logo

Doksiciklin-TK

Lijek doksiciklin je antibiotik iz skupine tetraciklina, a propisan je pacijentima za liječenje upalnih i zaraznih bolesti različitog podrijetla.

Oblik otpuštanja i sastav lijeka

Lijek Doxycycline dostupan je u obliku kapsula za oralno davanje 10 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji s priloženim detaljnim uputama. Svaka kapsula lijeka sadrži 100 mg aktivne tvari - doksiciklin hidroklorid, kao i brojne pomoćne komponente.

Farmakološka svojstva lijeka

Doksiciklin pripada skupini tetraciklina i sintetski je antibiotik. Kada kapsula uđe, aktivna aktivna tvar ulazi u opći krvotok. Lijek prodire izravno u stanice patogena infekcije, uništavajući ih i sprječavajući širenje patološkog procesa po tijelu.

Lijek doksiciklin ima visoku terapijsku aktivnost u odnosu na gram-pozitivnu i gram-negativnu floru, i to na stafilokoke, streptokoke, klostridiju, listeriju, Klebsiella, gonokoke, blijedu treponemu, šigelu, salmonelu, enterobakterije i druge. Lijek je vrlo učinkovit protiv onih mikroorganizama koji pokazuju svoju otpornost na peniciline i antibiotike drugih skupina.

Lijek nema svoje terapijsko djelovanje na Pseudomonas aeruginosa, gljivične patogene, sojeve protea.

Indikacije za uporabu

Lijek doksiciklin propisan je pacijentima za liječenje sljedećih patologija:

  • Upalne i zarazne bolesti dišnog sustava - bronhitis (akutni i kronični), upala pluća, bronhopneumonija, traheitis, laringitis, empiem pluća, apsces pluća;
  • Zarazni procesi organa nosa i orofarinksa - faringitis, otitis media, tonzilitis, sinusitis, sinusitis;
  • Upalne bolesti genitourinarnog sustava infektivnog podrijetla - pijelonefritis, cistitis, uretritis, gonoreja, orhitis, epididimitis, urogenitalna mikoplazmoza, cervicitis, endocervicitis;
  • Pogoršanje kroničnog kolecistitisa;
  • kolangitis;
  • Dizenterija;
  • gastroenterokolitis;
  • Zarazne lezije mekih tkiva - kičme, karbule, apscesi, flegmoni, panaritij, pričvršćivanje sekundarne bakterijske infekcije u slučaju opeklina i rana;
  • Sifilis, proktitis, prostatitis, klamidija.

Lijek se propisuje i u preventivne svrhe nakon podvrgnutih kirurškim intervencijama ili tijekom putovanja u zemlje u kojima je lako zaraziti listeriozu, dizenteriju, koleru.

kontraindikacije

Doksiciklin se može uzimati samo prema uputama liječnika. Prije početka terapije, pacijent mora pažljivo pročitati priložene upute, jer lijek ima sljedeće kontraindikacije za uporabu:

  • Pojedinačna netolerancija na komponente lijeka;
  • Prisutnost teških alergijskih reakcija na lijekove iz tetraciklin skupine u prošlosti;
  • Intolerancija na laktozu;
  • Manjak laktaze;
  • Starost do 12 godina;
  • leukopenija;
  • Teška oštećenja rada jetre i bubrega;
  • Tjelesna masa pacijenta manja od 45 kg.

Doziranje i primjena lijeka

Kapsule doksiciklina namijenjene su za oralnu primjenu. Lijek se uzima pola sata prije jela, bez otvaranja, pijući puno vode. Dnevna doza lijeka i trajanje tijeka liječenja u velikoj mjeri ovise o dijagnozi, ozbiljnosti kliničkih manifestacija bolesti, prisutnosti komplikacija, tjelesnoj težini pacijenta i individualnim karakteristikama tijela.

Prema uputama, lijek Doxycycline propisan je po 1 kapsulu 1 put dnevno tijekom 3-5 dana. U rijetkim slučajevima, tijek terapije može se produljiti do 7-10 dana pod nadzorom liječnika.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre zahtijevaju individualni odabir dnevne doze.

Uporaba lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Kapsule doksiciklina nisu propisane za liječenje trudnica. Djelatna tvar kapsula lako prodire kroz placentu do fetusa i uzrokuje teške malformacije kostura, organa hematopoetskog sustava, jetre.

Ako je žena uzela Doxycyclin i zatrudnila, što prije trebate kontaktirati svog ginekologa i reći mu o tretmanu koji ste podvrgli. U nekim slučajevima takva trudnoća mora biti prekinuta.

Upotreba lijeka tijekom dojenja je zabranjena, jer aktivna tvar iz kapsula prelazi u majčino mlijeko i može uzrokovati poremećaje u radu djetetovih unutarnjih organa. Ako je terapija lijekom potrebna, preporučuje se prekid dojenja..

Nuspojave

Tijekom terapije doksiciklinom kod pacijenata često se pojave sljedeće nuspojave:

  • Iz živčanog sustava - parestezija, glavobolja, vrtoglavica, povišen intrakranijalni tlak, toksična oštećenja mozga;
  • Sto strana probavnog kanala - mučnina, osjećaj težine u desnom hipohondriju, povraćanje, proljev, anoreksija, povećana jetra, pogoršanje kroničnih bolesti želuca i dvanaesnika, disfagija, glositis, razvoj enterokolitisa;
  • Zamagljen vid, dvostruki vid, zvonjava u ušima;
  • Tahikardija, promjene u pokazateljima elektrokardiograma;
  • Hemolitička anemija, trombocitopenija, eozinofilija, smanjeni indeks protrombina;
  • Alergijske reakcije - urtikarija, anafilaktički šok, osip na koži, hiperemija, oticanje sluznice dišnih putova;
  • Promjena boje cakline zuba;
  • Vaginalna kandidijaza.

