Upute za uporabu Cervarix ® (Cervarix)

Latinsko ime: Cervarix
ATX kôd: J07BM02
Aktivni sastojak: L1 virus proteini
humani papilomi tipa 18 i 18
Proizvođač: GlaxoSmithKline
Biologicals, Belgija
Uvjet odmora u ljekarni: recept
Cijena: od 4500 do 5300 rubalja.

„Cervarix“ - lijek na bazi cjepiva čiji je cilj borba protiv humanog papiloma virusa.

Indikacije za uporabu

"Cervarix" je propisan kao preventiva za zaštitu od bolesti uzrokovanih HPV-om (16, 18 - vrste humanog papiloma virusa):

• Rak grlića maternice
• Akutne i kronične bolesti izazvane HPV-om (lezije kože i sluznice na staničnoj razini - genitalne bradavice, displazija).

Za prevenciju raka grlića maternice cijepljenje je indicirano za djevojčice u dobi od 10 do 25 godina koje ne žive seksualno. Prije propisivanja cjepiva, pacijenta se mora ispitati na prisustvo HPV (16.18). Ako se virus otkrije - cijepljenje treba napustiti, nema smisla.

Sastav

Cjepivo protiv Cervarixa je genetski modificirani proizvod. Sadrži HPV kapsidne proteine ​​(školjke) dobivene umnožavanjem bakulovirusa u stanicama insekata i dodatnim tvarima. Sadržaj proteina i pomoćnih sastojaka u jednoj dozi naveden je ispod (1 doza = 0,5 ml):

• Aktivne tvari: L1 HPV protein (16) i L1 HPV protein (18) na 20 mcg
• Osnovno otapalo je natrijev klorid.
• Pojačivač imunog odgovora - aluminij hidroksid (0,5 mg)
• Transporter aktivnih tvari - natrijev dihidrogen fosfat dihidrat
• A također: voda (za injekcije) i 3-o-desacil-4'-monofosforil lipid A.

Ljekovita svojstva

Studije su pokazale da HPV (16, 18) može izazvati rak - rak grlića maternice. Uvođenje Cervarixa pacijentu izaziva stvaranje antitijela na HPV tip 16 i tip 18 i stvaranje stabilnog imuniteta na ove vrste virusa.

Dokazano je da vakcinacija "Cervarixom" rezultira u 16-26 puta većem obliku antitijela u usporedbi s uobičajenom reakcijom imunološkog sustava na unošenje virusa. Uz to se formira unakrsna imuniteta na neke druge vrste HPV-a. Antitijela traju do 7 godina i štite ženu od raka.

Prosječna cijena je od 4500 do 5300 rubalja.

Otpustite obrasce

Lijek "Cervarix" otpušta se u obliku neprozirne homogene suspenzije, boja tekućine je bijela. Tijekom skladištenja proizvod se uklanja s talog: dno je bijeli talog, a vrh je bistra tekućina koja nema boju. Za pojedinačnu upotrebu predviđeno je pakiranje od 0,5 ml (jednokratna doza) u bočici (kartonskoj kutiji) ili špricu (blister). Paketi od 10 i 100 jednokratnih doza dostupni su za medicinske odjele.

Način primjene

Dozvoljeno je davati lijek isključivo u sobi za liječenje opremljenu sredstvima za antisokutnu terapiju (lijek može izazvati anafilaktički šok). Injekcije se provode prema shemi "0-1-6". Drugo cjepivo daje se mjesec dana nakon prve injekcije. Treće cijepljenje provodi se 6 mjeseci nakon prve injekcije. Pojedinačna doza je 0,5 ml. Daljnja revakcinacija nije predviđena..

Prije ubrizgavanja, da se dobije ujednačena suspenzija, bočica (šprica) mora se protresti. Cjepivo se daje samo intramuskularno u predelu ramena (u deltoidni mišić). Neprihvatljivo je intravensko i subkutano ubrizgavanje.

Nakon injekcije, pacijenta se mora držati pod nadzorom pola sata. Ako se u suspenziji nađu vanjski ukljuci ili ako nije moguće dobiti jednoliku suspenziju, smatra se da je cjepivo nepodobno za uporabu i bolje je uništiti.

Tijekom trudnoće i dojenja

Antigeni proizvedeni u tijelu cijepljene dojilje nalaze se u majčinom mlijeku. Stoga je tijekom razdoblja liječenja potrebno odbiti dijete od dojke.

Učinak cijepljenja lijekom tijekom trudnoće na razvoj fetusa nije ispitan. Kao mjera opreza, bolje je ne koristiti Cervarix za cijepljenje trudnica..

Proizvođači cjepiva preporučuju cijepljenje djevojčica prije seksa. Stoga, pitanje cijepljenja tijekom trudnoće i dojenja teško je relevantno.

kontraindikacije

Lijek "Cervarix" ne smije se davati pacijentu ako ima manifestacije bilo kojeg od sljedećih stanja:

1. Preosjetljivost na bilo koju komponentu cjepiva
2. Nuspojava na prethodno uzimanje lijeka
3. Pogoršanje kroničnih bolesti
4. Vrućica
5. Nošenje djeteta
6. Dojenje.

Mjere predostrožnosti

1. S trombocitopenijom (ili oslabljenom koagulacijom) postoji velika vjerojatnost krvarenja u području ubrizgavanja.
2. "Cervarix", koji se daje imunodeficiranim pacijentima (AIDS pacijenti), možda neće izazvati očekivani imunološki odgovor.
3. Pozitivan test na HPV (16, 18) čini injekcije Cervarixa besmislenim.

Interakcija s drugim lijekovima

Zajednička upotreba s imunosupresivima uklanja terapeutski učinak cijepljenja.

Nuspojave

Nakon primjene lijeka može se razviti anafilaktički šok. "Cervarix", uveden tijekom postupka cijepljenja može izazvati neželjene reakcije:

• Bol / crvenilo / zategnutost / oteklina / osjetljivost na mjestu ubrizgavanja
• Alergijske reakcije - osip / svrbež / urtikarija
• Mučnina / povraćanje
• Glavobolja / nesvjestica / vrtoglavica
• Proljev / bol u trbuhu
• Vrućica
• Artralgija / mialgija / slabost mišića
• Infekcija gornjih dišnih puteva
• Umor / slabost.

