logo

Akne: kako izliječiti akne

Još jedan dodatak protiv akni za unutarnju upotrebu. Ovaj se alat pojavio u Rusiji tek 2010. godine na tržištu i analog je Roaccutaneu, s samo manje nuspojava. Ali Aknekutan također propisuje samo dermatolog i u slučaju da druge vrste liječenja nisu pomogle riješiti se akni. Prije nego što počnete piti Aknekutan, pročitajte nuspojave i još jednom razmislite jeste li spremni za to da biste se riješili akni. Doista, u samo 50% bolesnika akne zauvijek nestaju, u preostalih 50% dolazi do recidiva ili pogoršanja nakon napuštanja Aknekutana.

Kako Acnecutan djeluje protiv mitesera

Djelatna tvar Aknekutana je izotretinoin. Ova tvar regulira lojne žlijezde. To ne samo da inhibira aktivno lučenje sebuma, već i smanjuje veličinu lojnih žlijezda. Liječnici su također dokazali da izotretinoin ima protuupalni učinak koji se proteže na bakterije od akni. Zbog duge uporabe lijeka Aknekutan, lojne žlijezde mogu zauvijek ostati u smanjenom obliku, što će dovesti do uklanjanja akni.

Aknekutan također povećava učinak liječenja akni zbog stanjivanja gornjih slojeva epiderme izotretinoinom. Aktivne tvari mnogo lakše prodiru u krvotok, vidljivi rezultati se brzo očituju.

Izotretinoin je sistemski retinoid, a to su najučinkovitiji tretmani za akne. Ali ove lijekove može propisati samo liječnik u pojedinačnoj dozi, s obzirom na težinu, dob i oblik akni. Otkriveno je da se čini da su uzrok akni previše aktivne lojne žlijezde i proizvodnja velike količine sebuma, što je povoljno okruženje za širenje bakterija Acne Propionibacterium acnes. Aknekutan se uspješno bori protiv ovog procesa, smanjujući i lučenje sebuma i same žlijezde. Uz to, Aknekutan vraća normalnu regeneraciju i diferencijaciju stanica, a istovremeno ima protuupalni učinak.

Uputa za uporabu Aknekutan

Uzimajte Acnecutan 1-2 puta dnevno oralno uz obroke. Doze određuje liječnik ovisno o težini i obliku akni. Aknekutan kapsule proizvode se u 8 i 16 mg kapsulama od 30 komada po pakovanju. Prosječno trajanje liječenja Aknekutanom je 4-6 mjeseci, a vrijeme ovisi o liječniku prema gore ili dolje, ovisno o nuspojavama, poboljšanjima ili pogoršanju pacijenta.

Nakon cjelovitog liječenja Aknekutanom, postoji vjerojatnost za ponovni povratak, moguće ponovno liječenje, ali ne ranije od 2 mjeseca nakon završetka prethodnog. To je zbog mogućnosti inhibiranog liječenja, tj. rezultat nije bio odmah vidljiv.

Nuspojave Aknekutan

Jer Aknekutan sadrži maksimalnu količinu vitamina A, prije svega nuspojave će biti povezane s hipervitaminozom vitamina A:

-sluznica (nos, grlo, oči),

-piling i iritacija,

-gubitak kose, lomljivi nokti,

-osip, svrbež, prekomjerno znojenje,

-pogoršanje akni na početku liječenja,

-bolovi u kostima i mišićima,

-glavobolja, umor, depresija, slabljenje vida, bolovi u trbuhu, bolesti desni, mučnina, proljev.

Nuspojave Aknekutana pojavile su se u početnim fazama liječenja i tijekom liječenja se vratile u normalu. Ponekad morate smanjiti dnevnu dozu lijeka kako ne biste pogoršali situaciju.

Zbog tako velikog popisa nuspojava Aknekutana, ne samo da ga trebate uzimati uz recept liječnika, nego i svaki mjesec uzimati testove za praćenje stanja unutarnjih organa, krvi i sprečavanje nuspojava.

Tijekom liječenja akni lijekom Aknekutan, djevojčice ne smiju zatrudnjeti prije liječenja, tijekom liječenja i mjesec dana nakon završetka liječenja. Rizik od rođenja djeteta s oštećenjima u razvoju je visok, pa djevojčice trebaju koristiti pouzdane kontraceptive.

Pored svega navedenog, 6 mjeseci nakon završetka tretmana mehaničko i lasersko čišćenje, operacije i epilacija bilo kojeg dijela tijela se ne mogu koristiti. Visok rizik od ožiljaka i ožiljaka

Koliko košta Aknekutan

Cijena Aknekutana je 2 puta jeftinija nego za Roaccutane. Očito je to posljedica kratkog boravka na ruskom tržištu i stanovitog nepovjerenja u lijekove, kao i učinkovitije tehnologije proizvodnje, patentirane u Belgiji. Stoga Aknekutan košta oko 40% jeftinije..

Aknekutan kapsule od 8 mg po 30 kom - 1070 rubalja

Aknekutan kapsule od 16 mg po 30 kom - 1800 rubalja

Po čemu se Aknekutan razlikuje od Roaccutana

Izotretinoin je aktivna tvar koja se sadrži i u Roaccutane i u Aknekutanu. Ali Aknekutan ima dvije dodatne tvari koje omogućuju izootretinoin djelovanje 20% učinkovitije. Liječnici su proveli komparativne studije i dokazano je da je 16 mg Aknekutana jednako 20 mg Roaccutana. To znači da je količina izotretinoina koja prolazi kroz probavni trakt dva puta manja, a samim tim i 2 puta manja i nuspojave.

Kao primjer, uzimanje kapsule od 20 mg Roaccutana samo 12 mg izotretinoina ulazi u krvotok i djeluje protiv akni, preostalih 8 mg prolazi kroz probavni trakt bez ulaska u krvotok. Uzimajući kapsulu od 16 mg Aknekutana, 12 mg izotretinoina (ista količina) ide u krvotok za liječenje akni, a preostalih 4 mg prolazi kroz probavni sustav. Oni. prolaz izotretinoina kroz probavni trakt je 2 puta manje, manje je opterećenja na unutarnje organe. To je glavna razlika..

Još jedan važan plus Aknekutana je lako probavljiv bez jela. Jer Izotretinoin je analog vitamina A i odnosi se na vitamine topive u mastima, ali lijek se lakše apsorbira masnom hranom. Ali pacijent neće uvijek moći uzimati Aknekutan s hranom ili dovoljno masne hrane. Tijekom istraživanja pokazalo se da je Aknekutan 70% probavljiv bez hrane, a Roaccutane samo 37%. To znači potpuno povjerenje u tretman da tijelo lijek apsorbira čak i kada se uzima bez hrane..

Recenzije Aknekutan

Liječnik mi je propisao nakon godinu dana borbe protiv akni. Usput smo se borili i, izgleda, i on sam nije mogao podnijeti moje posjete. Nakon dva tjedna uzimanja Aknekutana, lice mi se samo pogoršalo, postala sam jako uplašena, ali liječnik je rekao da je to normalno, moram to preživjeti. Morao sam i što drugo učiniti... Tjedan dana kasnije malo je postalo lakše i od tada se pojava akni smanjila, nisam mogao vjerovati svojim očima, nije bilo novih osipa, stari su prošli. Negdje u 2 mjeseca nisam imala niti jednu aknu! lice je bilo mrlje i crne točkice, ali nije bilo upale i za mene je to već bio napredak! Imala sam tečaj 4 mjeseca, ponekad sam doživjela samo glavobolju i suhe oči, više ništa nije bilo i nisam položila nikakve testove. Na kraju bih zaista želio napraviti piling, ali ovo je kontraindicirano za još 6 mjeseci. Općenito sam zadovoljan.