Predoziranje drogom

Uz produljenu uporabu lijeka u velikim dozama, pacijent razvija sljedeće znakove predoziranja:

  • Toksične lezije jetre, inhibicija njegovih funkcija, razvoj teškog zatajenja jetre;
  • grčevi u želucu
  • Inhibicija respiratorne funkcije i rada srca;
  • Obilno povraćanje, proljev, protiv čega pacijent razvije dehidraciju;
  • Razvoj bubrežne insuficijencije.

Pri gutanju velikih doza lijeka i razvoju znakova predoziranja, pacijent se ispire u želucu, unošenje oralno aktiviranog ugljena. Ako je potrebno, pacijentu se daje simptomatsko liječenje. Antidot ne postoji, hemodijaliza u slučaju predoziranja nije učinkovita.

Interakcija lijeka s drugim lijekovima

Istodobnom primjenom doksiciklinskih kapsula s antacidima ili enterosorbentima smanjuje se terapijska učinkovitost antibiotika, što bi trebalo uzeti u obzir i uzimanje lijekova u različito doba dana.

Ako je potrebno koristiti Doxycyclin s antikoagulansima, potrebno je prilagoditi dozu lijeka.

Lijek smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva, na što treba upozoriti pacijente koji preferiraju ovu metodu zaštite od neplanirane trudnoće.

Istodobnom primjenom lijeka s etanolom, barbituratima, rifampicinom, fenitoinom, primjećuje se ubrzano izbacivanje doksiciklina iz tijela, što značajno smanjuje njegov terapeutski učinak.

Istodobnom primjenom lijeka s vitaminom A pacijent povećava vjerojatnost razvoja povišenog intrakranijalnog tlaka na pozadini interakcije s lijekom.

posebne upute

Budući da lijek nadražuje sluznicu probavnog trakta, preporučuje se piti kapsulu s puno vode ili uzimati lijek malo prije jela.

Budući da se vjerojatnost fotosenzibilizacije pacijenta povećava pod utjecajem lijeka, boravak na izravnom suncu tijekom terapije treba ograničiti.

Ako je potrebno uzimati kapsule dulje od 3 dana, bolesniku se preporučuje nadzirati stanje jetre, bubrega i kliničku sliku krvi.

Tijekom liječenja lijekom pacijent može promijeniti boju cakline zuba koja postaje siva ili žuta..

Prema podacima medicinskih studija, lijek ima embriotoksični učinak, pa je primjena doksiciklina tijekom trudnoće strogo kontraindicirana. Ako je žena uzela lijek i nije znala da je trudna, o tome svakako treba obavijestiti ginekologa. U pravilu se takva trudnoća mora prekinuti umjetno.

Na pozadini liječenja lijekom kod žena moguć je razvoj uporne vaginalne kandidijaze, stoga, da bi se to izbjeglo, preporučuje se uzimanje pripravaka jogurta ili lakto i bifidobakterija istovremeno s doksiciklinom za održavanje normalne mikroflore genitalnog trakta.

Budući da se tijekom liječenja lijekom mogu pojaviti pospanost i letargija, preporučuje se suzdržati se od upravljanja automobilom i kontrolirati složene mehanizme koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje tijekom liječenja.

Analozi tableta doksiciklina

Analozi lijeka doksiciklin su:

  • Doxal;
  • Biocylind;
  • Abadox;
  • Unidox Solutab;
  • Doxypane;
  • Novacycline;
  • Ethidoxine;
  • Syncomycin.

Prije zamjene lijeka koji je propisao liječnik s jednim od ovih analoga, pacijent treba konzultirati stručnjaka.

Uvjeti odmora i skladištenja

Lijek se izdaje samo na recept. Kapsule treba čuvati dalje od djece na temperaturi ne većoj od 25 stupnjeva. Rok trajanja lijeka je 36 mjeseci od datuma proizvodnje, nakon njegovog isteka lijek je predmet odlaganja.

Prosječna cijena Doxycycline u moskovskim ljekarnama iznosi 20 rubalja.

Doksiciklin Belmed: upute za uporabu

Opis

Tvrda želatina, broj 1, žuta, cilindrična s polusatnim krajevima.

Sastav po kapsuli

aktivna tvar: doksiciklin (kao doksiciklin hidlat) - 100 mg;

pomoćne tvari: kalcijev stearat, laktoza monohidrat, krumpirov škrob.

Sastav tvrde želatinske kapsule: želatina, glicerin, pročišćena voda, titanov dioksid, natrijev lauril sulfat, bojila: kinolino žuta (E-104), narančasto žuta (E-110).

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijska sredstva za sustavnu upotrebu. tetraciklini.

Doksiciklin ima širok spektar antimikrobne aktivnosti.

Lijek je aktivan protiv gram-pozitivnih mikroorganizama - Staphylococcus spp. (uključujući Staphylococcus aureus, uključujući sojeve koji stvaraju penicilinazu), Streptococcus spp. (uključujući Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israeli; Gram-negativni mikroorganizmi - Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae. Osjetljivo na doksiciklin Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Neke protozoje (uključujući Plasmodium falciparum, Entamoeba histolytica).

Haemophilus influenzae (91–96%) i intracelularni patogeni najosjetljiviji su na doksiciklin..

