Verzija: Kliničke preporuke Ruske Federacije (Rusija) 2013-2017
opće informacije
Kratki opis
RUSKO DRUŠTVO DERMENOVEROLOGA I KOZMETOLOGA
FEDERALNE KLINIČKE PREPORUKE ZA UPRAVLJANJE BOLESNICIMA ANOGENITALNIM (VENERIJSKIM) bradavicama
Kodeks za međunarodnu klasifikaciju bolesti ICD-10
A63.0
Definicija
Anogenitalne (venerične) bradavice - virusna bolest uzrokovana ljudskim papiloma virusima, a karakterizirana pojavom egzofitnih i endofitičnih izraslina na koži i sluznici vanjskih spolnih organa, uretre, vagine, grlića maternice, perianalne regije.
- Profesionalni medicinski vodiči. Standardi liječenja
- Komunikacija s pacijentima: pitanja, pregledi, sastanci
Preuzmite aplikaciju za ANDROID / za iOS
- Profesionalni medicinski vodiči
- Komunikacija s pacijentima: pitanja, pregledi, sastanci
Preuzmite aplikaciju za ANDROID / za iOS
Klasifikacija
Nema opće prihvaćene klasifikacije.
Etiologija i patogeneza
Uzročnik bolesti - humani papiloma virus (HPV) pripada rodu papiloma virusa (Papillomavirus), koji, pak, pripada obitelji papavavirusa (Papavaviridae). Ljudski papiloma virusi su izrazito specifični za tkivo i utječu na epitelne stanice kože i sluznice. Do danas je identificirano i opisano više od 190 vrsta HPV-a koji su klasificirani u skupine visokog i niskog onkogenog rizika prema potencijalu da izazovu rak. Međunarodna agencija za istraživanje raka utvrđuje 12 vrsta visoko rizičnog HPV-a (tipovi 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59), koji mogu potencirati razvoj karcinoma i prekanceroznih lezija različite lokalizacije: vrat maternica, vulva, vagina, analni kanal, penis, vrat, grkljan, usna šupljina.
Anogenitalne bradavice najčešća su klinička manifestacija infekcije humanim papiloma virusom, a do 90% svih slučajeva ove bolesti kod muškaraca i žena uzrokovano je 6 i 11 vrsta HPV-a. Prosječno vrijeme između HPV infekcije i razvoja anogenitalnih bradavica je 11-12 mjeseci kod muškaraca i 5-6 mjeseci u žena.
Infekcija papiloma virusom najčešće se otkriva kod mladih ljudi s velikim brojem seksualnih partnera. Prema WHO, 50-80% stanovništva je zaraženo HPV-om, ali samo 5-10% zaraženih ima kliničke manifestacije bolesti.
Otkrivanje HPV-a značajno varira u različitim etnogeografskim regijama, a određuje ih čimbenici ponašanja, socio-ekonomski, medicinski i higijenski. Geografska varijabilnost karakteristična je ne samo za učestalost detekcije virusa, već i za distribuciju HPV genotipova. Prema sustavnoj analizi svjetskih podataka, incidencija anogenitalnih bradavica kod muškaraca i žena (uključujući nove slučajeve i recidive bolesti) varira od 160 do 289 slučajeva na 100.000 stanovnika, prosječno 194.5 slučajeva na 100.000 stanovnika, a prosječna godišnja incidencija novih slučajeva anogenitalnih bradavica čini 137 slučajeva na 100.000 stanovništva među muškarcima i 120.5 slučajeva na 100.000 stanovništva među ženama.
U Ruskoj Federaciji stopa incidencije anogenitalnih bradavica u 2014. iznosila je 21,8 slučajeva na 100 000 stanovnika: za osobe u dobi od 0 do 14 godina, 0,6 slučajeva na 100 000 stanovnika, za ljude u dobi od 15 do 17 godina, 28,3 slučaja na 100.000 stanovnika, osobe starije od 18 godina - 25.9 slučajeva na 100.000 stanovnika. Međutim, ovi pokazatelji ne odražavaju stvarnu stopu incidencije i rezultat su nepotpune registracije novih slučajeva anogenitalnih bradavica..