Recenzirala: Marina

Nakon uzimanja Aknekutana, započela sam strašnu depresiju i nakon 2 tjedna prestala sam je uzimati, jer mi je nekako bilo neugodno i sve se vratilo u normalu, ali bilo je 2 puta više akni. Pročitao sam da je to moguće s povlačenjem lijekova. Ali sada se izvana liječim i nisam spremna ponovno osjetiti ovu bezvrijednost. Još uvijek imam loša sjećanja na Aknekutana.

Recenzirala: Tina

Dermatolog je propisao tečaj na 3 mjeseca, lice je bilo cijelo u rupama, upalama i groznicama. Užas, čak ni zaklada više nije pomogla. Odbila je izaći vani. Mislila sam da ne može biti gore i odlučila sam uzeti drogu. I toliko sam sretna da sam se odlučila na to! Unatoč gubitku kose i ljuštenju ruku, usana, napokon sam se riješila ove noćne more! Nakon 1 mjeseca, moji su ključevi nestali, rupe su postale ne tako uočljive, nakon 2 mjeseca općenito sam bio u šoku - samo su rupice ostale na nekim mjestima. Dermatolog je vidio ovaj efekt i odlučio je produžiti za fiksiranje još 1 mjesec. Upravo završim 4 mjeseca, vrlo sam zadovoljan. Ako imate jake akne, ovaj lijek je za vas..

Upute za uporabu Aknekutana

Pojavom gnojnih akni moguće je učinkovito liječenje, glavna stvar je odabrati pouzdan medicinski proizvod. Među njima su kapsule Aknekutan, koje normaliziraju rad lojnih žlijezda, ublažavaju upalu i inhibiraju razvoj patogene flore. Prije nego što se upustite u konzervativnu terapiju, preporučuje se konzultirati dermatologa, proći cjelovit pregled. Samo-lijek može samo štetiti zdravlju, osobito oralnom primjenom sistemskih lijekova

Uputa za uporabu Acnecutan

Ovaj lijek ima protuupalna, regenerativna, antisboroična svojstva u odnosu na kožu. Aknekutan se preporučuje protiv akni, kada je potrebno smanjiti aktivnost lojnih žlijezda, suzbiti bakterijsku infekciju u kanalima. Istodobno, ovaj lijek omogućuje ubrzanu regeneraciju oštećene kože. Na taj način možete suzbiti ne samo osip na koži, već i ukloniti prekomjernu suhoću, normalizirati lojne žlijezde..

Sastav i oblik ispuštanja

Lijek Aknekutan izrađuje se u obliku tvrdih kapsula smeđe boje sa sadržajem u obliku voštane paste jednolike konzistencije, žuto-narančaste nijanse. Kapsule se stavljaju u blistere, gdje 2, 3, 5, 6, 9 ili 10 blistera mogu biti u svakom kartonskom pakiranju. Terapeutski učinak daju aktivne komponente u kemijskom sastavu lijeka. To:

Aktivne komponente lijeka

Pomoćne tvari

izotretinoin (8 ili 16 mg)

miješani esteri sorbitola i oleinske kiseline (sorbitan oleat)

mješavina estera glicerinske stearinske kiseline i polietilen oksida (helukir 50/13)

rafinirano sojino ulje

željezni oksid žuti

obojati željezni oksid crveno

Farmakodinamika i farmakokinetika

Djelatna tvar pripada retinoidima i derivat je vitamina A. Mehanizam djelovanja aktivne komponente Aknekutana nije u potpunosti razumljiv, ali pouzdano je utvrđeno da se pod njegovim izravnim utjecajem aktivnost lojnih žlijezda smanjuje, a njihova veličina smanjuje. Dakle, na pozadini smanjenja proizvodnje sebuma, bakterijska kolonizacija kanala znatno je oslabljena. Pozitivan utjecaj aktivne komponente promatran je u sljedećim smjerovima:

  • suzbijanje proliferacije sebocita;
  • stimulacija procesa regeneracije ozlijeđenih tkiva;
  • obnavljanje diferencijacije stanica;
  • suzbijanje upalnog procesa;
  • vidljiv kozmetički učinak.

Lijek dostiže svoju maksimalnu koncentraciju u plazmi nakon 2-4 sata, a vezanje na albumin je 99,9%. Metabolički proces s oslobađanjem tri vrste metabolita prevladava u jetri. Većina tvari izlučuje se bubrezima zajedno s urinom. Kod bubrežne i jetrene insuficijencije poželjno je isključiti unos izotretinoina.

Indikacije za uporabu

Navedeni lijek preporučuje se za uporabu u slučaju oštećenja lojnih žlijezda, postaje glavna ili pomoćna farmakološka svrha. Propisan je za sve postojeće sorte akni koje nisu podložne drugim vrstama konzervativne terapije. Pozitivna dinamika prevladava gotovo na samom početku tečaja.

Doziranje i primjena

Aknekutan se preporučuje za oralnu upotrebu. Kapsula za piće potrebna je tijekom obroka 1-2 puta dnevno tijekom 16-24 tjedna (prema propisu liječnika). Preporučene dnevne doze ovise o prirodi patološkog procesa, specifičnostima konzervativne terapije:

  1. Početna doza ovog lijeka je 400 ili 800 mcg / kg dnevno, treba podijeliti u nekoliko pristupa.
  2. Kumulativna doza tečaja je 100-120 mg / kg, a potrebno je uzimati na identičan način.
  3. Kod ponovljenog recidiva, potrebno je piti kumulativnu dozu, ali ne ranije od 8 tjedana nakon završetka prvog tečaja.
  4. Ako se lijek preporučuje kod zatajenja jetre, početnu dozu treba smanjiti na 8 mg dnevno.

posebne upute

Ako pacijent uzima Aknekutan, trebao bi pratiti rad jetre i broj enzima. Prvo laboratorijsko ispitivanje potrebno je provesti nakon mjesec dana oralne primjene, drugo - nakon još 3 mjeseca, prema preporukama liječnika. Ostale preporuke stručnjaka detaljno su prikazane u uputama za uporabu:

  1. Ako se utvrdi razina triglicerida od 800 mg / dl ili 9 mmol / l, ne isključuje se razvoj akutnog pankreatitisa. Lijek je hitno potreban za otkazivanje.
  2. Inhibicijski učinak aktivne komponente na živčani sustav nije isključen, a jedan od neugodnih simptoma su samoubilačke misli, sklonost depresiji.
  3. Budući da na samom početku konzervativnog liječenja može prevladavati povećana suhoća kože, potrebno je opskrbiti hidratantnom kremom za usne i tijelo.
  4. Važno je ograničiti učinke solarne insolacije i UV terapije tijekom liječenja Acnecutanom..
  5. Tijekom terapije liječnici ne isključuju upalu crijeva. U bolesnika s hemoragičnom prolivom hitno je potrebno oralno davanje lijeka.
  6. Budući da Aknekutan utječe na živčani sustav i emocionalnu ravnotežu, potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima tijekom razdoblja liječenja, a ne da se bavi intelektualnim aktivnostima.
  7. Pažljivo praćenje razine glukoze i lipida važno je za bolesnike u riziku. To su bolesnici s dijabetesom, pretilošću, poremećenim metabolizmom masti, kroničnim alkoholizmom.
  8. Tijekom trudnoće i dojenja važno je izbjegavati takvu farmakološku svrhu, štoviše, ne možete zatrudnjeti 3 mjeseca nakon prekida lijeka.
  9. U vrijeme uzimanja lijeka Aknekutan potrebno je odbiti nošenje kontaktnih leća, ako je potrebno, koristiti naočale.

