Cijena aknekutana

Robna marka: Acnecutan

Međunarodno vlasničko ime: Isotretinoin

Oblik doziranja: kapsule

Aktivni sastojci: Izotretinoin

Farmakoterapijska skupina: liječenje osipa protiv akni

farmakodinamiku:

Lijek za liječenje akni. Izotretinoin je stereoizomer potpuno trans-retinoične kiseline (tretinoin). Točan mehanizam djelovanja izotretinoina još nije utvrđen, međutim, utvrđeno je da je poboljšanje kliničke slike teških oblika akni povezano s suzbijanjem aktivnosti lojnih žlijezda i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličine. Sebum je glavni supstrat za rast Propionibacterium acnes, stoga smanjenje stvaranja sebuma inhibira bakterijsku kolonizaciju kanala. Aknekutan inhibira proliferaciju sebocita i djeluje na akne, obnavljajući normalan proces diferencijacije stanica, potiče regeneracijske procese. Osim toga, dokazano je protuupalno djelovanje izotretinoina na koži..

Indikacije za uporabu:

Teški oblici akni (nodularno-cistični, konglobat, akne s rizikom nastanka ožiljaka); akne ne podliježu drugim vrstama terapije.

kontraindikacije:

Trudnoća je apsolutna kontraindikacija za terapiju Aknekutanom; uspostavljeni i planirani (moguće teratogenog i embriotoksičnog učinka); razdoblje dojenja; zatajenje jetre; hipervitaminoza A; teška hiperlipidemija; istodobna terapija tetraciklinom; preosjetljivost na lijek ili njegove komponente. Aknekutan se ne preporučuje za upotrebu djeci mlađoj od 12 godina. Uz oprez, lijek treba propisati za dijabetes melitus, povijest depresije, pretilost, poremećen metabolizam lipida i alkoholizam..

Doziranje i primjena:

Iznutra, po mogućnosti uz obroke, 1-2 puta dnevno. Terapijska učinkovitost Aknekutana i njegove nuspojave ovise o dozi i variraju u različitih bolesnika. Zbog toga je potrebno pojedinačno odabrati dozu tijekom liječenja. Početna doza Aknekutana iznosi 400 mcg / kg / dan, u nekim slučajevima i do 800 mcg / kg / dan. U teškim oblicima bolesti ili s aknama u tijelu može biti potrebna doza do 2 mg / kg dnevno. Optimalna kumulativna doza je 100-120 mg / kg. Kompletna remisija obično se postiže u 16-24 tjedna. S lošom tolerancijom preporučene doze, liječenje se može nastaviti u nižoj dozi, ali dulje. U većine bolesnika, akne u potpunosti nestaju nakon jednog tijeka liječenja. S relapsom je moguće provesti drugi tijek liječenja u istoj dnevnoj i kumulativnoj dozi. Drugi tečaj propisan je prije 8 tjedana nakon prvog, jer poboljšanje može kasniti. Kod teškog kroničnog zatajenja bubrega početnu dozu treba smanjiti na 8 mg / dan.

Nuspojave:

Većina nuspojava ovisi o dozi. Obično su nuspojave reverzibilne nakon prilagodbe doze ili povlačenja lijeka, ali neke mogu potrajati i nakon prekida liječenja. Simptomi povezani s hipervitaminozom A: suha koža, sluznica, uključujući usne (cheilitis), nosna šupljina (krvarenje), grkljan i ždrijelo (promuklost glasa), oči (konjuktivitis, reverzibilno zamagljivanje rožnice i netolerancija na kontaktne leće). Dermatološke reakcije: ljuštenje kože dlanova i stopala, osip, svrbež, eritem lica / dermatitis, znojenje, piogeni granulomi, paronihija, onihodistrofija, pojačani rast granulacijskog tkiva, trajno stanjivanje kose, reverzibilno opadanje kose, fulminantni oblici akni, hirzutizam, fotosenzibilnost, hiperutizam blage ozljede kože. Na početku liječenja može doći do pogoršanja akni, koja traje nekoliko tjedana. Iz mišićno-koštanog sustava: bolovi u mišićima s povećanjem razine CPK u serumu ili bez njega, bolovi u zglobovima, hiperostoza, artritis, kalcifikacija ligamenta i tetiva, tendonitis. Sa strane središnjeg živčanog sustava: pretjerani umor, glavobolja, povišen intrakranijalni tlak (pseudotumor mozga: glavobolja, mučnina, povraćanje, zamagljen vid, oticanje vidnog živca), konvulzivni napadaji; rijetko - depresija, psihoza, samoubilačke misli. Na strani osjetilnih organa: kseroftalmija, pojedinačni slučajevi oštećenja vida, fotofobija, oslabljena tamna prilagodba (smanjenje ozbiljnosti sumračnog vida); rijetko - kršenje percepcije boje (događa se nakon povlačenja lijeka), lentikularna katarakta, keratitis, blefaritis, konjuktivitis, iritacija oka, optički neuritis, edem optičkog živca (kao manifestacija intrakranijalne hipertenzije); gubitak sluha pri određenim frekvencijama zvuka, poteškoće s nošenjem kontaktnih leća. Iz probavnog sustava: suha oralna sluznica, krvarenje desni, upala desni, mučnina, proljev, upalna bolest crijeva (kolitis, ileitis), krvarenje; pankreatitis (posebno s istodobnom hipertrigliceridemijom iznad 800 mg / dl). Opisani su rijetki slučajevi pankreatitisa sa smrtnim ishodom. Došlo je do prolaznog i reverzibilnog povećanja aktivnosti jetrenih transaminaza, pojedinačnih slučajeva hepatitisa. U mnogim od tih slučajeva promjene nisu nadilazile uobičajeni raspon i vraćale se na početne pokazatelje tijekom procesa liječenja, međutim, u nekim je situacijama bilo potrebno smanjiti dozu ili otkazati Aknekutan. Iz dišnog sustava: rijetko - bronhospazam (češće u bolesnika s poviješću bronhijalne astme). Iz hemopoetskog sustava: anemija, smanjenje hematokrita, leukopenija, neutropenija, povećanje ili smanjenje broja trombocita, ubrzanje ESR-a. Laboratorijski pokazatelji: hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperuricemija, smanjeni HDL; rijetko - hiperglikemija. Tijekom primjene Aknekutana zabilježeni su slučajevi novo dijagnosticiranog dijabetesa. U nekih bolesnika, posebno onih koji su uključeni u intenzivnu fizičku aktivnost, opisani su pojedinačni slučajevi povećane aktivnosti CPK u serumu. Infekcije: lokalne ili sistemske infekcije uzrokovane gram-pozitivnim patogenima (Staphylococcus aureus). Ostalo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis (Wegenerova granulomatoza, alergijski vaskulitis), reakcije sistemske preosjetljivosti, glomerulonefritis. Teratogeni i embriotoksični učinci: prirođene malformacije - hidro- i mikrocefalija, nerazvijenost kranijalnih živaca, mikroftalmija, malformacije kardiovaskularnog sustava, paratiroidne žlijezde, koštane malformacije (nerazvijenost falangiranja prstiju, lubanje, vratnih kralježaka, gležnjeva, bedrene kosti, gležnja podlaktica, lubanja lica, rascjep nepca), slaba lokacija pretkutnjaka, nerazvijenost pretkutnjaka, nerazvijenost ili potpuna odsutnost vanjskog slušnog otvora, kila mozga i leđne moždine, adhezije kostiju, fuzija prstiju i nožnih prstiju, oštećen razvoj timusne žlijezde; smrt fetusa u perinatalnom razdoblju, prijevremeno rođenje, pobačaj, prerano zatvaranje zona rasta epifiza; u pokusu sa životinjama - feokromocitom.