Neki izvori ukazuju na moguće kršenje funkcije rađanja kod žena koje su cijepljene u mladoj dobi, moguća je i rana menopauza.

Predozirati

Posljedice koje nastaju u slučaju predoziranja primjenom Cervarixa nisu utvrđene.

Uvjeti skladištenja

Kod prijevoza i skladištenja cjepiva Cervarix potrebno je održavati sobnu temperaturu od 2 ° C do 8 ° C. Dopušteno razdoblje uporabe - do 3 godine od datuma proizvodnje.

analoga

Najbliži analog ljekovitih svojstava „Cervarix“ je lijek „Gardasil“.

Gardasil. "Gardasil" ili "Cervarix", što je bolje?

Merck Sharp Dome (MSD), SAD
Cijena od trljanja.

Lijek sadrži L1 HPV proteine. Gardasil se preporučuje za cijepljenje djece stare 9-17 godina i djevojčica 18-26 godina.

prozodija

• Gardasil štiti od HPV 4 vrste: 6, 11, 16, 18
• Može se koristiti za muškarce.

minusa

• L1 protein sadržan u cjepivu sintetiziran na bazi transgenih kvasca
• "Gardasil" je zabranjen za primjenu pacijentima alergičnim na proizvode kvasca.

"Cervarix" i "Gardasil" nisu prošli kroz cijeli ciklus istraživanja. Još nije utvrđen čitav spektar posljedica koje mogu nastupiti nakon unošenja genetski modificiranih proizvoda u žensko tijelo, a koji su u stvari oba cjepiva.

Vakcina "CERVARIX"

"CERVARIX" - cijepljenje protiv humanog papiloma virusa (HPV)

Rekombinantno adsorbirano cjepivo koje sadrži adjuvans AS04

Proizvođač: GlaxoSmithKline Biologicals, Belgija.

Štiti od virusnih bolesti: uzrokovane HPV tipovima 16 i 18: rak grlića maternice, intraepitelna neoplazija grlića maternice, adenokarcinom, prekancerozne lezije uzrokovane HPV-om.

Pokušaj: za žene u dobi od 9 do 25 godina koje nisu živele seksualno.

Nije uključeno u nacionalni kalendar cijepljenja.

VAŽNO: Cjepiva Cervarix nisu cijepljena u ambulantama

Prednosti cjepiva Cervarix

• 94% učinkovit u sprečavanju HPV infekcije
• 95-100% za trajnu infekciju grlića maternice.
• Cijepljenje dovodi do stvaranja "unakrsne zaštite" od 31 i 45 vrsta HPV-a.
• Zaštitna razina protutijela ostaje nepromijenjena četverogodišnje razdoblje.
• Maksimalno razdoblje promatranja za preostali titar antitijela je 8 godina i 4 mjeseca.
• Nakon tečaja cijepljenja ne provodi se revakcinacija.

Ograničenja učinkovitosti za cijepljenje "Cervarix"

• Cjepivo ne pruža zaštitu protiv bolesti uzrokovanih svim vrstama HPV-a.
• Cjepivo ne pruža zaštitu protiv HPV-a da je žena bila zaražena prije cijepljenja kao rezultat seksualne aktivnosti.
• Unatoč cijepljenju, žene bi trebale nastaviti slijediti preporučene postupke probira raka vrata maternice..
• Cijepljenje ne jamči zaštitu svih cijepljenih žena protiv HPV-a.
• Cervarix nije primjenjiv na muškarce.
• Cjepivo nema terapeutski učinak..

Indikacije za cijepljenje "Cervarix"

"Cervarix" je indiciran za prevenciju sljedećih bolesti uzrokovanih onkogenim humanim papiloma virusima:

• Rak grlića maternice,
• cervikalna intraepitelna neoplazija,
• adenokarcinomi,
• HPV prekancerozne lezije.

Kompatibilnost s drugim cjepivima

Cjepivo "Cervarix" možete unijeti zajedno s bilo kojim od cjepiva uključenih u kalendar cijepljenja. Cijepljenje treba provesti različitim špricama na različitim mjestima..

Oprez: upotreba u trudnica i dojilja

Vakciniranje žena nakon početka seksualne aktivnosti nepraktično je.

kontraindikacije

Samo liječnik može odlučiti je li Cervarix prikladan za cijepljenje djeteta.

"Cervarix" je kontraindiciran ako postoji povijest alergijskih reakcija na bilo koju komponentu cjepiva i u sljedećim slučajevima:

• Akutne zarazne i neinfektivne bolesti, pogoršanja kroničnih bolesti. Vakcinacija se provodi ne ranije od mjesec dana nakon oporavka (remisije).
• Snažna reakcija (temperatura iznad 40 ° C; hiperemija, edemi na mjestu ubrizgavanja promjera više od 8 cm) s prethodnom primjenom lijeka.
• Stanja imunodeficijencije, maligne bolesti krvi i neoplazme.
• Trudnoća.
• Preosjetljivost na bilo koju komponentu cjepiva.

Izvodljive nuspojave

Većina lokalnih nuspojava na cijepljenje očituje se kao bol, crvenilo i oteklina na mjestu ubrizgavanja. Opće reakcije očituju se povećanim umorom, glavoboljom, mialgijom, gastrointestinalnim simptomima i bolovima u zglobovima.

Vakcine rijetko razviju sinkopu, klonično-tonične konvulzije u roku od 15 minuta nakon cijepljenja.

"Cervarix" treba primjenjivati ​​s oprezom u slučaju trombocitopenije ili poremećaja sustava zgrušavanja krvi, jer može doći do krvarenja tijekom intramuskularne primjene.

Dođite na cijepljenje u VIRILIS. Cijeli asortiman cjepiva za djecu i odrasle, obiteljsko cijepljenje - po posebnoj cijeni!