U manjoj mjeri od ostalih tetraciklinskih antibiotika, inhibira crijevnu floru, ima potpuniju apsorpciju i duže trajanje djelovanja. Doksiciklin je superiorniji od prirodnih tetraciklina u stupnju antibakterijske aktivnosti. Prodire u stanicu, inhibirajući reprodukciju intracelularno lociranih patogena.

Mikroorganizmi otporni na doksiciklin: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Većina sojeva bakterija Bacteroides fragilis, gljivice, virusi.

Indikacije za uporabu

Zarazne bolesti uzrokovane osjetljivim patogenima na doksiciklin.

Kako bi se spriječio razvoj otpornosti i održao učinkovitost, lijek se treba koristiti samo za liječenje infekcija uzrokovanih dokazanim (ili sumnjama) mikroorganizmima osjetljivim na doksiciklin. Ako postoje podaci o identificiranom patogenu i njegovoj osjetljivosti na antibiotike, liječnik ga vodi za odabir optimalnog antibiotika, a u nedostatku takvog, empirijski izbor antibakterijskog sredstva temelji se na lokalnim epidemiološkim podacima i podacima osjetljivosti.

Doksiciklin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija:

stjenovita planinska pjegava groznica, tifus i druge vrste tifusa, Q groznica, vezikularna riketzioza i krpeljna groznica uzrokovana rikettijom;

respiratorne infekcije uzrokovane Mycoplasma pneumoniae;

venerična limfogranulomatoza uzrokovana Chlamydia trachomatis;

psitakoza uzrokovana Chlamydia psittaci;

trahomi uzrokovani Chlamydia trachomatis, iako uklanjanje patogena nije uvijek moguće, što pokazuju rezultati imunofluorescentne studije;

inkluzije konjuktivitisa uzrokovane Chlamydia trachomatis, doksiciklin se može koristiti oralno kao monoterapija ili u kombinaciji s lokalnim pripravcima;

nekomplicirane infekcije uretre, endocervikalne i rektalne infekcije uzrokovane Chlamydia trachomatis kod odraslih;

ne-gonokokni uretritis uzrokovan Ureaplasma urealyticum (T-mikoplazma);

epidemija tifusa uzrokovana Borrelia recurrentis.

Doksiciklin se također koristi za liječenje infekcija uzrokovanih sljedećim gram negativnim mikroorganizmima:

šancroid uzrokovan Haemophilus dureyi;

kuga uzrokovana Yersinia pestisom;

tularemija uzrokovana Francisella tularensis;

kolera uzrokovana Vibrio kolerom;

kampilobakterioza uzrokovana fetusom Campylobactera;

bruceloza uzrokovana vrstama Brucella (u kombinaciji sa streptomicinom);

bartoneloza uzrokovana Bartonella bacilliformis;

donovanoza (venerični granuloma) uzrokovana Calymmatobacterium granulomatis.

Mnogi sojevi dolje navedenih mikroorganizama bili su otporni na tetracikline, pa se preporučuje inokulacija i određivanje osjetljivosti na antibiotike. Doksiciklin se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih sljedećim gram negativnim mikroorganizmima, ako bakteriološka studija potvrdi njihovu adekvatnu osjetljivost na lijek:

respiratorne infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae;

infekcije dišnih putova i mokraćnih putova uzrokovane vrstama Klebsiella.

Doksiciklin se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih sljedećim gram-pozitivnim mikroorganizmima, ako bakteriološka studija potvrdi njihovu adekvatnu osjetljivost na lijek:

infekcije gornjih dišnih puteva uzrokovane Streptococcus pneumoniae;

antraks izazvan Bacillus anthracis, uključujući plućni antraks (nakon izlaganja): za smanjenje pojave ili napredovanja bolesti nakon izloženosti Bacillus anthracis.

Kad je penicilin kontraindiciran, doksiciklin kao alternativa može se koristiti za liječenje sljedećih infekcija:

nekomplicirana gonoreja uzrokovana Neisseria gonorrhoeae;

sifilis uzrokovan Treponema pallidum;

trembema uzrokovana treponema pertenujom;

Listeria uzrokovana Listeria monocytogenes;

Simanovsky-Plaut-Vincent angina (akutni nekrotizirajući ulcerozni gingivitis) uzrokovana Leptotrichia buccalis (stari naziv Fusobacterium fusiform);

aktinomikoza uzrokovana Actinomyces israelii;

infekcije uzrokovane Clostridium spp.

U akutnoj crijevnoj amebijazi, uz amoebicidna sredstva može se koristiti i doksiciklin.

Kao pomoćnik, doksiciklin se može koristiti u liječenju teških akni..

Doksiciklin je indiciran za prevenciju malarije uzrokovane Plasmodium falciparum u kratkoročnih putnika (

Nuspojava

Sa strane živčanog sustava: benigni porast intrakranijalnog tlaka (smanjen apetit, povraćanje, glavobolja, oticanje glave optičkog živca), toksični učinak na središnji živčani sustav (vrtoglavica ili nestabilnost).

Na dijelu organa sluha: tinnitus.

Iz kardiovaskularnog sustava: tahikardija, edemi, perikarditis, hipotenzija.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, zatvor ili proljev, bolovi u trbuhu, glositis, disfagija, ezofagitis (uključujući i erozivne), gastritis, ulceracija želuca i dvanaesnika, dispepsija, enterokolitis (uslijed širenja rezistentnih sojeva Staphylococcus).