Interakcija s drugim lijekovima:

Antibiotici serije tetraciklina, GCS smanjuju učinkovitost Aknekutana. Istodobna primjena s lijekovima koji povećavaju fotoosjetljivost (uključujući sulfonamide, tetracikline, tiazidne diuretike) povećava rizik od sunčanja. Istodobna primjena s drugim retinoidima (uključujući acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) povećava rizik od hipervitaminoze A. Izotretinoin može oslabiti učinkovitost progesteronskih preparata, stoga se ne smiju koristiti kontracepcijski lijekovi koji sadrže male doze progesterona. Kombinirana primjena s lokalnim keratolitičkim lijekovima za liječenje akni nije preporučljiva zbog mogućeg porasta lokalne iritacije. Budući da tetraciklini povećavaju rizik od povećanog intrakranijalnog tlaka, istodobna primjena izotretinoina je kontraindicirana.

Datum isteka: 2 godine

Uvjeti za ljekarnički dopust: recept

Producent: Jadran Galensky Laboratories, Hrvatska. SMB Technology Belgium (3856013205317, 3856013205300)

Kupite Aknekutan kapsule 16mg br 30 u ljekarnama

Cijena vrijedi samo prilikom narudžbe na web stranici.Cijene na web stranici razlikuju se od cijena u ljekarnama i vrijede samo prilikom narudžbe na web stranici ili u mobilnoj aplikaciji. Nakon primitka narudžbe u ljekarni, nemoguće je dodati robu po cijenama na web mjestu, samo zasebnom kupnjom po ljekarničkoj cijeni. Cijene na web stranici nisu javna ponuda.

Šifra proizvoda: 25809

Kamionet, besplatan. Rezervacija vrijedi 24 sata

Aknekutan
Kupite Aknekutan u ljekarnama
Aknekutan u imeniku lijekova

Ljekovite forme
Kapsula od 16 mg

Proizvođači
SMB Technology S.A. (Belgija)

SKUPINA
Poticaji za regeneraciju

SASTAV
Djelatna tvar je izotretinoin.

MEĐUNARODNO UNIVERZALNO IME
izotretinoin

sinonimi
Retasol, Retinoička mast, Roaccutane, Sotret

FARMAKOLOŠKI UČINAK
Doprinosi normalizaciji terminalne diferencijacije stanica, inhibira hiperproliferaciju epitela izlučnih kanala lojnih žlijezda, stvaranju detritusa i olakšava njegovu evakuaciju. Zbog toga se smanjuje proizvodnja sebuma, olakšava se njegovo oslobađanje, sastav se normalizira, a upalna reakcija oko žlijezda smanjuje se. Mast ima antiseborreičko, sebostatsko, protuupalno, kerato i imunomodulacijsko djelovanje; pojačava regeneracijske procese u koži. Kada se uzima oralno, izotretinoin prolazi kroz placentarnu barijeru. Uzimanje izotretinoina s hranom povećava bioraspoloživost za 2 puta u usporedbi s postom. Izotretinoin se izlučuje gotovo isključivo jetrenim metabolizmom i izlučivanjem žuči..

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Papulopustularne akne, seboreja, rozaceja, perioralni dermatitis, teški oblici nodularno-cističnih akni, akne ne podliježu drugim vrstama terapije.

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na lijek ili njegove komponente, zatajenje jetre, hipervitaminoza A, jaka hiperlipidemija, trudnoća i dojenje.

NUSPOJAVA
U drugom tjednu liječenja može se javiti reakcija pogoršanja - pojava novih osipa, svrbež, oticanje i crvenilo kože. S izraženom reakcijom, preporučuje se prekid liječenja 2-4 dana prije nego što nestane. U nekim se slučajevima opaža netolerancija na lijek - prvog ili drugog dana primjene pojavljuju se svrbež i oteklina, pjegavi osip. U takvim slučajevima lijek treba prekinuti i propisati protuupalno liječenje. Uz produljenu upotrebu moguć je razvoj simptoma kronične hipervitaminoze A (heilitis, konjuktivitis, suha koža lica i sluznice itd.). Mišićno-koštani sustav: bolovi u mišićima s povećanjem razine CPK u serumu ili bez njega, bolovi u zglobovima, hiperostoza, artritis, kalcifikacija ligamenta i tetiva, tendonitis. Središnji živčani sustav i mentalna sfera: poremećaji ponašanja, depresija, glavobolja, povišeni intrakranijalni tlak, konvulzivni napadaji. Osjetni organi: izolirani slučajevi oštrine vida, fotofobija, oslabljena tamna prilagodba (sumrak vida), rijetko - poremećaj percepcije boje, lentikularna katarakta, keratitis, oštećenje sluha pri određenim frekvencijama zvuka. Gastrointestinalni trakt: mučnina, upalna bolest crijeva, krvarenje; pankreatitis. Respiratorni: rijetko - bronhospazam. Krvni sustav: smanjenje broja bijelih krvnih stanica i crvenih krvnih stanica, smanjenje hematokrita, povećanje ili smanjenje broja trombocita, ubrzanje ESR-a. Laboratorijske promjene: hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperuricemija; smanjen HDL, rijetko hiperglikemija. Imuni sustav: lokalne ili sistemske infekcije uzrokovane gram-pozitivnim patogenima (Staphylococcus aureus). Ostalo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis, alergijski vaskulitis, reakcije sistemske preosjetljivosti, glomerulonefritis.

INTERAKCIJA
Zbog mogućeg pojačavanja simptoma hipervitaminoze A, treba izbjegavati istodobnu primjenu izotretinoina i vitamina A. Budući da tetraciklini također mogu uzrokovati porast intrakranijalnog tlaka, njihova primjena u kombinaciji s izotretinoinom je kontraindicirana. Izotretinoin može oslabiti učinkovitost progesteronskih pripravaka, stoga ne smijete koristiti kontraceptive koji sadrže male doze progesterona.

DOZIRANJE I UPRAVLJANJE
Unutra, po mogućnosti uz obroke, 1-2 puta dnevno

PREDOZIRATI
U slučaju predoziranja, simptomi hipervitaminoze A. mogu se povećati. Liječenje: povlačenje lijeka i simptomatska terapija.

