Nizoral - čiji je aktivni sastojak ketokonazol, sintetički je derivat imidazolidoksolana, koji pokazuje fungicidno i fungistatsko djelovanje protiv dermatofita, poput Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., I kvasca, poput Candida sp. Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Ketokonazol šampon brzo smanjuje ljuskanje i svrbež, koji su često povezani s perutom, seboroičnim ekcemom i pityriasis versicolor.
Primjena Nizorala
Liječenje i sprječavanje lezija kože i kose uzrokovanih kvasom Malassezia (ranije zvanim Pityrosporum), poput peruti, pityriasis versicolor (lokalni), seboroičnog dermatitisa.
Nizoral - sastav i oblik lijeka
Djelatna tvar: ketokonazol; 1 g šampona sadrži 20 mg ketokonazola;
Pomoćne tvari: natrijev lauril eter sulfat, dinatrijev monolauril eter sulfosukcinat, masni kokosov orah dietanolamid, životinjski kolagen hidroliziran lauridimonij, makrogol 120-metilglukozni dioleat, natrijev klorid, koncentrirana klorovodična kiselina, imidourea, buket natrijevog parfema (127 natrijev parfem), pročišćena voda.
Oblik doziranja - šampon.
Nizoral: kako uzimati lijek
Za lokalnu upotrebu. Nizoral šampon koriste odrasli i adolescenti.
Nanesite Nizoral šampon na zahvaćena područja 3-5 minuta, a zatim isperite vodom. Obično je za jedan postupak dovoljna količina šampona koja stane na dlan.
- perut i seboroični dermatitis: perite kosu 2 puta tjedno 2-4 tjedna;
- pityriasis versicolor: svakodnevno 1-5 dana.
- perut i seboroični dermatitis: svaki tjedan ili jednom u dva tjedna.
Sigurnost i učinkovitost novorođenčadi i djece mlađe od 12 godina nije utvrđena.
Nizoral - kontraindikacije, nuspojave
kontraindikacije.
Nizoral šampon je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na ketokonazol ili bilo koji pomoćni sastojak.
Nuspojave.
Od imunološkog sustava: rijetko - preosjetljivost.
Iz živčanog sustava: rijetko - disgeuzija.
Infekcije i infestacije: rijetko - folikulitis.
Sa strane organa vida: rijetko - povećana lakriminacija; rijetko - iritacija očiju.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - alopecija, suha koža, promjene u strukturi kose, osip, peckanje kože; rijetko - akne, kontaktni dermatitis, promjene na koži, pojačan piling kože; nepoznato - urtikarija, angioedem, promjena boje kose.
Opći poremećaji i stanje na mjestu uporabe: rijetko - eritem, iritacija, svrbež, reakcija na mjestu primjene; rijetko - preosjetljivost, pustularni osip na mjestu primjene.
Nizoral u Moskvi
| Naziv lijeka | Zemlja proizvođača | Aktivni sastojak (INN) |
|---|---|---|
| Ketokonazol Altpharm | Rusija | ketokonazol |
| Livarol | Rusija | ketokonazol |
| Mycozoral | Rusija | ketokonazol |
| Mykocket | Rusija | ketokonazol |
| Sebozol | Rusija | ketokonazol |
| Sebozol | Rusija | ketokonazol |
| Naziv lijeka | Zemlja proizvođača | Aktivni sastojak (INN) |
|---|---|---|
| Dermazole | Indija | ketokonazol |
| Keto Plus | Indija | ketokonazol |
| ketokonazol | Republika Moldavija | ketokonazol |
| Ketokonazol DS | Vijetnam | ketokonazol |
| Mikanisal | Estonija, Latvija | ketokonazol |
| Oronazole | Slovenija | ketokonazol |
| prhut | Indija | ketokonazol |
| Funginok | Indija | ketokonazol |
| Naziv lijeka | Obrazac za puštanje | Cijena (sniženo) |
|---|
| Naziv lijeka | Obrazac za puštanje | Cijena (sniženo) |
|---|
- Pripreme
- Nizoral
Upute za uporabu
- Vlasnik potvrde o registraciji: Johnson & Johnson, LLC (Rusija)
- Proizvođač: Janssen Pharmaceutica, N.v. (Belgija) Janssen-Cilag, S.p.a. (Italija)
- Predstavništvo: Johnson & Johnson LLC (Rusija)
| Obrazac za puštanje |
|---|
| krema za vanjsku upotrebu 2%: epruveta 15 g |
| 200 mg tablete: 10 ili 30 kom. |
| šampon 2%: fl. 25 ml ili 60 ml |
| šampon 2%: fl. 25 ml, 60 ml ili 120 ml |
Ketokonazol, sintetski derivat imidazola dioksolana, ima antifungalno djelovanje protiv dermatofita, poput Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., I kvasca poput Candida spp., I Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Nizoral ® šampon 2% brzo smanjuje piling i svrbež, koji su obično povezani sa seboroičnim dermatitisom, perutom, pityriasis versicolor.
Koncentracije ketokonazola nisu određene u krvnoj plazmi nakon topikalne primjene Nizoral ® 2% šampona na vlasište, već su određene nakon topikalne primjene šampona na cijelo tijelo u koncentraciji od 11,2 ng / ml - 33,3 ng / ml. Malo je vjerojatno da takve koncentracije mogu izazvati bilo kakve interakcije lijekova, međutim, alergijske reakcije mogu se pojačati..