Prijaviti se možete telefonom: +7 (812) 331-88-94

Cervarix

• Indikacije za uporabu
• Način primjene
• Nuspojave
• kontraindikacije
• Trudnoća
• Interakcija s drugim lijekovima
• Predozirati
• Uvjeti skladištenja
• Obrazac za puštanje
• Sastav
• Dodatno

Cervarix je rekombinantno adsorbirano cjepivo za prevenciju bolesti uzrokovanih humanim papiloma virusom (HPV) koji sadrži adjuvans AS04. To je mješavina virusu sličnih čestica rekombinantnih površinskih proteina tipa HPV 16 i 18, čije djelovanje je pojačano pomoću adjuvantnog sustava AS04. HPV-16 i HPV-18 L1 proteini dobiveni su korištenjem rekombinantnih HPV-16 i HPV-18 bakuloviruusa na staničnoj kulturi Trichoplusia (Hi-5 Rix4446). AS04 sastoji se od aluminij hidroksida i 3-O-desacil-4'-monofosforil lipida A (MPL).
Prema epidemiološkim podacima, u većini slučajeva rak grlića maternice uzrokuje onkogeni humani virusi papiloma. HPV-16 i HPV-18 odgovorni su za više od 70% slučajeva karcinoma grlića materice, kao i otprilike 50% svih slučajeva intraepitelnih oštećenja grlića maternice u svijetu.
Cjepivo pruža unakrsnu zaštitu u 40,6% onih koji su cijepljeni protiv bilo koje manifestacije HPV infekcije otkrivene citološki uzrokovane drugim onkogenim vrstama HPV-a (95% CI: 14,9; 58,8). Cjepivo je učinkovito protiv razvoja bilo koje CIN2 lezije (bez obzira na vrstu DNA HPV virusa) u 73,3% ispitanika (95% CI: -1; 95,2).
Potpuni tijek cijepljenja (prema shemi 0-1-6 mjeseci) dovodi do stvaranja specifičnih antitijela protiv HPV-16 i HPV-18, koja su određena u 100% cjepiva 18 mjeseci nakon posljednje doze cjepiva u dobnim skupinama od 10 do 25 godina.
Maksimalna ozbiljnost imunološkog odgovora zabilježena je odmah po završetku tečaja cijepljenja (7. mjesec). Antitijela su postojala 4 godine nakon praćenja nakon prve doze.
Osim toga, dokazana je neutralizirajuća sposobnost proizvedenih antitijela..
Sve u početku seronegativne žene, uključujući dobnu skupinu 46-55 godina, postale su seropozitivne na kraju tečaja cijepljenja (7. mjesec), razina protutijela u 7. mjesecu bila je barem 3-4 puta viša od one opažene u studijama za procjenu učinkovitosti 18. mjeseca nakon cijepljenja. Zaštitna razina antitijela uočena je nakon 18 mjeseci i ostala je na istoj razini tijekom četverogodišnjeg razdoblja promatranja, bez naknadnog smanjenja.
U žena koje su u početku bile seropozitivne na HPV-16 i / ili HPV-18, Cervarix je izazvao proizvodnju iste razine antitijela kao i u početku seronegativne žene, dok je titar antitijela bio značajno viši od onog koji je proizveden nakon infekcije.
Sustav adjuvansa AS04 izaziva duži imunološki odgovor koji je bolji od onog kod korištenja aluminijevih soli kao adjuvansa.

Titar antitijela kod korištenja AS04 bio je najmanje dvostruko veći unutar 4 godine nakon prve doze, a broj memorijskih B-limfocita približno se udvostručio tijekom dvije godine nakon prve doze.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu lijeka Cervarix su: prevencija raka vrata maternice kod djevojčica i žena od 10 do 25 godina; prevencija akutnih i kroničnih infekcija uzrokovanih HPV-om, staničnim poremećajima, uključujući razvoj atipičnih ravnih stanica nejasnog značaja (ASC-US), intraepitelne neoplazije grlića maternice (CIN), prekanceroznih lezija (CIN2 +) uzrokovanih onkogenim HPV-om kod djevojčica i žena u dobi od 10 do 25 godina.

Način primjene

Lijek Cervarix koristi se u m / u regiji deltoidnog mišića. Ni pod kojim se uvjetima Cervarix ne smije davati IV ili IV.
Prije upotrebe cjepiva potrebno je vizualno provjeriti ima li stranih čestica i dobro protresti špricu ili bočicu kako bi se dobila neprozirna, bjelkasta suspenzija. Ako cjepivo ne zadovoljava opis ili sadrži strane čestice, treba ga uništiti. Režim cijepljenja
Preporučena pojedinačna doza za djevojčice starije od 10 godina i žene - 0,5 ml.
Plan primarne imunizacije uključuje uvođenje tri doze cjepiva prema shemi 0-1-6 mjeseci.
Potreba za revakcinacijom još nije utvrđena.

Nuspojave

U kontroliranim ispitivanjima cjepiva Cervarix najčešće je prijavljena bol na mjestu ubrizgavanja..
Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrlo često - glavobolja, osjećaj umora; ponekad vrtoglavica.
Iz probavnog sustava: često - mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu.
Na dijelu kože i njenih dodataka: često - svrbež, osip, urtikarija.
Iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: vrlo često - mialgija; često - artralgija; rijetko slabost mišića.
Zarazne komplikacije: ponekad infekcije gornjih dišnih puteva.
Na dijelu tijela kao cjelini i vezanom uz mjesto ubrizgavanja: vrlo često - osjećaj umora, lokalne reakcije, uključujući bol, crvenilo, oticanje; često groznica (≥38 ° C); ponekad - druge reakcije na mjestu ubrizgavanja, uključujući zbijanje, smanjena lokalna osjetljivost, svrbež.

kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju od komponenti cjepiva; reakcije preosjetljivosti na prethodnu primjenu Cervarixa, akutno febrilno stanje uzrokovano uključivanjem pogoršanje kroničnih bolesti.

Trudnoća

Nije bilo kontroliranih ispitivanja o primjeni cjepiva Cervarix tijekom trudnoće i dojenja..
U eksperimentalnim studijama nije bilo dokaza o mogućem negativnom utjecaju cjepiva na stvaranje fetusa ili postnatalni razvoj. Ipak, cijepljenje Cervarixom tijekom trudnoće preporučuje se odgoditi i provesti nakon porođaja.
U eksperimentalnim studijama na životinjama pokazano je da je moguće izolirati antitijela na antigene cjepiva mlijekom.

Interakcija s drugim lijekovima

Podaci o interakciji Cervarixa s drugim cjepivima uz njihovu istodobnu primjenu izostaju.
U kliničkim studijama ustanovljeno je da je približno 60% žena koje su primile cjepivo Cervarix koristilo oralne kontraceptive. Nema dokaza o negativnom utjecaju kontracepcijskih sredstava na učinkovitost cjepiva protiv Cervarix..
Predlaže se da u bolesnika koji primaju imunosupresive ne može se postići odgovarajući imunološki odgovor..

