logo

Terbinafine-MFF

Terbinafine-MFF: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Terbinafine-MFF

ATX kôd: D01AE15

Djelatna tvar: terbinafin (Terbinafine)

Proizvođač: Moskovska farmaceutska tvornica, CJSC (Rusija)

Ažuriranje opisa i fotografije: 02.06.2020

Cijene u ljekarnama: od 48 rubalja.

Terbinafine-MFF - antifungalno sredstvo.

Oblik i sastav izdavanja

  • tablete (250 mg): plosnato-cilindrične, s rizikom i nagibom, gotovo bijele ili bijele boje, sa slabim specifičnim mirisom (10 ili 14 kom. u blister pakiranjima, 1 ili 2 pakiranja u kartonskoj kutiji);
  • mast za vanjsku upotrebu 1%: bijela s karakterističnim mirisom (10 ili 15 g u aluminijskoj cijevi, 1 cijev u kartonskom snopu).

Svako pakiranje također sadrži upute za uporabu Terbinafine-MFF.

1 tableta sadrži:

  • aktivna tvar: terbinafin hidroklorid - 281 mg, što odgovara terbinafinskoj bazi u količini od 250 mg;
  • dodatne komponente: krumpirov škrob, koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza (MKTs-200), kalcijev stearat monohidrat (kalcijeva stearinska kiselina 1-vodena), laktoza monohidrat, povidon K90 (Plasdon K-90), krospovidon (poliplasdon XL), krospovidon (poliplasdon XL) XL-10).

1 g masti sadrži:

  • aktivna tvar: terbinafin hidroklorid - 10 mg;
  • dodatne komponente: karbomer (rijetka poliakrilna kiselina MARS-06), tekući parafin, metil parahidroksibenzoat (metil paraben), polisorbat 80 (između 80), natrijev hidroksid (natrijev hidroksid), propilen glikol, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Terbinafin je antifungalno sredstvo iz skupine alilamina koje ima širok spektar antifungalnog djelovanja. U malim koncentracijama, tvar ima fungicidni učinak na dermatofite Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; plijesan (uključujući Scopulariopsis brevicaulis) i gljivice kvasca, uglavnom Candida albicans, u obliku masti - na nekim dimorfnim gljivama (Pityrosporum orbiculare). U odnosu na Candida spp. i njihovih micelarnih oblika, ovisno o njihovoj vrsti, lijek pokazuje fungicidno ili fungistatsko djelovanje.

Terbinafin dovodi do poremećaja u ranoj fazi biosinteze glavne strukturne komponente membrane gljivičnih stanica - ergosterola, kao i do nakupljanja skvalena u stanici, uslijed čega on umire. Djelovanje aktivne tvari ostvaruje se suzbijanjem enzima skvalen epoksidaza smještenim na stijenci gljivične stanice.

U slučaju oralne primjene, Terbinafine-MFF nije učinkovit u liječenju raznobojnog lišaja, koji izaziva Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

farmakokinetika

Ako se uzima oralno, terbinafin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta - više od 70%. Zbog efekta prvog prolaska apsolutna bioraspoloživost smanjuje se za 40%. Nakon jednokratne oralne doze od 250 mg do postizanja maksimalne koncentracije (Cmaksimum) 1 μg / ml traje oko 2 sata. Veže se na proteine ​​plazme gotovo u potpunosti - za 99%. Površina ispod krivulje "koncentracija - vrijeme" (AUC) iznosi 4,56 μg × h / ml, a u slučaju uzimanja lijeka s hranom povećava se za 20%. Uz dugotrajnu upotrebu terbinafina, njegova Cmaksimum povećava se za 25%, a AUC - za 2,5 puta. Učinkovit poluživot (T1/2) lijek u prosjeku iznosi 36 sati, terminalni - 200-400 sati, što ukazuje na njegovo dugotrajno izlučivanje iz masnog tkiva i kože.

Dob ne utječe na ravnotežnu koncentraciju (Css) terbinafin, njegov sadržaj u plazmi ne ovisi o spolu pacijenta. Lijek se aktivno distribuira u tkivima, prelazi u pločicu nokta i dermalni sloj kože. Otkriva se u izlučivanju lojnih žlijezda, a u visokim koncentracijama nakuplja se u koži i potkožnom tkivu, folikulima kose, kosi. Metabolizira terbinafin u jetri, nastaju neaktivni metaboliti. Eliminiran u urinu, uglavnom u obliku metabolita. U tijelu se lijek ne nakuplja, izlučuje u majčino mlijeko.

U bolesnika s bolešću jetre / bubrega, klirens terbinafina može se smanjiti i, kao rezultat, njegova koncentracija u krvi može se povećati..

Uz lokalnu uporabu, apsorpcija aktivne tvari ne prelazi 5%, sistemski učinak je zanemariv.

Indikacije za uporabu

Tablete

  • gljivične infekcije kože i noktiju (onikomikoza), potaknute Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
  • mikoze vlasišta (mikrosporija, trihofitoza);
  • uobičajene, teške dermatomikoze glatke kože prtljažnika i ekstremiteta koje zahtijevaju sistemski tretman;
  • kandidijaza sluznice i kože.
  • gljivične infekcije kože, uključujući gljivične infekcije glatke kože tijela (tinea corporis), mikoze stopala (gljivice stopala), ingvinalne epidermofitoze (tinea cruris), uzbuđene dermatofitima poput Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum i Microsporum canis (liječenje i prevencija);
  • višebojni lišajevi (Pityriasis versicolor) uzrokovani Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
  • kvasne infekcije kože, uglavnom uzrokovane rodom Candida (Candida albicans), posebno pelenski osip.

kontraindikacije

  • kronična / aktivna bolest jetre;
  • kronično zatajenje bubrega (CRF) s klirensom kreatinina (CC) ≤ 50 ml / min;
  • starost do 3 godine i tjelesna masa do 20 kg - za tablete, dob do 12 godina - za mast;
  • malapsorpcija glukoze i galaktoze, manjak laktaze, netolerancija na laktozu - za tablete;
  • trudnoća - za tablete;
  • razdoblje dojenja;
  • preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (Terbinafin-MFF koristi se s krajnjim oprezom):

  • metaboličke bolesti;
  • alkoholizam;
  • zatajenje jetre i / ili bubrega;
  • okluzivne lezije žila udova;
  • inhibicija hematopoeze koštane srži;
  • tumori.