Dojena djeca, adolescenti i odrasli: nanesite na Nizozem ® šampon 2% na zahvaćena područja 3-5 minuta, a zatim isperite vodom.
- pityriasis versicolor: 1 put dnevno tijekom 5 dana;
- seboroični dermatitis i perut: 2 puta tjedno 2-4 tjedna.
- pityriasis versicolor: 1 put dnevno tijekom 3 dana (jedan tijek liječenja prije početka ljeta);
- seboroični dermatitis i perut: tjedno ili 1 puta u 2 tjedna.
Značajke uporabe u djece nisu dostupne.
Prema kliničkim studijama
Nuspojave opažene u ≥ 1% bolesnika nakon primjene Nizoral ® šampona 2% na vlasište ili kožu nisu otkrivene.
Nuspojave opažene u ≤ 1% bolesnika koji su primijenili Nizoral ® šampon 2% na vlasište ili kožu prikazani su u nastavku.
Na dijelu vidnog organa: iritacija očiju, povećana solznost.
Sistemski poremećaji i komplikacije na mjestu ubrizgavanja: eritem na mjestu primjene, iritacija na mjestu primjene, preosjetljivost, svrbež kože, pustule, kožne reakcije.
Iz imunološkog sustava: preosjetljivost.
Infekcije i infestacije: folikulitis.
Iz živčanog sustava: kršenje osjetljivosti na okus.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: akne, alopecija, kontaktni dermatitis, suha koža, oštećena tekstura kose, peckanje, osip na koži, piling kože.
Prema postmarketinškom istraživanju
Neželjeni učinci navedeni su u nastavku prema sljedećoj klasifikaciji: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100, ali kršenja kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - edem, urtikarija, promjena boje kose.
Kontrolirana ispitivanja na trudnicama i dojiljama nisu provedena. Ne postoje dokazi da lijek Nizoral ® šampon 2% može biti opasan ako se koristi trudnicama i dojiljama.
Tijekom trudnoće i dojenja koristi se samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod i dijete.
Kada koristite Nizoral ® šampon, ne očekuje se razvoj predoziranja od 2%, jer lijek je namijenjen samo za vanjsku upotrebu.
U slučaju slučajnog gutanja, treba propisati simptomatsku i potpornu terapiju. Ne izazivajte povraćanje ili ispiranje želuca da biste spriječili aspiraciju.
Nema podataka o interakcijama s drugim lijekovima..
Lijek je odobren za upotrebu kao sredstvo za OTC.
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Datum isteka - 3 godine.
Kada koristite šampon, izbjegavajte kontakt s očima. Ako vam šampon uđe u oči, isperite vodom.
Za sprječavanje simptoma odvikavanja dugotrajnim lokalnim liječenjem kortikosteroidima, preporučuje se nastaviti lokalnu primjenu kortikosteroida u kombinaciji sa Nizoral ® šamponom 2% nakon čega slijedi postupno povlačenje kortikosteroida u roku od 2-3 tjedna.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima
Nizoral ® šampon 2% ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Pravila zbrinjavanja
Pacijenta treba obavijestiti da ako je lijek postao neupotrebljiv ili mu je istekao rok trajanja, onda ga ne smije bacati u otpadne vode ili na ulicu. Lijek morate staviti u vrećicu i staviti u spremnik za smeće. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša..
Nizoral
Sastav
Obrazac za puštanje
farmakološki učinak
Farmakodinamika i farmakokinetika
farmakodinamiku
Ketokonazol je sintetički proizveden imidazol-dioksolan derivat koji pokazuje fungicidni učinak protiv dermatofita, kvasca (Torulopsis, Malassezia, Cryptococcus, Candida), dimorfnih gljiva i eumitsets (viših gljiva). Najmanje osjetljivi na učinke ketokonazola jesu: Sporothrix schenckii, gljive roda Aspergillus, neki predstavnici rodova Dermatiaceae, Mucor i drugi ficomycetes osim Enomophthorales. Djelatna tvar lijeka inhibira sintezu ergosterola u gljivičnim stanicama i mijenja sastav niza membranskih lipidnih komponenti.
Uz terapijsku dnevnu dozu od 200 mg, tablete Nizoral mogu privremeno sniziti koncentraciju testosterona u krvi. Koncentracija testosterona vraća se izvornoj vrijednosti dan nakon primjene ketokonazola. Tijekom dužeg liječenja korištenjem naznačene doze, sadržaj testosterona obično se malo razlikuje od normalnog.
Ketokonazol tablete u dozi od 400 mg na dan i više mogu oslabiti "kortizolov odgovor" na aktiviranje adrenokortikotropnog hormona u dobrovoljaca.
2% masti Nizoral brzo ublažava svrbež kod kvasnih i dermatofitnih infekcija, simptomatsko poboljšanje otkriveno je i prije prvih simptoma oporavka.
