijeka bilo kojem pacijentu, prvo trebate pažljivo procijeniti omjer mogućih koristi i rizika.

Pacijentima koji primaju Roaccutane savjetuje se na početku terapije koristiti hidratantnu mast ili kremu za tijelo, balzam za usne za smanjenje suhe kože i sluznice.

Tijekom postmarketinškog promatranja, kada se koristi lijek Roaccutane, opisani su slučajevi razvoja teških kožnih reakcija, poput multiformnog eritema, Stevens-Johnsonova sindroma, toksične epidermalne nekrolize. Te pojave mogu biti ozbiljne i dovesti do invalidnosti, životnih opasnosti, hospitalizacije ili smrtnog ishoda. Pacijenti koji primaju Roaccutane trebaju pažljivo nadgledanje kako bi se prepoznale ozbiljne kožne reakcije i, ako je potrebno, riješili pitanje povlačenja lijeka.

Na pozadini uzimanja Roaccutana, bolovi u mišićima i zglobovima mogući su porast serumske kreatinin fosfokinaze, što može biti popraćeno smanjenjem tolerancije na intenzivnu tjelesnu aktivnost..

Izbjegavajte duboku kemijsku dermoabraziju i lasersko liječenje u bolesnika koji primaju Roaccutane, kao i unutar 5-6 mjeseci nakon završetka liječenja zbog mogućnosti pojačanog ožiljka na atipičnim mjestima i pojave hiper- i hipopigmentacije. Tijekom liječenja Roaccutaneom i 6 mjeseci nakon njega, nemoguće je provesti uklanjanje dlačica uz pomoć aplikacije voskom zbog rizika odvajanja epiderme, razvoja ožiljaka i dermatitisa..

Budući da kod nekih pacijenata može doći do smanjenja oštrine vida, koje ponekad potraje i nakon završetka terapije, bolesnike treba obavijestiti o mogućnosti ovog stanja, preporučujući da budu oprezni prilikom vožnje noću. Stanje oštrine vida mora se pažljivo nadzirati..

Suha konjunktiva očiju, zamućenje rožnice, pogoršanje noćnog vida i keratitis obično nestaju nakon prekida lijeka. Kad se sluznica očiju osuši, mogu se koristiti hidratantne očne masti ili pripravci s umjetnim suzama. Potrebno je promatrati bolesnike sa suhom konjuktivom radi mogućeg razvoja keratitisa. Pacijente koji se žale na vid treba uputiti oftalmologa i razmotriti preporučljivost otkazivanja lijeka Roaccutane. Ako ne podnosite kontaktne leće tijekom terapije, koristite naočale.

Ograničite izlaganje suncu i UV zracima. Ako je potrebno, koristite kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom od najmanje 15 SPF.

Rijetki su slučajevi razvoja benigne intrakranijalne hipertenzije („pseudotumor mozga“), uključujući uz kombiniranu upotrebu s tetraciklinima. Kod takvih bolesnika, Roaccutane treba odmah povući..

S terapijom Roaccutaneom može doći do upalne bolesti crijeva. U bolesnika s teškom hemoragičnom prolivom, Roaccutane treba odmah povući.

Opisani su rijetki slučajevi anafilaktičkih reakcija koje su se dogodile tek nakon prethodne vanjske primjene retinoida. Teške alergijske reakcije diktiraju potrebu za povlačenjem lijeka i pomnim nadzorom pacijenta.

Pacijenti iz skupine visokog rizika (s dijabetesom, pretilošću, kroničnim alkoholizmom ili oštećenim metabolizmom masti) mogu zahtijevati češće laboratorijsko praćenje glukoze i lipida tijekom liječenja Roaccutaneom..

Ako imate ili sumnjate na dijabetes, preporučuje se češća definicija glikemije..