Klinička slika
Simptomi, naravno
- seksualni kontakt.
U djece:
- transplacentalni (rijetki);
- perinatalna;
- seksualni kontakt;
- kontakt-kućanstvo, međutim, mogućnost autoinokulacije i prenosa HPV-a kroz predmete kućanstva ostaje slabo razumljiva.
KLINIČKA SLIKA
Postoji nekoliko kliničkih sorti anogenitalnih bradavica:
- genitalne bradavice;
- bradavice u obliku papule;
- lezije u obliku mrlja;
- intraepitelna neoplazija;
- Bowenoidna papuloza i Bowenova bolest;
- Divovski kondilom iz Buschke-Levensteina.
- prisutnost pojedinih ili višestrukih formacija u obliku papula, papiloma, mrlja na koži i sluznici vanjskih genitalija;
- svrbež i parestezija na zahvaćenom području;
- bolnost tijekom spolnog odnosa (dispareunija);
- s lokalizacijom osipa u uretri - svrbež, peckanje, bol tijekom mokrenja (disurija); s opsežnim lezijama u mokraćnoj cijevi - poteškoće s mokrenjem;
- bolne pukotine i krvarenja kože i sluznice na mjestima lezije.
- genitalne bradavice - ispupčenja u obliku prsta na površini kože i sluznica, koja imaju tipičan oblik "pjegavog" i / ili petlje, a lokalizirana su u predjelu unutarnjeg lista prepucija, glanskog penisa, vanjskog otvora uretre, malih usana, vaginalnog otvora, vagine, cerviks, ingvinalna regija, perineum i analna regija;
- bradavice u obliku papule - papulozni osipi bez ispupčenja prstiju, lokaliziranih na keratiniziranom epitelu vanjskog lista prepucija, tijela penisa, skrotuma, bočne regije vulve, pubisa, perineuma i perianalne regije;
- lezije u obliku mrlja - sivkasto-bijele, ružičasto-crvene ili crvenkasto-smeđe mrlje na koži i / ili sluznici genitalnih organa;
- Bowenoidna papuloza i Bowenova bolest - papule i mjesta s glatkom ili baršunastom površinom; boja elemenata u lezijama sluznice je smeđa ili narančasto-crvena, a lezije na koži pepeljasto siva ili smeđe crna;
- divovski Bushke-Levenstein kondilom - mali bradavičasti papilomi koji se spajaju jedan s drugim i tvore leziju široke baze.
Dijagnostika
Dijagnoza anogenitalnih bradavica postavlja se na temelju kliničkih manifestacija. Da bi se poboljšala vizualizacija anogenitalnih bradavica, provodi se ispitivanje s 5% -tnom otopinom octene kiseline, nakon koje obrada ostaje sivkasto-bijele boje neko vrijeme, a vaskularni uzorak se pojačava..
Za potvrdu dijagnoze mogu se koristiti laboratorijski testovi:
- istraživanje molekularno-bioloških metoda za prepoznavanje genotipa HPV-a, određivanje stupnja opterećenja virusa i predviđanje tijeka bolesti [1];
- citološka i morfološka ispitivanja za isključenje onkološke patologije [2].
U vezi s primjenom destruktivnih metoda u liječenju anogenitalnih bradavica, provodi se dodatni serološki test na sifilis, HIV, hepatitis B i C.
Savjetovanja drugih stručnjaka preporučuju se prema indikacijama u sljedećim slučajevima:
- akušer-ginekolog - s ciljem dijagnosticiranja pozadinskih i displastičnih procesa grlića maternice, vulve i vagine; u liječenju trudnica s anogenitalnim bradavicama;
- urolog - s intrauretralnom lokalizacijom anogenitalnih bradavica;
- proktolog - u prisutnosti opsežnog procesa u analnom području;
- imunolog - u prisutnosti uvjeta imunodeficijencije i recidiva bolesti.