POSEBNE UPUTE
Lijek treba koristiti s oprezom kod kroničnih bolesti jetre, bubrega, kroničnog pankreatitisa, dekompenzacije srčane aktivnosti. Mast se ne smije propisivati ​​pacijentima koji primaju druge lijekove iz skupine retinoida. Tijekom liječenja ne preporučuje se nošenje kontaktnih leća. Roaccutane ima snažan teratogeni učinak. Žena bi trebala kontinuirano koristiti učinkovite metode kontracepcije 1 mjesec prije liječenja Roaccutaneom, tijekom liječenja i u roku od mjesec dana nakon njegova dovršetka. Preporučuje se praćenje rada jetre prije liječenja, 1 mjesec nakon početka, a zatim svaka 3 mjeseca. Razinu lipida u serumu na glasu treba odrediti prije liječenja, 1 mjesec nakon početka i na kraju tijeka liječenja. Potrebno je kontrolirati klinički značajno povećanje razine triglicerida jer njihov porast može biti popraćen razvojem akutnog pankreatitisa, možda s smrtnim ishodom. Uz trajnu hipertrigliceridemiju ili simptome pankreatitisa, Roaccutane treba prekinuti. Posebno treba paziti na bolesnike s poviješću depresije, a sve bolesnike treba nadzirati zbog depresije tijekom liječenja lijekom, ako je potrebno uputiti ih odgovarajućem stručnjaku. Pacijenti iz skupine visokog rizika (sa šećernom bolešću, pretilošću, kroničnim alkoholizmom ili oštećenim metabolizmom masti) mogu zahtijevati češće laboratorijsko praćenje glukoze i lipida tijekom liječenja Roaccutaneom. Darovanu krv ne smiju uzimati pacijenti koji su primali Roaccutane ili neposredno prije (1 mjesec). Bolesnike treba obavijestiti o mogućnosti smanjenja noćnog vida..

Uvjeti skladištenja
Lista B. Na sobnoj temperaturi, na tamnom mjestu.

Aknekutan

Aknekutan 16mg 30 kom. Yadran kapsule

Jadran Galensky Laboratory (Hrvatska) Priprema: Aknekutan

Aknekutan 8mg 30 kom. Yadran kapsule

Jadran Galensky Laboratory (Hrvatska) Priprema: Aknekutan

Aknekutan 16mg 30 kom. Yadran kapsule

Jadran Galensky Laboratory (Hrvatska) Priprema: Aknekutan

Aknekutan 8mg 30 kom. Yadran kapsule

Jadran Galensky Laboratory (Hrvatska) Priprema: Aknekutan

Analozi za aktivnu tvar

Retinojska mast 0,05% 10g masti

Retinoidi (Rusija) Priprema: Retinoička mast

Retasol 0,025% 50ml otopine

Retinoidi (Rusija) Priprema: Retasol

Hoće li izbrisati 10 mg 30 kom. kapsule

Ranbaxi (Indija) Priprema: čađa

Verokutan 10mg 30 kom. kapsule

Veropharm (Rusija) Priprema: Verokutan

Analozi iz kategorije Proizvodi protiv akni

Dalacin 1% 30g gel za vanjsku upotrebu

Farmacija i Upjon Campani (SAD) Priprema: Dalacin

Metrogil 1% 30g gel za vanjsku upotrebu

Jedinstvene farmaceutske laboratorije (Indija) Priprema: Metrogil

Skinoren 15% 5g gela

Bayer Pharma AG (Italija) Priprema: Skinoren

Cinkteralna Teva 124mg 150 kom. filmom obložene tablete

Zinerit 30ml prašak za otopinu za vanjsku upotrebu

Leo Pharma A / C (Nizozemska) Priprema: Zinerit

Uputa za uporabu Aknekutan

Sastav i oblik ispuštanja

Sastav po 1 kapsuli:

Djelatne tvari: izotretinoin 8,0 mg

• Gelyutsir 50/13 (mješavina estera stearinske kiseline polietilen oksida i glicerola),
• rafinirano sojino ulje,
• Span 80 (sorbitan oleat - miješani esteri oleinske kiseline i sorbitola).

Sastav kapsule (tijelo i kapa): želatina, željezo-oksid boja, crvena (E172), titanijev dioksid (E171).

farmakološki učinak

Izotretinoin je stereoizomer potpuno transretinoične kiseline (tretinoin).

Točan mehanizam djelovanja izotretinoina još nije utvrđen, međutim, utvrđeno je da je poboljšanje kliničke slike teških oblika akni povezano s suzbijanjem aktivnosti lojnih žlijezda i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličine. Sebum je glavni supstrat za rast Propionibacterium acnes, stoga smanjenje stvaranja sebuma inhibira bakterijsku kolonizaciju kanala.

Aknekutan inhibira širenje sebocita i djeluje na akne, obnavljajući normalan proces diferencijacije stanica, potiče regeneracijske procese.

Osim toga, dokazano je protuupalno djelovanje izotretinoina na koži..

farmakokinetika

Nakon oralne primjene, apsorpcija je promjenjiva, bioraspoloživost Aknekutana je niska i varijabilna - zbog udjela otopljenog izotretinoina u lijeku, a može se povećati i tijekom uzimanja lijeka s hranom. U bolesnika s aknama, maksimalna koncentracija plazme (Cmax) u ravnoteži nakon uzimanja 80 mg izotretinoina na prazan želudac bila je 310 ng / ml (raspon 188-473 ng / ml), a dostignuta je nakon 2-4 sata. Koncentracija izotretinoina u plazmi je 1,7 puta veća nego u krvi, zbog lošeg prodiranja izotretinoina u crvene krvne stanice. Komunikacija s proteinima plazme (uglavnom s albuminom) - 99,9%.

Ravnotežna koncentracija izotretinoina u krvi (Css) u bolesnika s teškim oblicima akni koji su uzimali 40 mg lijeka 2 puta dnevno kretala se u rasponu od 120 do 200 ng / ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina (glavnog metabolita) u ovih bolesnika bile su 2,5 puta veće od koncentracija izotretinoina.

Koncentracija izotretinoina u epidermi je 2 puta niža nego u serumu. Metabolizira se stvaranjem 3 glavna biološki aktivna metabolita - 4-okso-izotretinoin (glavni), tretinoin (potpuno transretinoična kiselina) i 4-okso-retinoin, kao i manje značajni metaboliti, koji uključuju i glukuronide. Budući da se inotrotiinoin i tretinoin in vivo reverzibilno pretvaraju jedni u druge, metabolizam tretinoina povezan je s metabolizmom izotretinoina. 20-30% doze izotretinoina metabolizira se izomerizacijom. Enterohepatička cirkulacija može igrati značajnu ulogu u farmakokinetici izotretinoina kod ljudi..

Studije in vitro pokazale su da je nekoliko CYP enzima uključeno u pretvorbu izotretinoina u 4-okso-izotretinoin i tretinoin. Štoviše, niti jedan izoform, naizgled, ne igra dominantnu ulogu. Izotretinoin i njegovi metaboliti ne utječu značajno na aktivnost enzima CYP..

Poluvrijeme terminalne faze izotretinoina je prosječno 19 sati. Rok poluživota eliminacije za 4-okso-izotretinoin je prosječno 29 sati.

Izotretinoin se izlučuje bubrezima i žuči u približno jednakim količinama. Odnosi se na prirodne (fiziološke) retinoide. Koncentracije endogene retinoida vraćaju se otprilike 2 tjedna nakon prestanka uzimanja lijeka.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

Budući da su podaci o farmakokinetikama lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ograničeni, izotretinoin je kontraindiciran u ovoj skupini bolesnika. Blaga do umjerena bubrežna insuficijencija ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina.

Indikacije za uporabu Aknekutan

Teški oblici akni (nodularni - cistični, konglobat, akne s rizikom nastanka ožiljaka).

Akne nisu podložne drugim vrstama terapije.