Farmakokinetika kreme i šampona Nizoral
Nije utvrđen sadržaj ketokonazola u krvi nakon lokalnog nanošenja kreme na kožu odraslih pacijenata. Uz opetovanu primjenu kreme u velikim količinama kod djece (preko 3 grama) povećava se vjerojatnost razvoja interakcija lijekova koji inhibiraju metabolizam lijekova transformiranih enzimima CYP3A4, a moguće su i alergijske pojave.
Krvne koncentracije ketokonazola nakon lokalne primjene šampona na vlasište nisu određene.
Farmakokinetika tableta Nizoral
Ketokonazol je slaba dvobazna tvar koja se otapa i apsorbira u kiselom okruženju. Najviši sadržaj ketokonazola u krvi postiže se 1-2 sata nakon uzimanja 200 mg lijeka oralno s hranom.
Reakcija s proteinima u plazmi (uglavnom s frakcijom albumina) doseže 99%. Aktivno se distribuira po tkivima, ali samo mali dio lijeka prodire u cerebrospinalnu tekućinu.
Metabolizira se u jetri oksidacijom, oksidacijskom alkilacijom, uništavanjem piperazinskih i imidazolnih prstenova i aromatskom hidroksilacijom oslobađanjem velikog broja neaktivnih metabolita. Glavne metode metabolizma su oksidacija i raspad..
Poluvrijeme eliminacije približava se 10 sati. Otprilike 13% doze evakuirano je urinom, a ostatak se izlučuje u crijevima sa žuči.
Indikacije za uporabu
Indikacije za uporabu krema Nizoral
Dermatofitne zarazne kožne lezije izazvane Trichophyton rubrum i mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis:
Indikacije za uporabu šampona Nizoral
- Terapija i sprečavanje zaraznih lezija uzrokovanih kvascima roda Malassezia, poput seboroičnog dermatitisa, pityriasis versicolor i peruti.
Indikacije za uporabu za tablete Nizoral
Zarazne lezije vlasišta i sluznice uzrokovane kvascem ili dermatofitima u slučajevima kada lokalno liječenje nije primjenjivo zbog velike veličine mjesta lezije, velike dubine lezije ili nedostatka značajnog učinka lokalnog liječenja, kao i netolerancije na druge sistemske antifungalne lijekove:
- višeslojni lišajevi;
- folikulitis izazvan gljivicama Malassezia spp.;
- kandidijaza i usta;
- kronična kandidijaza;
- dermatofitoze;
- kronična kandidijaza kože i sluznica.
Gljivične sistemske infekcije:
- coccidioidosis;
- histoplazmoze;
- paracoccidioidosis;
- blastomikoza.
Upotreba ketokonazola za liječenje gljivičnog meningitisa nepraktična je jer lijek slabo prodire kroz krvno-moždanu barijeru.
kontraindikacije
Kontraindikacije za uporabu kreme i šampona Nizoral
Pojedinačna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Kontraindikacije Nizoral tablete
Kontraindikacije uključuju:
- akutna ili kronična bolest jetre;
- netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
- kombinirana primjena sa supstratima 3A4-izoenzima CYP3A4 citokroma - Bepridil, Astemizol, Halofantrin, Disopiramid, Dofetilid, Cisaprid, Levacetilmetadol, Terfenadin, Certindol, Kvinidin, Domperidon i Miolastin u krvi povećava
- zajednička primjena oralnim oblicima midazolama i triazolama;
- zajednička primjena s blokatorima HMG-CoA reduktaze transformirana sustavom CYP3A4, na primjer, Simvastatin i Lovastatin;
- kombinirana uporaba s ergot alkaloidima poput dihidroergotamina, ergometrina, metilergometrina, ergotamina;
- istodobna primjena s eplerenonom, nisoldipinom, irinotekanom, everolimusom;
- dob manja od 3 godine;
- individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Tablete Nizoral preporučuju se oprezno primjenjivati kod osoba s smanjenom kiselošću želuca, jer se u tom stanju apsorpcija lijeka pogoršava. Pacijenti koji uzimaju antacide trebali bi napraviti dvosatnu pauzu nakon konzumacije Nizorala. Bolesnici s ahlorhidrijom ili bolesnici koji uzimaju lijekove koji smanjuju oslobađanje klorovodične kiseline u želucu (blokatori histaminskih H2 receptora ili blokatori protonske pumpe) trebali bi uzimati Nizoral s pićima koji sadrže kola. U osoba s nadbubrežnom insuficijencijom ili kod osoba izloženih teškom stresu (velike kirurške intervencije) tijekom primjene lijeka treba nadzirati nadbubrežnu funkciju.
Nizoral se također preporučuje s oprezom ovisnicima o alkoholu, jer istodobnom primjenom lijeka s alkoholom nije isključen razvoj reakcije slične disulfiramu, karakteriziran osipom, crvenilom, mučninom, oticanjem i glavoboljom..
Bolesnici s hepatičkom insuficijencijom i oni koji uzimaju hepatotoksične lijekove trebaju koristiti Nizoral s oprezom zbog rizika od hepatotoksičnosti i samo ako postoje stroge indikacije, uzimajući u obzir i postojanje drugih učinkovitih antifungalnih lijekova.
Nuspojave
Nuspojave uz primjenu Nizoral kreme
- Moguće su reakcije preosjetljivosti, svrbež, urtikarija, osip, eritem.