Diferencijalna dijagnoza
Diferencijalna dijagnoza provodi se sa sifilisom i kožnim bolestima (molluscum contagiosum, fibroepitelni papiloma, seboroična keratoza itd.).
Kod muškaraca je također potrebno razlikovati anogenitalne bradavice s "papularnom ogrlicom" penisa, koja se očituje u 1-3 reda zasebnih, ne stopljenih papula promjera 1-2 mm, smještenih oko oboda krunice penisa i ∕ ili simetrično u blizini frenuma prepucija..
U žena se anogenitalne bradavice moraju razlikovati od mikropapilomatoze vulve, fiziološke varijante, koja nije spajanje papula ispravnog oblika, smještenih simetrično na unutarnjoj površini minora labia i u predelu vestibula.
Lojne žlijezde na prepuciju i vulvi kod zdravih jedinki također često izgledaju kao odvojene ili višestruke sivkasto-žute papule smještene na unutarnjoj površini prepucija i labia minora.
liječenje
Indikacija za liječenje je prisutnost kliničkih manifestacija bolesti.
U nedostatku anogenitalnih bradavica ili cervikalnih skvamoznih intraepitelnih lezija, subklinička infekcija genitalnim papiloma virusom se ne liječi.
Ispitivanje i liječenje seksualnih partnera provodi se ako imaju kliničke manifestacije bolesti.
Ciljevi liječenja:
- uništavanje anogenitalnih bradavica;
- poboljšanje kvalitete života pacijenata.
Bilješke o općoj terapiji
Glavni fokus u liječenju je uništavanje kliničkih manifestacija bolesti. Bez obzira na metodu uništenja anogenitalnih bradavica, 20-30% pacijenata može razviti nove lezije na koži i / ili sluznici anogenitalne regije.
Indikacije za hospitalizaciju
Hospitalizacija je indicirana za bolesnike s velikim oštećenjima kože i sluznice zbog destruktivnog rasta divovskog kondiloma Bushke-Levenstein s ciljem kirurške ekscizije zahvaćenog tkiva.
Metode za uništavanje anogenitalnih bradavica
1. Citotoksične metode
- podofilotoksin, krema 0,15%, otopina 0,5% (A) 2 puta dnevno izvana u područje osipa tijekom 3 dana s razmakom od 4 dana. Krema 0,15% preporučuje se za uporabu u liječenju anogenitalnih bradavica koje se nalaze u analnoj regiji i vulvi; Preporučuje se upotreba 0,5% otopine za liječenje anogenitalnih bradavica koje se nalaze na koži penisa. Liječenje tečajevima (ne više od 4-5 tečajeva) nastavlja se sve dok kliničke manifestacije bolesti ne nestanu [3-9].
Podofilotoksin se ne preporučuje za liječenje anogenitalnih bradavica koje se nalaze na sluznici rektuma, vagine, grlića maternice, uretre.
2. Kemijske metode
- 1,5% -tna otopina cinkovog kloropropionata u 50% 2-kloropropionskoj kiselini, otopina za vanjsku upotrebu (C) primjenjuje se drvenom lopaticom sa šiljastim vrhom (na anogenitalnim bradavicama promjera 0,1 do 0,5 cm) ili staklenom kapilarom (na anogenitalne bradavice promjera preko 0,5 cm). Prije nanošenja lijeka, obrađena površina prethodno se odmašćuje 70% -tnom otopinom alkohola za bolju penetraciju lijeka. Otopina se nanosi na osip jednom prije promjene boje tkiva u sivkasto-bijelu. U nekim slučajevima, da bi se postigla potpuna mumifikacija tkiva anogenitalnih bradavica, potrebno je provesti do 3 sesije aplikacije s mnoštvom od 1 puta u 7-14 dana [10, 11].