Sa strane imunološkog sustava: makulopapularni osip, pruritus, urtikarija, hiperemija kože, anafilaktički šok, anafilaksija, anafilaktoidne reakcije, angioneurotski edem, eritematozni lupus, Stevens-Johnsonov sindrom, učestalost nije poznata - reakcija Yarish-Herxheimer (vidjeti odjeljak »).

Ako ste razvili bilo koji od sljedećih štetnih događaja, odmah se obratite liječniku:

Jarisch-Herxheimerova reakcija, koja se očituje groznicom, zimicama, glavoboljom i bolovima u mišićima, osipom na koži, obično spontano nestaje. Razvija se ubrzo nakon početka uzimanja doksiciklina u liječenju infekcija uzrokovanih spirohetama, na primjer Lymeovom bolešću.

Hematopoetski organi: hemolitična anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, porfirija.

Ostalo: žutica, hepatitis (rijetko), prolazno povećanje funkcionalnog statusa jetre, zatajenje jetre, povećana serumska urea, artralgija, mialgija, fotoosjetljivost, eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, serumska bolest, pseudomembranski kolitis, superinfekcija trajno obezbojenje cakline zuba, upala u anogenitalnoj zoni, kandidijaza (vaginitis, glositis, stomatitis, proktitis), disbioza, vruće bljeskalice.

Prijavljivanje nuspojava

Ako imate bilo kakve nuspojave, obavijestite svog liječnika. To se odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti neželjene reakcije u bazi podataka o štetnim reakcijama (radnjama) na lijekove, uključujući izvješća o neučinkovitosti lijekova otkrivena u državi (UE Centar za stručnost i ispitivanje u zdravstvu Ministarstva zdravlja Republike Bjelorusije, rceth.by). Prijavljivanjem nuspojava možete vam pomoći da saznate više o sigurnosti lijeka..

kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koji pomoćni sastojak. Primjena doksiciklina je kontraindicirana u slučaju preosjetljivosti na tetracikline, porfiriju, teško zatajenje jetre, tijekom trudnoće, dojenja (dojenje treba napustiti tijekom razdoblja liječenja), djecu mlađu od 18 godina.

S oprezom: oslabljena funkcija jetre, leukopenija.

Predozirati

U slučaju predoziranja, prekinuti lijek i započeti simptomatsko liječenje. Dijaliza ne utječe na poluživot u serumu i nije učinkovita u slučaju predoziranja.

Mjere predostrožnosti

Ovaj je oblik lijeka u djece mlađe od 18 godina kontraindiciran.

Da bi se spriječili lokalni iritirajući učinci (ezofagitis, gastritis, ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta), preporučuje se uzimati ga u dnevnim količinama s puno tekućine, hrane ili mlijeka.

U vezi s mogućim razvojem fotosenzibilizacije potrebno je ograničiti insolaciju tijekom liječenja i unutar 4-5 dana nakon njega.

Uz dužu upotrebu potrebno je pratiti funkcionalno stanje jetre, hematopoezu.

Može maskirati manifestacije sifilisa, u vezi s tim, ako je moguće, miješana infekcija zahtijeva mjesečnu serološku analizu u trajanju od 4 mjeseca.

Svi tetraciklini formiraju stabilne komplekse s Ca2 + u bilo kojem tkivu koje stvara kosti. S tim u vezi, prijem tijekom razvoja zuba može uzrokovati dugotrajno bojenje zuba u žuto-sivo-smeđoj boji, kao i hipoplazija cakline..

Možda je lažno povećanje razine kateholamina u urinu kada se utvrde fluorescentnom metodom. Prilikom ispitivanja uzorka biopsije štitnjače u bolesnika koji su dugo uzimali doksiciklin moguće je bojenje tamno smeđeg tkiva u mikropreparatima bez narušavanja njegovih funkcija.

U pokusu je utvrđeno da doksiciklin može imati toksičan učinak na razvoj fetusa (usporavanje rasta kostura) - blokira metaloproteaze (enzime koji kataliziraju razgradnju kolagena i proteoglikana) u hrskavici, dovodi do smanjenja lezija s deformirajućom osteoartrozom.

Primjena kod bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Doksiciklin se treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenjem jetre ili kod osoba koje primaju potencijalno hepatotoksične lijekove.

Iznimno se rijetko izvještava o nenormalnoj funkciji jetre koja je povezana s oralnom ili parenteralnom primjenom tetraciklina, uključujući doksiciklin..

Primjena kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Izlučivanje doksiciklina kroz bubrege iznosi oko 40% u 72 sata kod osoba s normalnom funkcijom bubrega. Ovaj se raspon može smanjiti na 1–5% u 72 sata kod osoba s ozbiljnim zatajivanjem bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml / minutu).

Studije nisu otkrile značajnu razliku u poluživotu doksiciklina iz krvnog seruma kod osoba s normalnom i oštećenom funkcijom bubrega. Hemodijaliza ne utječe na poluživot lijeka iz seruma.

Antianabolički učinak tetraciklina može dovesti do povećanja razine uree u krvi. Anti-anabolički učinak nije se pokazao primjenom doksiciklina u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Osjetljivost. Uočene su reakcije fotoosjetljivosti kod nekih osoba koje uzimaju tetracikline, uključujući doksiciklin. Tijekom liječenja doksiciklinom i 4–5 dana nakon njegova dovršetka, preporuča se zaštititi otvorena područja tijela od izravne sunčeve svjetlosti i umjetnog UV zračenja. Liječenje tetraciklinima, uključujući doksiciklin, treba odmah prekinuti kod prvih manifestacija na koži eritema.