Nuspojave pri korištenju Nizoral šampona
- Reakcije preosjetljivosti, iritacija očiju, povećana lakriminacija, eritem u području primjene, iritacija u području primjene, pustule, akne, svrbež, druge kožne reakcije, folikulitis, promjena osjetljivosti okusa, kontaktni dermatitis, peckanje, alopecija, suhoća i ljuštenje kože.
Nuspojave uz uporabu tableta Nizoral
- Reakcije živčane aktivnosti: povećana razdražljivost, vrtoglavica, nesanica, glavobolja, parestezija, pospanost, umor, tjeskoba, opća slabost, reverzibilno povećanje intrakranijalnog tlaka.
- Probavne reakcije: bol u trbuhu, mučnina, proljev, povraćanje, oslabljena funkcija jetre, dispepsija, suha usta, disgeuzija, toksični hepatitis, žutica, natečenost, kolestatski hepatitis, zatvor, ciroza, hepatonecroza, zatajenje jetre.
- Hormonske reakcije: ginekomastija, nedostatak nadbubrežne žlijezde.
- Reakcije osjetila: fotofobija.
- Imunološke reakcije: alergijska stanja, pseudo-anafilaktički šok, anafilaktički šok, urtikarija, Quinckeov edem.
- Reakcije metabolizma: anoreksija, intolerancija na alkohol, hiperlipidemija, povećani apetit.
- Reakcije mišićno-koštanog sustava: mijalgija, artralgija.
- Reakcije iz reproduktivne sfere: menstrualni poremećaji, erektilna disfunkcija, azoospermija pri prekoračenju dnevne doze od 200 mg.
- Reakcije dišnog sustava: epistaksa.
- Kožne reakcije: dermatitis, alopecija, eritem, pruritus, multiformni eritem, osip, kseroderma.
- Reakcije iz krvožilnog sustava: ortostatska hipotenzija.
- Hematopoetske reakcije: trombocitopenija.
- Opće reakcije: edemi, vrućica, zimica.
Upute za uporabu Nizoral (Metoda i doziranje)
Nizoral krema, upute za upotrebu
U liječenju kožne kandidijaze, ingvinalne epidermofitoze, dermatomikoze, epidermofitoze stopala i ruku, pityriasis versicolor, preporučuje se primjena masti jednom dnevno na kožu zahvaćenog i susjednog područja.
Kod liječenja seboroičnog dermatitisa krema se nanosi na oboljelu kožu, ovisno o težini bolesti, i to do 2 puta dnevno
Liječenje nastavite dovoljno dugo: barem još nekoliko dana nakon trenutka nestanka simptoma.
Ako nema poboljšanja nakon 4 tjedna terapije, dijagnozu treba pregledati. Za kontrolu izvora ponovne infekcije potrebno je poštivati opće higijenske mjere..
Standardno trajanje liječenja je: pityriasis versicolor - do 21 dan, kvasne infekcije - do 21 dan, ingvinalna epidermophytosis - do 28 dana, dermatomycosis - do 28 dana, epidermophytosis stopala - do 42 dana.
Standardno trajanje liječenja seboroičnog dermatitisa je 2-4 tjedna. Uz terapiju za održavanje ove bolesti, krema se primjenjuje do 2 puta tjedno.
Šampon Nizoral, upute za uporabu
Uputa kaže da šampon treba nanositi na zahvaćena područja 4-5 minuta, a zatim ga temeljito isprati vodom.
Za liječenje pityriasis versicolor šampon koristi se jednom dnevno tijekom 5 dana, a za liječenje peruti i seboroičnog dermatitisa - dva puta tjedno 2-4 tjedna.
Za sprječavanje pityriasis versicolor, lijek se koristi jednom dnevno tijekom 3 dana (jedan tijek terapije prije početka ljeta), a radi sprječavanja peruti i seboroičnog dermatitisa - 1-2 puta u 14 dana.
Tablete Nizoral, upute za uporabu
Tablete se uzimaju oralno tijekom obroka za poboljšanje apsorpcije.
U liječenju zaraznih lezija kože, vlasišta i sluznice uzrokovanih kvascima ili dermatofitima i sistemskim infekcijama, preporučuje se uzimanje 1 tablete dnevno. Ako ne dođe do poboljšanja, doziranje treba udvostručiti - do 2 tablete dnevno.
U liječenju vaginalne kandidijaze uzimajte 2 tablete dnevno.
Uobičajeno trajanje liječenja vaginalne kandidijaze je 1 tjedan, za kožne mikoze uzrokovane dermatofitima - 4 tjedna, za obojeni lišaj - tjedan i pol, za kandidijazu - do 3 tjedna, za gljivične bolesti vlasišta - do 2 mjeseca, za parakokcidioidomikozu, histoplazmozu, kokcidioidomikoza - 6 mjeseci.
Liječenje treba biti kontinuirano dok simptomi i laboratorijski nalazi ne pokažu uklanjanje patogena. Neadekvatno trajanje liječenja može dovesti do recidiva infekcije. Ako se pojave simptomi hepatitisa (anoreksija, povraćanje, mučnina, žutica, umor, bol u trbuhu, taman urin), morate odmah prekinuti terapiju lijekovima i posavjetovati se s liječnikom.