Terbinafine-MFF, upute za uporabu: metoda i doziranje

Tablete

Terbinafine-MFF tablete uzimaju se oralno nakon obroka 1 puta dnevno.

Trajanje terapije i režim doziranja određuju se za svakog pacijenta pojedinačno, ovisno o težini bolesti i mjestu gljivične infekcije. Dnevna doza za odrasle je obično 250 mg..

Preporučeno trajanje liječenja u odraslih:

  • gljivične infekcije kože: s interdigitalnom, plantarnom ili vrstom „čarapa“ lokalizacije infekcije - 2-6 tjedana; s gljivičnim infekcijama nogu ili debla, gljivičnim infekcijama uzrokovanim gljivicama roda Candida, 2–4 tjedna;
  • onikomikoza: prosječno 6 do 12 tjedana; u mladih bolesnika ili u slučaju oštećenja noktiju prstiju ruku, nožnih nogu (osim palca), tečaj može biti kraći od 12 tjedana; s infekcijom velikog nožnog prsta - obično 3 mjeseca, no uz smanjenu stopu rasta noktiju, moguća je dulja terapija;
  • Gljivične infekcije vlasišta uzrokovane mikrosporom tijekom 4 tjedna.

Dnevna doza Terbinafine-MFF za djecu s tjelesnom težinom od 20-40 kg iznosi 125 mg, s težinom većom od 40 kg - 250 mg, učestalošću davanja - 1 put dnevno. Trajanje liječenja mikoze vlasišta u djece je oko 4 tjedna, s porazom Microsporum canis moguć je duži tečaj.

U prisutnosti zatajenja jetre i / ili bubrega, lijek se uzima u dozi od 125 mg 1 puta dnevno.

Terbinafine-MFF mast koristi se izvana. Prije primjene lijeka potrebno je očistiti i osušiti zahvaćena područja kože. Preporučuje se nanošenje masti 1-2 puta dnevno na problematična područja i susjedna područja kože tankim slojem, lagano trljajući. Kada se lijek liječi s područjima u interdigitalnim prostorima, ispod mliječnih žlijezda, u ingvinalnoj regiji, između stražnjice (za lezije popraćene pelenskim osipom), dopušteno je prekriti gazom mjesta njegova nanošenja, posebno noću.

Preporučeni tijek terapije i učestalost primjene kod adolescenata starijih od 12 godina i odraslih:

  • dermatomikoza nogu, stopala, trupa - 1 tjedan 1 put dnevno;
  • višebojni lišajevi: 2 tjedna, 1-2 puta dnevno;
  • kandidijaza kože: 1-2 tjedna, 1-2 puta dnevno.

Ozbiljnost kliničkih manifestacija bolesti obično se smanjuje u prvim danima tečaja.

Ako se liječenje lijekom provodi nepravilno ili se prijevremeno otkaže, povećava se rizik od ponovne pojave zarazne bolesti. Ako se nakon 2 tjedna terapije Terbinafine-MFF ne primijeti poboljšanje, treba ponovno uspostaviti uzročnik bolesti i njegov stupanj osjetljivosti na lijek.

Nuspojave

Uz oralnu primjenu Terbinafine-MFF mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • koža i potkožno tkivo: rijetko - pogoršanje psorijaze, osip na koži poput psorijaze, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnson sindrom);
  • imunološki sustav: osip, urtikarija, anafilaktoidne reakcije, pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa;
  • krvni i limfni sustav: rijetko - trombocitopenija, agranulocitoza, neutropenija, limfopenija;
  • mišićno-koštani sustav: mijalgija, artralgija;
  • probavni sustav: poremećaji ili gubitak ukusa (nakon prestanka terapije, oporavak dolazi u roku od nekoliko tjedana), smanjen apetit, osjećaj pune želuca, mučnina, proljev, bolovi u trbuhu; rijetko - povećana aktivnost jetrenih transaminaza, zatajenje jetre.

S vanjskom primjenom lijeka na mjestu primjene može se pojaviti crvenilo, peckanje ili svrbež. Mogu se javiti i alergijske reakcije..

Predozirati

Kada koristite oblik tableta protiv gljivičnog sredstva, simptomi predoziranja mogu uključivati ​​vrtoglavicu, glavobolju, učestalo mokrenje, mučninu, povraćanje, epigastričnu bol, bol u donjem dijelu trbuha.

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja Terbinafine-MFF mastom, a slučajnom oralnom primjenom može se očekivati ​​pojava istih nuspojava kao i kod predoziranja tabletama.

U tom je stanju propisano ispiranje želuca i unos aktivnog ugljena i / ili simptomatsko liječenje.

posebne upute

Tablete

Popratne bolesti i stanje noktiju na početku tečaja s onihomikozom mogu utjecati na trajanje liječenja.

Sustavna primjena Terbinafine-MFF s onihomikozom dopuštena je samo na pozadini ukupne lezije većine ploča nokta, izražene subungualne hiperkeratoze ili u nedostatku učinka prethodnog lokalnog liječenja.

Potpuno uklanjanje kliničkih manifestacija infekcije, potvrđeno laboratorijskim ispitivanjima, obično se opaža u liječenju onihomikoze nekoliko mjeseci nakon mikološkog izlječenja i završetka tijeka liječenja, što je povezano sa brzinom rasta zdravog nokta. U liječenju onihomikoze ruku tijekom 3 tjedna, a stopala 6 tjedana, nije potrebno uklanjati ploče nokta.

Tijekom primjene Terbinafine-MFF treba pratiti nivo jetrenih transaminaza u krvi u krvi. Nakon 3 mjeseca primjene zabilježeni su rijetki slučajevi razvoja kolestaze i hepatitisa. Ako postoje znakovi oslabljene funkcije jetre, kao što su smanjeni apetit, slabost, trajna mučnina, jaka bol u trbuhu, taman urin, obojena stolica, žutica, potrebno je otkazati lijek.

