Upute za uporabu Acnecutan ® (Acnecutan)

Akne, akne su hitan problem mnogih ljudi, bez obzira na dob i spol. Kada se ovaj problem ne riješi jednostavnom kozmetikom i zahtijeva ozbiljniji pristup, jer postoji opasnost od ožiljaka i ožiljaka od akni, postavlja se pitanje odabira lijeka.

Razmotrite glavna ljekovita svojstva, sastav, troškove, mjere predostrožnosti, nuspojave, indikacije i kontraindikacije za uporabu takvog lijeka protiv akni u teškom obliku, poput Acnecutana, koji je analog Roaccutane-a.

Pažnja! Aknekutan treba uzimati samo u teškim slučajevima akni i akni i mora biti pod nadzorom liječnika.

Sastav

Glavni aktivni sastojak je izotretinoin, sintetski razvijeni analog vitamina A, pomoćne tvari: sojino ulje, mješavine estera.

Ljekovita svojstva

Ljekovita svojstva lijeka očituju se u činjenici da Aknekutan:

• inhibira funkciju lojnih žlijezda, normalizira proizvodnju sebuma;
• ima protuupalno i antimikrobno djelovanje;
• proizvodi antibakterijski učinak;
• ima antiseptički učinak;
• pomaže u borbi protiv akni, akni, upala, crvenila, osipa na koži, sprječava njihov novi izgled;
• normalizira regeneraciju stanica;

Obrazac za puštanje

Lijek se proizvodi u kapsulama, sa sadržajem 8 ili 16 miligrama aktivne tvari.

Kapsule od 8 miligrama smeđe su, 16 miligrama bijele sa zelenom kapom. Kapsula sadrži supstancu žute ili narančaste boje..

30 tableta u jednom pakiranju.

Indikacije za uporabu aknekutana

Liječnik propisuje tablete kada druge vrste liječenja nisu imale željeni učinak, kod težih oblika akni, akni, kada postoji opasnost od ožiljaka i ožiljaka na koži.

kontraindikacije

Lijek nije propisan:

• trudna žena
• dojilje;
• ljudi koji pate od zatajenja bubrega;
• osobe na terapiji tetraciklinom;
• koji imaju hipervitaminozu A;
• ljudi s individualnom netolerancijom na komponente lijeka;
• djeca mlađa od 12 godina;

Pod strogim liječničkim nadzorom i s oprezom lijek se primjenjuje osobama sklonim depresiji, alkoholizmu, suicidnim sklonostima, oboljelim od pretilosti i dijabetesa.

Mjere predostrožnosti

Prilikom uzimanja Aknekutana treba se pridržavati sljedećih pravila:

1. Poštujte režim doziranja i režim doziranja koji vam je propisao liječnik.
2. Ne mijenjajte spontano propisane doze, ne odbijajte uzimati lijek, ne kombinirajte s drugim lijekovima bez savjetovanja s liječnikom..
3. Koristite ovlaživače za usne, tijelo, lice.
4. Izbjegavajte intenzivnu fizičku aktivnost, vježbanje.
5. Ne podvrgavajte se laserskom tretmanu i dermabraziji.
6. Odbijte postupke uklanjanja dlačica.
7. Ne vozi noću.
8. Nadgledajte vid, redovito posjećujte optičara.
9. Koristite hidratantne masti i kapi za oči.
10. Odbijte nositi kontaktne leće dok nosite drogu, nosite naočale.
11. Izbjegavajte dugotrajno izlaganje suncu; koristite kremu za sunčanje s visokim stupnjem zaštite.
12. Ne postanite darivatelj krvi.
13. Žene rodne dobi koje su seksualno aktivne trebaju istodobno koristiti 2 kontracepcijska sredstva (mjesec dana prije liječenja, tijekom liječenja i mjesec dana nakon), svaki mjesec uzimati test trudnoće i svaki mjesec posjećivati ​​ginekologa. Trebali biste koristiti kontraceptive koji ne sadrže progesteron, jer aktivna tvar lijeka smanjuje njegovu učinkovitost.
14. Obavljajte testove svaki mjesec da biste primijetili najmanju promjenu u stanju unutarnjih organa.
15. Odmah se obratite liječniku ili nazovite hitnu pomoć ako se ne osjećate dobro ili imate nuspojave..

Doziranje i lijekovi. Optimalna kumulativna doza

Lijek se uzima oralno uz hranu, 1 ili 2 puta dnevno.

Doziranje je strogo individualno i propisuje ga liječnik. Početna doza u pravilu je 400 mikrograma po kilogramu mase dnevno.