Kontraindikacije Aknekutan

Trudnoća, uspostavljena i planirana (moguće teratogeni i embriotoksični efekti), dojenje, zatajenje jetre, hipervitaminoza A, jaka hiperlipidemija, istodobna terapija tetraciklinom.

Preosjetljivost na lijek ili njegove komponente. Aknekutan nije indiciran za liječenje pubertetskih akni i ne preporučuje se za upotrebu djeci mlađoj od 12 godina.

Mjere opreza: Dijabetes melitus, povijest depresije, pretilost, poremećen metabolizam lipida, alkoholizam.

Muški pacijenti: Postojeći dokazi upućuju na to da kod žena izlaganje lijeka iz sjemena i sjemenske tekućine muškaraca koji uzimaju Aknekutan nije dovoljno za pojavu teratogenih učinaka Aknekutana. Muškarci bi trebali isključiti mogućnost uzimanja lijeka od drugih, posebno žena.

Ako je, unatoč poduzetim mjerama opreza, tijekom liječenja Aknekutanom ili u roku od mjesec dana nakon prestanka trudnoće, ipak nastupila trudnoća, postoji visoki rizik od vrlo teških malformacija fetusa. Ako dođe do trudnoće, terapija Aknekutanom se prekida. Izvodljivost očuvanja treba razgovarati s liječnikom specijaliziranim za teratologiju.

Budući da je izotretinoin izrazito lipofilni, vrlo je vjerojatno da on prelazi u majčino mlijeko. Zbog mogućih nuspojava, Aknekutan se ne smije propisati dojiljama..

Aknekutan Uporaba u trudnoći i djeci

Trudnoća je apsolutna kontraindikacija za terapiju Aknekutanom. Ako se trudnoća dogodi, unatoč upozorenjima, tijekom liječenja ili u roku od mjesec dana nakon završetka terapije, postoji vrlo visok rizik da se dijete rodi s ozbiljnim malformacijama.

Izotretinoin je lijek s jakim teratogenim učinkom. Ako se trudnoća dogodi tijekom razdoblja kada žena uzima isotretinoin oralno (u bilo kojoj dozi, ili čak kratko vrijeme), postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s oštećenjem u razvoju.

Aknekutan je kontraindiciran ženama u rodnoj dobi, osim ako stanje žene ne ispunjava sve sljedeće kriterije:

• ona mora boljeti od teške akne koja je otporna na konvencionalne metode liječenja;
• ona sigurno mora razumjeti i slijediti upute liječnika;
• mora je obavijestiti liječnik o opasnosti od trudnoće tijekom liječenja Aknekutanom, u roku od mjesec dana nakon njega i hitnog savjetovanja ako se sumnja na trudnoću;
• treba je upozoriti na moguću neučinkovitost kontracepcije;
• ona mora potvrditi da razumije suštinu mjera opreza;
• ona bi trebala razumjeti potrebu i kontinuirano koristiti učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije liječenja Aknekutanom, tijekom liječenja i u roku od mjesec dana nakon završetka postupka (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima"); poželjno je istodobno koristiti dvije različite metode kontracepcije, uključujući i zapreku;
• ona mora imati negativan rezultat pouzdanog testa trudnoće u roku od 11 dana prije uzimanja lijeka; test trudnoće toplo se preporučuje mjesečno tijekom liječenja i 5 tjedana nakon završetka terapije;
• ona bi trebala započeti liječenje Aknekutanom tek 2-3 dana sljedećeg normalnog menstrualnog ciklusa;
• ona mora razumjeti potrebu za obaveznim posjetom liječniku svakog mjeseca;
• prilikom liječenja relapsa bolesti, ona mora stalno koristiti iste učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije početka liječenja Aknekutanom, tijekom liječenja i mjesec dana nakon njegova završetka, a također podvrći isti pouzdan test trudnoće;
• ona mora u potpunosti razumjeti potrebu za mjerama opreza i potvrditi svoje razumijevanje i želju za primjenom pouzdanih metoda kontracepcije, što joj je liječnik objasnio.

Korištenje kontracepcijskih sredstava prema gornjim uputama tijekom liječenja izotretinoinom treba preporučiti čak i onim ženama koje obično ne koriste kontracepcijske metode zbog neplodnosti (s izuzetkom pacijenata koji su podvrgnute histerektomiji) ili koje prijavljuju da nemaju seks.

Liječnik mora biti siguran da:

• pacijent pati od teških akni (nodularno-cistična, konglobatna akna ili akne s rizikom nastanka ožiljaka); akne ne podliježu drugim vrstama terapije;
• negativan rezultat pouzdanog testa trudnoće dobiven je prije uzimanja lijeka, tijekom terapije i 5 tjedana nakon završetka terapije; datumi i rezultati testa za trudnoću moraju biti dokumentirani;
• pacijent koristi najmanje 1, poželjno 2 učinkovite metode kontracepcije, uključujući barijersku metodu, unutar mjesec dana prije početka liječenja Aknekutanom, tijekom liječenja i u roku od mjesec dana nakon njegova dovršetka; - pacijentica je u stanju razumjeti i ispuniti sve gore navedene zahtjeve za prevenciju trudnoće;
• pacijent ispunjava sve gore navedene uvjete.

Test za trudnoću
U skladu s postojećom praksom, u prva 3 dana menstrualnog ciklusa treba napraviti test trudnoće s minimalnom osjetljivošću od 25 mME / ml:

Prije početka terapije:

• Da bi se isključila moguća trudnoća, liječnik treba registrirati rezultat i datum početnog ispitivanja trudnoće prije upotrebe kontracepcije. U bolesnica s nepravilnom menstruacijom, vrijeme za test za trudnoću ovisi o seksualnoj aktivnosti, to treba učiniti 3 tjedna nakon nezaštićenog odnosa. Liječnik treba obavijestiti pacijenta o kontracepcijskim metodama..
• Test trudnoće obavlja se na dan imenovanja Aknekutanom ili 3 dana prije pacijentovog posjeta liječniku. Specijalist treba zabilježiti rezultate ispitivanja. Lijek se može propisati samo pacijentima koji primaju učinkovitu kontracepciju najmanje 1 mjesec prije početka terapije Aknekutanom.

Tijekom terapije:

• Pacijent bi trebao posjetiti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testiranjem trudnoće određuje se u skladu s lokalnom praksom i uzimajući u obzir seksualne aktivnosti, prethodne menstrualne nepravilnosti. Ako postoje dokazi, test trudnoće obavlja se danom posjete ili tri dana prije posjeta liječniku, rezultati ispitivanja moraju se zabilježiti.

• 5 tjedana nakon završetka terapije, provodi se test koji isključuje trudnoću.

Propis za Aknekutan ženi sposobnoj za roditi može se propisati samo za 30 dana liječenja, a za nastavak terapije potreban je novi recept liječnika. Preporučuje se testiranje trudnoće, propisivanje i priprema lijeka u jednom danu.

Nuspojave od aknikutana

Većina nuspojava ovisi o dozi. Obično su nuspojave reverzibilne nakon prilagodbe doze ili povlačenja lijeka, ali neke mogu potrajati i nakon prekida liječenja. Simptomi povezani s hipervitampnozom A: suha koža, sluznica, uključujući usne (cheilitis), nosna šupljina (krvarenje), grkljan i grkljan (promuklost), oči (konjuktivitis, reverzibilno zamagljivanje rožnice i netolerancija na kontaktne leće).