Interakcija lijekova

Kada se uzima oralno, lijek je propisan kao neovisni ili pomoćni lijek. U potonjem slučaju, važno je ne zaboraviti potencijalni rizik interakcije lijekova s ​​predstavnicima drugih farmakoloških skupina:

  1. Glukokortikosteroidi i tetraciklinski antibiotici značajno smanjuju terapijski učinak Aknekutana.
  2. U kombinaciji s tetraciklinima i diureticima, rizik od nastanka sunčanih opeklina na koži nije isključen.
  3. Istodobna primjena Aknekutana s drugim retinoidima povećava rizik od hipervitaminoze A.
  4. Aktivna komponenta Aknekutana može oslabiti učinak oralnih kontraceptiva s progesteronom u kemijskom sastavu.
  5. U kombinaciji s tetraciklinima povećava se rizik od intrakranijalnog tlaka, pa su takve kombinacije kontraindicirane.

Aknekutan i alkohol

Kombinacija ovog lijeka s alkoholom strogo je kontraindicirana, jer se s tim interakcijama kemijski sastav krvi patološki mijenja. Ako se ovo pravilo krši, nakon konzumiranja alkohola tijekom konzervativnog liječenja, prevladavaju značajna odstupanja od norme glukoze i lipidnih parametara. Značajno povećava rizik od opijenosti.

Nuspojave Aknekutana

Budući da lijek Aknekutan karakterizira sistemski učinak u tijelu, nuspojave u početnoj fazi liječenja utječu na mnoge unutarnje organe i sustave. Potencijalne anomalije prikazane su kako slijedi:

  • iz probavnog sustava: krvarenje, pankreatitis, bolest desni, znakovi dispepsije;
  • na dijelu središnjeg živčanog sustava: smanjena oštrina vida, grčevi, drhtanje ekstremiteta, napadi migrene, mučnina;
  • iz krvožilnog sustava: neutropenija, anemija, leukopenija, smanjenje hematokrita;
  • iz dišnog sustava: bronhospazam;
  • od osjetnih organa: keratitis, fotofobija, kseroftalmija, neuritis, gluhoća, konjuktivitis;
  • na dijelu kože: dermatitis, svrbež, crvenilo, oticanje, urtikarija, ljuštenje dermisa ili prekomjerno znojenje, onihodistrofija, fotoosjetljivost;
  • laboratorijski parametri: hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija.

Predozirati

Uz sustavno precjenjivanje propisanih dnevnih doza, simptomi hipervitaminoze A napreduju. Da bi se normaliziralo opće dobro, potrebno je privremeno prestati uzimati Aknekutan ili prilagoditi njegovu dozu, umjetno izazvati povraćanje (kako bi se iz želuca oslobodio ostataka "kemije"), dodatno uzimati sorbens. Simptomatsko daljnje liječenje.

Kontraindikacije Aknekutan

Oralna primjena kapsula nije dopuštena svim pacijentima čak i iz medicinskih razloga, detaljne upute opisuju kliničke slučajeve u kojima liječenje Aknekutanom može samo štetiti, pogoršati simptome. Medicinska ograničenja prikazana su na sljedećem popisu:

  • hiperlipidemija;
  • zatajenje jetre;
  • hipervitaminoza A;
  • razdoblja trudnoće, dojenja;
  • preosjetljivost na aktivne tvari lijeka.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Kapsule se izdaju strogo prema receptu i mogu se upotrijebiti za njihovu namjenu samo nakon pojedinačnog savjetovanja sa stručnjakom. Skladištite Aknekutan na suhom, tamnom i hladnom mjestu, pri temperaturi ne većoj od 25 stupnjeva. Lijek treba čuvati dalje od male djece..

analoga

Ako lijekovi nisu odgovarali ili su pogoršali opće dobro pacijenta, liječnik pojedinačno uvodi zamjenu. Odabirom vrijednog analoga Aknekutana, potrebna je pažnja na takve farmakološke pozicije:

  1. Izotretinoin. Potpuni analog s identičnim aktivnim sastojkom za oralnu primjenu. Tijek liječenja je dug, nuspojave nisu isključene.
  2. Retasol. Ovo je rješenje za vanjsku upotrebu, koje zahtijeva brisanje problematičnih područja kože.
  3. Retin mast. Lijek je za vanjsku upotrebu, što može uzrokovati pretjeranu suhoću kože. Uspješno se bori protiv akni i bakterija koje uzrokuju ovu bolest.
  4. Hoće li se izbrisati Riječ je o ovalnim kapsulama koje djeluju prema principu Aknekutan, ali imaju manje nuspojava. Tijek liječenja je nekoliko tjedana.

Aknekutan

Upute za korištenje:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Aknekutan - lijek protiv akni; inhibira aktivnost i proliferaciju lojnih žlijezda i pomaže smanjiti njihovu veličinu, inhibira bakterijsku kolonizaciju kanala, obnavlja normalan proces diferencijacije stanica, potiče regeneraciju i pruža protuupalni učinak na koži.

Oblik i sastav izdavanja

Oblik doziranja - tvrde želatinske kapsule: 8 mg - veličina br. 3, smeđe, 16 mg - veličina br. 1, zelena kapa i bijelo tijelo; sadržaj kapsule - narančasto-žuta voštana pasta (10 kom. u blisteru, u kartonskom snopu od 2, 3, 5, 6, 9 ili 10 blistera; 14 kom. u blisteru, u kartonskom snopu od 1, 2, 4 ili 7 mjehurići).

U 1 kapsuli Aknekutan sadrži:

  • Djelatna tvar: izotretinoin - 8 ili 16 mg;
  • Pomoćne komponente: pročišćeno sojino ulje, Gelyutsir 50/13 (mješavina estera glicerinske stearinske kiseline i polietilen oksida), Span 80 (sorbitan oleat - miješani esteri sorbitola i oleinske kiseline);
  • Tijelo i kapsula kapsule: titanov dioksid (E171), želatina; Br. 3 / br. 1 - željezo u boji crvenog oksida (E172) / indigo karmin (E132), željezo u boji oksida žuto (E172).

Indikacije za uporabu

  • Konglobati, nodularno-cistični i drugi teški oblici akni, uključujući rizik od nastanka ožiljaka;
  • Akne, ne podliježu drugim metodama terapije.

kontraindikacije

  • Hipervitaminoza A;
  • Teški oblik hiperlipidemije;
  • Zatajenje jetre;
  • Istodobna primjena tetraciklina;
  • Razdoblje dojenja;
  • Utvrđena ili planirana trudnoća (velika vjerojatnost embriotoksičnih i teratogenih učinaka);
  • Starost do 12 godina;
  • Pojedinačna netolerancija na komponente lijeka.

Pojava trudnoće tijekom upotrebe ili unutar prvog mjeseca nakon završetka tečaja terapije potencijalno prijeti teškim malformacijama novorođenčeta.