U teškim oblicima doza može biti 2 miligrama po kilogramu dnevno..

Najoptimalnija kumulativna doza po tečaju liječenja je od 100 do 120 miligrama po kilogramu.

Većina pacijenata ima jednokratni tijek liječenja, ali ponekad se daje ponovno liječenje..

Tijek liječenja je od 16 do 30 tjedana.

Nuspojave

Aknekutan je moćan lijek koji predstavlja rizik od nuspojava, koje često ovise o doziranju:

• suhoća, ljuštenje kože lica, usana, dlanova, stopala;
• krvarenja iz nosa;
• promuklost glasa;
• odbijanje kontaktnih leća;
• konjunktivitis;
• zamagljivanje rožnice oka;
• kožni osip;
• svrbež, dermatitis;
• gubitak kose;
• pojačano znojenje;
• pogoršanje akni, akni, često se očituje na samom početku liječenja;
• artritis;
• glavobolje;
• mučnina, povraćanje;
• grč;
• depresija, živčani poremećaji, misli o samoubojstvu;
• umor, pospanost, apatija;
• oštećenje vida, osjetljivost očiju na jarko svjetlo, oslabljena percepcija boja;
• oštećenje sluha;
• bolovi u mišićima i zglobovima;
• upala, krvarenje desni;
• proljev;
• bolovi u želucu;
• pankreatitis
• hepatitis;
• grčevi u bronhijima;
• anemija;
• smanjen imunitet, osjetljivost na zarazne bolesti;
• alergijske reakcije;
• prirođena malformacija fetusa, pobačaj, prerano rođenje;

Trošak lijekova

• Pakiranje 30 kapsula od 8 miligrama svaka košta od 980 do 1200 rubalja.
• Pakiranje kapsula od 30 komada od 16 miligrama košta od 1.500 do 2.000 rubalja.

Lijek se izdaje strogo na recept. Aknekutan možete kupiti u bilo kojoj ljekarni ili naručiti putem interneta.

Analozi Aknekutana. Aknekutan ili Roaccutane?

Glavni analog Aknekutana je Roaccutane, jer je glavna aktivna tvar u oba pripravka jednaka. Aknekutan prednosti u tome:

1. Ovaj lijek košta 30-40% jeftinije. Za usporedbu: Roaccutane sa sadržajem od 10 miligrama košta oko 1300-1600 rubalja, a sa sadržajem od 20 miligrama - 2300-3000 rubalja.
2. Ima manje nuspojava za tijelo..
3. Aknekutan u svom sastavu ima dodatne tvari koje pridonose boljoj apsorpciji izotretinoina, tako da Aknekutan kapsule koje sadrže 16 miligrama aktivne tvari nisu niže u svom svojstvu kapsule Roaccutane s 20 miligrama glavne tvari.
4. Aknekutan se poželjno uzima s hranom, a Roaccutane je neophodan. Aknekutan može apsorbirati tijelo, čak i ako se ne uzima s hranom (probavljivost 70%, a Roaccutane 35%).

Sljedeći su lijekovi slični po učinku s Aknekutanom:

• Tsinokap (krema)
• Retasol (otopina)
• Tsinokap (šampon)
• Piritioni cink (prah)

Aknekutan - učinkovit lijek za borbu protiv akni, akni, osipa u teškom obliku. Lijek treba davati pod vodstvom liječnika, u skladu s doziranjem, uputama za uporabu i svim mjerama opreza, jer lijek ima velik broj opasnih nuspojava. Lijek je dostupan na recept, njegov analog je Roaccutane, koji je snažniji lijek, ali ima više nuspojava i košta znatno više..

Aknekutan: upute za uporabu kapsula

Aknekutan je osmišljen za liječenje različitih teških oblika akni koji se ne mogu drugačije izliječiti..

Sastav i dozni oblici

LS je predstavljen u dvije doze: s 8 i 16 mg izotretinoina u jednoj tableti. Sastav pomoćnih sastojaka je identičan, razlikuju se samo u količini: u Aknekutanskim tabletama 16 mg sadržaj komponenti je dvostruko veći.

Dijelovi 8 mg kapsule

• Pomoćni sastojci: Gelutsir 50/13, Span-80, sojino ulje
• Kućište i poklopac: želatina, E172 (crvena), E171.

Kapsule su smeđe, želatinozne. Punjenje - žuto-narančasto tijesto. Tablete se pakiraju u blistere od 10 i 14 komada. U kartonskom pakovanju - 2, 3, 5, 6, 9, 10 tanjura s 10 kapsula ili 1, 2, 4, 7 blistera s 14 kapsula, korisnički priručnik.