Predozirati

Do danas nisu zabilježeni slučajevi predoziranja Cervarixa..

Uvjeti skladištenja

Cervarix treba čuvati na 2-8 ° C (ne smrzavati).

Obrazac za puštanje

Cervarix - suspenzija za intramuskularnu injekciju 0,5 ml (1 doza), u konturiranoj plastičnoj ambalaži (paleta) 1 bočica; u pakiranju kartona 1, 10 ili 100 paketa; ili u 0,5 ml štrcaljki za jednokratnu upotrebu, zajedno s 1 ili 2 igle (ili bez igle), u konturnoj plastičnoj ambalaži (paleti) 1 štrcaljkom; u pakovanju kartona 1 ili 10 paketa.

Sastav

Cervarix sadrži: L1 proteine ​​humanog papiloma virusa
- tip 16 20 mcg
- tip 18 20 mcg
pomoćne tvari: 3-o-deacil-4'-monofosforil lipid A; aluminij hidroksid; natrijev klorid; natrijev dihidrogen fosfat dihidrat; voda za injekcije u bočicama od 0,5 ml.

Cjepivo protiv Cervarixa

Zbog aktivnosti HPV virusa na ljudskom tijelu mogu se oblikovati različiti kožni izraslini koji se razlikuju po izgledu i strukturi.

Dijelovi tijela prekriveni papilom i bradavicama izgledaju neestetski. Pored toga, poremećeni izrasci mogu se upaliti, nateći, oštetiti se tijekom nošenja donjeg rublja i odjeće i krvariti. Infekcija ulazi u rane, ozlijeđena područja mogu se gnojiti, izrasline počinju rasti, zauzimajući nova područja kože. Daljnje širenje infekcije može rezultirati raznim komplikacijama bolesti..

budi oprezan

Prisutnost papiloma, bradavica, genitalnih bradavica, molova i jezika na tijelu prvi je znak zloćudnog melanoma!

Požurimo vas upozoriti, većina lijekova "liječi" bradavice, papilome, molove itd. - Ovo je potpuna obmana trgovaca koji stotine posto navijaju za lijekove čija je učinkovitost nula. Oni ne liječe bolest, već samo maskiraju simptome.

Ljekarnička mafija zarađuje mnogo novca zavaravanjem bolesnih ljudi.

Ali što učiniti? Kako se liječiti ako je varanje posvuda? Doktor medicinskih znanosti Anatolij Makhson proveo je vlastitu istragu i pronašao izlaz iz ove situacije. U ovom je članku Liječnik također rekao kako se 100% zaštititi od bolesti melanomom, za samo 149 rubalja!
Članak pročitajte u službenom izvoru na linku.

Važno! Oštećena područja papiloma (benigne neoplazme) imaju tendenciju degeneracije! Da biste izbjegli moguće komplikacije pri ozljeđivanju bradavica, potrebno je konzultirati dermatologa!

Virus papiloma ulazi u tijelo kroz oštećena područja kože. Na sluznici ljudskog reproduktivnog sustava razvijaju se određeni sojevi HPV-a. Tako nastaju genitalne bradavice koje utječu na područja vagine i unutarnjih genitalnih organa kod žena. Kod muškaraca papilomi nastaju na intimnim mjestima i u anusu.

Pažnja! Glavna opasnost je da tkivo takvih izraslina može degenerirati, što dovodi do pojave raka ljudskog reproduktivnog sustava.

Virusi koji uzrokuju stvaranje naraslih na koži prenose se tijekom spolnog odnosa, poljupcima, kontaktno-kućnim putem. Infekcija se može dobiti od bolesne osobe ako se ne slijede higijenske mjere (korištenje tuđeg ručnika, četkice za zube, češlja).

HPV sojevi koji dovode do pojave karcinoma reproduktivnog sustava prepoznati su kao najopasniji. Tu spadaju HPV 16 i HPV 18. Prodišući u tijelo žena tijekom spolnog odnosa, oni izazivaju pojavu prekanceroznih stanja, uzrokuju rak grlića maternice.

Tretman HPV-om modernim lijekovima može samo ukloniti njegove simptome i poboljšati imunološki sustav, ojačati tijelo, ali nije moguće u potpunosti se riješiti HPV sojeva 16 i 18, bolest je praktično neizlječiva.

Kako bi se izbjegli takvi fenomeni, razvijena su posebna cjepiva koja bi pomogla u sprječavanju pojave bolesti. Jedno takvo cjepivo je Cervarix..

Cjepivo se koristi kao profilaktičko sredstvo koje štiti od prodora opasnih sojeva (HPV 16, 18 i neki drugi). Djelovanje Cervarixa usmjereno je na proizvodnju antitijela protiv HPV-a. Imuni sustav proizvodi posebne stanice ubojice koje uništavaju strukturu ljudskog proteina papiloma virusa.

Tako cjepivo pomaže u izbjegavanju infekcije, sprečavanju tako opasne bolesti kao što je rak grlića maternice, spašava živote mnogih žena. Cjepivo protiv Cervarix razvijeno je upravo za tu svrhu. Onkološke bolesti ženskog reproduktivnog sustava u većini slučajeva dovode do smrti. Razvoj učinkovitih mjera protiv HPV-a ostao je hitan problem za većinu zemalja svijeta. Vakcinacija radi sprečavanja raka grlića maternice gotovo je univerzalna..

Pažnja! Cervarix je cjepivo koje sadrži neaktivne proteinske obloge HPV-a 16 i 18. Cjepivo izaziva imunološki odgovor, kao rezultat toga ljudsko tijelo stvara antitijela koja uništavaju viruse.

Proizvođač cjepiva Cervarix je britanska farmaceutska tvrtka GlaxoSmithKline. Cjepivo ima samo jedan izravni analog - cjepivo Gardasil (Nizozemska).

Oba lijeka imaju izražen profilaktički učinak protiv HPV-a. Cervarix se koristi prvenstveno za prevenciju ginekoloških bolesti kod žena, a Gardasil - kod muškaraca.

Mišljenje liječnika o najučinkovitijim metodama liječenja bradavica i papiloma

Glavni liječnik moskovske gradske bolnice br. 62 opisuje svoje viđenje ove teme. Anatolij Nakhimovič Makhson
Medicinska praksa: više od 40 godina.