Antifungalno sredstvo treba koristiti s oprezom kod bolesnika s psorijazom, jer postoje izvješća o izuzetno rijetkim slučajevima pogoršanja psorijaze zbog terbinafina..

Tijekom terapije Terbinafine-MFF, moraju se poštovati opća pravila higijene da se spriječi ponovna infekcija putem donjeg rublja i cipela. 2 tjedna nakon početka tečaja i na kraju tečaja potrebno je provesti antifungalno liječenje cipela, čarapa i čarapa.

Terbinafine-MFF mast namijenjena je isključivo za vanjsku upotrebu.

Potrebno je biti oprezan da masnoća ne dođe u oči, jer može izazvati iritaciju. Ako se to još uvijek ne može izbjeći, odmah isperite oči tekućom vodom, a u slučaju trajnih manifestacija iritacije - konzultirajte stručnjaka.

Ako se tijekom liječenja opazi razvoj alergijskih reakcija, potrebno je prestati koristiti lijek.

Trudnoća i dojenje

U procesu eksperimentalnih studija nisu otkrivena teratogena svojstva terbinafina.

Tijekom trudnoće uporaba lijeka u obliku tableta je kontraindicirana, jer nema dovoljno informacija o sigurnosti njegove oralne primjene u ovom razdoblju. Primjena masti kod trudnica dopuštena je samo ako očekivana korist za ženu premašuje moguću prijetnju za plod.

Ako je potrebno propisati Terbinafin-MFF tijekom dojenja, potrebno je riješiti pitanje prekida dojenja, jer se lijek izlučuje u majčino mlijeko.

Upotreba u djetinjstvu

Djeci mlađoj od 3 godine i težine manjoj od 20 kg, uzimanje Terbinafine-MFF tableta je kontraindicirano; djeci mlađoj od 12 godina upotreba masti se ne preporučuje zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Bolesnicima s kroničnim zatajenjem bubrega (CC ≤ 50 ml / min) nisu propisani, s bubrežnim zatajenjem (CC> 50 ml / min) - preporučuje se njihova upotreba s oprezom.

Preporučeni režim doziranja za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega je 125 mg jednom dnevno.

S oštećenom funkcijom jetre

U prisutnosti kroničnih / aktivnih bolesti jetre, terapija lijekovima je kontraindicirana.

Uz zatajenje jetre, liječenje se provodi s oprezom.

Preporučeni režim doziranja Terbinafine-MFF za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre - 125 mg jednom dnevno.

Upotreba u starosti

Za starije osobe preporučuju se oba oblika lijeka u istim dozama kao i mlađi pacijenti..

Interakcija lijekova

Moguće su reakcije interakcije sa sustavnom primjenom Terbinafine-MFF sa sljedećim ljekovitim tvarima / sredstvima:

  • selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) (fluvoksamin, desipramin), triciklički antidepresivi, antiaritmički lijekovi (propafenon, flekainid), inhibitori monoamin oksidaze B (MAO B) (selegilin), antipsihotički lijekovi (haloperidolol, adropazov klorproma metoprolol): metabolizam ovih lijekova je poremećen, jer lijek suzbija izoenzim CYP2D6;
  • oralni kontraceptivi: povećana vjerojatnost menstrualnih nepravilnosti;
  • induktori izotozima citokroma P450 (rifampicin): povećava se brzina metabolizma i eliminacija terbinafina iz tijela;
  • inhibitori citokrom P izoenzima450 (cimetidin): biotransformacija i izlučivanje terbinafina se usporava, možda će biti potrebna promjena njegove doze;
  • kofein: njegov je klirens smanjen za 21%, i T1/2 povećava se za 31%;
  • digoksin, fenazon, varfarin: klirens tih tvari se ne mijenja;
  • etanol; lijekovi s hepatotoksičnim učinkom: pojava oštećenja lijeka na jetri.

Za lijekove u obliku masti nisu utvrđene interakcije lijekova s ​​drugim agensima.

analoga

Analozi Terbinafin-MFF su Binafin, Lamisil, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Agio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin, itd..

Uvjeti skladištenja

Čuvajte izvan dohvata djece, za tablete zaštićene od svjetlosti, na temperaturi ne većoj od 25 ° C.

Rok trajanja - 2 godine..

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Tablete na recept, aktualna mast, bez recepta.

Recenzije o Terbinafine-MFF

Recenzije o Terbinafine-MFF uglavnom su pozitivne. Pacijenti pripisuju oba oblika lijeka učinkovitim antifungalnim agensima. Posebno zabilježite proračunski trošak i dostupnost lijeka u ljekarnama. Međutim, u nekim slučajevima se željeni rezultat može postići samo integriranom uporabom oba oblika doziranja lijeka. U liječenju mikoze stopala često se uspješno koristi i samo mast za vanjsku upotrebu..

Nedostaci lijeka uključuju potrebu za dugotrajnim liječenjem, posebno s onihomikozom - do 3 mjeseca, kao i prisutnost kontraindikacija i moguće pojave neželjenih učinaka.

Cijena Terbinafine-MFF u ljekarnama

Cijena Terbinafine-MFF može biti:

  • tablete (250 mg): 110-130 rubalja. za 10 kom. pakirani;
  • mast za vanjsku upotrebu 1%: 50–70 rubalja. po epruveti 15 g.

Terbinafin (Terbinafine)

Rusko ime

Latinski naziv tvari Terbinafin

Kemijsko ime

Bruto formula

Farmakološka skupina tvari Terbinafin

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

CAS kod

Karakteristike tvari Terbinafin

Antifungalno sredstvo za oralnu i lokalnu upotrebu, sintetski derivat alilamina. Terbinafin hidroklorid je bijeli ili gotovo bijeli fini kristalni prah, lako topljiv u metanolu i metilen kloridu, topiv u etanolu, slabo topljiv u vodi. Molekularna težina - 327,90.

Farmakologija

Terbinafine ima širok spektar djelovanja protiv gljivica koje uzrokuju bolesti kože, kose i noktiju, uključujući dermatofiti poput Trichophyton (npr. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (npr. M. canis), Epidermophyton floccosum, kao i kvasci iz roda Candida (npr. C. albicans ) i Pityrosporum. U niskim koncentracijama, terbinafin ima fungicidni učinak protiv dermatofita, plijesni i nekih dimorfnih gljiva. Djelovanje protiv gljivica s kvascima, ovisno o njihovoj vrsti, može biti fungicidno ili fungistatično.