Pseudomembranski kolitis. Zabilježen je razvoj pseudomembranskog kolitisa s gotovo svim antibakterijskim agensima, uključujući doksiciklin. Ozbiljnost ove komplikacije kretala se od blage do opasne po život. Potrebno je razmotriti ovu dijagnozu kod pacijenata koji traže dijareju zbog upotrebe antibakterijskih sredstava..

Ezofagitis. Zabilježeni su slučajevi ezofagitisa i čira na jednjaku kod pacijenata koji su koristili kapsule ili tablete oblika lijekova klase tetraciklina, uključujući doksiciklin. Većina tih bolesnika uzimala je lijek neposredno prije spavanja ili s dovoljno tekućine..

Zabilježena je blaga intrakranijalna hipertenzija kod osoba koje su uzimale lijek u maksimalnoj terapijskoj dozi. Ti su simptomi brzo nestali nakon povlačenja lijeka..

Porfirija. Uočeni su rijetki slučajevi porfirije u bolesnika koji su primali tetracikline..

Liječenje spolno prenosivih bolesti. U liječenju spolno prenosivih bolesti kod kojih se sumnja na istodobni sifilis potrebno je primijeniti odgovarajuće dijagnostičke postupke, uključujući mikroskopiju tamnog polja i druge pretrage. U takvim slučajevima treba provoditi mjesečne serološke pretrage najmanje 4 mjeseca.

Beta hemolitični streptokok. Za infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokom skupine A liječenje treba trajati najmanje 10 dana.

Myasthenia gravis. Lijekovi tetraciklin skupine mogu izazvati slabu neuromuskularnu blokadu, pa se doksiciklin mora primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s miastenijom gravisom.

Sistemski eritematozni lupus. Tetraciklini mogu uzrokovati pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa.

Metoksifluranom. Istodobna primjena metoksiflurana s tetraciklinima dovodi do fatalne neurotoksičnosti..

Jarisch-Herxheimerova reakcija. U nekih bolesnika s zaraznim bolestima uzrokovanim patogenim spirohetama, Yarish-Herxheimer reakcija može se razviti ubrzo nakon početka primjene doksiciklina. Bolesnici trebaju biti svjesni da je pojava ove reakcije posljedica antibiotske terapije ovih zaraznih bolesti, a u pravilu manifestacije ove reakcije spontano nestaju. Ako se dogodi ova reakcija, pacijentima se preporučuje da odmah konzultiraju liječnika.

Lijek sadrži laktozu, pa se stoga ne preporučuje za primjenu u bolesnika s rijetkom kongenitalnom netolerancijom galaktoze, nedostatkom Lapp-a i laktaze te malapsorpcijom glukoze i galaktoze.

Sastav lijeka uključuje kinolino žutu (E-104) i narančasto žutu (E-110), koja može izazvati alergijske reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Uporaba tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i druge potencijalno opasne mehanizme

Pacijenti se trebaju suzdržati od svih aktivnosti koje zahtijevaju pojačanu pažnju, brze mentalne i motoričke reakcije..

Interakcija s drugim lijekovima

Doksiciklin može povećati koncentraciju ciklosporina u plazmi. Zajedničko imenovanje ovih lijekova treba provesti samo pod liječničkim nadzorom.

Kombinirana primjena tetraciklina i metoksiflurana (sredstvo za inhalacijsku anesteziju) može dovesti do razvoja teškog zatajenja bubrega (uključujući smrt).

Doksiciklin se ne smije kombinirati s proizvodima koji sadrže ione metala (antacidi koji sadrže aluminijske, kalcijeve i magnezijeve soli; pripravci koji sadrže mangan, cinkove ione, pripravke željeza) zbog stvaranja neaktivnih helata.

Apsorpcija doksiciklina inhibira kolestiramin. Alkohol, barbiturati, karbamazepin, fenitoin smanjuju koncentraciju doksiciklina u serumu. Doksiciklin smanjuje učinkovitost penicilina, oralnih kontraceptiva; ako se koristi zajedno s oralnim kontraceptivima, povećava se vjerojatnost krvarenja u ciklusu. Uz istodobnu antikoagulantnu terapiju potreban je pažljiv nadzor koagulacije krvi (sinteza vitamina K smanjuje se tijekom uzimanja tetraciklina).

Uvjeti skladištenja

Na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti pri temperaturi ne većoj od 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

4 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Ambalaža

10 kapsula u blisterima. Jedna ambalaža za blister sa uputama za uporabu u pakiranju.

Pakiranje za bolnice: 150 pakiranja kontura s odgovarajućim brojem uputa za uporabu smješteno je u kartonsku kutiju.

Uvjeti za odmor

Republika Bjelorusija, 220007, Minsk,

st. Fabriziusa 30, t / ž: (+37517) 220 37 16,

Doxycycline Express - upute za uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv:

Međunarodni nelastnički ili grupni naziv:

Oblik doziranja:

Sastav po tableti:

Djelatna tvar: doksiciklin monohidrat - 104,05 mg u smislu doksiciklina - 100,00 mg.
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 35,00 mg, saharin - 20,00 mg, hiproloza (hidroksipropil celuloza) - 18,75 mg, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza) - 3,75 mg, koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 0,63 mg, magnezijev stearat - 2,00 mg, laktoza monohidrat - 65,82 mg.