Za žene u rodnoj dobi terapija Aknekutanom dopuštena je isključivo u teškom obliku akni, što nije pogodno konvencionalnim metodama liječenja. U ovom slučaju žena bi trebala:

  • Shvatiti i bezuvjetno slijediti sve upute liječnika;
  • Dobiti liječnika o opasnosti od trudnoće tijekom terapije, u roku od mjesec dana nakon nje i potrebi hitne konzultacije u slučaju sumnje na trudnoću;
  • Potvrditi razumijevanje potrebe za mjerama opreza i stupnjem odgovornosti;
  • Dobiti informacije o mogućoj neučinkovitosti kontracepcije;
  • Shvatiti potrebu i stalno koristiti najučinkovitije metode kontracepcije 1 mjesec prije liječenja Aknekutanom, tijekom liječenja i 1 mjesec nakon njegova završetka;
  • Koristite (ako je moguće) istodobno dvije različite metode kontracepcije, uključujući i zapreku;
  • Dobiti negativan rezultat pouzdanog testa trudnoće 11 dana prije uzimanja lijeka;
  • Obaviti test trudnoće svaki mjesec tijekom liječenja i 5 tjedana nakon završetka terapije;
  • Započnite terapiju samo 2-3 dana nakon početka normalnog menstrualnog ciklusa;
  • Budite svjesni potrebe da svaki mjesec posjetite liječnika;
  • Koristite iste učinkovite metode kontracepcije u liječenju relapsa, tijekom 1 mjeseca prije terapije, tijekom liječenja i 1 mjesec nakon njegova završetka, i podvrgajte se istom pouzdanom testu trudnoće;
  • Shvatite potrebu za mjerama opreza i potvrdite svoje razumijevanje i želju za primjenom pouzdanih metoda zaštite koje preporučuje liječnik.

Upotreba kontracepcijskih sredstava prema gore navedenim preporukama tijekom terapije izotretinoinom potrebna je čak i ženama koje obično ne koriste kontracepciju zbog amenoreje, neplodnosti (s izuzetkom pacijenata koji su imali histerektomiju) ili koji navode da nemaju seks.

Uz oprez, preporučuje se da se Aknekutan propisuje bolesnicima sa šećernom bolešću, pretilošću, oštećenim metabolizmom lipida, u povijesti depresije, alkoholizma.

Doziranje i primjena

Kapsule se uzimaju oralno 1-2 puta dnevno, po mogućnosti uz obroke.

Liječnik pojedinačno propisuje dozu lijeka, s obzirom na terapijsku učinkovitost i prisutnost nuspojava kod pacijenta.

Preporučena doza: početna doza - na osnovi 0,4 mg na 1 kg težine pacijenta dnevno, ako je potrebno, može se propisati 0,8 mg po 1 kg dnevno. Za liječenje torzalnih akni ili teških oblika bolesti, doza može biti 2 mg po 1 kg dnevno.

Optimalna kumulativna doza po tijeku terapije je 100-120 mg po 1 kg težine. Obično je potrebno 4-6 mjeseci da se postigne potpuna remisija..

Za bolesnike sa slabom tolerancijom na Aknekutan, preporučena dnevna doza može se smanjiti produženjem razdoblja liječenja.

Obično akne u potpunosti nestaju nakon jednog tijeka liječenja.

U slučaju recidiva, drugi se tečaj može propisati najkasnije 2 mjeseca nakon završetka liječenja, jer simptomi poboljšanja mogu donekle odgoditi. Drugi tečaj provodi se u početnoj dnevnoj i kumulativnoj dozi..

U bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem bubrega početnu dozu treba smanjiti na 8 mg dnevno..

Nuspojave

  • Probavni sustav: mučnina, proljev, suha oralna sluznica, upala desni, krvarenje iz desni, crijevno krvarenje, upalne patologije crijeva (ileitis, kolitis), pankreatitis, uključujući sa smrtnim ishodom (češće s hipertrigliceridemijom iznad 800 mg / dl); u nekim slučajevima hepatitis, reverzibilno prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima;
  • Dermatološke reakcije: tijekom prvih nekoliko tjedana primjene moguće je pogoršanje akni; piling stopala i dlanova kože, svrbež, osip, dermatitis ili eritem lica, znojenje, paronihija, piogeni granulomi, oniktodistrofija, trajno stanjivanje kose, povećana proliferacija granulacijskog tkiva, reverzibilno opadanje kose, hirzutizam, bliski oblici akni, fotoosjetljivost, blaga hiperpigmentacija, blaga hiperpigmentizacija, blaga hiperpigmentizacija ;
  • Živčani sustav: glavobolja, pojačani umor, povećani intrakranijalni tlak (pseudotumor mozga: mučnina, povraćanje, glavobolja, oticanje vidnog živca, oslabljen vid), konvulzivni napadaji; rijetko - psihoza, depresija, suicidne misli;
  • Mišićno-koštani sustav: bolovi u zglobovima, bolovi u mišićima (sa ili bez aktivnosti serumske kreatin fosfokinaze), artritis, hiperostoza, tendonitis, kalcifikacija tetiva i ligamenata;
  • Osjetni organi: fotofobija, poremećaji oštrine vida (pojedinačni slučajevi), kseroftalmija, oslabljena tamna prilagodba (umanjena vidna oštrina sumraka); rijetko - prolazni poremećaj percepcije boje (nakon otkazivanja obnavlja se sam), optički neuritis, keratitis, lentikularna katarakta, konjuktivitis, blefaritis, iritacija oka, edem vidnog živca (kao manifestacija intrakranijalne hipertenzije), u bolesnika s kontaktnim lećama - poteškoće s nošenjem, oštećenje sluha percepcija određenih frekvencija zvuka;
  • Hematopoetski sustav: smanjenje hematokrita, anemija, leukopenija, neutropenija, promjena broja trombocita, ubrzanje brzine taloženja eritrocita;
  • Respiratorni sustav: rijetko - bronhospazam (češće s poviješću bronhijalne astme);
  • Laboratorijski pokazatelji: hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, smanjenje razine lipoproteina visoke gustoće, hiperuricemija; rijetko - hiperglikemija; slučajevi novo dijagnosticiranog šećerne bolesti; češće s intenzivnom tjelesnom aktivnošću - povećanom aktivnošću kreatin fosfokinaze u serumu; sistemske ili lokalne infekcije izazvane Staphylococcus aureus (gram-pozitivni patogeni);
  • Ostalo: proteinurija, hematurija, limfadenopatija, vaskulitis (uključujući alergijsku etiologiju, Wegenerova granulomatoza), glomerulonefritis, sistemske reakcije preosjetljivosti.

Simptomi povezani s hipervitaminozom A: suha sluznica ždrijela i grkljana (promuklost glasa), usne (heilitis), oči (reverzibilno zamagljivanje rožnice, konjuktivitis, netolerancija na kontaktne leće), nosna šupljina (krvarenje), koža.

Aknekutanovi embriotoksični i teratogeni učinci: kongenitalne malformacije - hidrocefalus, mikrocefalija, mikroftalmija, nerazvijenost kranijalnih živaca, malformacije paratiroidnog i kardiovaskularnog sustava, kostne malformacije (nerazvijenost lubanje, falangi prsta, vratni kralježak, vratni kralježak podlaktica, rascjep nepca, lubanja lica), nerazvijenost i / ili niska lokacija pretkutnjaka, potpuna odsutnost ili nerazvijenost eksternog slušnog otvora, kila leđne moždine i mozga, fuzija prstiju i nožnih prstiju, fuzija kostiju, poremećen razvoj timusa, smrt fetusa u perinatalnom razdoblje, pobačaj, prerano rođenje, rano zatvaranje zona rasta epifizusa, u pokusima na životinjama - feokromocitom.

posebne upute

Propisivanje lijeka svakom pacijentu treba obaviti nakon temeljite preliminarne procjene omjera namjeravane koristi i potencijalnog rizika.

Lijek nije indiciran za liječenje puberteta od akni.