Terbinafin posebno inhibira ranu fazu biosinteze sterola u gljivičnoj stanici. To dovodi do nedostatka ergosterola i unutarćelijskog nakupljanja skvalena, što uzrokuje smrt gljivične stanice. Djelovanje terbinafina vrši se inhibiranjem enzima skvalen epoksidaza u staničnoj membrani gljive.

Kada se terbinafin oralno koristi u koži, kosi i noktima, stvaraju se koncentracije koje pružaju fungicidni učinak.

Nakon oralne primjene, terbinafin se dobro apsorbira iz probavnog trakta (> 70%). Zbog učinka prvog prolaska kroz jetru, bioraspoloživost je oko 40%. Jedenje umjereno utječe na bioraspoloživost (AUC se povećava za manje od 20%), no prilagođavanje doze terbinafina tijekom uzimanja s hranom nije potrebno. Cmaksimum - 1 µg / ml, postignut u roku od 2 sata nakon primjene u dozi od 250 mg. Uz kontinuiranu upotrebu terbinafina Css Prosječno 25% veći u odnosu na Cmaksimum s jednom dozom, AUC se povećava 2,5 puta. Na temelju porasta AUC-a, možemo izračunati efektivni T1/2 (otprilike 36 sati). U vaskularnom sloju gotovo se (99%) veže za proteine ​​plazme. Brzo prodire kroz dermalni sloj kože i koncentrira se u lipofilnom stratum corneumu. Terbinafin prodire i u izlučivanje lojnih žlijezda, što dovodi do stvaranja visokih koncentracija u folikulima kose, kosi i koži bogatoj lojnim žlijezdama. Pokazalo se da i Terbinafin prodre na ploče nokta prvih nekoliko tjedana nakon početka terapije. Ponovljena upotreba terbinafina, što dovodi do povećanja njegove koncentracije u serumu u krvi, prati trofazno izlučivanje s T1/2 terminalna faza je 200–400 h. Prije izlučivanja, terbinafin se ekstenzivno metabolizira s najmanje 7 izoenzima citokroma P450, a glavnu ulogu imaju izoencimi CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 i CYP2C19. Metabiniti terbinafina nemaju antigljivično djelovanje. Oko 70% uzete doze izluči se mokraćom..

Nisu pronađene klinički značajne promjeness terbinafin u plazmi, ovisno o dobi. U farmakokinetičkim ispitivanjima pojedinačne doze terbinafina u bolesnika s istodobnim oštećenjem bubrega (kreatinin Cl, uključujući mikozu stopala (gnojnu nogu), ingvinalnu epidermofitozu (tinea cruris), gljivične infekcije kože glatkog tijela (tinea corporis) uzrokovane dermatofitima poput Trichophyton (uključujući T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum;

- kvasne infekcije kože, uglavnom one uzrokovane gljivicama roda Candida (npr. Candida albicans), posebno pelenskim osipom;

- versicolor (Pityriasis versicolor) uzrokovan Pityrosporum orbiculare (poznat i kao Malassezia furfur).

Za vanjsku upotrebu (otopina za oblikovanje filma): liječenje mikoza stopala (gljiva stopala, tinea pedis).

kontraindikacije

Gutanje: teška, kronična ili aktivna bolest jetre; oslabljena bubrežna funkcija (Cl kreatinin 300 µmol / L), jer primjena u ovoj kategoriji bolesnika nije dobro razumljiva; dob do 2 godine, s tjelesnom težinom manjom od 20 kg (za tablete), jer nema podataka o aplikaciji.

Za vanjsku upotrebu: razdoblje dojenja; starost do 18 godina (gel, sprej), do 15 godina (otopina za oblikovanje filma) ili do 12 godina (krema, mast) zbog nedostatka kliničkog iskustva.

Ograničenja primjene

Gutanje: oslabljena funkcija jetre; inhibicija hematopoeze koštane srži, kožnog lupusnog eritematoza ili sistemskog eritematoznog lupusa. Terbinafine treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s pratećim bolestima kao što su psorijaza ili eritematozni lupus zbog mogućeg pogoršanja ovih bolesti.

Za vanjsku upotrebu: zatajenje jetre i / ili bubrega; alkoholizam; inhibicija hematopoeze koštane srži; tumori; metaboličke bolesti; okluzivna vaskularna bolest udova.

Trudnoća i dojenje

Aktivnost FDA kategorije F - B.

Podaci eksperimentalnih studija ne daju razloga pretpostaviti prisutnost štetnih događaja u vezi s plodnošću i toksičnih učinaka na fetus. Budući da je kliničko iskustvo s terbinafinom u trudnica vrlo ograničeno, ne smije ga se primjenjivati ​​tijekom trudnoće, osim ako očekivane koristi terapije za majku ne prevaziđu potencijalni rizik za plod.

Terbinafin se izlučuje u majčino mlijeko, pa je tijekom razdoblja liječenja potrebno prekinuti dojenje.

Ne dopustite djetetu da dođe u dodir s površinom kože tretiranom lokalnim oblikom terbinafina.

Nuspojave tvari Terbinafin

Nuspojave su obično blage ili umjerene te su prolazne. Slijede neželjeni događaji koji su zabilježeni tijekom oralnog uzimanja terbinafina tijekom kliničkih ispitivanja ili u razdoblju nakon registracije.

Za procjenu učestalosti nuspojava korištene su sljedeće stupnjeve (WHO): vrlo često (≥1 / 10); često (od ≥1 / 100, uključujući zatajenje jetre, uključujući vrlo rijetke slučajeve teškog zatajenja jetre (neki smrtni ili zahtijevaju transplantaciju jetre; u većini slučajeva, kada se razvio jetre, pacijenti su imali ozbiljne popratne sistemske bolesti i dvojbena je uzročna povezanost zatajenja jetre i terbinafina), hepatitis, žutica, kolestaza, pojačana aktivnost jetrenih enzima.