Koža i njeni dodaci: ljuštenje kože dlanova i stopala, osip, svrbež, eritem lica / dermatitis, znojenje, piogeni granulomi, paronihija, onihodistrofija, povećana proliferacija granulacijskog tkiva, trajno stanjivanje kose, reverzibilno opadanje kose, bliski oblici akni, hirzutizam, hipergizam, hipergizam, hipergizam, hipergizam, hipergizam fotosenzibilizacija, lagana trauma kože. Na početku liječenja može doći do pogoršanja akni, koja traje nekoliko tjedana.

Mišićno-koštani sustav: bolovi u mišićima s povećanjem razine CPK u serumu ili bez njega, bolovi u zglobovima, hiperostoza, artritis, kalcifikacija ligamenta i tetiva, tendonitis.

Središnji živčani sustav i mentalna sfera: pretjerani umor, glavobolja, povišen intrakranijalni tlak ("pseudotumor mozga": glavobolja, mučnina, povraćanje, oštećenje vida, oticanje vidnog živca), konvulzivni napadaji, rijetko depresija, psihoza, samoubilačke misli. Osjetni organi: kseroftalmija, pojedinačni slučajevi poremećaja oštrine vida, fotofobija, oslabljena tamna prilagodba (smanjena sumrak oštrina vida), rijetko - poremećaj percepcije boje (nakon povlačenja lijeka), lentikularna katarakta, keratitis, blefaritis, konjuktivitis, iritacija očiju, optički neuritis, oticanje vidnog živca (kao manifestacija intrakranijalne hipertenzije); gubitak sluha pri određenim frekvencijama zvuka, poteškoće s nošenjem kontaktnih leća.

Gastrointestinalni trakt: suha oralna sluznica, krvarenje desni, bolest desni, mučnina, proliv, upalna bolest crijeva (kolitis, ileitis), krvarenje; pankreatitis (posebno s istodobnom hipertrigliceridemijom iznad 800 mg / dl). Opisani su rijetki slučajevi pankreatitisa sa smrtnim ishodom. Prolazno i ​​reverzibilno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, pojedinačni slučajevi hepatitisa. U mnogim od ovih slučajeva promjene nisu prelazile uobičajene vrijednosti i vraćale se na početne vrijednosti tijekom procesa liječenja, međutim, u nekim je situacijama bilo potrebno smanjiti dozu ili otkazati Aknekutan.

Respiratorni organi: rijetko - bronhospazam (češće u bolesnika s poviješću bronhijalne astme).

Krvni sustav: anemija, smanjeni hematokrit, leukopenija, neutropenija, povećani ili smanjeni broj trombocita, ubrzani ESR.

Laboratorijski pokazatelji: hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperuricemija, smanjena razina lipoproteina visoke gustoće, rijetko hiperglikemija. Tijekom primjene Aknekutana zabilježeni su slučajevi novo dijagnosticiranog dijabetesa. U nekih bolesnika, posebno onih koji su uključeni u intenzivnu fizičku aktivnost, opisani su pojedinačni slučajevi povećane aktivnosti CPK u serumu.

Imuni sustav: lokalne ili sistemske infekcije izazvane gram-pozitivnim patogenima (Staphylococcus aureus).

Ostalo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis (Wegenerova granulomatoza, alergijski vaskulitis), reakcije sistemske preosjetljivosti, glomerulonefritis.

Teratogeni i embriotoksični učinci: prirođene malformacije - hidro- i mikrocefalija, nerazvijenost kranijalnih živaca, mikroftalmija, malformacije CVS-a, paratireoidne žlijezde, koštane malformacije - nerazvijenost falangiranja prsta, lubanje, vratnih kralježaka, bedrene kosti, bedrene kosti, bedrene kosti, bedrene kosti, bedrene kosti, bedreni zglobovi rascjep nepca, niska lokacija pretkutnjaka, nerazvijenost nosa, nerazvijenost ili potpuna odsutnost vanjskog slušnog otvora, kila mozga i leđne moždine, adhezije kostiju, fuzija prstiju i nožnih prstiju, poremećen razvoj timusne žlijezde; smrt fetusa u perinatalnom razdoblju, prerano rođenje, pobačaj), prerano zatvaranje zona rasta epifiza; u pokusu sa životinjama - feokromocitom.

Interakcija lijekova

Tetraciklinski antibiotici, kortikosteroidi smanjuju učinkovitost. Istodobna primjena s lijekovima koji povećavaju fotoosjetljivost (uključujući sulfonamide, tetracikline, tiazidne diuretike) povećava rizik od sunčanja.

Istodobna primjena s drugim retinoidima (uključujući acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) povećava rizik od hipervitaminoze A.

Izotretinoin može oslabiti učinkovitost progesteronskih pripravaka, stoga ne smijete koristiti kontraceptive koji sadrže male doze progesterona.

Kombinirana primjena s lokalnim keratolitičkim lijekovima za liječenje akni nije preporučljiva zbog mogućeg porasta lokalne iritacije. Budući da tetraciklini povećavaju rizik od povećanog intrakranijalnog tlaka, istodobna primjena izotretinoina je kontraindicirana.

Doziranje Aknekutan

Unutra, po mogućnosti uz obroke, 1-2 puta dnevno.

Terapijska učinkovitost Aknekutana i njegove nuspojave ovise o dozi i variraju u različitih bolesnika. Zbog toga je potrebno pojedinačno odabrati dozu tijekom liječenja.

Početna doza Aknekutana iznosi 0,4 mg / kg dnevno, u nekim slučajevima i do 0,8 mg / kg dnevno. U teškim oblicima bolesti ili s aknama u tijelu može biti potrebna doza do 2 mg / kg dnevno.

Optimalna kumulativna doza je 100-120 mg / kg. Kompletna remisija obično se postiže u 16-24 tjedna. S lošom tolerancijom preporučene doze, liječenje se može nastaviti u nižoj dozi, ali dulje. U većine bolesnika, akne u potpunosti nestaju nakon jednog tijeka liječenja.

S relapsom je moguće provesti drugi tijek liječenja u istoj dnevnoj i kumulativnoj dozi. Drugi tečaj propisan je najkasnije 8 tjedana nakon prvog, jer poboljšanje može kasniti.

Kod teškog kroničnog zatajenja bubrega početnu dozu treba smanjiti na 8 mg / dan.

1. Državni registar lijekova;
2. Anatomska terapijska kemijska klasifikacija (ATX);
3. Nozološka klasifikacija (ICD-10);
4. Službene upute proizvođača.

Aknekutan cijene u ljekarnama u Moskvi

Obrazac za puštanje: Aknekutan 16mg 30 kom. Yadran kapsule

Obrazac za puštanje: Aknekutan 8mg 30 kom. Yadran kapsule

Aknekutanske kape. 16mg 30 kom

Dostupno u 402 ljekarni

Po narudžbi u 486 ljekarni

Lijek na recept

Kupite kape Aknekutan. 16mg 30 kom u ljekarni Planet Health

Cijena kapa Aknekutan. 16mg 30 kom u ljekarni Planet Health - od 2 074 rubalja

Upute za uporabu za aknekutanske kape. 16mg 30 kom

Opis

Sastav

Djelatna tvar:
1 kapsula sadrži: izotretinoin - 16,0 mg.