"Dugi niz godina liječim papilome i bradavice kod ljudi. Kažem vam kao liječnik, papilomi zajedno s HPV-om i bradavicama doista mogu dovesti do ozbiljnih posljedica, ako se ne nosite s njima.

Svatko ima humani papiloma virus na čijem se tijelu nalaze papilomi, molovi, bradavice i druge pigmentirane tvorbe. Prema grubim procjenama, 80-85% svjetskog stanovništva ga ima. Oni sami po sebi nisu opasni. Problem je što obični papiloma može u bilo kojem trenutku postati melanom..

To su neizlječivi zloćudni tumori koji ubiju osobu u samo nekoliko mjeseci i od kojih nema spasa.

Nažalost, u Rusiji i zemljama ZND-a farmaceutske korporacije prodaju skupe lijekove koji samo ublažavaju simptome i na taj način usadljuju ljude na određeni lijek. Zato je u tim zemljama toliko visok postotak karcinoma i toliko mnogo ljudi pati od "neradnih" lijekova.

Jedini lijek koji želim savjetovati, a koji ga službeno preporučuje WHO za liječenje papiloma i bradavica je Papinol. Ovaj lijek je jedini lijek koji ima učinak ne samo na vanjske čimbenike (odnosno uklanja papilome), već djeluje i na sam virus. U ovom trenutku, proizvođač je uspio ne samo stvoriti vrlo učinkovit alat, već i učiniti ga dostupnim svima. Pored toga, prema saveznom programu, svaki stanovnik Ruske Federacije i ZND može ga dobiti za 149 rubalja. "

Da biste saznali više, pročitajte ovaj članak..

Cervarix: upute za upotrebu cjepiva

Cjepivo je neprozirna suspenzija mliječne boje, pakirana u bočice ili šprice za jednokratnu upotrebu. Lijek se ubrizgava intramuskularno u deltoidni mišić.

Dvovalentno cjepivo djelotvorno je protiv HPV-a 16 i 18 koji izaziva onkologiju.

Lijek je indiciran za upotrebu:

• Djevojke i žene od 10 do 25 godina s ciljem sprečavanja razvoja onkoloških bolesti grlića maternice i stvaranja tumora uzrokovanih HPV-om;
• Za prevenciju razvoja akutnih genitalnih infekcija;
• Kako bi se spriječilo stvaranje neoplazije.

Najoptimalnije razdoblje za primjenu cjepiva smatra se vremenom prije početka seksualne aktivnosti, jer se virus prenosi spolnim kontaktom.

Cervarix se ne koristi za sprečavanje HPV-a kod muškaraca. U tu svrhu koristi se cjepivo protiv gardasila..

Važno! Lijek nije lijek za postojeći HPV u tijelu. Alat je učinkovita mjera za sprečavanje razvoja papilomatoze!

Postoji nekoliko kontraindikacija za uporabu cjepiva:

• Alergijske reakcije na aktivne i pomoćne tvari (dihidrofosfati, pomoćna sredstva).
• Razdoblje trudnoće i dojenja (cijepljenje se provodi nakon porođaja).
• Prisutnost akutnih virusnih infekcija.
• Vrućica

Preporučena pojedinačna doza Cervarixa je 0,5 ml. Lijek se daje na sljedeći način:

• Primarno cijepljenje;
• Za mjesec dana;
• Nakon 6 mjeseci.

Revakcinacija nije potrebna. Ako se trudnoća dogodi u razdoblju između cijepljenja, cijepljenje se provodi nakon porođaja i završetka dojenja. Ispitivanja učinka cijepljenja u tim razdobljima nisu provedena..

Moguće nuspojave su prilično rijetke. Uglavnom:

• bol na mjestu ubrizgavanja
• oticanje i hematom
• peckanje i svrbež

Važno! Cijepljenje se provodi nakon savjetovanja s liječnikom. Nakon njega, pacijent je pod nadzorom stručnjaka 30 minuta.

Cervarix: recenzije

Općenito, možete pronaći pozitivne kritike liječnika i pacijenata na cjepivo protiv Cervarixa. Negativni trenuci svode se na pojavu boli u području ubrizgavanja, lagano povećanje tjelesne temperature. Koje druge pozitivne i negativne aspekte ima cjepivo protiv HPV-a??

„Vjerujem da je glavna prednost Cervarixa njegova visoka razina zaštite od HPV-a. Cjepivo ima širok spektar djelovanja na različite viruse. Mislim da su cijepljenja nužna. Prednosti su očite! Štoviše, mnogi virusi uzrokuju rak grlića maternice, a mi govorimo o životu! Cijepljena sam. Nije bilo neugodnih posljedica. Iako je mjesto ubrizgavanja u početku bilo malo bolno ".
Natalia M., 20 godina, strpljiva.

„Kao ginekolog često se susrećem sa ženskim reproduktivnim sustavom. Posljedice razvoja određenih bolesti, posebno pojave raka maternice, bolje se sprečavaju nego učinkovito liječe. Stoga toplo preporučujem da uzimam cjepivo protiv Cervarixa svojim pacijentima kako bih izbjegao moguće ozbiljne posljedice. Nadalje, ovo cjepivo ne uzrokuje ozbiljne komplikacije. ".
Svetlana K., 45 godina, liječnica.

„Liječnik mi je savjetovao da uzmem cjepivo protiv virusa papiloma. Mjesto ubrizgavanja bilo je vrlo bolno, osim toga, porasla mi je temperatura, boli me glava i želudac. Stanje je bilo strašno! Dva dana sam patila od lošeg osjećaja. Ne znam je li vrijedilo cjepivo! ".
Oksana G., 25 godina, strpljiva.

Imate pitanja ili dvojbe o cijepljenju protiv HPV-a Cervarixom? Poznati pedijatar Kovtun O.P. u video predavanju razotkriva mitove povezane s drogom:

Upute za uporabu Cervarix (cervarix)

Izvodljive nuspojave

Nakon primjene ovog cjepiva moguće su nuspojave. Postoji rizik od oštećenja na sljedećim sustavima:

• cirkulacijska - limfadenopatija;
• živčani - glavobolja, vrtoglavica, gubitak svijesti i vazovaskularna reakcija;
• probavni - proljev, bolovi u trbuhu mučnina;
• mišićno-koštani - bol u zglobovima, bol.