Predozirati
Upotreba kreme u velikim količinama može dovesti do eritema, pečenja i oteklina, koji nestaju odmah nakon prestanka liječenja. Ako se slučajno proguta, nisu potrebne posebne mjere..
Nema dokaza o predoziranju šamponom.
U slučaju predoziranja tabletama, najčešći znakovi bili su mučnina, anoreksija, umor, pospanost, povraćanje, bol u trbuhu, gubitak težine, oteklina, gubitak apetita, hiperemija, pojačano znojenje, osip, disgeuzija, ginekomastija, dermatitis, glavobolja, proljev, alopecija. U ovoj je situaciji potrebno nadziranje pacijentovog stanja i uzimanje enterosorbenata. Ispiranje želuca provodi se ako je naznačeno.
Interakcija
Lijekovi koji smanjuju kiselost želučanog soka smanjuju apsorpciju ketokonazola.
Primjena Nizorala sa sljedećim lijekovima se ne preporučuje zbog njihove velike sposobnosti snižavanja bioraspoloživosti ketokonazola: mikrosomalnih oksidacijskih stimulansa poput Rifabutina, Rifampicina, karbamazepina, Nevirapina, Izoniazida i Fenitoina.
U kombinaciji s ritonavirom potrebno je smanjiti dozu ketokonazola jer se njegova bioraspoloživost može povećati.
Ketokonazol je u stanju inhibirati metabolizam lijekova cijepljenih uz pomoć citokroma P450 CYP3A. Kao rezultat, učinci ovih lijekova, uključujući nuspojave, mogu se aktivirati i produljiti..
Kombinirana primjena Nizorala sa sljedećim lijekovima je kontraindicirana:
- Astemizol, Bepridil, Halofantrin, Dizopiramid, Cisaprid, Dofetilid, Levacetilmetadol, Misolastin, Pimozid, Kinidin, Sertindol, Terfenadin i Domperidon (zbog rizika od ventrikularnih aritmija i povećanja intervala QT-a s povećanjem intervala QT)
- oralni oblici triazolama i midazolama;
- metabolizira pomoću blokatora CYP3A4 HMG-CoA reduktaze (simvastatin, lovastatin i slično);
- ergot alkaloidi (ergotamin, ergometrin, dihidroergotamin, metilergometrin);
- irinotekan;
- eplerenon;
- nisoldipin;
- everolimus.
Ako je potrebno, tijekom zajedničke primjene s ketokonazolom potrebno je smanjiti doziranje sljedećih lijekova: inhibitora HIV proteaze, indirektnih antikoagulansa, nekih antitumorskih sredstava (Busulfan, ružičasti periwinkle alkaloidi, Erlotinib, Docetaxel, Imatinib), dihidropiridin blokatori imunološkog kanala, cijepivi nizovi blokeri Cjepivi4 razlučiva serija (takrolimus, ciklosporin, sirolimus), neki glukokortikosteroide (flutikazon, budezonid, deksametazon, metilprednizolona), digoksin, Brotizolam, alprazolam, alfentanil, buspiron, cilostazol, Carbamazepinfinletinbetanepinfetliplidbetan Rebinetbin Ebastanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinbetanepinfinetinbetanepinbetanepinfinetinbenetin Rifabutin, Tolterodin, Trimethrexate, Solifenacin.
Ketokonazol povećava razinu sulfonilureje u krvi kada se uzima i povećava rizik od hipoglikemije.
U nekim slučajevima, kada se uzimaju zajedno s alkoholom, uočene su reakcije slične disulfiramu, koje se očituju osipom, crvenilom, mučninom, perifernim edemom i glavoboljom. Ti su simptomi nestali u nekoliko sati sami.
Uvjeti prodaje
Uvjeti skladištenja
Čuvati na sobnoj temperaturi. Čuvati izvan dohvata djece..
Rok trajanja
posebne upute
Nizoral krema zabranjena je upotreba u oftalmološkoj praksi.
Da bi se spriječili simptomi povlačenja nakon prekida dugotrajnog liječenja lokalnim kortikosteroidima, preporučljivo je nastaviti koristiti lokalne kortikosteroide ujutro, kombinirajući ih s kremom ili Nizoral šamponom navečer. Zatim, u roku od 15-20 dana, postupno prekinuti terapiju steroidima.
Držite oči dalje od šampona. Ako se to još uvijek dogodilo, onda oči treba isprati toplom čistom vodom..
Zbog visokog rizika od hepatotoksičnosti, tablete Nizoral treba koristiti samo ako postoje stroge indikacije i preporuke liječnika, s obzirom na prisutnost drugih učinkovitih antifungalnih lijekova. Prije liječenja potrebno je pratiti rad jetre kako bi se isključile bolesti. Tijekom liječenja potrebno je stalno nadzirati krvnu sliku, stanje bubrega i jetre pacijenta kako ne bi propustili prve simptome hepatotoksičnosti. Pacijente također treba upozoriti na potrebu da se odmah obrate svom liječniku ako osjete simptome hepatitisa (mučnina, anoreksija, povraćanje, žutica, slabost, bol u desnoj strani trbuha, taman urin). Bolesnicima s visokim sadržajem jetrenih enzima ili s povijesnim toksičnim poremećajem jetre nakon uzimanja drugih lijekova ne smije se propisati Nizoral terapija, osim ako je taj rizik opravdan.