- kombinacija dušične, octene, oksalne, mliječne kiseline i trihidrata bakrenog nitrata, otopina za vanjsku upotrebu (C) primjenjuje se jednom izravno na anogenitalne bradavice pomoću staklene kapilarne ili plastične lopatice, bez utjecaja na zdrava tkiva. Ne preporučuje se obrada površine veće od 4-5 cm 2, interval između postupaka je 1-4 tjedna [12].
3. Imunomodulatori za lokalnu upotrebu
- imichimod, krema (A) se nanosi u tankom sloju na anogenitalne bradavice noću (u trajanju od 6-8 sati) 3 puta tjedno (svaki drugi dan). Ujutro se krema mora isprati s toplom vodom i sapunom. Tečajno liječenje (ne duže od 16 tjedana) nastavlja se do nestanka anogenitalnih bradavica [9, 13-15];
- intrafokalna primjena pripravaka α-interferona (B) [16-18].
Upotreba sistemskih interferona (interferon gama) preporučuje se za ponavljajući tijek bolesti (A) [18-23].
4. Fizičke metode
- elektrokoagulacija (B) [24];
- razaranje laserom (C) [25];
- radiokirurško uništavanje (C) [26-31];
- krioodestrukcija (C) [7, 8, 28-31].
Uništavanje se vrši preliminarnom površnom ili infiltrativnom anestezijom kože [32].
5. Kirurška ekscizija (C) indicirana je za velika oštećenja kože i sluznice zbog destruktivnog rasta divovskog Bushke-Levensteinova kondiloma [28-31].
Posebne situacije
Liječenje trudnica
Tijekom trudnoće moguće je aktivno širenje anogenitalnih bradavica..
Liječenje trudnica provodi se do 36. tjedna trudnoće primjenom kriodestrukcije, laserske destrukcije ili elektrokoagulacije uz sudjelovanje opstetričara-ginekologa. Kod opsežnih genitalnih bradavica indicirano je kirurško porođaj (s ciljem sprječavanja kondilomatoze grkljana novorođenčeta) [33].
Liječenje djece
Metode odabira liječenja anogenitalnih bradavica u djece su metode fizičkog uništavanja koje ne izazivaju toksične nuspojave.
Zahtjevi za ishodima liječenja
U nedostatku kliničkih manifestacija bolesti, pacijenti nisu podložni daljnjem promatranju..
Taktika u nedostatku učinka liječenja
Kada se ponavljaju kliničke manifestacije, preporučuje se opetovano uništavanje anogenitalnih bradavica u pozadini primjene nespecifičnih antivirusnih lijekova:
- inozin pranobex 500 mg oralno 3 puta dnevno tijekom 20 dana (A) [34-36]
ili
- interferon gama 500 000 IU subkutano jednom dnevno, svaki dan, u toku 5 injekcija (A) [18-23].
prevencija
Za prevenciju bolesti povezanih s HPV-om, Ruska Federacija registrirala je cjepiva: bivalentna, koja sadrže antigene antigena tipa 16 i 18, i crna, koja sadrže vrste antigena HPV 6,11,16,18. Vakcine pomoću rekombinantne tehnologije dobivaju se iz pročišćenih L1 kapsidnih proteina koji samo-sastavljanjem tvore HPV specifične prazne membrane ili virusne čestice. Prije cijepljenja preporučuje se cijepljenje [37].
Dvovalentno cjepivo koristi se za sprečavanje karcinoma i prekanceroznih lezija grlića maternice, vulve, vagine kod žena u dobi od 9 do 45 godina.
Četverolentno cjepivo koristi se za sprječavanje karcinoma i prekanceroznih lezija grlića maternice, vulve, vagine, analnog karcinoma i anogenitalnih genitalnih bradavica kod žena, kao i za prevenciju analnog karcinoma i anogenitalnih bradavica kod muškaraca u dobi od 9 do 26 godina. Cjepivo je isključivo preventivno, nema terapijski učinak.