Dijelovi kapsule od 16 mg

• Pomoćne tvari: Gelutsir 50/13, Span-80, sojino ulje
• Futrola: želatina E171, navlaka: - želatina, E171, E172 (žuta), E132 (indigo + karmin).

Kapsule su tvrde, s bijelim tijelom i zelenom kapom. Pilule za punjenje - žuto-narančasta pastozna masa. Kapsule su pakirane u 10 ili 14 komada u blisterima. U pakovanju kartona: 2/3/5/6/9/10 tanjura s 10 kapsula ili 1/2/4/7 blistera od 14 kapsula, korisnički priručnik.

Ljekovita svojstva

Svrha lijeka je terapija protiv akni, za koju je izotretinoin uključen u njegov sastav. Tvar je oblik vitamina A, točnije, karboksilne kiseline ili potpuno trans-retinoične kiseline. Retinoid je prve generacije koji se aktivno koristi u liječenju akni i folikularne keratoze.

Istraživači još nisu temeljito proučili mehanizam djelovanja ovog spoja, ali sugeriraju da se terapeutski učinak postiže zahvaljujući sposobnosti suzbijanja prekomjerne aktivnosti lojnih žlijezda i smanjenja njihove veličine. Budući da je masnoća koju stvaraju endokrine žlijezde plodno mjesto za rast populacije patogena, smanjenje njezinog stvaranja minimizira kolonije bakterija.

Aknekutan obnavlja normalno stvaranje stanica, aktivira regeneraciju tkiva i procese koji se događaju u koži, inhibira upalu u slojevima dermisa i lojnih kanala.

Lijek ima visoku bioraspoloživost, koja se povećava kada se uzima s hranom. Izlučuje se mokraćom i žuči. Endogena proizvodnja se obnavlja, u prosjeku, dva tjedna nakon otkazivanja Aknekutana.

Zabranjeno je uzimati lijekove bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre, jer još uvijek nije poznato kako to utječe na organ.

Način primjene

Prosječna cijena: (30 kom.) - 1304 rubalja..

Kapsule Aknekutan, prema uputama za upotrebu, treba piti tijekom obroka - jednom ili dva puta dnevno. Preostale nijanse - doziranje, kako uzimati lijekove, trajanje tečaja - određuje samo liječnik.

Terapeutski učinak lijeka i njegove nuspojave variraju ovisno o doziranju, težini akni i razlikuju se kod svakog pacijenta. Stoga se značajke terapije, izračuna lijekova uvijek određuju osobno.

Dozu lijeka treba izračunati liječnik u skladu s težinom pacijenta, težinom akni. Najmanja dnevna doza koja je propisana na početku terapije i s blagim stupnjem akni je 0,4 mg na 1 kg tjelesne težine. U nekih bolesnika može se udvostručiti - 0,8 mg / kg. Terapija teških oblika kožne patologije liječi se dozom do 2 mg / kg.

Potpuno izlječenje postiže se u prosjeku nakon tečaja od 16-24 tjedna. Ako je pacijent teško na liječenju od aknekutana, tada se koristi drugačija shema: doziranje se smanjuje, a trajanje terapije povećava.

Zbog snažnog učinka lijekova, za većinu pacijenata dovoljno je podvrgnuti se jednom tečaju Aknekutana da se potpuno oporavi od kožne patologije.

Pri vraćanju patologije dopušteno je opetovano liječenje istom dozom. Preporučuje se drugi tečaj 2 mjeseca nakon prethodnog, jer nije isključen odložen terapeutski učinak Aknekutana.

Patologija bubrega

S nedovoljnim funkcioniranjem tijela, doziranje lijekova smanjuje se na 8 mg dnevno u nekoliko doza.

U trudnoći i HB

Zabranjeno je koristiti Acnecutan od akni tijekom rađanja i planiranja trudnoće, jer aktivna tvar lijeka ima snažan teratogeni učinak. Ako, unatoč svim preventivnim mjerama, žena zatrudni tijekom terapije ili odmah nakon njenog završetka, tada postoji vrlo velika vjerojatnost da će se dijete roditi s teškim patologijama i poremećajima u razvoju.