Trudnoća i dojenje

Trudnoća je apsolutna kontraindikacija za terapiju Roaccutaneom. Ako se trudnoća dogodi, unatoč upozorenjima, tijekom liječenja ili u roku od mjesec dana nakon završetka terapije, postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s ozbiljnim malformacijama.

Izotretinoin je lijek s jakim teratogenim učinkom. Ako se trudnoća dogodi tijekom razdoblja kada žena uzima isotretinoin oralno (u bilo kojoj dozi, ili čak kratko vrijeme), postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s oštećenjem u razvoju.

Roaccutane je kontraindiciran ženama u rodnoj dobi, osim ako stanje žene ne ispunjava sve sljedeće kriterije:

• ona mora boljeti od teške akne koja je otporna na konvencionalne metode liječenja;
• ona sigurno mora razumjeti i slijediti upute liječnika;
• mora je obavijestiti liječnik o opasnosti od trudnoće tijekom liječenja Roaccutaneom, u roku od mjesec dana nakon njega i hitnim savjetovanjem ako se sumnja na trudnoću;
• treba je upozoriti na moguću neučinkovitost kontracepcije;
• ona mora potvrditi da razumije suštinu mjera opreza;
• ona bi trebala razumjeti potrebu i kontinuirano koristiti učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije liječenja Roaccutaneom, tijekom liječenja i mjesec dana nakon njegova dovršetka (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima"); poželjno je istodobno koristiti dvije različite metode kontracepcije, uključujući i zapreku;
• ona mora imati negativan rezultat pouzdanog testa trudnoće u roku od 11 dana prije uzimanja lijeka; test trudnoće toplo se preporučuje mjesečno tijekom liječenja i 5 tjedana nakon završetka terapije;
• ona bi trebala započeti liječenje Roaccutaneom tek na 2-3. dan sljedećeg normalnog menstrualnog ciklusa;
• ona mora razumjeti potrebu za obaveznim posjetom liječniku svakog mjeseca;
• u liječenju relapsa mora stalno koristiti iste učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije početka liječenja Roaccutaneom, tijekom liječenja i mjesec dana nakon završetka, kao i podvrgnuti se istom pouzdanom testu trudnoće;
• ona mora u potpunosti razumjeti potrebu za mjerama opreza i potvrditi svoje razumijevanje i želju za primjenom pouzdanih metoda kontracepcije, što joj je liječnik objasnio.

Korištenje kontracepcijskih sredstava prema gornjim uputama tijekom liječenja izotretinoinom treba preporučiti čak i onim ženama koje obično ne koriste kontracepcijske metode zbog neplodnosti (s izuzetkom pacijenata koji su podvrgnute histerektomiji) ili koje prijavljuju da nemaju seks.

Liječnik mora biti siguran da:

• pacijent pati od teških akni (nodularno-cistična, konglobatna akna ili akne s rizikom nastanka ožiljaka); akne ne podliježu drugim vrstama terapije;
• negativan rezultat pouzdanog testa trudnoće dobiven je prije uzimanja lijeka, tijekom terapije i 5 tjedana nakon završetka terapije; datumi i rezultati testa za trudnoću moraju biti dokumentirani;
• pacijent koristi najmanje 1, poželjno 2 učinkovite metode kontracepcije, uključujući barijersku metodu, unutar mjesec dana prije početka liječenja Roaccutaneom, tijekom liječenja i u roku od mjesec dana nakon njegova dovršetka;
• pacijentica je u stanju razumjeti i ispuniti sve gore navedene zahtjeve za prevenciju trudnoće;
• pacijent ispunjava sve gore navedene uvjete.

Test za trudnoću

U skladu s postojećom praksom, u prva 3 dana menstrualnog ciklusa treba napraviti test trudnoće s minimalnom osjetljivošću od 25 mME / ml:

Prije početka terapije

Da bi se isključila moguća trudnoća, liječnik treba registrirati rezultat i datum početnog ispitivanja trudnoće prije upotrebe kontracepcije. U bolesnica s nepravilnom menstruacijom, vrijeme za test za trudnoću ovisi o seksualnoj aktivnosti, to treba učiniti 3 tjedna nakon nezaštićenog odnosa. Liječnik treba obavijestiti pacijenta o kontracepcijskim metodama..