Studije o učinkovitosti cjepiva pokazale su da među ljudima koji nisu zaraženi HPV-om, tetravalentno cjepivo pruža gotovo 100% zaštitu od anogenitalnih bradavica povezanih sa HPV tipom 6 i 11 i oko 83% za sve anogenitalne bradavice (A) [38, 39].
Informacija
Izvori i literatura
- Kliničke preporuke Ruskog društva dermatovenerologa i kozmetologa
- 1. Rakhmatulin M.R., Bolšenko N.V. Značajke kliničkog tijeka infekcije humanim papiloma virusima, ovisno o genotipu i kvantitativnim pokazateljima humanih papiloma virusa visokog onkogenog rizika. Bilten dermatologije i Venereologije. - 2014. - br. 3. - S.95-105. 2. Rakhmatulina MR, Kitsak V.Ya., Bolšenko N. V. Suvremene metode prevencije razvoja onkoloških bolesti grlića maternice u bolesnika s papilomavirusnom infekcijom. Bilten dermatologije i Venereologije. - 2013. - br. 6. - S. 40-49. 3. Von Krogh G, Szpak E, Andersson M, et al. Samo-liječenje uporabom 0,25% -0,5% otopina etafila podofilotoksina protiv penisnih kondilomata acuminata - kompaktno ispitivanje placebom. Genitourin Med 1994; 70: 105–9. 4. Claesson U, Lassus A, Happonen H i sur. Lokalni tretman brazdanih bradavica: uporedna otvorena studija krema podofilotoksina prema otopini. Int J STD & AIDS 1996; 7: 429–34. 5. Strand A, Brinkeborn R-M, Siboulet A. Topikalni tretman genitalnih bradavica kod muškaraca, otvoreno istraživanje kreme za podofilotoksin u usporedbi s otopinom. Genitourin Med 1995; 7: 387–90. 6. Lacey CJ, Goodall RL, Tennvall GR, Maw R, Kinghorn GR, Fisk PG i sur. Randomizirani kontrolirani pokus i ekonomska procjena otopine podofillotoksina, krema podofilotoksina i podofilina u liječenju genitalnih bradavica. Infekcije koje se prenose spolnim putem.2003; 79: 270-5. 7. Gilson RJ, Ross J, Maw R, Rowen D, Sonnex C, Lacey CJ. Multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana studija krioterapije nasuprot krioterapije i podofilotoksinske kreme kao liječenja vanjskih anogenitalnih bradavica. Sex Transm Inf 2009; 85: 514-9 8. Sherrard J, Riddell L. Usporedba učinkovitosti često korištenih kliničkih tretmana za vanjske genitalne bradavice. Int J STD & AIDS 2007; 18: 365-8 9. Komericki P, Akkilic-Materna M, Strimitzer T, Aberer W. Učinkovitost i sigurnost imikvimoda u odnosu na podofilotoksin u liječenju genitalnih bradavica. Sex Transm Dis 2011; 38: 216-8 10. Lamotkin I.A., Ushakov I.I., Mardi Sh.I., Selezneva E.V., Khlebnikova A.N. Iskustvo s korištenjem lijeka Mardil Zinc® Max u liječenju benignih tumora kože. Vojni medicinski časopis. 2015. br.11. S.58-60. 11. 19. Shalva Mardi, A.F. Tzib, M. Calderon, M.V. Kiselevsky, Z.S. Smirnova, R. Gagua, R.S. Mardi, P. Davidovitch, K. Shanava, E. Selezneva Novi farmaceutski proizvod MC - Mardil za intraoperativnu devitalizaciju primarnih unutarnjih neoplazmi radi sprječavanja postkirurških recidiva i metastaza. 