Upotreba Aknekutana zahtijeva redovito praćenje rada jetre i jetrenih enzima prije liječenja, nakon mjesec dana terapije, a zatim svaka 3 mjeseca. Ako je razina jetrenih transaminaza prekoračena, dozu lijeka treba smanjiti ili uzimati.

Uz to, prije početka liječenja, pacijentu treba odrediti razinu lipida u serumu u krvi, zatim, nakon mjesec dana uporabe, i svaka 3 mjeseca ili prema indikacijama. Razina lipida obično se normalizira smanjenjem doze, dijetom ili povlačenjem lijeka.

Budući da porast triglicerida iznad 9 mmol / l ili 800 mg / dl može uzrokovati razvoj akutnog pankreatitisa, uključujući i smrtni ishod, pacijent mora kontrolirati njihov sadržaj. U slučaju trajne hipertrigliceridemije ili pojave simptoma pankreatitisa, upotrebu lijeka treba prekinuti.

Zbog rizika od psihotičnih simptoma, depresije, pokušaja samoubistva, preporučuje se lijek propisivati ​​istoriju depresije s posebnom pažnjom i kontrolirati pojavu simptoma depresije kod svih bolesnika.

Pogoršanje akni koje je nastalo na početku terapije, bez prilagodbe doze, nestaje u roku od 7-10 dana.

Na početku terapije preporuča se hidratantna krema ili mast za tijelo, balzam za usne za smanjenje suhe kože.

Budući da učinak lijeka može uzrokovati smanjenje oštrine noćnog vida (ponekad traje i nakon završetka prijema), liječnik treba obavijestiti pacijenta o mogućnosti takvog stanja, preporučiti mu da bude oprezan prilikom vožnje automobilom noću. Suhoća konjunktiva može uzrokovati razvoj keratitisa, stoga se za vlaženje sluznice očiju preporučuje uporaba umjetnih pripravaka za suzu koji vlaže masti za oči. Ako se oštrina vida pogorša, potrebno je konzultirati oftalmologa.

Izbjegavajte ultraljubičastu terapiju i izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti, preporučuje se upotreba kreme s visokom vrijednošću faktora zaštite od sunca (15 SPF ili više).

Ako se pojavi upalna bolest crijeva, obratite se liječniku. U slučaju teške hemoragične proljeva, lijek treba odmah prekinuti.

Zbog rizika od povećanja ožiljaka, pojava hipo- i hiperpigmentacija, lasersko liječenje i duboka kemijska dermabrazija kontraindicirana je pacijentima tijekom primjene Aknekutana i unutar 5-6 mjeseci nakon završetka terapije.

Postoji opasnost od pilinga epiderme, pojave dermatitisa i ožiljaka tijekom uklanjanja dlačica pomoću nanošenja voska. Postupci se ne mogu izvoditi tijekom terapije i šest mjeseci nakon povlačenja lijeka.

Teške alergijske reakcije su osnova za trenutno povlačenje kapsula.

Bolesnici s pretilošću, dijabetesom, kroničnim alkoholizmom, poremećenim metabolizmom masti zahtijevaju češće laboratorijsko praćenje lipida i glukoze.

Ne možete uzeti krv od potencijalnih davatelja tijekom terapije izotretinoinom, kao ni unutar 1 mjeseca nakon završetka liječenja.

Tijekom uporabe Aknekutana, pacijenti trebaju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa složenim mehanizmima.

Interakcija lijekova

Prije istodobne primjene Aknekutana s drugim lijekovima, trebali biste se posavjetovati s liječnikom kako biste izbjegli razvoj nuspojava.

analoga

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu pri temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece..

Aknekutan: upute za primjenu

Upute za uporabu

Sastav po 1 kapsuli

Izotretinoin 8,0 mg

Gelyutsir® 50/13 (mješavina estera stearinske kiseline polietilen oksida i glicerola) 96,00 mg;

rafinirano sojino ulje 52,00 mg;

Span 80® (sorbitan oleat mješani esteri oleinske kiseline i sorbitol) 8,00 mg.

Izotretinoin 16,0 mg

Gelyutsir® 50/13 (mješavina estera stearinske kiseline polietilen oksida i glicerola) 192,00 mg;

rafinirano sojino ulje 104,00 mg;

Span 80® (sorbitan oleat, miješana ester oleinske kiseline i sorbitol) 16,00 mg

Kućište i poklopac: želatina, obojeni željezo-oksid crveni (E172), titanov dioksid (E171);

Aknekutan 16 mg

kućište: želatina, titanov dioksid (E171),

poklopac: želatina, titanov dioksid (E171), željezo-oksid u boji žuto (E172), indigo karmin (E132).

Opis

Tvrde želatinske kapsule br. 3, tijelo i poklopac crveno-smeđe boje.

Sadržaj kapsula voštane narančaste paste.

Br. 1 želatinske kapsule, bijelo tijelo, zelena kapa.

Sadržaj kapsula voštane narančaste paste.

Farmakoterapijska skupina

Sredstva za liječenje sustavnog djelovanja protiv akni. Retinoidi za liječenje akni.

Izotretinoin stereoizomer potpuno trans-retinoične kiseline (tretinoin).

Točan mehanizam djelovanja izotretinoina još nije utvrđen, ali utvrđeno je da je poboljšanje kliničke slike teških oblika akni (akni) povezano s suzbijanjem aktivnosti lojnih žlijezda i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličine. Pored toga, utvrđeno je da izotretinoin ima lokalni protuupalni učinak..

Tvorba akni i eventualno upalne promjene akni događa se u nekoliko faza, kada se dogodi hiperkeratinizacija epitela folikula masnoća kože, zatim blokada lijevka za kosu sa akumuliranjem keratina i viškom izlučivanja sebuma..

Izotretinoin inhibira proliferaciju stanica lojnih žlijezda i normalizira terminalnu diferencijaciju stanica; smanjuje proizvodnju sebuma, što je osnova za množenje bakterija koje uzrokuju pojavu akni; na taj način se smanjuje količina ove bakterije u folikulu dlake.

Kad se daje, apsorpcija izotretinoina je promjenjiva, proporcionalna dozi (za terapijske doze). Njegova apsolutna bioraspoloživost nije poznata, jer ne postoji oblik doziranja za intravenozno davanje ljudima. Ipak, rezultati dobiveni tijekom ispitivanja na psima ukazuju na to da je sistemska bioraspoloživost varijabilna i prilično niska. Uzimanje izotretinoina s hranom udvostručuje njegovu bioraspoloživost u usporedbi s postom.

Izotretinoin je usko povezan s proteinima plazme, uglavnom s albuminom (99,9%). Količina distribucije izotretinoina u ljudskom tijelu nije poznata, jer ne postoji oblik doziranja za intravensku primjenu. Podaci o prodiranju izotretinoina u tkiva kod ljudi nisu dovoljni. Koncentracija izotretinoina u epidermi je 2 puta niža nego u serumu. Koncentracija izotretinoina u plazmi je 1,7 puta veća nego u krvi, zbog lošeg prodiranja izotretinoina u crvene krvne stanice.

Nakon oralne primjene, izotretinoin se metabolizira stvaranjem 3 glavna biološki aktivna metabolita 4-okso-izotretinoina (glavni), tretinoina (potpuno trans-retinoična kiselina) i 4-okso-retinoina, kao i manje značajnih metabolita, uključujući glukuronide. U ravnoteži je njegova koncentracija u plazmi 2,5 puta veća od koncentracije izvornog lijeka.