Test trudnoće obavlja se na dan Roaccutaneovog imenovanja ili 3 dana prije pacijentovog posjeta liječniku. Specijalist treba zabilježiti rezultate ispitivanja. Lijek se može propisati samo pacijentima koji primaju učinkovitu kontracepciju najmanje 1 mjesec prije početka terapije Roaccutaneom.

Tijekom terapije

Pacijent bi trebao posjetiti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testiranjem trudnoće određuje se u skladu s lokalnom praksom i uzimajući u obzir seksualne aktivnosti, prethodne menstrualne nepravilnosti. Ako je naznačeno, test trudnoće obavlja se danom posjete ili tri dana prije posjeta liječniku, rezultati ispitivanja moraju se zabilježiti.

5 tjedana nakon završetka terapije, provodi se test koji isključuje trudnoću.

Recept za Roaccutane ženi sposobnoj za roditi može se propisati samo za 30 dana liječenja, a za nastavak terapije potreban je novi recept lijeka od strane liječnika. Preporučuje se testiranje trudnoće, propisivanje i priprema lijeka u jednom danu.

Izdavanje Roaccutana u ljekarni trebalo bi se izvršiti samo u roku od 7 dana od dana propisivanja lijeka.

Da bi pomogli liječnicima, farmaceutima i pacijentima da izbjegnu rizik od izloženosti Roaccutaneu na plodu, proizvodna tvrtka stvorila je "Program zaštite od trudnoće" čiji je cilj upozoriti na teratogenost lijeka i naglasila apsolutno obaveznu upotrebu pouzdane kontracepcije od strane žena u rodnoj dobi. Program sadrži sljedeće materijale:

• upute za liječnika o imenovanju Roaccutanea ženama;
• obrazac za informirani pristanak za pacijenta;
• registracijski obrazac za žene.

• letak s pacijentima;
• što trebate znati o kontracepciji.

• Vodič za ljekarne Roaccutane.

Muškarcima i ženama moraju se pružiti potpune informacije o teratogenom riziku i strogom pridržavanju prevencije trudnoće..

Muški bolesnici

Postojeći podaci govore da kod žena izlaganje lijeka iz sjemena i sjemenske tekućine muškaraca koji uzimaju Roaccutane nije dovoljno za pojavu teratogenih učinaka Roaccutana.

Muškarci bi trebali isključiti mogućnost uzimanja lijeka od drugih osoba, posebno žena.

Ako se unatoč poduzetim mjerama opreza, tijekom liječenja Roaccutaneom ili u roku od mjesec dana nakon njegovog prekida, trudnoća ipak dogodi, postoji visoki rizik od vrlo teških malformacija fetusa (posebno iz središnjeg živčanog sustava, srca i velikih krvnih žila). Uz to, povećava se rizik od pobačaja.

Kada dođe do trudnoće, terapija Roaccutaneom se prekida. Izvodljivost očuvanja treba razgovarati s liječnikom specijaliziranim za teratologiju.

Dokumentirane su teške prirođene malformacije fetusa kod ljudi povezane s imenovanjem Roaccutana, uključujući hidrocefalus, mikrocefaliju, cerebralne malformacije, anomalije vanjskog uha (mikrocija, sužavanje ili odsutnost vanjskog slušnog kanala), mikroftalmija, kardiovaskularne anomalije (tetralogija Fallot, transpozicija glavnih žila, defekti sepse), nepravilnosti na licu (rascjep nepca), timusna žlijezda, paratiroidna patologija.

Budući da je izotretinoin izrazito lipofilni, vrlo je vjerojatno da on prelazi u majčino mlijeko. Zbog mogućih nuspojava, Roaccutane se ne smije propisati dojiljama..