Zbog snažnog teratogenog učinka izotrerioina, pripravci s njegovim sadržajem ne smiju se uzimati ne samo trudnicama, već i ženama koje planiraju majčinstvo. Uostalom, čak i male doze tvari mogu imati toksični učinak na intrauterini razvoj djeteta. Iz tog razloga, svim ženama reproduktivne dobi lijek se propisuje uz velike mjere opreza i rezerviranja. Ako se Aknekutan ne može zamijeniti drugim lijekovima, liječnik ga može propisati samo ako pacijent ispunjava nekoliko zahtjeva:

• Dijagnosticirana s teškim aknama, bolest nije podložna drugim metodama terapije.
• Pacijent razumije posebnost lijeka, njegov učinak i moguće posljedice. Obavezuje se točno pridržavati liječničkog recepta.
• Svjestan opasnosti od začeća tijekom Aknekutana, zna potrebu za zaštitom tijekom razdoblja liječenja i u roku od mjesec dana nakon završetka. U slučaju sumnje na trudnoću, odmah se obratite liječniku.
• Pacijent je upozoren da kontraceptivi mogu biti neučinkoviti, razumije teratogeni učinak lijeka, zna kako kombinirati kontraceptive, koji od njih je najučinkovitiji.
• 11 dana prije uzimanja kapsula, provjerila sam da nije bilo trudnoće pomoću testa. Tijekom liječenja i mjesec dana nakon završetka on će se svaki tjedan provjeravati na njegovu prisutnost / odsutnost.
• Zna da uzimanje droga može započeti tek na dan 2-3 MC.
• Prepoznaje potrebu za mjesečnim pregledom od strane stručnjaka.
• Kad se bolest vrati, koristiti će iste kontraceptive koji su korišteni prije tečaja, za vrijeme i nakon njega mjesec dana, redovito raditi test trudnoće.
• Pacijent treba biti svjestan svih posljedica kontracepcijskih mjera i slijediti medicinske upute.

Prosječna cijena: (30 kom.) - 2279 rub..

Pored toga, takve mjere opreza trebaju se pridržavati ne samo pacijenti s plodnošću, već i oni koji obično ne koriste kontraceptive zbog neplodnosti (osim žena s uklonjenom maternicom), amenoreje ili onih pacijenata koji nemaju spolni odnos..

Prilikom propisivanja lijekova protiv akni, liječnik mora osigurati da:

• Pacijent ima tešku fazu akni koja se ne može izliječiti drugim metodama terapije..
• Potvrđeni je negativni test trudnoće prije početka tečaja, tijekom njega i u roku od mjesec dana nakon završetka tečaja. Svi rezultati moraju biti dokumentirani i priloženi medicinskoj anamnezi..
• Pacijent shvaća potrebu za kontracepcijom, koristi dva pouzdana kontracepcijska sredstva tijekom liječenja i mjesec dana nakon prekida terapije.
• Žena koja uzima Aknekutan svjesna je i slijedi stroge zahtjeve za sprečavanje trudnoće.
• Pacijent ispunjava sve uvjete terapije.

Test za trudnoću

Ispitivanje je dopušteno da se provodi s najmanjom osjetljivošću (25 mIU po 1 ml) tri dana od početka MC-a:

Prije početka tečaja

Da biste isključili mogućnost trudnoće prije liječenja Aknekutanom, test trudnoće mora se napraviti unaprijed. Negativni rezultat se dokumentira i zajedno s datumom analize bilježi u Aknekutanov dnevnik. Za bolesnike s nepravilnim MC-jem, vrijeme ispitivanja treba odabrati u skladu sa seksualnom aktivnošću i treba ga provoditi 3 tjedna nakon nezaštićene PA.

Test trudnoće provodi se na dan pregleda i imenovanja Aknekutana ili tri dana prije posjete liječniku. Sve podatke ispitivanja mora liječnik zabilježiti i upisati u povijest bolesti. Lijekovi se mogu propisati isključivo onim pacijentima koji su koristili pouzdane kontraceptive najmanje mjesec dana prije početka tečaja Aknekutana.

Tijekom terapije

Žene koje uzimaju Aknekutan moraju uvijek vidjeti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim pregledom trudnoće određuje se seksualnom aktivnošću, prisutnošću / odsutnošću poremećaja MC. Test trudnoće obavlja se na dan pregleda od strane liječnika ili tri dana prije posjeta njemu. Njegovi rezultati moraju biti uvršteni u Aknekutanov dnevnik..

Kraj naravno

Test trudnoće provodi se 5 tjedana nakon završetka terapije. Aknekutanov recept, recept za lijek izdaje se pacijentu reproduktivne dobi na samo mjesec dana, za drugi tečaj potrebna je nova dozvola za kupnju lijekova i provođenje testa.