Pomoćne tvari:
Gelyutsir® 50/13 (mješavina estera stearinske kiseline polietilen oksida i glicerola) - 192,00 mg; rafinirano sojino ulje - 104,00 mg; Span 80® (sorbitan oleat - miješani esteri oleinske kiseline i sorbitola) - 16,00 mg.

Opis:
Tvrde želatinske kapsule broj 1, bijelo tijelo, zelena kapa. Sadržaj kapsula je voštana žuto-narančasta pasta.

Obrazac za izdavanje:
Kapsule 16 mg.

10 ili 14 kapsula po PVC blisteru obloženom aluminijskom folijom.

Blisteri-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blisteri-14-N1, N2, N4, N7 u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

kontraindikacije

Trudnoća, utvrđena i planirana (moguće teratogeni i embriotoksični efekti), dojenje, zatajenje jetre, hipervitaminoza A, jaka hiperlipidemija, istodobna terapija tetraciklinom.

Preosjetljivost na lijek ili njegove komponente.

Aknekutan® se ne preporučuje za upotrebu djeci mlađoj od 12 godina.

Dijabetes melitus, povijest depresije, pretilost, poremećen metabolizam lipida, alkoholizam.

Indikacije za uporabu

Teški oblici akni (nodularni - cistični, konglobat, akne s rizikom nastanka ožiljaka).

Akne nisu podložne drugim vrstama terapije.

Interakcija s drugim lijekovima

Tetraciklinski antibiotici, kortikosteroidi smanjuju učinkovitost.

Istodobna primjena s lijekovima koji povećavaju fotoosjetljivost (uključujući sulfonamide, tetracikline, tiazidne diuretike) povećava rizik od sunčanja.

Istodobna primjena s drugim retinoidima (uključujući acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) povećava rizik od hipervitaminoze A.

Izotretinoin može oslabiti učinkovitost progesteronskih pripravaka, stoga ne smijete koristiti kontraceptive koji sadrže male doze progesterona.

Ne preporučuje se kombinirana primjena s lokalnim keratolitičkim lijekovima za liječenje akni zbog mogućeg porasta lokalne iritacije.

Budući da tetraciklini povećavaju rizik od povećanog intrakranijalnog tlaka, istodobna primjena izotretinoina je kontraindicirana.

Predozirati

U slučaju predoziranja mogu se pojaviti znakovi hipervitaminoze A..

U prvih nekoliko sati nakon predoziranja može biti potrebno ispiranje želuca.

farmakološki učinak

Farmakološka skupina:
Liječenje akni.

farmakodinamiku:
Izotretinoin je stereoizomer potpuno trans retinoične kiseline (tretinoin).

Točan mehanizam djelovanja izotretinoina još nije utvrđen, međutim, utvrđeno je da je poboljšanje kliničke slike teških oblika akni povezano s suzbijanjem aktivnosti lojnih žlijezda i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličine. Sebum je glavni supstrat za rast Propionibacterium acnes, stoga smanjenje stvaranja sebuma inhibira bakterijsku kolonizaciju kanala.

Aknekutan® inhibira širenje sebocita i djeluje na akne, obnavljajući normalan proces diferencijacije stanica, potiče regeneracijske procese.

Osim toga, dokazano je protuupalno djelovanje izotretinoina na koži..

farmakokinetika:
Budući da je kinetika izotretinoina i njegovih metabolita linearna, njegove koncentracije u plazmi tijekom terapije mogu se predvidjeti na temelju podataka dobivenih nakon pojedinačne doze. Ovo svojstvo lijeka također sugerira da ne utječe na aktivnost mikrosomalnih jetrenih enzima koji su uključeni u metabolizam lijekova..

Velika bioraspoloživost Aknekutan® nastaje zbog velikog udjela otopljenog izotretinoina u lijeku i može se povećati ako se lijek uzima s hranom.

U bolesnika s aknama, maksimalna koncentracija plazme (Cmax) u ravnoteži nakon uzimanja 80 mg izotretinoina na prazan želudac bila je 310 ng / ml (raspon 188 473 ng / ml), a postignuta je nakon 24 sata.

Koncentracija izotretinoina u plazmi je 1,7 puta veća nego u krvi, zbog lošeg prodiranja izotretinoina u crvene krvne stanice. Komunikacija s proteinima plazme (uglavnom s albuminom) - 99,9%.

Ravnotežna koncentracija izotretinoina u krvi (Css) u bolesnika s teškim oblicima akni koji su uzimali 40 mg lijeka 2 puta dnevno kretala se u rasponu od 120 do 200 ng / ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina (glavnog metabolita) u ovih bolesnika bile su 2,5 puta veće od koncentracija izotretinoina.

Koncentracija izotretinoina u epidermi je 2 puta niža nego u serumu.

Metabolizira se stvaranjem 3 glavna biološki aktivna metabolita - 4-okso-izotretinoin (glavni), tretinoin (potpuno trans-retinoična kiselina) i 4-okso-retinoin, kao i manje značajni metaboliti, koji uključuju i glukuronide. Budući da se inotrotiinoin i tretinoin in vivo reverzibilno pretvaraju jedni u druge, metabolizam tretinoina povezan je s metabolizmom izotretinoina. 20 30% doze izotretinoina metabolizira se izomerizacijom. U farmakokinetici izotretinoina kod ljudi enterohepatička recirkulacija može igrati značajnu ulogu..

Studije in vitro pokazale su da je nekoliko izoenzima citokroma P450 uključeno u pretvorbu izotretinoina u 4-okso-izotretinoin i tretiinoin, dok nijedan izoform ne djeluje dominantno.

Izotretinoin i njegovi metaboliti ne utječu značajno na aktivnost izoenzima citokroma P450.

Poluvrijeme terminalne faze izotretinoina je prosječno 19 sati. Rok poluživota eliminacije za 4-okso-izotretinoin je prosječno 29 sati.

Izotretinoin se izlučuje bubrezima i žuči u približno jednakim količinama.

Odnosi se na prirodne (fiziološke) retinoide. Koncentracije endogene retinoida vraćaju se otprilike 2 tjedna nakon prestanka uzimanja lijeka.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima.

Budući da su podaci o farmakokinetikama lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ograničeni, izotretinoin je kontraindiciran u ovoj skupini bolesnika.

Blaga do umjerena bubrežna insuficijencija ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća - apsolutna kontraindikacija za terapiju Aknekutan®-om.

Ako se trudnoća dogodi, unatoč upozorenjima, tijekom liječenja ili u roku od mjesec dana nakon završetka terapije, postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s ozbiljnim malformacijama.

Izotretinoin je lijek s jakim teratogenim učinkom. Ako se trudnoća dogodi tijekom razdoblja kada žena uzima isotretinoin oralno (u bilo kojoj dozi, ili čak kratko vrijeme), postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s oštećenjem u razvoju.