Iz probavnog sustava: vrlo često - natečenost, gubitak apetita, dispepsija, mučnina, blaga trbušna bol, proljev.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: vrlo često - osip, urtikarija; rijetko - fotosenzibilne reakcije; vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana egzantematska pustuloza, multiformni eritem, toksični osip na koži, eksfolijativni dermatitis, bulozni dermatitis, kožni osip sličan psorijazi ili pogoršanje psorijaze, alopecija.

Iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: vrlo često - artralgija, mialgija.

Opći poremećaji: često - osjećaj umora; rijetko - groznica.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - smanjenje tjelesne težine (što je posljedica povrede osjetljivosti ukusa).

Na temelju spontanih poruka zaprimljenih u razdoblju nakon registracije i podataka iz literature identificirani su sljedeći štetni događaji, čija se učestalost ne može utvrditi zbog netočnog broja pacijenata.

Iz imunološkog sustava: anafilaktičke reakcije, sindrom sličan serumskoj bolesti.

Sa strane organa vida: zamagljen vid, smanjena oštrina vida.

Na dijelu kože i potkožnih tkiva: osip s lijekovima s eozinofilijom i sistemskim simptomima (osip, oteklina, groznica i natečeni limfni čvorovi).

Poremećaji organa sluha i labirinta: gubitak sluha, oštećenje sluha.

Vaskularna strana: vaskulitis.

Iz živčanog sustava: gubitak mirisa, uklj. u dužem vremenskom periodu smanjuje se miris.

Probavni sustav: pankreatitis.

Iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: rabdomioliza.

Uobičajeni poremećaji: sindrom sličan gripu.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: povećana aktivnost CPK u serumu.

Nuspojave s vanjskom primjenom terbinafina (u obliku gela, kreme, spreja)

Sa imunološkog sustava: pojedinačna izvješća - reakcije preosjetljivosti (osip).

Na dijelu organa vida: rijetko - iritacija oka.

S kože: često - ljuštenje kože, svrbež; rijetko - oštećenja kože, kore, kožne lezije, poremećaji pigmentacije, eritem, peckanje kože; rijetko - osjećaj suhe kože, kontaktni dermatitis, ekcem; pojedinačne poruke - osip.

Lokalne reakcije i drugi: rijetko - bol, uklj. na mjestu aplikacije, iritacija na mjestu aplikacije; rijetko - pogoršanje simptoma bolesti. Na mjestima na kojima se primjenjuje lijek može se primijetiti svrbež, ljuštenje kože, bol, iritacija, promjena pigmentacije kože, peckanje, eritem i kora. Ove manje simptome treba razlikovati od reakcija preosjetljivosti, poput osipa, koje se javljaju u rijetkim slučajevima i zahtijevaju prekid terapije. Povremeno se tijek gljivične infekcije može pogoršati.

Interakcija

Učinak drugih lijekova na terbinafin

Plazemski klirens terbinafina može se povećati pod utjecajem metaboličkih induktora i smanjiti se pod utjecajem inhibitora citokroma P450. Ako je potrebno, istodobna primjena gore navedenih lijekova i terbinafina može zahtijevati odgovarajuće prilagođavanje režima doziranja lijekova.

Cimetidin može pojačati djelovanje terbinafina ili povećati njegovu koncentraciju u plazmi. Cimetidin smanjuje klirens terbinafina za 33%.

Flukonazol se povećava smaksimum i AUC terbinafina za 52, odnosno 69%, zbog inhibicije izoenzima CYP2C9 i CYP3A4. Sličan porast izloženosti terbinafina može se dogoditi ako se upotrebljavaju drugi inhibitori izoenzima CYP2C9 i CYP3A4, na primjer, ketokonazol i amiodaron.

Rifampicin može oslabiti djelovanje terbinafina ili smanjiti njegovu koncentraciju u plazmi. Rifampicin povećava klirens terbinafina za 100%.

Učinak terbinafina na druge lijekove

In vivo i in vitro ispitivanja pokazalo se da terbinafin inhibira metabolizam posredovan izoenzimom CYP2D6. Ovi podaci mogu se pokazati klinički značajnima za one lijekove koji se metaboliziraju pretežno ovim izoenzimom: triciklički antidepresivi, beta blokatori, SSRI, antiaritmički lijekovi (IA, IB, IC klasa) i MAO inhibitori tipa B ako lijek koji se istovremeno koristi ima mali raspon terapijskih koncentracija.

Terbinafin smanjuje klirens desipramina za 82%.

U ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima s aktivnim metabolizmom dekstrometorfana (antitusiv i supstrat CYP2D6), terbinafin je povećao metabolički koeficijent dekstrometorfana / dekstrororfana u urinu za 16–97 puta. Dakle, terbinafin u osoba s visokom aktivnošću izoenzima CYP2D6 može umanjiti aktivnost potonjeg.

Terbinafin smanjuje klirens kofeina za 19%.

Interakcije s lijekovima koje nemaju ili su od male važnosti

Studije in vitro i na zdravim dobrovoljcima pokazuju da terbinafin ima mali potencijal suzbiti ili povećati klirens većine lijekova koji se metaboliziraju putem citokromskog sustava P450 (npr. Terfenadin, triazolam, tolbutamid ili oralni kontraceptiv), osim onih metabolizira CYP2D6.

Terbinafin ne utječe na klirens fenazona ili digoksina. Terbinafin ne utječe značajno na farmakokinetiku flukonazola. Nije nađena klinički značajna interakcija između terbinafina i komponenti ko-trimoksazola (trimetoprim i sulfametoksazol), zidovudina ili teofilina.

Postoje izvješća o nekoliko slučajeva menstrualnih nepravilnosti u bolesnika koji uzimaju terbinafin u kombinaciji s oralnim kontraceptivima, iako učestalost ovih poremećaja ne prelazi prosječnu učestalost takvih poremećaja u bolesnika koji uzimaju samo oralne kontraceptive.

Terbinafin može smanjiti koncentraciju u serumu ili ozbiljnost kliničkih učinaka

Terbinafin povećava klirens ciklosporina za 15%.

Interakcije hrane i pića

Hrana ne utječe značajno na bioraspoloživost terbinafina (nije zabilježeno povećanje AUC lijekova. Budući da studije kompatibilnosti nisu provedene, ne preporučuje se upotreba terbinafina zajedno s drugim lijekovima za vanjsku upotrebu.