Ponekad se opažaju kožne reakcije u obliku osipa, urtikarije i svrbeža. Među uobičajenim poremećajima moguća su sljedeća patološka stanja:

• brza zamornost;
• alergijska reakcija;
• vrućica;
• crvenilo i oteklina na mjestu ubrizgavanja;
• angioedem.

Ako se pojave nuspojave, morate odmah konzultirati liječnika. Ako je potrebno, propisat će simptomatsku terapiju..

posebne upute

Treba razmotriti rizik od krvarenja zbog intramuskularne primjene Cervarixa pacijentima s trombocitopenijom ili poremećajima sustava koagulacije krvi..

Cijepljenje treba provesti u sobi za liječenje koja ima anti-šok terapiju. Nakon injekcije, pacijent bi trebao biti pod liječničkim nadzorom 0,5 sati, to je povezano s rizikom od anafilaktičke reakcije.

Nije utvrđeno da cjepivo može izazvati procese regresije lezija ili spriječiti napredovanje postojećih patologija uzrokovanih HPV-16 i / ili HPV-18.

Rezultati kliničkih studija potvrđuju sigurnost i imunogenost lijeka kada se primjenjuje kod pojedinaca koji su seropozitivni na HPV tipove 16 i / ili 18, kod kojih citološki pregled nije pokazao znakove intraepitelne lezije ili su pronađene samo atipične plosnate stanice nejasnog značaja (ASC-US).

Primjena Cervarixa ne štiti od infekcije i bolesti uzrokovanih nekim vrstama HPV-a.

Vakcinacija kao metoda primarne prevencije HPV-a sugerira potrebu sekundarne prevencije bolesti u obliku redovitih liječničkih pregleda.

U uvjetima imunodeficijencije, uključujući infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV), moguć je nedostatak odgovarajućeg imunološkog odgovora.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Preporučuje se oprez neko vrijeme nakon cijepljenja tijekom vožnje ili rada sa složenim mehanizmima, kao razvoja štetnih događaja koji smanjuju brzinu psihomotornih reakcija

Upute za uporabu Cervarixa: metoda i doziranje

Suspenzija se ubrizgava intramuskularno u područje deltoidnog mišića..

Ne možete unijeti Cervarix intravenski ili intradermalno.

Prije uporabe suspenziju morate vizualno ispitati kako biste bili sigurni da u njoj nema stranih čestica. Ako se ispitivanjem cjepiva utvrdi prisustvo stranih čestica ili ako ono nije u skladu s donjim opisom, tada se bočicu ili špricu koja sadrži sadržaj treba zbrinuti..

Cervarix se može primijeniti ako se nakon snažnog tresenja formira bjelkasta, neprozirna suspenzija u štrcaljki ili bočici.

Jednokratna doza za sve bolesnike starije od 10 godina iznosi 0,5 ml.

Za vrijeme primarne imunizacije, koristi se režim od 1 do 6 prema kojem se nakon primjene prve doze Cervarixa primjenjuje druga doza u razmacima od 1 mjeseca, a treća doza 6 mjeseci nakon druge doze.

Revakcinacija se ne provodi.

farmakološki učinak

Cervarix je lijek usmjeren na prevenciju patologija izazvanih papilom. Njegov učinak posljedica je sadržaja virusnih čestica u agensu koje potiču proizvodnju antitijela za ovaj HPV.

Virusni proteini prisutni u pripravku dobiveni su korištenjem odgovarajućih rekombinantnih bakuloviruza. Njihovo kultiviranje provodi se na staničnoj kulturi Trichoplusia ni.

Prolazak čitavog tečaja u 100% slučajeva dovodi do značajnog povećanja koncentracije HPV antitijela -16 i -18. Ovaj pokazatelj dostiže svoju maksimalnu razinu do 7. mjeseca korištenja lijeka. U tom slučaju se 48 mjeseci opaža kasnije utvrđena koncentracija ovih antitijela.

Učinak lijeka analiziran je na skupini od 1113 osoba u dobi od 15 do 25 godina. Odgovarajuća studija pokazala je da u 94,7% slučajeva upotreba lijeka sprječava infekciju tijela.

U 96% njegova upotreba poboljšava stanje organizma ako je od infekcije prošlo više od šest mjeseci. 100% efikasnost se opaža kada je HPV prisutan u tijelu 12 ili više mjeseci.

Upute za uporabu cjepiva Cervarix

Uvođenje lijeka provodi se na području gdje se nalazi deltoidni mišić.

Zanemarivanje ovog pravila može dovesti do oštećenja organa, uključujući smrt. Prije upotrebe, suspenziju u ampuli morate vizualno pregledati.

Ne bi trebao sadržavati vanjske inkluzije. Ako je lijek prikladan, mora se protresti. Potrebno je da rezultat bude homogena bijela tekućina.

Ako postoje bilo kakve dodatne inkluzije u cjepivu, ne smije se upotrebljavati, već ih treba odložiti..

Cervarix koristi tečaj, koji se provodi prema shemi 0-1-6. Odnosno, prva se doza cjepiva daje na početku terapije, zatim - nakon mjesec dana, a nakon - nakon 5 mjeseci (ili 6 od početka terapije).

Liječenje ovim alatom moguće je samo ako je žena kojoj je potrebno liječenje navršila 10 punih godina. Doziranje je uvijek isto - 0,5 mililitara.

Trenutno nema podataka o potrebi i učinkovitosti ponovne cijepljenja. Stoga u pravilu pacijenti prolaze samo 1 tečaj.

Cijena i analozi Cervarixa

Trošak originalnog lijeka, kojeg proizvodi tvrtka GlaxoSmithKline, registrirana u Velikoj Britaniji, varira u rasponu od 4800 do 5200 rubalja po 1 dozi - ampuli koja sadrži 0,5 mililitara lijeka.

Trenutno ne postoje istinski analozi Cervarixa. To je zbog relativne suvremenosti ovog alata, a samim tim - utjecaja patenta na njega. Jedini lijek koji nalikuje Cervarixu je Gardasil. Za razliku od Cervarixa, minimalna dob kada se može koristiti je 9 godina.

Štoviše, ona je više usredotočena na djecu i adolescente i stvorena je da spriječi infekcije uzrokovane HPV-om u njima. Može se propisati i ženama u dobi od 16-45 godina za prevenciju onkologije maternice. Trošak mu je oko 7000 rubalja po dozi.