Ako se unatoč svim poduzetim mjerama začeće ipak dogodilo (tijekom liječenja i nakon završetka tečaja tijekom mjesec dana), tada se lijekovi odmah poništavaju. Preporučljivost očuvanja trudnoće treba razgovarati sa stručnjakom za teratogene tvari, jer postoji velika vjerojatnost za razvoj patologija i malformacija kod djeteta.

Aknekutan nije propisan dojiljama zbog činjenice da se može izlučiti u mlijeku.

Kontraindikacije i mjere opreza

Lijek protiv akni zabranjen je za upotrebu u terapiji sa:

• Trudnoća (potvrđena, sumnja ili planirana)
• laktacija
• Netolerancija ili visoka razina osjetljivosti na komponente (posebno za osobe sa imunitetom soje)
• Zatajenje jetre
• Hipervitaminoza A grupe
• Visoka hiperlipidemija
• Liječenje antibioticima tetraciklinom
• Mlađi od 12 godina.

Relativne kontraindikacije (imenovanje je moguće, ali uz velike mjere opreza) su:

• Dijabetes
• Povijest depresije
• Velika težina, pretilost
• Poremećaj metabolizma lipida
• Alkoholizam.

Ako se Aknekutan propisuje pacijentima ove rizične skupine, tijek terapije trebaju nadzirati liječnici..

Interakcija s drugim lijekovima

Liječenje aknekutanom treba provesti uzimajući u obzir moguće negativne reakcije u kombinaciji s drugim lijekovima:

• Tetraciklinski antibiotici smanjuju učinak izotretinoina.
• Zbog sposobnosti tetraciklina da povećaju intrakranijalni tlak, ne smiju se kombinirati s aknama.
• Kombinacija Aknekutana s lijekovima koji povećavaju fotoosjetljivost kože povećava rizik od opeklina od sunca.
• Kombinacija s lijekovima koji sadrže bilo koji oblik retinola pridonosi nastanku hipervitaminoze A.
• Izotretinoin ima sposobnost smanjivanja učinka kontraceptiva koji sadrže progesteron, stoga se za vrijeme Aknekutana moraju koristiti pouzdani konzervansi (po mogućnosti dva) i oralni kontracepcijski lijekovi s malim udjelom hormona zamjenjuju koncentriranijim.
• Dok uzimate Aknekutan, trebali biste se suzdržati od upotrebe medicinskih ili kozmetičkih proizvoda s keratolitičkim učinkom kako biste izbjegli jake lokalne iritacije ili oštećenja kože.

Nuspojave

Intenzitet neželjenih simptoma ovisi o dozi. Obično se štetni učinci uzimanja Aknekutana smanjuju smanjenjem doziranja ili prestankom uzimanja lijeka, ali kod nekih bolesnika mogu se zadržati i nakon prekida liječenja.

Nuspojave Aknekutana, zbog hipervitaminoze A, očituju se u obliku različitih kršenja normalnog funkcioniranja različitih organa:

• Koža: suha dermis i sluznica (uključujući usne), krvarenje iz nosa, promuklost / promuklost, konjuktivitis, alergije na kontaktne leće, privremena neprozirnost rožnice. Također uočeno: ljuštenje dlanova na rukama, plantarne površine, osip, svrbež, hiperhidroza, eritem / dermatitis lica, perungungalni panaritium, distrofija ploča nokta, gubitak kose (reverzibilan), rast kose muškog tipa, hiperpigmentacija, osjetljivost na svjetlost i UV zračenje, povećana trauma koža. Na početku tečaja liječenja dolazi do pogoršanja akni, koja može trajati i nekoliko tjedana..
• Lokomotorni sustav: bol u mišićima i zglobovima, artritis, hiperostoza, tendonitis.
• CNS, psiha: umor, povišen RF pritisak, glavobolje, mučnina, zamagljen vid, grčevi, depresija, suicidna sklonost.
• Organi: kseroftalmija, smanjena oštrina vida, fotoosjetljivost, pogoršanje sumračnog vida, keratitis, konjuktivitis, poremećena percepcija boja, oticanje vidnog živca, osjetljivost na kontaktne leće.
• Gastrointestinalni trakt: suha usta, krvarenje i upala desni, pankreatitis (smrt pacijenta nije isključena).
• Respiratorni sustav: bronhospazam (uglavnom kod osoba s AD u prošlosti).
• Hematopoetski sustav: anemija, povećan ili smanjen broj trombocita, leukopenija.
• Imunitet: infekcije uzrokovane stafilokokom.
• Ostali poremećaji: pojedinačne alergije, vaskulitis, limfadenopatija, proteinurija.