Upotreba kiselih pića može povećati apsorpciju ketokonazola.
Tablete Nizoral: upute za uporabu
Tablete Nizoral pripadaju farmakološkoj skupini lijekova protiv gljivica za sustavnu primjenu. Koriste se za etiotropnu terapiju (liječenje usmjereno na uklanjanje učinaka uzroka bolesti) infektivnih procesa uzrokovanih gljivicama osjetljivim na aktivnu tvar lijeka.
Oblik i sastav izdavanja
Tablete Nizoral bijele su, okruglog oblika s ukošenim rubovima i razdjelnom linijom. Glavna aktivna tvar lijeka je ketokonazol, njegov sadržaj u jednoj tableti je 200 mg. Također, sastav lijeka uključuje pomoćne komponente, koje uključuju:
- Mikrokristalna celuloza.
- Monohidrat laktoze.
- Magnezijev stearat.
- Kukuruzni škrob.
- Povidone K90.
- Koloidni silicijev dioksid.
- Pročišćena voda.
Tablete Nizoral upakirane su u blister pakiranje od 10 komada. Kartonsko pakiranje sadrži 1 ili 3 blistera s tabletama i uputama za uporabu lijeka.
farmakološki učinak
Djelatna tvar tableta Nizoral ketokonazol kemijski je derivat imidazola. Inhibira sintezu ergosterola, koji je neophodan za normalnu sintezu stanične stijenke gljiva. Smanjivanjem koncentracije ketokonazol djeluje fungicidno (dovodi do smrti gljivičnih stanica) i fungistatsko (smanjena aktivnost rasta i umnožavanje gljivica). Lijek je aktivan protiv gljivica s kvascima (Candida, Malassezia, Torulopsis, Cryptococcus), dermatofita, eumitseta (viših gljiva) i dimorfnih gljiva. Ima manje aktivnosti u odnosu na Sporothrix schenckii, Aspergillus spp., Neke vrste Dermatiaceae, Mucor spp. i drugi fitomiceti, s izuzetkom Enomophthorales. Ketokonazol u terapijskoj dozi može dovesti do produženja ST intervala na elektrokardiogramu, kao i neznatno smanjenje razine testosterona kod muškaraca.
Nakon uzimanja tablete Nizoral unutra, aktivna tvar se bolje apsorbira u uvjetima kisele reakcije u crijevnoj šupljini. Ravnomjerno je raspoređen u tkivima tijela, u maloj količini prodire u strukture središnjeg živčanog sustava kroz krvno-moždanu barijeru. Ketokonazol se metabolizira u jetri do neaktivnih produkata raspadanja, koji se više izlučuju u crijevima sa žuči. Poluvrijeme života (vrijeme nakon kojeg se pola tijela izluči iz tijela) tijekom prvih 10 sati nakon primjene je 2 sata, zatim 9 sati.
Indikacije za uporabu
Unos tableta Nizoral indiciran je za razvoj različitih gljivičnih zaraznih bolesti, uključujući kožu i njezine priloge, u slučaju da terapija lijekovima za vanjsku upotrebu nema željeni učinak. Takve bolesti uključuju:
- versicolor.
- Teška kandidijaza kože i sluznica, kao i njen dugotrajni razvoj.
- Kandidoza sluznice usta ili vagine kod žena s teškim tijekom.
- Folikulitis (upala folikula dlake) uzrokovana gljivicama roda Malassezia.
Tablete Nizoral također se koriste za etiotropno liječenje sistemskih gljivičnih infekcija, posebno parakokcidioidoze, kokcidioidoze, histoplazmoze, blastomikoze.
kontraindikacije
Uzimanje tableta Nizoral kontraindicirano je u različitim patološkim i fiziološkim stanjima tijela, koji uključuju:
- Pojedinačna netolerancija na ketokonazol ili pomoćne komponente lijeka.
- Akutna ili kronična patologija jetre, što je popraćeno smanjenjem njegove funkcionalne aktivnosti.
- Istodobna primjena s lijekovima koji utječu na jetreni enzimski sustav P450 (astemizol, bepridil, halofantrin, disopiramid, cisaprid, dofetilid, levacetilmetadol, misolastin, pimozid, kinidin, sertindol, terfenadin i domperidon, antigenski antimizidi, antigenski antimizidi, antigenski antimizidi, antigenski antimizidi, antimidni antimizidi, antimidni antimizidi, antigenski antimizidi, antimidni antimizidi, antimidni antimizidi, antimidni antimizidi, antimidni antimizidi, antimidni antimizidi, antimidni antimizidi, antimidi antiida, antimidni antimizoli, antigeni i antimizoni, anti-antimizidi jetreni enzim HMG-CoA reduktaza (simvastatin, lovastatin), derivati algoloida ergota (dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergometrin).
- Dječja dob do 3 godine.
S oprezom, tablete Nizoral koriste se kod pacijenata nakon podvrgnutih kirurškim intervencijama, na pozadini zlouporabe alkohola, kao i nekih lijekova koji imaju hepatotoksičnost. Prije nego što počnete uzimati Nizoral tablete, važno je provjeriti da nema kontraindikacija.