Nuspojave nakon cijepljenja

Najčešći problem s kojim se suočavaju cjepivi je bol na mjestu ubrizgavanja. Oni, zauzvrat, ne mogu proći nekoliko dana.

No osim njih postoje i specifične negativne manifestacije koje se bilježe relativno rijetko. Najčešće, nakon cijepljenja Cervarixom, ljudi imaju glavobolju i umor, rjeđe - osjećaj vrtoglavice. Gastrointestinalni trakt može se liječiti mučninom (uključujući povraćanje), bolovima u trbuhu i proljevom.

Ponekad se na epidermi pojavi osip i crvenilo, a sama koža počinje svrbež. U rijetkim slučajevima može se razviti infekcija dišnih putova i slabost mišića, a relativno često, mialgija. U nekih bolesnika, nakon primjene Cervarixa, temperatura raste za 1,5 stupnjeva.

Općenito, lijek dobro podnosi većina ljudi..

Farmakološka svojstva

Cervarix je rekombinantno adsorbirano cjepivo za prevenciju bolesti uzrokovanih HPV-om, a sastoji se od mješavine virusnih čestica rekombinantnih površinskih proteina HPV-a tipa 16 i 18. Cjepivo sadrži adjuvans AS04, koji pojačava njegovo djelovanje.

Za dobivanje L1 proteina HPV tipa 16 i 18, rekombinantni HPV-16 i HPV-18 bakulovirusi se koriste na staničnoj kulturi Trichoplusia (Hi-5 Rix4446). Sastav adjuvansa AS04 uključuje 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL) i aluminij hidroksid.

Prema epidemiološkim podacima, onkogeni humani papiloma virusi uzrok su većine slučajeva karcinoma grlića maternice, od kojih je više od 70% nastalo zbog HPV-16 i HPV-18. Razvoj intraepitelnih lezija vrata maternice u oko 50% žena povezan je s tim vrstama virusa.

Klinička učinkovitost cjepiva u odnosu na HPV-16 i HPV-18, te posljedice infekcije, potvrđuju rezultati ispitivanja i promatranja pacijenata cijepljenih u dobi od 15 do 25 godina u naredne 4 godine. Oni navode da je djelotvornost lijeka Cervarix za cijepljenje za sprečavanje infekcije 94,7%, za infekciju grlića maternice koja traje najmanje 6 mjeseci - 96%, za infekciju grlića maternice koja traje najmanje 12 mjeseci - 100%, u odnosu na HPV infekciju otkrivenu u fazi citoloških poremećaja - 95,7%.

Kao rezultat cijepljenja, 100% bolesnika razvilo je zaštitu protiv histološki otkrivene HPV infekcije u fazi intraepitelne cervikalne neoplazije 1. i 2. stupnja (CIN1 i CIN2) i više. Bez obzira na vrstu virusa DNA (deoksiribonukleinska kiselina), HPV cjepivo u 73,3% pojedinaca djelotvorno je protiv razvoja bilo koje CIN2 lezije.

Cervarix pruža unakrsnu zaštitu protiv bilo koje manifestacije HPV infekcije utvrđene citološki uzrokovanom drugim onkogenim vrstama HPV-a kod 40,6% cjepiva.

Kompletan imunizacijski raspored sastoji se od tri doze cjepiva. Imunogenost cjepiva doprinosi stvaranju specifičnih antitijela protiv HPV-16 i HPV-18, koja se određuju 18 mjeseci nakon posljednje doze u 100% cjepiva u dobi od 10 do 25 godina.

Nakon završetka tečaja cijepljenja primjećuje se najviša ozbiljnost imunološkog odgovora, antitijela traju 4 godine od trenutka prve doze.

Proizvedena antitijela imaju neutralizirajuću sposobnost. Po završetku tečaja cijepljenja, sve početno seronegativne žene (uključujući one u dobi od 46 do 55 godina) postale su seropozitivne. Zaštitna razina protutijela ostaje nepromijenjena četiri godine. Pomoćni sustav AS04 doprinosi povećanju trajanja imunološkog odgovora..

Oblik i sastav izdavanja

Cjepivo protiv Cervarixa dostupno je u obliku suspenzije za intramuskularnu (i / m) primjenu: bijelo, homogeno, s neprozirnom strukturom, bez nečistoća, nakon sedimentacije formiraju se 2 sloja: donji je u obliku bijelog taloga, gornji je bezbojna prozirna tekućina [0,5 ml u bočicama / štrcaljkama: 1 ili 10 bočica u polietilenskim blisterima, u kartonskom snopu 1 blister; 5 boca u polietilenskim blisterima, u kartonskom pakovanju 2 blistera; u kartonskom snopu od 100 boca; 1 ili 10 šprica u polietilenskim blisterima s 1 ili 2 igle (ili bez njih), u kartonskom snopu 1 blister; 5 šprica s 1 ili 2 igle (ili bez njih) u plastičnom blisteru, u kartonskom snopu 2 ​​blistera; u kutiji od 10 šprica (1 ili 2 igle (ili bez njih)).

U 0,5 ml (1 doza) suspenzije sadrži:

• aktivna tvar: L1 proteini humanog virusa papiloma tipa 16 i 18 - 0,02 mg svake vrste;
• pomoćne komponente: aluminij hidroksid, lipid A 3-o-deacil-4-monofosforil, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, natrijev klorid, voda za injekcije.

Interakcije s drugim lijekovima

Cervarix se može upotrijebiti s cjepivom za sprečavanje pertusisa, difterije i tetanusa.

Važno!
Postoji normalna interakcija s cjepivom za prevenciju hepatitisa.

Uz istodobnu primjenu Cervarixa i Twinrix cjepiva, nema interakcije koja bi štetno utjecala na proizvodnju antitijela na antigene humanog papiloma virusa i hepatitisa A.

Uz istodobnu upotrebu cjepiva, lijekovi se trebaju davati na različitim područjima.

Oko 60% žena koje su ubrizgavale takve lijekove uzimale su hormonske kontraceptive. Ne utječu na djelotvornost cjepiva..