12. Godley MJ, Bradbeer CS, Gellan M i sur. Krioterapija u usporedbi s triklorasnom kiselinom u liječenju genitalnih bradavica. Genitourin Med 1987; 63: 390–2 13. Garland SM, Waddell R, Mindel A, Denham IM, McCloskey JC. Otvorena pilot faza II faze koja je ispitivala optimalno trajanje imikvimod 5% kreme za liječenje vanjskih genitalnih bradavica kod žena. Int J STD & AIDS 2006; 17: 448-52 14. Schofer H, Van Ophoven A, Henke U, Lenz T, Eul A. Randomizirano, komparativno ispitivanje o održanoj učinkovitosti topicke imiquimod 5% kreme nasuprot konvencionalnim ablativnim metodama u eksternim anogenitalne bradavice. Europski časopis za dermatologiju 2006; 16: 642-8 15. Arican O, Guneri F, Bilgic K, Karaoglu A. Topična imiquimod 5% krema u vanjskim anogenitalnim bradavicama: randomizirana, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana studija. Journal of Dermatology 2004; 31: 627-31 16. Sherrard J, Riddell L. Usporedba učinkovitosti često korištenih kliničkih tretmana za vanjske genitalne bradavice. Int J STD & AIDS 2007; 18: 365-8 17. Panici PB, Scambia G, Baiocchi G i sur. Randomizirani kontrolirani pokusni tretmani za vanjske anogenitalne bradavice Interferoni i dijatermokoagulacija. Obstet Gynecol 1989; 74: 393-7 18. Yang J, Pu Y, Zeng Z, Yu Z, Huang N, Deng Q. Interferoni za liječenje genitalnih bradavica: sustavni pregled. BMC zarazne bolesti 2009; 9: 156 19. Iwasaka T1, Hayashi Y, Yokoyama M, Hachisuga T, Sugimori H. Interferonski gama tretman za intraepitelnu neoplaziju cerviksa. Gynecol Oncol. 1990. apr.; 37 (1): 96-102. 20. Tian YP, Yao L, Malla P, Li SS Suspenzivno liječenje divovskog kondiloma akuminatuma kombinacijom retinoida i terapije interferonom y International Journal of STD and AIDS 2012; 23: 445-447 21. Rakhmatulin M.R. Postojeće mogućnosti liječenja virusnih infekcija koje se prenose spolnim putem. Porodiništvo i Ginekologija. 2015 Br. 7, str.14 - 19 22. Trizna Z, Evans T, Bruce S, Hatch K, Tyring SK. Randomizirana studija faze II koja uspoređuje četiri različite terapije interferonom u bolesnika s rekcitnom kondiloma acuminata. Sex Transm Dis. 1998. kolovoz; 25 (7): 361-5. 23. Zouboulis CC, Büttner P, Orfanos CE. Sistemski interferonski gama kao pomoćna terapija za vatrostalne anogenitalne bradavice: randomizirano kliničko ispitivanje i meta-analiza dostupnih podataka. Luk Dermatol. 1992. listopad; 128 (10): 1413-4. 24. Khawaja HT. Liječenje kondiloma acuminatumom. Lancet, 1986; i: 208-9 25. Yang C-J, Liu S-X, Liu L-B i sur. Holmij laserskim liječenjem genitalija: opažačka studija od 1500 slučajeva. Acta Derm Venereol 2008; 88: 136–8. 26. Prilepskaya V.N., Karelov A.K. Izvještaj o kliničkom ispitivanju radiokirurškog uređaja Surgitron // Sat. članci i osvrti na radiokirurgiju - M., 1998. 27. Operativna ginekologija - kirurške energije: Vodič / Ed. V. I. Kulakova, l. V. Adamyan, O. A. Mindaeva. - M.: Medicina - Antidor, 2000. - 860 str. 28. Društvo opstetričara i ginekologa Kanade. Liječenje vanjskih genitalnih bradavica i preinvazivne neoplazije donjeg trakta. U: Kanadske smjernice o konsenzusu o humanom papiloma virusu. 2007. Dostupno na URL: Zadnji pristup 6. ožujka 2012. 29. Buck H J. Warts (genital). Klinički dokazi 2010; 2010. 