Opis:

Tablete su zelenkasto žute ili sivkasto žute boje s mrljom tamnije boje, pločaste je cilindrične boje, s prekrivačem i rizikom na jednoj strani.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kôd:

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku
Antibiotik širokog spektra iz skupine tetraciklina. Djeluje bakteriostatski, inhibira sintezu proteina u mikrobnoj stanici interakcijom s 30S podjedinicom ribosoma. Aktivno protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (uključujući E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influence, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. Yersinia spp. (uključujući Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (osim Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, neki protozoi (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Općenito ne vrijedi za Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..
Potrebno je uzeti u obzir mogućnost stečene rezistencije na doksiciklin kod određenog broja patogena, koja je često unutar skupine (tj. Sojevi otporni na doksiciklin istovremeno će biti otporni na čitavu tetraciklin skupinu).

farmakokinetika
Usisavanje
Apsorpcija je brza i visoka (oko 100%). Jedenje lagano utječe na apsorpciju lijeka.
Maksimalna razina doksiciklina u krvnoj plazmi (2,6-3 µg / ml) postiže se 2 sata nakon uzimanja 200 mg, nakon 24 sata koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi smanjuje se na 1,5 µg / ml.
Nakon uzimanja 200 mg prvog dana liječenja i 100 mg dnevno sljedećih dana, koncentracija doksiciklina u krvnoj plazmi iznosi 1,5-3 µg / ml.
Distribucija
Doksiciklin se reverzibilno veže na proteine ​​plazme (80-90%), dobro prodire u organe i tkiva, slabo ulazi u cerebrospinalnu tekućinu (10-20% od razine u krvnoj plazmi), međutim koncentracija doksiciklina u cerebrospinalnoj tekućini povećava se sa upalom spinalne membrane.
Volumen distribucije - 1,58 l / kg. 30-45 minuta nakon oralne primjene doksiciklin se nalazi u terapijskim koncentracijama u jetri, bubrezima, plućima, slezini, kostima, zubima, prostati, tkivima očiju, pleuralnoj i ascitnoj tekućini, žuči, sinovijalnom eksudatu, maksilarnom i prednjem sinusnom eksusatu, u tekućina gisive pukotine.
S normalnom funkcijom jetre, razina lijeka u žuči je 5-10 puta veća nego u plazmi. U slini se određuje 5-27% koncentracije doksiciklina u plazmi. Doksiciklin prelazi placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko u malim količinama. Akumulira se u dentinu i kostima.
Metabolizam
Mali dio doksiciklina metabolizira.
Rasplod
Poluvrijeme života nakon jedne oralne primjene je 16-18 sati, nakon uzimanja ponovljenih doza - 22-23 sata.
Oko 40% uzetih lijekova izluči se bubrezima, a 20 - 40% izluči se kroz crijeva u obliku neaktivnih oblika (helata).
Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima
Poluvrijeme lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ne mijenja se, jer povećava se izlučivanje crijeva.
Hemodijaliza i peritonealna dijaliza ne utječu na koncentraciju doksiciklina u plazmi.

Indikacije za uporabu

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

  • infekcije dišnih putova, uključujući faringitis, akutni bronhitis, pogoršanje kronične opstruktivne plućne bolesti, traheitis, bronhopneumonija, lobarna pneumonija, upala pluća, apsces pluća, empatija pleure;
  • infekcije ENT organa, uključujući otitis media, sinusitis, tonzilitis;
  • infekcije genitourinarnog sustava: cistitis, pijelonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orchiepididimitis; endometritis, endocervicitis i salpingo-ooforitis kao dio kombinirane terapije; uključujući spolno prenosive infekcije: urogenitalna klamidija, sifilis u bolesnika s intolerancijom na penicilin, nekomplicirana gonoreja (kao alternativna terapija), ingvinalni granulom, venerični limfogranulom;
  • infekcije gastrointestinalnog trakta i bilijarnog trakta (kolera, yersiniosis, holecistitis, holangitis, gastroenterocolitis, bacilarna i amoebična dizenterija, proljev "putnika");
  • infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije rana nakon ugriza životinje), teške akne (kao dio kombinirane terapije);
  • druge bolesti: phrambesia, legionellosis, klamidije različite lokalizacije (uključujući prostatitis i proktitis), rickettsiosis, Q groznica, pjegava groznica Rocky Mountain, tifus (uključujući osip, krpeljni relaps), lymska bolest (I čl. - eritema migrans), tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija; zarazne očne bolesti, kao dio kombinirane terapije - trahoma; leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks (uključujući plućni oblik), bartoneloza, granulocitna ehrlioza; šugavi kašalj, bruceloza, osteomijelitis; sepsa, subakutni septički endokarditis, peritonitis;
  • sprječavanje postoperativnih gnojnih komplikacija: malarija uzrokovana Plasmodium falciparum, za vrijeme kratkih putovanja (manje od 4 mjeseca) na teritoriju na kojem su uobičajeni sojevi otporni na klorokin i / ili pirimetamin sulfadoksin.

kontraindikacije

  • preosjetljivost na doksiciklin, druge tetracikline ili druge komponente lijeka;
  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja;
  • djeca mlađa od 8 godina;
  • teška kršenja jetre i / ili bubrega;
  • porfirijom;
  • nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze.

Trudnoća i dojenje

Doksiciklin prelazi krvno-placentnu barijeru. Tetraciklini štetno djeluju na fetus (usporava osteogeneza) i na stvaranje zubne cakline (nepovratna promjena boje, hipoplazija). S obzirom na to, kao i povećani rizik od oštećenja jetre majke, tetraciklini se ne primjenjuju tijekom trudnoće, osim ako je lijek jedini način liječenja ili sprječavanja posebno opasnih i teških infekcija (groznica pjegave planine Rocky Mountain, inhalacijska izloženost Bacillus anthracis, itd.). Prije propisivanja doksiciklina, žene u rodnoj dobi trebaju prvo isključiti prisutnost trudnoće. Doksiciklin prelazi u majčino mlijeko. Zbog štetnog utjecaja na fetus, doksiciklin se, kao i drugi tetraciklini, ne primjenjuje tijekom dojenja. Ako je potrebno imenovanje tetraciklina, dojenje prestaje.