Predozirati

Simptomi: glavobolja, mučnina, epigastrična bol i vrtoglavica. Postoje izvješća o nekoliko slučajeva predoziranja (prihvaćena doza lijeka bila je do 5 g).

Liječenje: uzimanje aktivnog ugljena i ispiranje želuca, ako je potrebno - simptomatska i suportivna terapija.

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja terbinafinom u obliku lokalnih oblika doziranja. Zbog niske sistemske apsorpcije, predoziranje nije vjerojatno; slučajnim gutanjem velike količine iznutra, može se očekivati ​​razvoj istih nuspojava kao i kod predoziranja terbinafina u obliku tableta.

Način primjene

Predostrožnosti za tvar Terbinafin

Prije oralne primjene terbinafina, potrebna je analiza funkcije jetre. Hepatotoksičnost se može javiti u bolesnika s prethodnom bolešću jetre i bez njih. Tijekom terapije preporučuje se periodično istraživanje funkcije jetre (4-6 tjedana nakon početka liječenja). Liječenje terbinafinom treba odmah prekinuti ako se povećaju uzorci jetre. Pacijente kojima je propisan terbinafin treba upozoriti da odmah moraju obavijestiti svog liječnika o pojavi simptoma kao što su uporna mučnina, smanjen apetit, umor, povraćanje, bol u desnom hipohondriju, žutica, taman urin ili svijetla stolica, U slučaju pojave takvih simptoma, potrebno je odmah prestati uzimati lijek i provesti studiju o funkciji jetre.

Ozbiljne kožne reakcije (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu, lijek s osipom s eozinofilijom i sistemskim simptomima) bile su izuzetno rijetke s primjenom terbinafina.

Pri korištenju terbinafina iznutra, primijećeni su izuzetno rijetki slučajevi promjena u staničnom sastavu krvi (neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija). U slučaju razvoja kvalitativnih ili kvantitativnih promjena na krvnim stanicama, treba utvrditi uzrok poremećaja i razmotriti pitanje smanjenja doze ili, ako je potrebno, prekid terapije terbinafinom.

Pokazalo se da terbinafin inhibira metabolizam posredovan izoenzimom CYP2D6. Stoga je potrebno stalno nadzirati bolesnike koji istovremeno primaju liječenje terbinafinom lijekovima, uglavnom metaboliziranim uz sudjelovanje ovog enzima (poput tricikličkih antidepresiva, beta blokatora, SSRI, antiaritmika klase I i inhibitora MAO tipa B), ako se lijek istodobno koristi ima mali raspon terapijske koncentracije.

Djeca. Podaci o oralnoj primjeni terbinafina kod djece u dobi od 20 kg preporučljivi su samo ako pozitivni očekivani učinak terapije premaši potencijalni rizik od nuspojava. Trajanje liječenja i doza ovise o tjelesnoj težini djeteta.

Stariji pacijenti. Nema razloga vjerovati da stariji pacijenti zahtijevaju promjenu režima doziranja ili mogu imati nuspojave koje se razlikuju od onih u mlađih bolesnika. U slučaju oralne primjene terbinafina u ovoj dobnoj skupini, treba razmotriti mogućnost istodobnog oštećenja funkcije jetre ili bubrega.

S lokalnom primjenom terbinafina, obično se opazi smanjenje ozbiljnosti kliničkih manifestacija u prvim danima liječenja. U slučaju nepravilnog liječenja ili njegovog preranog prestanka, postoji rizik od ponovne infekcije.

Lokalni oblici terbinafina namijenjeni su samo za vanjsku upotrebu. Izbjegavajte kontakt s terbinafinom u očima, kao može izazvati iritaciju. U slučaju slučajnog dodira s očima, odmah isperite tekućom vodom, a ako se pojavi trajna iritacija, obratite se liječniku. S razvojem alergijskih reakcija, terbinafin treba prekinuti.

Terbinafin u obliku otopine za vanjsku upotrebu filma koji se stvara nije preporučljiv za kroničnu plantarnu hiperkeratozu uzrokovanu Tinea pedisom (tip mokasina / mokasin).

Treba biti oprezan kod primjene topičkih oblika terbinafina koji sadrže alkohol na oštećenu kožu, kao alkohol može izazvati iritaciju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i / ili rada sa mehanizmima. Učinak terbinafina na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima nije proučen. Kada se tijekom terapije terbinafinom razvije vrtoglavica, pacijenti ne bi trebali upravljati vozilima i / ili raditi s mehanizmima.

posebne upute

Za razliku od terbinafina u vanjskim doznim oblicima, terbinafin za oralnu primjenu nije učinkovit u slučaju raznobojnog lišaja.

terbinafine

Sastav

Terbinafin tablete sadrže aktivnu tvar terbinafin hidroklorid, kao i dodatne komponente: MCC, laktoza monohidrat, krumpirov škrob, talk, primelloza, aerosil, magnezijev stearat.

Terbinafin krema sadrži aktivni sastojak terbinafin hidroklorid, kao i dodatne komponente: benzil alkohol, stearinsku kiselinu, destilirani glicerol, vazelin, emulgator, vodu, trietanolamin.

Mast sadrži aktivnu komponentu terbinafin hidroklorida, kao i dodatne komponente: metil parahidroksibenzoat, karbomer, parafinsko ulje, polisorbat, natrijev hidroksid, propilen glikol, vodu.

Terbinafin sprej u sastavu sadrži aktivnu komponentu terbinafin hidroklorida, kao i dodatne komponente: makrogol 400, voda, propilen glikol, etilni alkohol.

Obrazac za puštanje

Postoji nekoliko oblika ovog lijeka koji se koriste izvana, kao i tablete za oralnu primjenu:

  • Terbinafin tablete od 250 mg, pakiranje može biti 7 ili 10 tableta, tablete su bijele ili žućkasto-bijele boje, s rizikom i nagibom;
  • krema za vanjsku upotrebu 1%, bijela, homogena ima karakterističnu aromu;
  • mast;
  • sprej.

farmakološki učinak

Terbinafine je fungicidni, antifungalni lijek. Pokazuje aktivnost gotovo svih vrsta gljivica koje mogu utjecati na ljudsko tijelo. U maloj koncentraciji pokazuje fungicidno djelovanje na plijesni, dermatofite i neke vrste dimorfnih gljiva. Na gljivicama su mogući i fungicidni i fungistatski učinci.