30. Smjernice za liječenje spolno prenosivih bolesti, 2015. MMWR / 5. lipnja 2015. / Vol. 64 / Ne. 3 31. Von Krogh G, Lacey CJN, Gross G, Barasso R, Schneider A. Europski tečaj za patologiju povezanu s HPV-om: smjernice za liječnike primarne njege za dijagnozu i upravljanje anogenitalnim bradavicama. Sex Transm Inf 2000; 76: 162–8 32. Katsambas A.D., Lotti T.M. Europske smjernice za liječenje dermatoloških bolesti. - M.: MEDpress-inform, 2008. - P.235. 33. Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. studenoga 2012. N 572n „O odobrenju Postupka za pružanje medicinske njege u akušerstvu i ginekološkom profilu (osim korištenja potpomognute reproduktivne tehnologije)“ 34. Georgala S, Katoulis AC, Befon A i ostali usmeno inosiplex u liječenju cervikalnih kondiloma acuminata: randomizirano placebo kontrolirano ispitivanje. BJOG 2006; 113 (9): 1088–91 (a). 35. Hicks D. Re: oralni inosipleks u liječenju cervikalnih kondiloma acuminata: randomizirani ispitivanje placebom kontrolirano BJOG 2007; 114 (4): 509. 36. Kodner CM, Nasraty S. Upravljanje genitalnim bradavicama. Am Fam Physician 2004; 70 (12): 2335–42. 37. Vakcine za infekciju virusom papiloma virusom čovjeka: Dokument o poziciji WHO-a, listopad 2014., br. 43, 2014.89, 465-492, http://www.who.int/wer 38. Schiller JT, Castellsagué X, Garland SM. Pregled kliničkih ispitivanja humanog papiloma virusa profilaktički cjepiva.Vakcine, 2012; 30 Suppl 5: F123-38. 39. Muñoz N, Kjaer SK, Sigurdsson K, Iversen OE, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, et al. Učinak humanog papiloma virusa (HPV) -6/11/16/18 cjepiva na sve genitalne bolesti povezanih sa HPV-om kod mladih žena. J Nat Cancer Inst, 2010; 102 (5): 325–339.
Informacija
Osoblje radne skupine za izradu saveznih kliničkih preporuka za profil "Dermatovenerologija", odjeljak "Anogenitalne (venerične) bradavice":
1. Rakhmatulina Margarita Rafikovna - zamjenica ravnatelja Državnog znanstvenog centra dermatovenereologije i kozmetologije Ministarstva zdravlja Ruske Federacije za znanstveni i klinički rad, doktor medicinskih znanosti, Moskva.
2. Sokolovsky Evgeny Vladislavovich - voditelj Odjela dermatovenereologije s klinikom Prvog državnog medicinskog sveučilišta u Sankt Peterburgu. Akademik I.P. Pavlova, doktorica medicinskih znanosti, profesor, Sankt Peterburg.
3. Pearlutrov Jurij Nikolajevič - šef Odjela za kožne i spolno prenosive bolesti Moskovskog državnog medicinskog i stomatološkog sveučilišta nazvanog A.I. Evdokimova »Ministarstvo zdravlja Rusije, doktor medicinskih znanosti, profesor, Moskva.
4. Chernova Nadežda Ivanovna - izvanredna profesorica na Odjelu za kožne i spolno prenosive bolesti Moskovskog državnog medicinskog i stomatološkog sveučilišta nazvana po A.I. Evdokimova »Ministarstvo zdravlja Rusije, kandidat medicinskih znanosti, Moskva.
METODOLOGIJA
Metode koje se koriste za prikupljanje / odabir dokaza:
pretraživanje u elektroničkim bazama podataka.
Opis metoda koje se koriste za prikupljanje / odabir dokaza:
baza dokaza za preporuke su publikacije sadržane u bazama podataka Cochrane Library, EMBASE i MEDLINE.
Metode korištene za ocjenu kvalitete i snage dokaza:
· Konsenzus stručnjaka;
· Procjena značajnosti u skladu s bonitetnom shemom (priložena shema).