Predozirati

Derivat vitamina A ima malu toksičnost, ali unatoč tome, slučajno ili namjerno predoziranje Aknekutana može uzrokovati hipervitaminozu A. Simptomi se očituju u obliku glavobolje, mučnine i povraćanja, poremećaja spavanja, pospanosti, povećane razdražljivosti, svrbeža. Uz blagi oblik predoziranja, simptomi odlaze sami od sebe, bez potrebe za terapijom. Ali u nekim slučajevima žrtvi može trebati ispiranje želuca.

posebne upute

Tijekom terapije Aknekutanom jetru treba sustavno provjeravati: rad organa i njegovih enzima analizira se mjesec dana prije početka primjene, 30 dana nakon prve doze, a zatim svaka tri mjeseca ili po potrebi.

Tijekom terapije moguće je privremeno i reverzibilno povećanje razine intracelularnih jetrenih spojeva. Ako je njihov sadržaj veći od normalnog, tada se doziranje lijekova smanjuje ili u potpunosti ukida.

Razina lipida provjerava se 1 mjesec prije početka tečaja, 1 mjesec nakon prve doze, zatim svaka 3 mjeseca ili prema potrebi, ovisno o indikacijama. U pravilu se poboljšava metabolizam lipida nakon smanjenja doze Aknekutana, njegova otkazivanja ili korekcije prehrane.

Treba kontrolirati i razinu triglicerida jer ako ona prelazi normalnu razinu, tada se povećava rizik od akutnog pankreatitisa s mogućim smrtnim ishodom..

Ako se tijekom liječenja razvije hipertrigliceridemija koja nije podložna korekciji ili se pojave znakovi pankreatitisa, tada terapiju treba prekinuti.

Depresija i suicidne tendencije tijekom Aknekutana prilično su rijetke, a njihov odnos s lijekom smatra se nedokazanim. Unatoč tome, ako takvi uvjeti imaju povijest, tada bi pacijent trebao biti pod nadzorom liječnika, tako da kad se pojave znakovi odstupanja u psihi, treba ih pravodobno uputiti stručnjaku. Također treba uzeti u obzir da povlačenje lijeka ne utječe na uklanjanje depresije ili misli na samoubojstvo, ali može se nastaviti nakon liječenja. Stoga takve pacijente treba promatrati stručnjaci neko vrijeme, a po potrebi proći i odgovarajuću terapiju.

Pogoršanje akni na početku tečaja Aknekutana, iako se događa rijetko. Obično prolazi sam, nastavljajući tečaj. Nije potrebno doziranje.

Pri imenovanju Aknekutana, liječnik mora proučiti i ispravno procijeniti omjer koristi i štete za svakog pojedinog pacijenta.

Upotreba Aknekutana može uzrokovati pojačanu suhoću dermisa, njegov ljuštenje, pa je upotreba vlaživača nužna za normalizaciju stanja kože i sluznica.

Lijek može pridonijeti pojavi bolnog sindroma u mišićima, zglobovima, popraćen smanjenjem fizičke izdržljivosti.

Tijekom Aknekutana i u roku od šest mjeseci nakon njegovog završetka, krajnje je nepoželjno primijeniti agresivne metode izlaganja na koži (kemijski ili laserski piling), jer postoji velika vjerojatnost nastanka ožiljaka, hipo- ili hiperpigmentacije. Također se trebate suzdržati od depilacije voskom šest mjeseci kako ne biste izazvali piling dermisa, ožiljaka i pigmentacije.

Lijek može uzrokovati pogoršanje vidne oštrine u večernjim i noćnim satima tijekom trajanja tečaja i postojati neko vrijeme nakon povlačenja lijeka te povećati osjetljivost na kontaktne leće. U slučaju suhoće sluzokože tkiva oka, preporučuje se uporaba hidratantnih oftalmičkih lijekova, preparata "umjetna suza". Također, potreban je specijalistički nadzor kako bi se spriječio razvoj keratitisa. U slučaju oštećenja vida postavlja se pitanje o otkazivanju Aknekutana.

Zbog povećane fotoosjetljivosti kože, treba smanjiti vrijeme provedeno na suncu, suspendirati ili smanjiti doziranje tijekom UV terapije. Da biste zaštitili kožu od neželjenog izlaganja svjetlu, preporuča se nanijeti kreme s visokim stupnjem zaštite prije izlaska.

Kombinacija Aknekutana i alkohola krajnje je nepoželjna, kako ne bi povećali opterećenje na jetri i izazvali nepredvidive reakcije.