Aknekutan® je kontraindiciran ženama u rodnoj dobi, osim ako stanje žene ne ispunjava sve sljedeće kriterije:

-ona mora imati teški oblik akni koji je otporan na uobičajene metode liječenja;

-ona mora točno razumjeti i slijediti upute liječnika;

-liječnik bi trebao biti obaviješten o opasnosti od trudnoće tijekom liječenja Aknekutan®-om, unutar mjesec dana nakon njega i hitnim savjetovanjem ako se sumnja na trudnoću;

-treba je upozoriti na moguću neučinkovitost kontracepcije;

-ona mora potvrditi da razumije suštinu mjera opreza;

-ona bi trebala razumjeti potrebu i kontinuirano koristiti učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije liječenja Aknekutan®, tijekom liječenja i u roku od mjesec dana nakon završetka postupka (vidjeti odjeljak „Interakcija s drugim lijekovima“); poželjno je istodobno koristiti dvije različite metode kontracepcije, uključujući i zapreku;

-ona mora imati negativan rezultat pouzdanog testa trudnoće u roku od 11 dana prije uzimanja lijeka; test trudnoće toplo se preporučuje mjesečno tijekom liječenja i 5 tjedana nakon završetka terapije;

-ona bi trebala započeti liječenje Aknekutan®-om samo 2-3 dana sljedećeg normalnog menstrualnog ciklusa;

-ona mora razumjeti potrebu za obaveznim posjetom liječniku svakog mjeseca;

-u liječenju relapsa mora stalno koristiti iste učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije početka liječenja Aknekutan®, tijekom liječenja i mjesec dana nakon završetka, a također podvrgnuti istom pouzdanom testu trudnoće;

-ona mora u potpunosti razumjeti potrebu za mjerama opreza i potvrditi svoje razumijevanje i želju za primjenom pouzdanih metoda kontracepcije, što joj je liječnik objasnio.

Korištenje kontracepcijskih sredstava prema gornjim uputama tijekom liječenja izotretinoinom treba preporučiti čak i onim ženama koje obično ne koriste kontracepcijske metode zbog neplodnosti (s izuzetkom pacijenata koji su podvrgnute histerektomiji) ili koje prijavljuju da nemaju seks.

Liječnik mora biti siguran da:

-pacijent pati od teških akni (nodularno-cistična, konglobatna akna ili akne s rizikom nastanka ožiljaka); akne ne podliježu drugim vrstama terapije;

-negativan rezultat pouzdanog testa trudnoće dobiven je prije uzimanja lijeka, tijekom terapije i 5 tjedana nakon završetka terapije; datumi i rezultati testa za trudnoću moraju biti dokumentirani;

-pacijent koristi najmanje jednu, poželjno dvije učinkovite metode kontracepcije, uključujući barijersku metodu, unutar mjesec dana prije početka liječenja Aknekutan®, tijekom liječenja i u roku od mjesec dana nakon njegova završetka;

-pacijentica je u stanju razumjeti i ispuniti sve gore navedene zahtjeve za prevenciju trudnoće;

-pacijent ispunjava sve gore navedene uvjete.

Test za trudnoću.

U skladu s postojećom praksom, u prva 3 dana menstrualnog ciklusa treba napraviti test trudnoće s minimalnom osjetljivošću od 25 mE / ml:

Prije početka terapije:

-da bi se isključila moguća trudnoća prije upotrebe kontracepcije, liječnik mora registrirati rezultat i datum početnog ispitivanja trudnoće. U bolesnica s nepravilnom menstruacijom, vrijeme za test za trudnoću ovisi o seksualnoj aktivnosti, to treba učiniti 3 tjedna nakon nezaštićenog odnosa. Liječnik treba obavijestiti pacijenta o kontracepcijskim metodama..

-Ispitivanje trudnoće obavlja se na dan imenovanja Aknekutan® ili 3 dana prije pacijentovog posjeta liječniku. Specijalist treba zabilježiti rezultate ispitivanja. Lijek se može propisati samo pacijentima koji primaju učinkovitu kontracepciju najmanje 1 mjesec prije početka terapije Acnecutan®.

Tijekom terapije:

-pacijent treba vidjeti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testom trudnoće određuje se u skladu s lokalnom praksom i uzimajući u obzir seksualne aktivnosti, prethodne menstrualne nepravilnosti. Ako postoje dokazi, test trudnoće obavlja se na dan posjete ili 3 dana prije posjeta liječniku, rezultati ispitivanja moraju se zabilježiti.

-5 tjedana nakon završetka terapije, provodi se test koji isključuje trudnoću.

Recept za Aknekutan® za ženu sposobnu za rađanje djeteta može se propisati samo za 30 dana liječenja, a za nastavak terapije potreban je novi recept liječnika.

Preporučuje se testiranje trudnoće, propisivanje i priprema lijeka u jednom danu.

Ako je, unatoč poduzetim mjerama opreza, tijekom liječenja Aknekutan®-om ili u roku od mjesec dana nakon prestanka trudnoće, ipak došlo do trudnoće, postoji visoki rizik od vrlo teških malformacija fetusa.

Ako dođe do trudnoće, terapija Aknekutan®-om prekida se. Izvodljivost održavanja trudnoće treba razgovarati s liječnikom specijaliziranim za teratologiju.

Budući da je izotretinoin izrazito lipofilni, vrlo je vjerojatno da on prelazi u majčino mlijeko. Zbog mogućih nuspojava, Aknekutan® se ne smije propisati dojiljama.

Muški bolesnici.

Postojeći podaci govore da izloženost lijeka dobivenog iz sjemena i sjemenske tekućine muškaraca koji uzimaju Aknekutan® kod žena nije dovoljna za pojavu teratogenih učinaka Aknekutan®.

Muškarci bi trebali isključiti mogućnost uzimanja lijeka od drugih, posebno žena.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Nuspojave

Većina nuspojava ovisi o dozi. Obično su nuspojave reverzibilne nakon prilagodbe doze ili povlačenja lijeka, ali neke mogu potrajati i nakon prekida liječenja.

Simptomi povezani s hipervitaminozom A: suha koža, sluznica, uključujući usne (cheilitis), nosna šupljina (krvarenje), grkljan i grkljan (promuklost), oči (konjuktivitis, reverzibilno zamagljivanje rožnice i netolerancija na kontaktne leće).

Koža i njeni dodaci: ljuštenje kože dlanova i stopala, osip, svrbež, eritem lica / dermatitis, znojenje, piogeni granulomi, paronihija, onihodistrofija, povećana proliferacija granulacijskog tkiva, trajno stanjivanje kose, reverzibilno opadanje kose, bliski oblici akni, hirzutizam, hipergizam, hipergizam, hipergizam, hipergizam, hipergizam fotosenzibilizacija, lagana trauma kože. Na početku liječenja može doći do pogoršanja akni, koja traje nekoliko tjedana.

Mišićno-koštani sustav: bolovi u mišićima s povećanjem razine CPK u serumu ili bez njega, bolovi u zglobovima, hiperostoza, artritis, kalcifikacija ligamenta i tetiva, tendonitis.

Središnji živčani sustav i mentalna sfera: pretjerani umor, glavobolja, povišen intrakranijalni tlak ("pseudotumor mozga": glavobolja, mučnina, povraćanje, zamagljen vid, oticanje vidnog živca), napadaji, rijetko depresija, psihoza, samoubilačke misli.

Osjetni organi: kseroftalmija, određeni slučajevi oštrine vida, fotofobija, oslabljena tamna prilagodba (smanjena sumrak oštrine vida), rijetko - poremećaj percepcije boje (nakon povlačenja lijeka), lentikularna katarakta, keratitis, blefaritis, konjuktivitis, iritacija oka, optički neuritis, oticanje vidnog živca (kao manifestacija intrakranijalne hipertenzije); gubitak sluha pri određenim frekvencijama zvuka, poteškoće s nošenjem kontaktnih leća.