Budući da se inotrotiinoin i tretinoin in vivo reverzibilno pretvaraju jedni u druge, metabolizam tretinoina povezan je s metabolizmom izotretinoina. 20-30% doze izotretinoina metabolizira se izomerizacijom. U farmakokinetici izotretinoina kod ljudi enterohepatička recirkulacija može igrati značajnu ulogu..

Studije in vitro pokazale su da je nekoliko izoenzima citokroma P450 uključeno u pretvorbu izotretinoina u 4-hidroksi-izotretinoin i tretinoin, dok nijedan izoform ne djeluje dominantno. Izotretinoin i njegovi metaboliti ne utječu značajno na aktivnost izoenzima citokroma P450.

Poluvrijeme terminalne faze izotretinoina je prosječno 19 sati. Rok poluživota eliminacije za 4-okso-izotretinoin je prosječno 29 sati.

Izotretinoin se izlučuje bubrezima i žuči u približno jednakim količinama.

Odnosi se na prirodne (fiziološke) retinoide. Koncentracije endogene retinoida vraćaju se otprilike 2 tjedna nakon prestanka uzimanja lijeka.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

Budući da su podaci o farmakokinetikama lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ograničeni, Aknekutan® je kontraindiciran u ovoj skupini bolesnika..

Blaga do umjerena bubrežna insuficijencija ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina.

Indikacije za uporabu

Teški oblici akni (akni) (nodularni osip, konglobata (višestruka) akna ili akne, što dovodi do ožiljaka), ne mogu se klasičnim metodama liječenja koristiti sustavnom antibiotskom terapijom i lokalnim lijekovima..

Doziranje i primjena

Acnecutan® treba uzimati samo prema uputama i pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u sustavnom liječenju teških oblika akni retinoidima, kao i saznanja o stupnju rizika kod uzimanja izotretinoina i potrebi za obveznim nadzorom pacijenta.

Unutra, po mogućnosti uz obroke, 12 puta dnevno.

Terapijska učinkovitost Aknekutan® i njegove nuspojave ovise o dozi i variraju od pacijenta do pacijenta. Zbog toga je potrebno pojedinačno odabrati dozu tijekom liječenja.

Za većinu bolesnika doza Aknekutan® iznosi između 0,4 mg / kg i 0,8 mg / kg dnevno..

Pokazatelji produljene remisije i relapsa nakon liječenja Aknekutan® ovise više o ukupnoj dozi uzimanog lijeka nego o trajanju tijeka liječenja ili dnevnoj dozi lijeka. Dokazano je da kontinuirano liječenje veće od ukupne doze od oko 120 150 mg / kg, nije donijelo značajnu korist. Trajanje tijeka liječenja ovisi o pojedinačnoj dnevnoj dozi uzimanog lijeka. Liječenje od 1624 tjedna obično je dovoljno za početak remisije.

U većine bolesnika, potpuno liječenje akni pojavljuje se nakon jednog tijeka liječenja. U slučaju recidiva, može se propisati novi tijek liječenja Aknekutan® s istom dnevnom dozom i istom ukupnom dozom lijeka. Budući da se proces smanjenja intenziteta simptoma akni može odgoditi do 8 tjedana nakon prestanka liječenja, stoga se novi tijek liječenja ne treba planirati prije kraja ovog razdoblja.

kontraindikacije

Trudnoća, utvrđena i planirana (moguće teratogeni i embriotoksični učinci), razdoblje dojenja.

Istodobna terapija tetraciklinom.

Preosjetljivost na lijek ili njegove komponente.

Aknekutan® se ne preporučuje za upotrebu djeci mlađoj od 12 godina.

Dijabetes melitus, povijest depresije, pretilost, poremećen metabolizam lipida, alkoholizam.

Nuspojava

Najčešće nuspojave opažene tijekom liječenja Aknekutan®-om su suha sluznica, posebno sluznica usana (cheilitis), nos (krvarenje iz nosa) i očiju (konjuktivitis), kao i suha koža. Te nuspojave, kao i neke druge, ovise o dozi lijeka. Općenito, većina ovih nuspojava nestaje nakon smanjenja doze lijeka ili prekida liječenja; ipak, neki od njih ostaju i nakon prestanka liječenja.

infekcije:
Vrlo rijetko (≤ 1/10 000)Bakterijska infekcija (mukokutana) uzrokovana gram-pozitivnim bakterijama
Kršenja krvožilnog sustava i limfnog odljeva:
Vrlo često (≥ 1/10) Često (≥ 1/100),

Predozirati

Izotretinoin je derivat vitamina A. Budući da je njegov toksični učinak slab, u slučaju slučajnog predoziranja lijekom, mogu se pojaviti znakovi hipervitaminoze A. Simptomi hipervitaminoze Intenzivna glavobolja, mučnina ili povraćanje, pospanost, razdražljivost i jak svrbež. Simptomi slučajnog ili namjernog predoziranja izotretinoina vjerojatno će biti usporedivi s njima; možemo se nadati da će oni biti reverzibilni i spontano eliminirani.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća je apsolutna kontraindikacija za terapiju Aknekutan®. Ako se trudnoća dogodi, unatoč upozorenjima, tijekom liječenja ili u roku od mjesec dana nakon završetka terapije, postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s ozbiljnim malformacijama.

Nenormalnosti u razvoju fetusa povezane s liječenjem Aknekutan® uključuju abnormalnosti središnjeg živčanog sustava (hidrocefalus, malformacije ili anomalije cerebeluma, mikrocefalija), lica, rascjep nepca, vanjsko uho (odsutnost vanjskog uha, odsutnost ili mala veličina vanjskog slušnog otvora), organi vida (kongenitalna nerazvijenost očne jabučice), organi kardiovaskularnog sustava (kongenitalne srčane mane poput tetralogije Fallot, transpozicija velikih žila, defekt interventrikularnog septuma), gušavice (timusa) i paratireoidne žlijezde. Postoji i rizik od pobačaja.

U slučaju trudnoće kod žene koja je bila podvrgnuta liječenju Aknekutan®-om, liječenje treba prekinuti, a ženu uputiti na pregled i konzultirati s nadležnim stručnjakom iz teratologije.

Period dojenja

Budući da je visoko lipofilna molekula, vrlo je vjerojatno da će Aknekutan® proći u majčino mlijeko. S obzirom na moguće nuspojave za majku i dijete, primjena Aknekutan® je kontraindicirana tijekom dojenja.

Interakcija s drugim lijekovima

Treba izbjegavati istodobnu upotrebu izotretinoina i vitamina A kako bi se izbjegla pojava hipervitaminoze A.

Istodobnom primjenom izotretinoina i tetraciklina, primijećeni su slučajevi benigne intrakranijalne hipertenzije (pseudotumor cerebri). Sukladno tome, treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka i tetraciklina (vidjeti „Kontraindikacije“ i „Posebne upute i mjere opreza“).

Tijekom razdoblja liječenja, treba izbjegavati keratolitička sredstva za lokalnu primjenu ili pilinge protiv akni kako bi se izbjegla pojava lokalne iritacije kože (vidjeti „Posebne upute i mjere opreza“).

Posebne upute i mjere opreza

Program prevencije trudnoće

Lijek Aknekutan® s jakim teratogenim učinkom. Ako se trudnoća dogodi tijekom razdoblja kada žena oralno uzima Acnecutan® (u bilo kojoj dozi ili čak kraće vrijeme), postoji vrlo veliki rizik da rodi dijete s oštećenjem u razvoju..