Ako postoji sumnja na dobroćudni ICH, upalu crijeva, anafilaksiju, lijek treba odmah prekinuti.

Dijabetičari koji su pretili ili ovisni o alkoholu moraju češće provjeravati razinu glukoze, lipida.

Pacijentima na liječenju Aknekutanom i u roku od mjesec dana nakon njegovog dovršetka zabranjeno je davanje krvi kao davatelji kako bi se isključila mogućnost transfuzije trudnicama i naknadni teratogeni učinci na fetus.

Tijekom vožnje Aknekutanom treba biti oprezan pri upravljanju složenim strojevima ili vozilima..

analoga

Za liječenje teških oblika akni, postoje i drugi lijekovi na temelju izotretionina. Za odabir analoga Aknekutan kapsula, pacijent treba konzultirati zdravstvenog stručnjaka. Retasol, Roaccutane, Dermoretin i Sotret imaju slične učinke..

Brisanje

Prosječna cijena: 10 mg (10 kaps.) - 1126 rub., 20 mg (30 kaps.) - 1948 rub..

Lijekovi na bazi izotretinoina koriste se za liječenje teških oblika akni. Proizvodi se i u dvije vrste kapsula s različitim koncentracijama aktivnog sastojka. Prilikom odabira Sotreta ili Aknutana, koji je prikladniji za terapiju, treba imati na umu da prvi lijek sadrži više aktivnih tvari - 10 i 20 mg u jednoj kapsuli. Stoga djeluje snažnije.

Aplikacija je identična, doza se izračunava u skladu s pacijentom.

Pros:

• Dobar rezultat
• Pristupačnija cijena u usporedbi s drugim lijekovima
• Mala razlika u sastavu.

Aknekutan (16 mg)

Upute za uporabu

• ruski
• қазақша

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Kapsule 8 mg i 16 mg

Sastav

Jedna kapsula sadrži

aktivna tvar - izotretinoin 8,00 mg ili 16,00 mg,

pomoćne tvari: stearoil makrogolgliceridi, rafinirano sojino ulje, sorbitol oleat,

sastav želatinskih kapsula br. 3 (čep i kućište): želatina, željezni oksid crveni (E 172), titanijev dioksid (E 171),

sastav želatinskih kapsula br. 1:

poklopac: želatina, željezni oksid žuti (E 172), indigo karmin (E 132), titanov dioksid (E 171), titanov dioksid (E 171),

kućište: želatina, titanov dioksid (E 171).

Opis

3 želatinske kapsule s poklopcem i narančastim tijelom (za dozu od 8 mg).

1 želatinske kapsule sa zelenom kapicom i bijelim tijelom (za doziranje od 16 mg).

Sadržaj kapsule - Narančasta voska.

Farmakoterapijska skupina

Proizvodi za liječenje akni.

Retinoidi za sistemsko liječenje akni. izotretinoin.

ATX kod D10BA01

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Nakon oralne primjene, apsorpcija je promjenjiva, bioraspoloživost izotretinoina je niska i varijabilna - zbog udjela otopljenog izotretinoina u lijeku, a može se povećati i tijekom uzimanja lijeka s hranom.

U bolesnika s aknama, maksimalna koncentracija plazme (Cmax) u ravnoteži nakon uzimanja 80 mg izotretinoina na prazan želudac bila je 310 ng / ml (raspon 188 - 473 ng / ml), a postignuta je nakon 2-3 sata. Koncentracija izotretinoina u plazmi je 1,7 puta veća nego u krvi, zbog lošeg prodiranja u crvene krvne stanice.

Distribucija Isotretinoin gotovo u potpunosti (99,9%) veže se na proteine ​​u plazmi, uglavnom na albumin.

Ravnotežna koncentracija izotretinoina u krvi u bolesnika s teškim aknama koja su uzimala 40 mg lijeka 2 puta dnevno kretala se u rasponu od 120 do 200 ng / ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina u ovih bolesnika bile su 2-5 puta veće od koncentracija izotretinoina. Koncentracija izotretinoina u epidermi je dva puta niža nego u serumu.

Metabolizam Izotretinoin se metabolizira da tvori tri glavna metabolita u plazmi: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (potpuno trans-retinoična kiselina) i 4-okso-retinoin, kao i manje značajni metaboliti, koji uključuju i glukuronide. Glavni metabolit je 4-okso-izotretinoin, njegova razina u plazmi u ravnoteži je 2,5 puta veća od koncentracije početnog lijeka. Nekoliko enzima citokromskog sustava uključeno je u pretvorbu izotretinoina u 4-okso-izotretinoin i tretiinoin: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 i vjerojatno CYP3A4, kao i CYP2A6 i CYP2E1. Štoviše, niti jedan izoform, naizgled, ne igra dominantnu ulogu.