Doziranje i primjena
Tablete Nizoral uzimaju se oralno. Ne žvaču se i ispiraju s dovoljnom količinom vode. Za bolju apsorpciju aktivne tvari lijeka tablete je najbolje uzimati nakon obroka. Prosječna doza tableta Nizoral ovisi o dobi:
- Djeca starija od 3 godine s tjelesnom težinom od 15 do 30 kg - 100 mg (1/2 tablete) jednom dnevno. S tjelesnom težinom kod djeteta iznad 30 kg, doza je ista kao u odraslih. S tjelesnom težinom manjom od 15 kg, uporaba lijeka se ne preporučuje.
- Odrasli - 200 mg (1 tableta) 1 put dnevno. Kod teških gljivičnih infekcija ili u nedostatku terapijskog učinka, dopušteno je povećanje doze do 400 mg u 1 ili 2 doze dnevno.
Trajanje upotrebe Nizoral tableta ovisi o vrsti patogena gljivične infekcije, varira od 7 dana do nekoliko mjeseci (do šest mjeseci).
Nuspojave
Uzimanje tableta Nizoral može dovesti do razvoja nuspojava iz različitih organa i sustava:
- Digestivni sustav - mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, oslabljena funkcija jetre, suha usta, promjena ukusa (disgeuzija), promjene boje jezika. Zabilježeni su slučajevi razvoja teškog hepatitisa lijeka, sve do hepatonecroze (masovna smrt jetrenih stanica).
- Živčani sustav - glavobolja, vrtoglavica, parestezija (oslabljena osjetljivost kože u obliku peckanja), pojačana razdražljivost, pospanost ili nesanica, tjeskoba, opći umor, porast intrakranijalnog tlaka razvija se rjeđe.
- Kardiovaskularni sustav - ortostatska pneumonija (snižavanje krvnog tlaka prilikom promjene položaja ljudskog tijela iz vodoravnog u horizontalni).
- Endokrini sustav - ginekomastija (povećanje mliječnih žlijezda kod muškaraca zbog smanjenja razine testosterona), kršenje funkcionalne aktivnosti nadbubrežne kore.
- Metabolički poremećaj (metabolizam) - gubitak apetita, do njegove odsutnosti (anoreksija), intolerancija na alkohol.
- Organi čula - strah od svjetlosti (fotofobija).
- Mišićno-koštani sustav - mijalgija (bol u mišićima) i artralgija (bol u zglobovima).
- Genitourinarni sustav - menstrualne nepravilnosti kod žena, reverzibilna erektilna disfunkcija kod muškaraca, funkcionalne promjene u spermi.
- Imunološki sustav - pseudo-anafilaktički šok (snižavanje krvnog tlaka s razvojem zatajenja više organa, u čijem razvoju nema alergijske komponente), manja vjerojatnost da će se razviti alergijske reakcije u obliku urtikarije (karakterističan osip koji podsjeća na opekotinu od koprive), Quinckeov angioedem (snažno oticanje kože i potkožnog tkiva na tom području lice i vanjski spolni organi), anafilaktičke reakcije.
- Promjene u laboratorijskim parametrima - povećanje aktivnosti jetrenih enzima (ALT, AST) u krvi, što ukazuje na oštećenje hepatocita (jetrenih stanica), smanjenje broja trombocita u krvi (trombocitopenija), smanjenje razine testosterona u krvi.
- Koža i potkožno tkivo - alopecija (gubitak kose), reaktivni dermatitis (upalna kožna reakcija), eritem (crvenilo), osip, svrbež, razvoj "vrućih bljeskova" koji su rezultat povećanog protoka krvi u kožu.
- Respiratorni sustav - krvarenje iz nosa.
Također, nakon uzimanja lijeka, mogu se razviti opće reakcije u obliku groznice s porastom tjelesne temperature, perifernim edemom mekih tkiva, zimicom. Razvoj teških nuspojava temelj je za ukidanje Nizoral tableta.
posebne upute
Prije nego što počnete uzimati tablete Nizoral, trebali biste pažljivo pročitati upute za lijek. Postoji nekoliko posebnih uputa o upotrebi lijeka, koje uključuju:
- Lijek ima prilično visoku hepatotoksičnost, stoga je prije početka njegove primjene i tijekom liječenja potrebno provoditi periodično laboratorijsko praćenje funkcionalne aktivnosti jetre.
- Dugotrajna primjena lijeka zahtijeva periodično praćenje funkcionalne aktivnosti nadbubrežne žlijezde.
- Apsorpcija aktivne tvari lijeka pogoršava se smanjenjem kiselosti želučanog soka, što se mora uzeti u obzir dok se uzimaju antacidi (lijekovi koji smanjuju kiselost želučanog soka), kao i sa istodobnim hipoacidnim gastritisom.
- Uzimanje kiselih pića tijekom uzimanja tableta poboljšava apsorpciju aktivne tvari.
- Nakon primjene glukokortikosteroida uoči početka liječenja tabletama Nizoral, važno je započeti s uzimanjem lijeka najkasnije 14 dana.
- Lijek može komunicirati s lijekovima drugih farmakoloških skupina, pa ako se koriste, liječnika treba upozoriti na to.
- Lijek ne utječe na funkcionalnu aktivnost moždane kore, sposobnost koncentracije i brzinu psihomotornih reakcija.