Njegov terapeutski učinak određen je destruktivnim učinkom na membranu gljivičnih stanica, a također i specifičnom inhibicijom skvalen epoksidaze (ovo je enzim važan za normalno funkcioniranje membrane gljivične stanice).

Pod utjecajem Terbinafina obustavlja se proizvodnja ergosterola, zbog nedostatka kojeg se povećava količina skvalena u gljivičnoj stanici. Kao rezultat toga, dolazi do inaktivacije svih enzimskih sustava i stanica umire..

Aktivna komponenta ne utječe na sustav citokroma P450, stoga ne utječe na metabolizam hormona ili drugih lijekova.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Uz oralnu primjenu lijeka, aktivna tvar se brzo apsorbira iz probavnog trakta. Njegov se djelomični metabolizam događa u jetri, kao rezultat, njegova bioraspoloživost smanjuje se na 40%. Jedenje samo neznatno utječe na bioraspoloživost lijeka, tako da nema potrebe prilagoditi dozu.

Najveća koncentracija lijeka u krvi opažena je 2 sata nakon uzimanja tablete od 250 mg. 99% aktivne tvari u krvi veže se na proteine ​​plazme.

Primjećuje se oniho- i epidermotropnost lijeka, to jest njegova najveća količina (koncentracije optimalne za terapeutski učinak) nakuplja se u kosi, koži, noktima, kao i u potkožnom tkivu.

U tijelu se terbinafin hidroklorid biotransformira u metabolite koji ne pokazuju antifungalno djelovanje. Većina se izlučuje mokraćom. Poluvrijeme je 17 sati..

Nema nakupljanja terbinafina kada se uzima. Njegova je učinkovitost ista za sve pacijente, bez obzira na dob osobe. U prisutnosti patoloških promjena u jetri i bubrezima, biotransformacija lijeka može se usporiti. Kao rezultat, povećava se njegova koncentracija u biološkoj tekućini i povećava se razdoblje cirkulacije lijeka u krvi.

Kada se Terbinafine primjenjuje lokalno, više od 5% aktivne komponente ulazi u krvotok.

Indikacije za uporabu

U uputama, indikacije za uporabu Terbinafina ukazuju na to da se svi oblici lijeka koriste kod bolesti koje su provocirane gljivičnim plijesnima poput gljivica, kao i dermatofitima.

Lijek u tabletama indiciran je za upotrebu kod bolesti gljivičnog podrijetla koje su uzrokovale dermatofiti roda Trichophyton (T. Mentagrophytes, T. verrucosum, T. Violaceum, T. Rubrum, T. tonsurans), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, kao i gljivice roda Candida. Tablete su propisane za trihofitozu, mikrosporiju, onikomikozu, epidermofitozu, kandidijazu.

U pravilu su terbinafinske tablete propisane za uobičajene i teške simptome. Istodobno, liječenje višebojnog lišaja tabletama nije učinkovito.

Zašto krema, masti i sprejevi i treba li koristiti ove lokalne lijekove, treba utvrditi stručnjak.

U pravilu bi se krema trebala koristiti kod gljivičnih bolesti koje izazivaju gljivice Candida, Microsporum canis, Trichophyton, Pityriasis, Epidermophyton floccosum.

Također, mast i krema koriste se za kandidijazu, kožne lezije izazvane dermatofitima, višebojni lišajevi.

kontraindikacije

Uporaba lijeka u obliku tableta kontraindicirana je kod takvih bolesti i stanja:

  • kronična ili aktivna bolest jetre;
  • kronično zatajenje bubrega (CC manje od 50 ml / min);
  • pacijentova dob je do tri godine, a njegova težina je do 20 kg;
  • netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
  • dojenje;
  • visoka osjetljivost na komponente proizvoda.

Oprez: Terbinafin tablete trebaju se propisati osobama s kroničnim zatajivanjem bubrega (glomerularna filtracija veća od 50 ml / min na temelju Rebergovog testa), hematopoeza, alkoholizam, endokrine bolesti, psorijaza, vazokonstrikcija ekstremiteta, tumori, sistemski i kožni eritematozni lupus..

Prilikom uzimanja Terbinafina potrebno je provesti jasno nadziranje jetre i bubrega. Morate odmah otkazati tablete Terbinafine ili Terbinafine Teva ako se pojave sljedeći simptomi:

  • bol u trbuhu;
  • mučnina;
  • gubitak apetita;
  • žutica;
  • slabost;
  • tamni urin;
  • lagani izmet.

Lokalni oblici lijeka ne smiju se koristiti s preosjetljivošću i alergijom.

Relativne kontraindikacije za upotrebu takvih sredstava su:

  • tumori;
  • alkoholizam;
  • zatajenje jetre i bubrega;
  • endokrine bolesti;
  • sužavanje lumena krvnih žila;
  • kršenje formiranja krvi;
  • dob pacijenta do 12 godina.

Nuspojave

Kod uzimanja tableta kod pacijenata mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • osjećaj boli i slabosti u epigastričnoj regiji;
  • gubitak apetita;
  • kolestaza;
  • kršenje okusa;
  • alergijske reakcije;
  • mučnina;
  • proljev;
  • snižavanje razine trombocita i neutrofila u krvi.

S lokalnom primjenom sredstava mogu se primijetiti svrbež, peckanje i hiperemija na onim mjestima na kojima se proizvod primjenjivao. U rijetkim slučajevima mogu se razviti alergijske manifestacije..

Upute za uporabu Terbinafina (Metoda i doziranje)

Terbinafin tablete, upute za uporabu

Trajanje pilula treba odrediti liječnik, s obzirom na težinu bolesti. Djeca bi trebala uzimati lijek nakon jela, to treba učiniti jednom dnevno. Pri određivanju pojedinačne doze lijeka potrebno je uzeti u obzir tjelesnu težinu djeteta.