Shema ocjenjivanja za procjenu snage preporuka:
Razine dokaza | Opis |
1++ | Kvalitetne metaanalize, sustavni pregledi randomiziranih kontroliranih ispitivanja (RCT) ili RCT s vrlo malim rizikom sustavnih pogrešaka |
1+ | Kvalitativno izvedene metaanalize, sustavne ili RCT-ove s malim rizikom sustavnih pogrešaka |
1- | Metaanalize, sustavni ili RCT-ovi s velikim rizikom pristranosti |
2++ | Visokokvalitetni sustavni pregledi studija slučaja ili kohortnih studija. Vrhunski pregledi studija slučaja kontrole ili kohortnih studija s vrlo niskim rizikom miješanja učinaka ili pristranosti i prosječnom vjerojatnošću uzročno-posljedične veze |
2+ | Dobro provedene studije o kontroli slučaja ili kohortne studije s prosječnim rizikom miješanja učinaka ili pristranosti i prosječnom vjerojatnošću uzročno-posljedične veze |
2- | Studije o kontroli slučaja ili kohortne studije s velikim rizikom miješanja učinaka ili pristranosti i prosječnom vjerojatnošću uzročno-posljedične veze |
3 | Neanalitičke studije (npr. Opisi slučaja, serija slučajeva) |
4 | Mišljenje stručnjaka |
Metode korištene za analizu dokaza:
· Pregled objavljenih metaanaliza;
· Sustavni pregledi s tablicama dokaza.
Metode korištene za davanje preporuka:
Stručni konsenzus.
Shema ocjenjivanja za procjenu snage preporuka:
Vlast | Opis |
I | Najmanje jedna metaanaliza, sustavni pregled ili RCT-ovi ocijenjeni kao 1 ++, izravno primjenjivi na ciljanu populaciju i koji pokazuju konzistentne rezultate ili skupina dokaza, uključujući rezultate istraživanja ocijenjeni kao 1+, izravno primjenjiva na ciljanu populaciju i koja pokazuje opću stabilnost rezultata |
U | Skupina dokaza koja uključuje rezultate istraživanja s ocjenom 2 ++, koji su izravno primjenjivi na ciljanu populaciju i koji pokazuju ukupnu stabilnost rezultata. ili ekstrapolirani dokazi iz studija s ocjenom 1 ++ ili 1+ |
IZ | Skupina dokaza, uključujući rezultate istraživanja ocijenjeni kao 2+, koji se izravno primjenjuju na ciljanu populaciju i pokazuju ukupnu stabilnost rezultata; ili ekstrapolirani dokazi iz studija s ocjenom 2++ |
D | 3. ili 4. nivo dokaza; ili ekstrapolirani dokazi iz studija s ocjenom 2+ |
Bodovi dobre prakse (GPP):
Preporučena dobra praksa temelji se na kliničkom iskustvu članova radne skupine za izradu preporuka.
Ekonomska analiza:
Analiza troškova nije provedena i publikacije o farmakoekonomiji nisu analizirane..
Način provjere preporuke:
· Vanjska stručna procjena;
· Interna recenzija.
Opis metode provjere preporuke:
Ove preporuke u preliminarnoj verziji pregledavaju neovisni stručnjaci..
Komentari dobiveni od stručnjaka sistematiziraju i raspravljaju članovi radne skupine. Promjene u preporukama zabilježene su. Ako nije došlo do promjena, tada su zabilježeni razlozi za odbijanje promjena.
Savjetovanje i stručna procjena:
Preliminarna verzija postavljena je za raspravu na web stranici Federalne državne budžetske institucije „Državni naučni centar dermatovenerologije i kozmetologije“ Ministarstva zdravlja Rusije, tako da su ljudi koji nisu bili uključeni u izradu preporuka imali priliku sudjelovati u raspravi i poboljšanju preporuka.
Radna skupina:
Za konačnu reviziju i kontrolu kvalitete, članice radne skupine ponovno analiziraju preporuke..
Ključne preporuke:
Snaga preporuka (A - D) navedena je u tekstu preporuka.