Aknekutan® je kontraindiciran ženama u rodnoj dobi, osim ako stanje žene ne ispunjava sve sljedeće kriterije:

pacijent ima teški oblik akni (akni) (nodularni osip, konglobatne akne ili akne, što dovodi do ožiljaka), koji nije podložan klasičnim metodama liječenja antibiotskom terapijom i sistemskim lijekovima (vidjeti „Indikacije za uporabu“).

ona razumije opasnost od teratogenog učinka lijeka.

liječnik bi trebao biti obaviješten o opasnosti od trudnoće tijekom liječenja Aknekutan®-om, unutar mjesec dana nakon njega i hitnim savjetovanjem ako se sumnja na trudnoću;

treba je upozoriti na moguću neučinkovitost kontracepcije;

ona mora potvrditi da razumije suštinu mjera opreza;

ona mora razumjeti potrebu i kontinuirano koristiti učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije liječenja Aknekutan®, tijekom liječenja i u roku od mjesec dana nakon završetka postupka (vidjeti „Interakcija s drugim lijekovima“); poželjno je istodobno koristiti dvije različite metode kontracepcije, uključujući i zapreku;

ona mora imati negativan rezultat pouzdanog testa trudnoće u roku od 11 dana prije uzimanja lijeka; test trudnoće toplo se preporučuje mjesečno tijekom liječenja i 5 tjedana nakon završetka terapije;

ona bi trebala započeti liječenje Aknekutan®-om tek 23. dana sljedećeg normalnog menstrualnog ciklusa;

ona mora razumjeti potrebu za obaveznim posjetom liječniku svakog mjeseca;

u liječenju relapsa mora stalno koristiti iste učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije početka liječenja Aknekutan®, tijekom liječenja i mjesec dana nakon završetka, a također podvrgnuti istom pouzdanom testu trudnoće;

ona mora u potpunosti razumjeti potrebu za mjerama opreza i potvrditi svoje razumijevanje i želju za primjenom pouzdanih metoda kontracepcije, što joj je liječnik objasnio.

Korištenje kontracepcijskih sredstava prema gornjim uputama tijekom liječenja Aknekutan®-om treba preporučiti čak i onim ženama koje obično ne koriste kontracepcijske metode zbog neplodnosti (s izuzetkom pacijenata koji su podvrgnute histerektomiji) ili koje prijavljuju da nemaju seks.

Liječnik mora biti siguran da:

pacijent ispunjava gornje uvjete „Programa za prevenciju trudnoće“, uključujući potvrdu sa svoje strane da sve razumije;

negativan rezultat pouzdanog testa trudnoće dobiven je prije uzimanja lijeka, tijekom terapije i 5 tjedana nakon završetka terapije; datumi i rezultati testa za trudnoću moraju biti dokumentirani;

pacijent koristi najmanje jednu, poželjno dvije učinkovite metode kontracepcije, uključujući barijersku metodu, unutar mjesec dana prije početka liječenja Aknekutan®, tijekom liječenja i u roku od mjesec dana nakon njegova završetka;

pacijentica je u stanju razumjeti i ispuniti sve gore navedene zahtjeve za prevenciju trudnoće;

pacijent ispunjava sve gore navedene uvjete.

Test za trudnoću

U skladu s postojećom praksom, u prva 3 dana menstrualnog ciklusa potrebno je provesti test trudnoće s minimalnom osjetljivošću od 25 mIU / ml:

Prije početka terapije:

Da bi se isključila moguća trudnoća, liječnik treba registrirati rezultat i datum početnog ispitivanja trudnoće prije upotrebe kontracepcije. U bolesnica s nepravilnom menstruacijom, vrijeme za test za trudnoću ovisi o seksualnoj aktivnosti, to treba učiniti 3 tjedna nakon nezaštićenog odnosa. Liječnik treba obavijestiti pacijenta o kontracepcijskim metodama..

Ispitivanje trudnoće obavlja se na dan imenovanja Aknekutan® ili 3 dana prije pacijentovog posjeta liječniku. Specijalist treba zabilježiti rezultate ispitivanja. Lijek se može propisati samo pacijentima koji primaju učinkovitu kontracepciju najmanje 1 mjesec prije početka terapije Acnecutan®.

Tijekom terapije:

Pacijent bi trebao posjetiti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testom trudnoće određuje se u skladu s lokalnom praksom i uzimajući u obzir seksualne aktivnosti, prethodne menstrualne nepravilnosti. Ako postoje dokazi, test trudnoće obavlja se na dan posjete ili 3 dana prije posjeta liječniku, rezultati ispitivanja moraju se zabilježiti.

5 tjedana nakon završetka terapije, provodi se test koji isključuje trudnoću. Recept za Aknekutan® za ženu sposobnu za rađanje djeteta može se propisati samo na 30 dana liječenja, a za nastavak terapije potreban je novi recept liječnika. Preporučuje se testiranje trudnoće, propisivanje i priprema lijeka u jednom danu.

Ako je, unatoč poduzetim mjerama opreza, tijekom liječenja Aknekutan®-om ili u roku od mjesec dana nakon prestanka trudnoće, ipak došlo do trudnoće, postoji visoki rizik od vrlo teških malformacija fetusa.

Ako dođe do trudnoće, terapija Aknekutan®-om prekida se. Izvodljivost održavanja trudnoće treba razgovarati s liječnikom specijaliziranim za teratologiju.

Muški pacijenti:

Postojeći podaci govore da izloženost lijeka dobivenog iz sjemena i sjemenske tekućine muškaraca koji uzimaju Aknekutan® kod žena nije dovoljna za pojavu teratogenih učinaka Aknekutan®.

Muškarci bi trebali isključiti mogućnost uzimanja lijeka od drugih, posebno žena.

Depresija, pogoršanje depresije, anksioznost, manifestacije agresije, promjene raspoloženja, simptomi psihoze, rijetko pojava samoubilačkih misli, pokušaj samoubojstva i slučajevi samoubojstva zabilježeni su u bolesnika liječenih Aknekutan® (vidjeti „Nuspojave“). Posebnu pozornost treba posvetiti pacijentima koji imaju povijest depresije. Također je potrebno nadzirati sve pacijente za znakove depresije i, ako je potrebno, pribjeći odgovarajućem liječenju. Prekid liječenja izotretinoinomom možda nije dovoljan za suzbijanje simptoma, tada će biti potreban dodatni pregled kod psihijatra ili psihologa..

Učinci na kožu i potkožno tkivo

Na početku liječenja ponekad se primjećuje oštro pogoršanje akni; tada, uz kontinuirano liječenje, postupno na 710 dana, egzacerbacija nestaje bez potrebe za prilagodbom doze.

Treba izbjegavati pretjerano izlaganje suncu ili izlaganje UV zracima. U suprotnom, potrebno je koristiti kremu za sunčanje s visokim stupnjem zaštite (SPF ne niži od 15).

Tijekom liječenja Aknekutan®-om, kao i tijekom 56 mjeseci nakon njegova dovršetka, treba izbjegavati agresivne kozmetičke postupke (kemijski piling, dermabrazija) i lasersko liječenje kože kako bi se izbjegla pojava hipertrofičnih ožiljaka na "atipičnim" dijelovima tijela i rjeđe izbjegavati post-upalne hiper- ili hipopigmentacije koža na mjestu izloženosti. Tijekom liječenja izotretinoinom, kao i najmanje 6 mjeseci nakon njegova dovršetka, potrebno je izbjegavati postupke depilacije voskom kako bi se izbjegla piling epiderme..