Doziranje i primjena

U.
Obično je trajanje liječenja 5-10 dana.
Neposredno prije uporabe tabletu je potrebno otopiti u maloj količini vode (najmanje 50 ml) i temeljito miješati dok se ne dobije suspenzija. Dobivena suspenzija mora se uzeti odmah nakon pripreme. Poželjno je uzimati s hranom..
Suspenziju uzimajte dok sjedite ili stojite, puno prije spavanja, što smanjuje vjerojatnost ezofagitisa i čira na jednjaku.
Odraslima i djeci starijoj od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg propisano je 200 mg u 1-2 doze prvog dana liječenja, a zatim 100 mg dnevno. U slučajevima teških infekcija, doksiciklin EXPRESS propisan je u dozi od 200 mg dnevno tijekom cijelog liječenja.
Za djecu od 8-12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg, prosječna dnevna doza je prvi dan 4 mg / kg, zatim 2 mg / kg dnevno (u 1-2 doze). U slučajevima teške infekcije, doksiciklin EXPRESS propisan je u dozi od 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog liječenja.
Značajke doziranja za određene bolesti
Kod infekcije S.pyogenes, Doxycycline EXPRESS se uzima najmanje 10 dana.
Kod nekomplicirane gonoreje (s izuzetkom anorektalne infekcije kod muškaraca): odraslima se propisuje 100 mg dva puta na dan dok se potpuno ne izliječe (u prosjeku 7 dana), odnosno u roku jednog dana propisano je 600 mg - 300 mg u 2 podijeljene doze (drugo prijem 1 sat nakon prvog).
Za primarni sifilis propisano je 100 mg dva puta dnevno 14 dana, za sekundarni sifilis 100 mg dva puta dnevno 28 dana.
Kod nekompliciranih urogenitalnih infekcija uzrokovanih Chlamydia trachomatis, cervicitisom, ne-gonokoknim uretritisom uzrokovanim Ureaplasma urealiticum, 100 mg 2 puta dnevno propisano je 7 dana.
Uz akne, propisano je 100 mg / dan, tijek liječenja je 6-12 tjedana.
Malarija (profilaksa): 100 mg jednom dnevno 1-2 dana prije puta, zatim svakodnevno tijekom putovanja i 4 tjedna nakon povratka; djeca starija od 8 godina od 2 mg / kg 1 put dnevno. Trajanje prevencije ne smije biti veće od 4 mjeseca.
Proljev "putnika" (prevencija) - 200 mg prvog dana putovanja (za 1 dozu ili 100 mg 2 puta dnevno), zatim 100 mg 1 put dnevno za cijeli boravak u regiji (ne više od 3 tjedna).
Liječenje leptospiroze - 100 mg oralno 2 puta dnevno tijekom 7 dana; prevencija leptospiroze - 200 mg jednom tjedno za vrijeme boravka u ugroženom području i 200 mg na kraju putovanja.
Kako bi se spriječile infekcije tijekom medicinskog pobačaja, 100 mg propisano je 1 sat prije, a 200 mg nakon intervencije.
Maksimalna dnevna doza za odrasle iznosi do 300 mg / dan ili 600 mg / dan tijekom 5 dana s teškom gonokoknom infekcijom. Za djecu stariju od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg - do 200 mg, za djecu od 8-12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog razdoblja liječenja.
U prisutnosti bubrega (klirens kreatinina manji od 60 ml / min) i / ili zatajenja jetre, potrebno je smanjenje dnevne doze doksiciklina, jer se to postupno nakuplja u tijelu (rizik od hepatotoksičnosti).

Nuspojava

Iz gastrointestinalnog trakta:
anoreksija, mučnina, povraćanje, disfagija, proljev, analni svrbež, ezofagitis, čir na jednjaku, tamno obojenje jezika. Uz dugotrajnu terapiju, može se primijetiti manjak vitamina skupine B zbog inhibicije rasta bakterija koje stvaraju vitamin B u normalnoj crijevnoj mikroflori.
Od imunološkog sustava:
egzacerbacija sistemskog eritematoznog lupusa, sindrom sličan serumskoj bolesti, multiformni eritem, sniženi krvni tlak, tahikardija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, osip s lijekovima s eozinofilijom i sistemski simptomi (DRESS sindrom).
Na dijelu kože i potkožnom tkivu:
urtikarija, fotoosjetljivost, angioedem, anafilaktičke reakcije, makulopapularni i eritematski osip, eksfoliativni dermatitis, puröra Schönlein-Genoch, fotoniholiza.
Od srca:
perikarditis.
Na dijelu jetre i žučnih puteva:
oštećenje jetre, ponekad povezano s pankreatitisom (s produljenom uporabom lijeka ili u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom), kolestaza.
Iz bubrega i mokraćovoda:
povećanje rezidualnog dušika uree zbog antianaboličkog učinka lijeka, pogoršanje azotemije u bolesnika s bubrežnim zatajenjem.
Upotreba proizvoda koji sadrže limunsku kiselinu dok uzimaju doksiciklin može uzrokovati simptome slične Fanconijevom sindromu: albuminurija, glukozurija, hipofosfatemija, hipokalemija) i bubrežna tubularna acidoza.
Na dijelu krvnog i limfnog sustava:
hemolitička anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, smanjena protrombinska aktivnost.
Iz živčanog sustava:
benigni porast intrakranijalnog tlaka (anoreksija, povraćanje, glavobolja, zujanje u ušima, drhtavica, oticanje vidnog živca), vestibularni poremećaji (vrtoglavica ili nestabilnost), halucinacije, zamagljen vid, skotom, dvostruki vid.
Sa štitne žlijezde:
u bolesnika koji već duže vrijeme primaju antibiotike iz skupine tetraciklina, moguće je reverzibilno tamno smeđe obojenje tkiva štitne žlijezde, koje u većini slučajeva nije popraćeno kršenjem njegove funkcije.
Iz zuba i kostiju:
doksiciklin usporava osteogenezu, narušava normalan razvoj zuba u djece (boja zuba se nepovratno mijenja, razvija se hipoplazija cakline).
Iz mišićno-koštanog sustava:
artralgija, mijalgija.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja:
superinfekcija: kandidijaza, glositis, stafilokokni enterokolitis, pseudomembranski kolitis, anogenitalna kandidijaza, stomatitis i vaginitis.