U ljekarničkoj mreži tablete Nizoral dostupne su samo na recept. Njihova samouprava ili primjena na preporuku trećih strana je isključena.
Predozirati
Uz značajan višak preporučene terapijske doze tableta Nizoral, najčešće se razvijaju mučnina, povećani umor, pospanost, inhibicija središnjeg živčanog sustava, povraćanje, bol u trbuhu, glavobolja, proljev, kožni osip, disgeuzija. U slučaju predoziranja, provodi se ispiranje želučanog, crijevnog, crijevnog sorbenta (aktivnog ugljena), kao i simptomatska terapija u bolnici.
Analozi tableta Nizoral
Ketokonazol, Funginok, Mykozoral slični su po sastavu i terapijskom učinku kao tablete Nizoral..
Uvjeti skladištenja
Rok trajanja tableta Nizoral je 3 godine od datuma proizvodnje. Treba ih čuvati u originalnom pakiranju na tamnom, suhom mjestu nedostupnom djeci, pri temperaturi zraka ne većoj od + 30 ° C.
Cijena tableta Nizoral
Prosječna cijena 10 tableta Nizoral u ljekarnama u Moskvi iznosi 748 rubalja.
Analozi Nizoral
Klotrimazol-Akrikhin 1% 20g masti za vanjsku upotrebu
Diflucan 150mg 1 kom. pfizer inc kapsule.
Pfizer (Francuska) Priprema: Diflucan
Livarol 400mg 10 kom. vaginalni čepići
Nizhpharm (Rusija) Priprema: Livarol
Pimafucin 2% 30g krema za vanjsku upotrebu
Leo Pharma A / C (Italija) Priprema: Pimafucin
Terbinafine 1% vrhnja 15g
Belmedpreparaty (Bjelorusija) Priprema: Terbinafine
Nitrofungin 1% 25 ml otopina za vanjsku upotrebu
Teva (Češka) Priprema: Nitrofungin
Lamisil 250mg 14 kom. tablete
GlaxoSmithKline Trading JSC (Njemačka) Priprema: Lamisil
Flucostat 150 mg 1 kom. kapsule
Pharmstandard OTS (Rusija) Priprema: Flukostat
Mikoptin 30g masti
Zentiva (Češka) Priprema: Mycoseptin
Terbinafine-Vertex 250mg 10 kom. tablete
Candide 1% 20g vrhnja
Glenmark (Indija) Priprema: Candide
Mikozoral 2% 15g masti za vanjsku upotrebu
Akrikhin (Rusija) Priprema: mikozoral
Ecodax 1% 10g krema za vanjsku upotrebu
Johnson & Johnson (Indija) Priprema: Ecodax
Sebozol 2% 15g masti za vanjsku upotrebu
Muromsky PZ (Rusija) Priprema: Sebozol
Batrafen 8% 3g laka za nokte
Sanofi (Indija) Priprema: Batrafen
Mikomax 150mg 1 kom. kapsule
Zentiva (Češka) Priprema: Mikomax
Itrakonazol 100mg 14 kom. kapsule
Biocom (Rusija) Priprema: Itrakonazol
Flukonazol-Teva 150 mg 1 kom. kapsule
Terbinafine-MFF 1% 15g masti
Moskovska farmaceutska tvornica (Rusija) Priprema: Terbinafine-MFF
Diflazon 150mg 1 kom. kapsule
Krka dd, Novo mesto (Slovenija) Priprema: Diflason
Nizoral 2% 15g krema za vanjsku upotrebu
Lijekovi Johnson & Johnson (Belgija): Nizoral
Nizoral 2% 120ml šampon
Lijekovi Johnson & Johnson (Belgija): Nizoral
Nizoral 2% 60ml šampon
Lijekovi Johnson & Johnson (Belgija): Nizoral
Nizoral 200mg 10 kom. tablete
Lijekovi Johnson & Johnson (Belgija): Nizoral
Nizoral 200mg 30 kom. tablete
Lijekovi Johnson & Johnson (Belgija): Nizoral
Nizoral 2% 25ml šampon
Lijekovi Johnson & Johnson (Belgija): Nizoral
Sredstvo za šampon Nizoral za profilaksu kozmetika 2 u 1 250ml Johnson & Johnson
Johnson & Johnson (Francuska) Lijek: Nizoralna profilaksa
Instalirajte mobilnu aplikaciju ASNA
Ostavite telefon - potražite vezu za instalaciju
© 2005-2020. ASNA. Sva prava pridržana
LLC ASNA, TIN 7728850310, OGRN 1137746645585, pravna adresa (stvarna adresa): 129226, Moskva, st. Dokukina, d.16, zgrada 1, 6 kat. Telefon: +7 (495) 223-3403
Broj licence FS-99-02-006765 od 12. rujna 2018.
Ostavite svoj telefonski broj,
naš će vas operater nazvati sam!
U početku možete pretraživati čitavu bazu lijekova bez obzira na dostupnost i cijene određene ljekarne
Odabirom određene ljekarne možete potražiti proizvode po njenom rasponu i dostupnosti, kao i vidjeti točne cijene i informacije o posebnim cijenama u okviru programa ASNA-Štednja.
Ljekarne povezane s programom označene su s