Tijekom razdoblja liječenja treba izbjegavati keratolitička sredstva za topikalnu primjenu ili pilinge protiv akni kako bi se izbjegla pojava lokalne iritacije kože (vidjeti „Posebne upute i mjere opreza“).

Od samog početka tretmana preporučuje se redovito nanošenje hidratantnog sredstva, kao i balzam za usne za borbu protiv suhe kože uzrokovane uporabom izotretinoina.

Postoje informacije o pojavi kožne reakcije u akutnom obliku (npr. Eksudativni polimorfni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom (bulozna polimorfna eritema) i epidermalna toksična nekroliza), što je povezano s primjenom izotretinoina. Zbog činjenice da se ove reakcije mogu vrlo teško razlikovati od ostalih kožnih reakcija (vidjeti štetni učinak), bolesnike treba obavijestiti o znakovima i simptomima i pažljivo pratiti pojavu akutne kožne reakcije. Ako se sumnja na akutni oblik kožne reakcije, liječenje izotretinoinom treba prekinuti..

Izuzetak su podaci o anafilaktičkoj reakciji koja se ponekad pojavljuje nakon preliminarnog liječenja retinoidima za vanjsku upotrebu. Vrlo rijetko se pojavljuju kožne alergijske reakcije. Poznati su slučajevi akutnih oblika alergijskog vaskulitisa, često s purpurom (hemoragični osip, popraćen modricama i petehijama) na ekstremitetima i sustavnim osipima. Ako se pojavi alergijska reakcija akutne ozbiljnosti, potrebno je prekinuti liječenje i budite sigurni da nastavite pratiti svoje stanje.

Oštećenje vida

Suhi keratokonjunktivitis, zamagljivanje rožnice, smanjena oštrina vida i upala rožnice nestaju, obično odmah nakon prestanka liječenja. Pojava suhog keratokonjunktivitisa (ili sindroma suhog oka) može se spriječiti očnom mastom ili umjetnim suzama. Tijekom liječenja može se pojaviti netolerancija na kontaktne leće koje ćete morati zamijeniti naočalama.

Neki su pacijenti imali nagli pad oštrine noćnog vida (vidjeti „Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima“). Pacijente s oštećenjem vida treba uputiti na posebnu konzultaciju s oftalmologom. Ponekad trebate prestati uzimati Aknekutan®.

Kršenja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva

Mialgija, artralgija i porast razine kreatinin fosfokinaze primijećeni su u bolesnika koji su podvrgnuti liječenju izotretinoinom, posebno u slučajevima povećane fizičke aktivnosti (vidjeti „Nuspojave“).

Skeletni poremećaji, poput preuranjene fuzije epifizne hrskavice, hiperostoza i kalcifikacija tetiva ili ligamenata, nastaju nakon što su previsoke doze izotretinoina propisane za nekoliko godina liječenja poremećaja keratinizacije. Za takve bolesnike dnevna doza, trajanje tijeka liječenja i ukupna doza lijeka vrlo često prelaze parametre koji su standardno propisani u liječenju akni.

Benigna intrakranijalna hipertenzija

U bolesnika koji su podvrgnuti liječenju Aknekutan®, postoje slučajevi benigne intrakranijalne hipertenzije. U nekim se slučajevima pojavljuje uz istodobnu upotrebu s tetraciklinom (vidjeti „Kontraindikacije“ i „Interakcija s drugim lijekovima“). Manifestacija benigne intrakranijalne hipertenzije popraćena je cefalgijom, mučninom i povraćanjem, oštećenjem vida i edemom tkiva. Ako se utvrdi benigna intrakranijalna hipertenzija, liječenje Aknekutan®-om treba odmah prekinuti.

Poremećaji iz hepatobilijarnog sustava

Potrebno je pratiti jetrene enzime prije i mjesec dana nakon početka liječenja, a zatim svaka tri mjeseca, s izuzetkom situacija kada se iz određenih medicinskih razloga ova kontrola vrši češće. Primjećuje se privremeni i reverzibilni porast razine jetrenih transaminaza. Vrlo često ovo povećanje ostaje u granicama normale, a pokazatelji se vraćaju na svoje prethodne vrijednosti, kao i prije uzimanja lijeka, unatoč nastavku tečaja liječenja. Međutim, u slučaju značajnog i trajnog porasta transaminaza, ponekad je potrebno smanjiti dozu i čak prestati uzimati izotretinoin.

Bubrežno zatajenje ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina. Ovaj lijek može se propisati pacijentima s bubrežnim zatajenjem. Međutim, preporučuje se započeti s liječenjem malim dozama lijeka i postupno povećavati do maksimalne tolerirane doze (vidjeti „Doziranje i primjena“).

Metabolizam lipida

Potrebno je pratiti lipide u krvi (na prazan želudac) prije i mjesec dana nakon početka liječenja, a zatim svaka tri mjeseca, s izuzetkom situacija kada je takva kontrola zakazana za raniji datum. Može doći do povećanja lipida u krvi. Obično se smanjuje kada se doza smanji ili liječenje prekine; dijeta također može biti korisna.

Liječenje izotretinoinom može uzrokovati porast serumskih triglicerida. Liječenje treba prekinuti ako se hipertrigliceridemija ne može kontrolirati na prihvatljivoj razini ili u slučaju neočekivanih znakova pankreatitisa (vidjeti „Nuspojave“). Razina triglicerida viša od 8 g / l (ili 9 mmol / l) može biti povezana s manifestacijom akutnog pankreatitisa, ponekad s smrtnim ishodom.

Gastrointestinalni poremećaji

Liječenje Aknekutan® bilo je povezano s pogoršanjem upalnih bolesti probavnog sustava, naime regionalnim ileitisom (Crohnova bolest), u bolesnika koji nisu imali bolesti probavnog sustava. Aknekutan® treba odmah prekinuti ako pacijenti imaju jaku dijareju (popraćenu krvarenjem).

Aknekutan® sadrži sorbitan oleat. Bolesnici s rijetkom nasljednom bolešću intolerancije na fruktozu ne smiju uzimati ovaj lijek.

Pacijenti visokog rizika

Neki pacijenti visokog rizika (dijabetes, prekomjerna težina, ovisnost o alkoholu ili poremećaji metabolizma lipida) često trebaju nadzirati lipide u krvi i / ili glukozu u krvi. Bilo je slučajeva povećane glukoze u krvi (na prazan želudac), kao i slučajeva dijabetesa tijekom liječenja Aknekutan®-om.

Alergija na soju ili kikiriki

Aknekutan® sadrži sojino ulje. Slijedom toga, lijek je kontraindiciran osobama alergičnim na soju i kikiriki..

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom ili drugim mehanizmima

Tijekom liječenja Aknekutan®-om, u nekim je slučajevima primijećeno smanjenje oštrine vida; u rijetkim slučajevima ovo se stanje zadržalo i nakon prekida liječenja (vidjeti „Posebne upute i mjere opreza“ i „Nuspojave“). Ova nuspojava može se pojaviti iznenada, pa pacijente treba obavijestiti o tome i biti oprezni prilikom upravljanja vozilom ili dok rade s opremom.

Vrlo rijetko su se pojavili pospanost, vrtoglavica i oštećenje vida. Pacijente treba upozoriti da, u slučaju pojave ovih simptoma, ne bi trebali upravljati vozilom, upravljati strojevima ili se baviti aktivnostima u kojima mogu postati izvor opasnosti za sebe i druge..

Kapsule 8 mg i 16 mg.

10 kapsula po PVC blisteru obloženo aluminijskom folijom.

3 blistera u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja

Na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage, izvan dosega djece, na temperaturi ne većoj od 25 ° C.