Djeca težina manja od 20 kg primaju 62,5 mg lijeka, djeca težina 20 do 40 kg - 125 mg, djeca težina 40 kg - 250 mg

Odrasli bolesnici primaju tablete od 250 mg Terbinafine Teva ili Terbinafine jednom dnevno ili dva puta dnevno, 125 mg.

Trajanje liječenja ovisi o bolesti. Uz dermatomikozu stopala, tablete treba uzimati od 2 do 6 tjedana.

Uz kandidiazu kože, dermatomikozu udova, debla, nogu, liječenje traje od 2 do 4 tjedna.

Kod infekcija vlasišta, liječenje traje 4 tjedna.

Uz onikomikozu, učinkovito liječenje bolesti moguće je ako se lijek uzima 6 do 12 tjedana. Ponekad, uz smanjenu stopu rasta noktiju kod pacijenta, liječenje može biti duže. Učinak će se primijetiti nekoliko mjeseci nakon završetka tečaja.

Mast Terbinafine, upute za uporabu

Mast ili krema nanosi se na zahvaćeno područje 1-2 puta dnevno. Prije nanošenja proizvoda, morate vrlo temeljito očistiti i osušiti pogođenu kožu. Nanesite tanki sloj proizvoda na zahvaćena područja i na susjedna područja te ga lagano protrljajte. Ako pacijent tijekom razvoja infekcije razvije pelenski osip, nakon primjene lijeka ta se mjesta mogu prekriti gazom. Preporučljivo je to učiniti ako se masti ili kreme nanose noću.

Trajanje liječenja ovisi o bolesti. Uz kandidiazu kože, dermatomikozu udova, debla, nogu, proizvod se mora nanositi 1-2 tjedna.

U liječenju raznobojnog lišaja - 2 tjedna.

Liječenje dermatomikoze stopala traje 2-4 tjedna.

Uz mikozu ploča nokta, sredstvo se primjenjuje 3-6 mjeseci.

U pravilu se kliničke manifestacije smanjuju nakon prvih dana korištenja lijeka. Treba imati na umu da se nepravilnom primjenom lijeka ili preuranjenim prekidom terapije infekcija može nastaviti. Pod uvjetom da se nakon dva tjedna redovite uporabe Terbinafine, manifestacije bolesti ne smanje, trebali biste se posavjetovati s liječnikom i razjasniti dijagnozu.

Sprej se koristi izvana, treba ga koristiti 1-2 puta dnevno.

Predozirati

Ako se dogodi predoziranje Terbinafina u obliku tableta, pacijent može osjetiti osip, mučninu, glavobolju, povraćanje, vrtoglavicu, bol u epigastričnoj regiji, učestalo mokrenje. Važno je provesti ispiranje želuca, oni također prakticiraju uzimanje aktivnog ugljena, simptomatsko liječenje.

Nema podataka o predoziranju lijeka u obliku vanjskih sredstava. U slučaju slučajnog gutanja sredstva u obliku masti ili kreme mogu se pojaviti mučnina, glavobolja, vrtoglavica, epigastrična bol. U tom se slučaju provodi simptomatsko liječenje, naznačeno je unošenje aktivnog ugljena..

Interakcija

Pri korištenju Terbinafina može se primijetiti učinak na očišćenje lijekova u metabolizmu u koji je uključen citokromski sustav P450. To su tolbutamid, ciklosporin, oralni kontraceptivi.

Povećava koncentraciju blokatora H2-histamina u krvnoj plazmi.

Usporava eliminaciju Rifampicina, zauzvrat, Rifampicin udvostručuje njegovo uklanjanje.

Žene koje koriste oralne kontraceptive mogu imati menstrualni ciklus.

Terfenadin inhibira izoenzim CYP2P6, što dovodi do inhibicije metabolizma tricikličkih antidepresiva, beta blokatora, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina, antiaritmika, tipa B monoamin oksidaza, antipsihotici.

Pod utjecajem Terbinafina, očistenje kofeina smanjuje se za 21%, dok se poluživot povećava za 31%.

Ako se uzima s etanolom ili s lijekovima koji imaju hepatotoksični učinak, vjerojatnost oštećenja jetre povećava se.

Uvjeti prodaje

Tablete su dostupne na recept, za vanjsku upotrebu - bez recepta.

Uvjeti skladištenja

Terbinafine čuvajte na temperaturi koja ne prelazi 25 stupnjeva, izvan dosega djece.

Rok trajanja

Proizvod možete pohraniti 2 godine.

posebne upute

U liječenju onihomikoze šest tjedana nije potrebno uklanjanje ploča noktiju koji su bili pogođeni.

Važno je uzeti u obzir da se nepravilnom uporabom lijeka i preuranjenim prekidom njegove uporabe može javiti relaps bolesti..

Prisutnost drugih bolesti u pacijenta može utjecati na trajanje liječenja Terbinafinom..

Sistemska primjena lijeka u bolesnika s onihomikozom preporučljiva je samo s potpunim oštećenjem većine noktiju, u prisutnosti subungualne hiperkeratoze, kao i u nedostatku učinka nakon lokalnog liječenja.

Kod osoba s jetrenom bolešću, klirens terbinafina može biti smanjen..

Tijekom liječenja treba pratiti pokazatelje aktivnosti jetrene transaminaze u krvi.

Hepatitis i kolestaza mogu se pojaviti tri mjeseca nakon početka liječenja, ali to se događa samo u rijetkim slučajevima. Ako pacijent pokaže znakove oslabljene funkcije jetre, lijek se ukida.

Pažljivo propisati lijek pacijentima koji pate od psorijaze, jer lijek može izazvati pogoršanje ove bolesti.

Sva pravila osobne higijene moraju se pažljivo pridržavati tijekom postupka liječenja da se spriječi ponovna infekcija. Nakon završetka liječenja i njegovog procesa (dva tjedna nakon početka), morate prakticirati antifungalno liječenje čarapa, čarapa, obuće.

Iritaciju može izazvati krema ili Terbinafine mast koja se ne smije dopustiti da upadne u oči. Ako vam proizvod upadne u oči, odmah ga isperite čistom vodom. Ako simptomi iritacije i dalje potraju, obratite se liječniku..

U slučaju alergijskih manifestacija, lijek se otkazuje.