Metaboliti izotretinoina imaju visoku biološku aktivnost. Klinički učinci lijeka na pacijente mogu biti rezultat farmakološkog djelovanja izotretinoina i njegovih metabolita. U farmakokinetici izotretinoina kod ljudi enterohepatička cirkulacija može igrati značajnu ulogu.

Rok poluživota za uklanjanje nepromijenjenog izotretinoina u bolesnika s aknama je u prosjeku 19 sati. Poluvrijeme terminalne faze 4-okso-izotretinoina je duže, u prosjeku, 29 sati.

Izotretinoin se izlučuje bubrezima i žuči u približno jednakim količinama

Izotretinoin se odnosi na prirodne (fiziološke) retinoide. Endogena koncentracija retinoida se vraća približno 2 tjedna nakon prestanka uzimanja Aknekutana. Farmakokinetika u posebnim slučajevima

Budući da su podaci o farmakokinetikama lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ograničeni, izotretinoin je kontraindiciran u ovoj skupini bolesnika.

Blaga do umjerena bubrežna insuficijencija ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina.

Izotretinoin je stereoizomer potpuno trans retinoične kiseline (tretinoin).

Točan mehanizam djelovanja izotretinoina još nije utvrđen, međutim, utvrđeno je da je poboljšanje kliničke slike teških oblika akni povezano s suzbijanjem aktivnosti lojnih žlijezda i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličine. Sebum je glavni supstrat za rast Propionibacterium acnes, stoga smanjenje stvaranja sebuma inhibira kolonizaciju bakterija u kanalu.

Dokazano je protuupalno djelovanje izotretinoina na koži.

Indikacije za uporabu

teški oblici akni (nodularno-cistični, konglobat ili akne s rizikom nastanka ožiljaka), otporni na odgovarajuće tečajeve standardne sistemske antibakterijske i lokalne terapije

Doziranje i primjena

Aknekutan treba propisati samo liječnik ili ga koristiti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u korištenju sistemskih retinoida za liječenje teških oblika akni i razumije rizike terapije aknekutana i potrebnu kontrolu nad njihovom primjenom..

Terapijska učinkovitost Aknekutana i njegove nuspojave ovise o dozi i variraju u različitih bolesnika. Stoga je važno pojedinačno odabrati dozu tijekom liječenja.

Kapsule se uzimaju uz obroke, jednom ili dva puta dnevno.

Početna doza Aknekutana iznosi 0,4 mg / kg dnevno, u nekim slučajevima i do 0,8 mg / kg tjelesne težine dnevno.

Optimalna kumulativna doza je 100-120 mg / kg. Kompletna remisija akni često se postiže u 16-24 tjedna liječenja..

S lošom tolerancijom preporučene doze, liječenje se može nastaviti s nižom dnevnom dozom, ali dulje. Povećanje trajanja liječenja može povećati rizik od recidiva. Kako bi se osigurala maksimalna moguća učinkovitost u takvih bolesnika, liječenje treba nastaviti u maksimalno podnošljivoj dozi tijekom uobičajenog vremena..

U većine bolesnika, akne u potpunosti nestaju nakon jednog tijeka liječenja.

S jasnim relapsom prikazan je ponovljeni tijek liječenja u istoj dnevnoj i kumulativnoj dozi Aknekutana kao i prvi. Budući da se poboljšanje može odgoditi, najkasnije do 8 tjedana nakon prekida lijeka, drugi tečaj treba propisati najkasnije nakon završetka ovog razdoblja.

Posebno doziranje

U bolesnika s ozbiljnim zatajenjem bubrega, liječenje treba započeti malom dozom (npr. 8 mg / dan). Zatim dozu treba povećati na 0,8 mg / kg / dan ili na maksimalnu toleriranu dozu..

Studije koje uključuju osobe mlađe od 18 godina nisu provedene, stoga režim doziranja za ovu skupinu nije utvrđen.

Nuspojave

- anemija, povećana stopa sedimentacije eritrocita, trombocitopenija, trombocitoza

- blefaritis, konjuktivitis, suha sluznica očiju, iritacija očiju

- cheilitis, dermatitis, suha koža, piling kože dlanova i stopala, svrbež,

eritematski osip, blaga ozljeda kože (rizik od ozljede)

- artralgija, mijalgija, bol u leđima

- hipertrigliceridemija, smanjenje lipoproteina visoke gustoće