Predozirati

simptomi
Jačanje neželjenih reakcija uzrokovanih oštećenjem jetre - povraćanje, groznica, žutica, azotemija, povećane transaminaze, produženo protrombinsko vrijeme.
Liječenje:
Odmah nakon uzimanja velikih doza preporučuje se ispiranje želuca, veliko pijenje i, ako je potrebno, izazivanje povraćanja. Uzmite aktivni ugljen i osmotske laksative. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza nisu preporučljivi zbog niske učinkovitosti.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacidi koji sadrže aluminij, magnezij, kalcij, pripravci željeza, natrijevog bikarbonata, laksativi koji sadrže magnezij smanjuju apsorpciju doksiciklina, pa njihovu upotrebu treba podijeliti u intervalu od 3 sata.
Zbog suzbijanja crijevne mikroflore doksiciklinom smanjuje se protrombinski indeks, što zahtijeva prilagođavanje doze indirektnih antikoagulansa.
Kombinacijom doksiciklina s baktericidnim antibioticima koji narušavaju sintezu stanične stijenke (penicilini, cefalosporini) smanjuje se učinkovitost potonjeg. Doksiciklin smanjuje pouzdanost kontracepcije i povećava učestalost acikličkog krvarenja tijekom uzimanja hormonskih kontraceptiva koji sadrže estrogen.
Etanol, barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin i drugi mikrosomalni stimulansi oksidacije, ubrzavajući metabolizam doksiciklina, smanjuju njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.
Istodobna primjena doksiciklina i retinola povećava intrakranijalni tlak.

posebne upute

Postoji mogućnost unakrsne rezistencije i preosjetljivosti s drugim tetraciklinim lijekovima.
Tetraciklini mogu povećati protrombinsko vrijeme; primjenu tetraciklina u bolesnika s koagulopatijom treba pomno pratiti.
Antianabolički učinak tetraciklina može dovesti do povećanja razine zaostalog dušika uree u krvi. To u pravilu nije značajno za bolesnike s normalnom funkcijom bubrega. Međutim, u bolesnika s bubrežnim zatajenjem može se primijetiti porast azotemije. Primjena tetraciklina u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega zahtijeva medicinski nadzor.
Uz dulje korištenje lijeka potrebno je periodično praćenje laboratorijskih parametara krvi, rada jetre i bubrega.
U vezi s mogućim razvojem fotodermatitisa potrebno je ograničiti insolaciju tijekom liječenja i unutar 4-5 dana nakon njega.
Tijekom upotrebe lijeka, kako na pozadini uzimanja, tako i 2-3 tjedna nakon prekida liječenja, moguć je razvoj proljeva uzrokovanog Clostridium difficile. U blagim je slučajevima dovoljna prekid liječenja i uporaba ionskih izmjenjivačkih smola (kolestiramin, kolestipol), u težim slučajevima su naznačeni nadoknada za gubitak tekućine, elektrolita i proteina, imenovanje vankomicina ili metronidazola.
Ne koristite lijekove koji inhibiraju crijevnu pokretljivost.
Dugotrajna upotreba lijeka može uzrokovati crijevnu disbiozu i, kao rezultat, razvoj hipovitaminoze (vitamini skupine B).
Da bi se spriječili dispeptični fenomeni, preporučuje se uzimanje lijeka s hranom..
Kako bi se izbjegao razvoj ezofagitisa ili čira na jednjaku, potrebno je uzimati lijek s puno vode i izbjegavati uporabu lijeka neposredno prije spavanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizme

Učinak na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima nije poznat. U slučaju vrtoglavice, zamagljenog vida ili dvostrukog vida u očima, upravljanje vozilima ili mehanizmima se ne preporučuje (vidjeti „Nuspojave“).

Obrazac za puštanje

Tablete za dispergiranje, 100 mg.
Na 10 tableta u blister trak ambalaži od filma od polivinilklorida i aluminijske folije otisnuto lakirano. Pakiranje s 1 blister trakom, zajedno s uputama za medicinsku upotrebu, stavlja se u pakiranje od kartona.

Uvjeti skladištenja

Čuvajte u originalnom pakiranju na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C..
Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za odmor

Recept.

Organizacija za pritužbe proizvođača / potrošača

Pharmstandard-Leksredstva OJSC,
305022, Rusija, Kursk, ul. 2. agregat, 1 a / 18.