Cervarix
Cervarix

Farma. Skupina

Analozi (generički sinonimi)

1 proteini humanog papiloma virusa, miomin, gardasil

Recept (međunarodno)

farmakološki učinak

rekombinantno cjepivo koje se sastoji od L1 proteina humanog papiloma virusa (HPV) tipa 16 i 18, kombiniranog u virusne čestice koje se uzgajaju na stanicama Hi-5 Rix 4446 i amplificira pomoću pomoćnog sustava AS04.
Cjepivo ne sadrži virusnu DNK, ne može zaraziti stanice i izazvati bolest.
Invazivni karcinom grlića maternice uključuje pločasti karcinom maternice maternice (84%) i adenokarcinom (16%, do 20% u razvijenim zemljama s screening programom).
Ljudski papiloma virus (HPV) -16 i HPV-18 uzrokuju oko 70% slučajeva karcinoma grlića materice širom svijeta. Ostale vrste onkogenih HPV-a (HPV-31, -33, -35, -39, -45, -51, -52, -56, -58, -59, -66, -68) također mogu izazvati rak grlića maternice. HPV-16, -18, -45 i -31 su vrste koje se najčešće dijagnosticiraju pločasti karcinom grlića maternice (otprilike 76%) i adenokarcinom (otprilike 91%).
Rezultati kliničkih studija sugeriraju da se kod cijepljenja Cervarixom za prevenciju HPV infekcija uzrokovanih onkogenim tipovima HPV-16 i 18 formira unakrsna zaštita protiv drugih onkogenih sojeva (31, 33 i 45).
Štoviše, kod žena koje su već zaražene jednim od onkogenih sojeva (16 ili 18), cijepljenje Cervarix® podrazumijeva zaštitu protiv bolesti uzrokovanih drugim sojem.
Imunogenost
Imunološki odgovor dokazan je 9,4 godine (113 mjeseci) nakon prve doze.
Proizvodnja IgG (GMT) uzrokovana cjepivom na HPV-16 i HPV-18 dostiže vrhunac u 7 mjeseci, u 18. mjesecu prelazi na visoravni i ostaje na ovoj razini.
efikasnost
Učinkovitost proteina cjepiva L1 virusu sličnih čestica uglavnom je posredovana razvojem humoralnog imunološkog odgovora i imunološkog pamćenja posredovanog stanicama. Cervarix sadrži adjuvans AS04, koji izaziva viši i dugotrajniji imunološki odgovor, bolji od onog kod upotrebe samo aluminija [Al (OH) 3].

Način primjene

Za odrasle: Cervarix se ubrizgava intramuskularno u deltoidnu regiju ramena.
Ni pod kojim se uvjetima Cervarix ne smije davati intravenski ili intradermalno.!

Prije upotrebe, štrcaljku morate dobro protresti, unaprijed provjeriti sadržaj na postojanje stranih čestica. Nakon potresanja, cjepivo postaje zamućena suspenzija bijele boje. Ako cjepivo ne zadovoljava opis ili sadrži strane čestice, treba ga uništiti..
Ne koristiti ako je cjepivo zamrznuto! Ako je moguće, koristite cjepivo odmah nakon što ga izvadite iz hladnjaka. Cjepivo je moguće koristiti tijekom skladištenja na temperaturi od 8 ° C do 25 ° C tri dana ili tijekom jednog dana na temperaturi od 25 ° C do 37 ° C.
Režim cijepljenja
Preporučena pojedinačna doza za djevojčice starije od 9 godina i žene je 0,5 ml.

Plan primarne imunizacije uključuje uvođenje tri doze cjepiva prema shemi 0-1-6 mjeseci. Ako je potrebno, druga se doza može primijeniti između 1 i 2,5 mjeseca nakon prve doze, treća doza je između 5 i 9 mjeseci nakon prve doze. Nije utvrđena potreba za revakcinacijom.

Upute za uporabu cjepiva u napunjenim štrcaljkama

1. Uhvatite ruku cilindrom štrcaljke; Nemojte držati štrcaljku za klip. Odvijte poklopac štrcaljke kružnim pokretima u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
2. Učvrstite iglu čvrsto na štrcaljku, uvijajući je u smjeru kazaljke na satu.
3. Skinite zaštitnu kapu s igle..
4. Ubrizgajte cjepivo.
Neiskorišteni materijali i otpad moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima za biološku opasnost..

indikacije

- prevencija trajnih infekcija, prekanceroznih i onkoloških bolesti maternice maternice (karcinom pločastih stanica i adenokarcinoma) uzrokovanih ljudskim papiloma virusom u žena i djevojčica od 9. godine života.

kontraindikacije

- preosjetljivost na bilo koju od komponenti cjepiva i reakcije na prethodnu primjenu cjepiva Cervarix®;
- trudnoća;
- razdoblje dojenja;
- akutne zarazne bolesti, pogoršanje kroničnih bolesti;
- porast tjelesne temperature iznad 37 ° C.

Nuspojave

Nuspojave navedene u nastavku grupirane su po organima i učestalosti pojavljivanja: vrlo često (1/10), često (od 1/100 do 38 ° C), svrbež, osip, urtikarija.
Rijetko: infekcije gornjih dišnih puteva, stezanje na mjestu ubrizgavanja, smanjena lokalna osjetljivost, parestezija, limfadenopatija, vrtoglavica.

Vrlo rijetko: alergijske reakcije (oticanje lica), otežano disanje i gutanje, snižen krvni tlak.

Podaci postmarketinških istraživanja: alergijske reakcije (anafilaktički šok i anafilaktoidne reakcije), angioedem; sinkopa kao psihološka reakcija ili vazovagalni odgovor na put ubrizgavanja primjene cjepiva, ponekad popraćen tonično-kloničnim pokretima.

Obrazac za puštanje

Otkaz. d / u. 1 dozna šprica 0,5 ml, br. 1, br. 10

Otkaz. d / u. 1 doza fl. 0,5 ml, br. 1, br. 10, br. 100

PAŽNJA!

Podaci na stranici koju pregledavate stvoreni su samo u informativne svrhe i ni na koji način ne promiču samo-lijek. Resurs je namijenjen upoznavanju zdravstvenih djelatnika s dodatnim informacijama o određenim lijekovima i na taj način povećava njihovu razinu profesionalnosti. Upotreba lijeka "Cervarix" bezuspješno pruža savjetovanje sa stručnjakom, kao i njegove preporuke o načinu uporabe i doziranju odabranog lijeka.