Gastrointestinalni trakt: suha oralna sluznica, krvarenje desni, bolest desni, mučnina, proliv, upalna bolest crijeva (kolitis, ileitis), krvarenje; pankreatitis (posebno s istodobnom hipertrigliceridemijom iznad 800 mg / dl). Opisani su rijetki slučajevi pankreatitisa sa smrtnim ishodom. Prolazno i ​​reverzibilno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, pojedinačni slučajevi hepatitisa. U mnogim od ovih slučajeva promjene nisu prelazile uobičajene vrijednosti i vraćale se na početne vrijednosti tijekom liječenja, međutim, u nekim je situacijama bilo potrebno smanjiti dozu ili otkazati Aknekutan®.

Respiratorni organi: rijetko - bronhospazam (češće u bolesnika s poviješću bronhijalne astme).

Krvni sustav: anemija, smanjeni hematokrit, leukopenija, neutropenija, povećani ili smanjeni broj trombocita, ubrzani ESR.

Laboratorijski pokazatelji: hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperuricemija, smanjena razina lipoproteina visoke gustoće, rijetko hiperglikemija. Tijekom primjene Aknekutan®, zabilježeni su slučajevi novo dijagnosticiranog dijabetesa. U nekih bolesnika, posebno onih koji su uključeni u intenzivnu fizičku aktivnost, opisani su pojedinačni slučajevi povećane aktivnosti CPK u serumu.

Imuni sustav: lokalne ili sistemske infekcije izazvane gram-pozitivnim patogenima (Staphylococcus aureus).

Ostalo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis (Wegenerova granulomatoza, alergijski vaskulitis), reakcije sistemske preosjetljivosti, glomerulonefritis.

Teratogeni i embriotoksični učinci: prirođene malformacije - hidro- i mikrocefalija, nerazvijenost kranijalnih živaca, mikroftalmija, malformacije CVS-a, paratireoidne žlijezde, koštane malformacije - nerazvijenost falangiranja prsta, lubanje, vratnih kralježaka, bedrene kosti, bedrene kosti, bedrene kosti, bedrene kosti, bedreni zglobovi lubanje, rascjep nepca, slaba lokacija pretkutnjaka, nerazvijenost pretkutnjaka, nerazvijenost ili potpuna odsutnost vanjskog slušnog otvora, kila mozga i leđne moždine, adhezije kostiju, fuzija prstiju i nožnih prstiju, poremećen razvoj timusne žlijezde; smrt fetusa u perinatalnom razdoblju, prerano rođenje, pobačaj), prerano zatvaranje zona rasta epifiza; u pokusu sa životinjama - feokromocitom.

posebne upute

Preporučuje se nadzirati rad jetre i jetrene enzime prije liječenja, 1 mjesec nakon njegovog početka, a zatim svaka 3 mjeseca ili kako je naznačeno. Primijećeno je prolazno i ​​reverzibilno povećanje jetrenih transaminaza, u većini slučajeva unutar normalnih vrijednosti. Ako razina jetrenih transaminaza premašuje normu, potrebno je smanjiti dozu lijeka ili ga otkazati. Također biste trebali odrediti razinu lipida u serumu natašte prije liječenja, 1 mjesec nakon početka, a zatim svaka 3 mjeseca ili prema indikacijama. Koncentracija lipida se obično normalizira nakon smanjenja doze ili povlačenja lijeka, kao i dijeta. Potrebno je kontrolirati klinički značajno povećanje triglicerida, budući da njihov porast iznad 800 mg / dl ili 9 mmol / l može biti popraćen razvojem akutnog pankreatitisa, moguće fatalnim.

Uz trajnu hipertrigliceridemiju ili simptome pankreatitisa, Acnecutan® treba prekinuti. U rijetkim slučajevima pacijenti koji su primali Aknekutan® opisali su depresiju, psihotične simptome i vrlo rijetko pokušaje samoubojstva. Iako nije utvrđena njihova uzročno-posljedična veza s uporabom lijeka, posebna pažnja mora biti posvećena bolesnicima s poviješću depresije, a sve bolesnike treba nadzirati zbog depresije tijekom liječenja lijekom, ako je potrebno uputiti ih odgovarajućem stručnjaku. Međutim, povlačenje lijeka Aknekutan® možda neće dovesti do nestanka simptoma i možda će biti potrebno daljnje praćenje i liječenje od strane stručnjaka..

U rijetkim slučajevima, na početku terapije, primjećuje se pogoršanje akni, koje nestaje u roku od 7-10 dana bez prilagodbe doze.

Kada propisivate lijek bilo kojem pacijentu, potrebno je prvo pažljivo procijeniti omjer moguće koristi i rizika.

Pacijentima koji primaju Acnecutan® savjetuje se na početku terapije koristiti hidratantnu mast ili kremu za tijelo, balzam za usne za smanjenje suhe kože i sluznice.

Na pozadini uzimanja Aknekutan® moguća je bol u mišićima i zglobovima, povećanje serumske kreatinin fosfokinaze, što može biti popraćeno smanjenjem tolerancije na intenzivnu tjelesnu aktivnost..

Izbjegavajte duboku kemijsku dermoabraziju i lasersko liječenje u bolesnika koji primaju Aknekutan®, kao i unutar 5-6 mjeseci nakon liječenja zbog mogućnosti pojačanog ožiljka na netipičnim mjestima i pojave hiper- i hipopigmentacije. Tijekom liječenja Aknekutan®-om i 6 mjeseci nakon njega uklanjanje dlačica pomoću nanosa voska ne može se provesti zbog rizika odvajanja epiderme, razvoja ožiljaka i dermatitisa. Budući da kod nekih pacijenata može doći do smanjenja oštrine vida, koje ponekad potraje i nakon završetka terapije, bolesnike treba obavijestiti o mogućnosti ovog stanja, preporučujući da budu oprezni prilikom vožnje noću. Stanje oštrine vida mora se pažljivo nadzirati. Suha konjunktiva očiju, zamućenje rožnice, pogoršanje noćnog vida i keratitis obično nestaju nakon prekida lijeka. Sa suhom sluznicom očiju možete koristiti aplikacije hidratantne masti za oči ili pripravak s umjetnim suzama. Potrebno je promatrati bolesnike sa suhom konjuktivom radi mogućeg razvoja keratitisa. Pacijente koji se žale na vid treba uputiti oftalmologa i razmotriti preporučljivost povlačenja Aknekutan®-a. Ako ne podnosite kontaktne leće tijekom terapije, koristite naočale.

Učinci solarne insolacije i UV terapije trebaju biti ograničeni. Ako je potrebno, koristite kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom od najmanje 15 SPF.

Rijetki su slučajevi razvoja benigne intrakranijalne hipertenzije („pseudotumor mozga“), uključujući uz kombiniranu upotrebu s tetraciklinima. Kod takvih bolesnika Aknekutan® treba odmah povući..

Uz terapiju Aknekutan®, može se pojaviti upalna bolest crijeva. U bolesnika s teškom hemoragičnom prolivom, Aknekutan® treba odmah povući.

Opisani su rijetki slučajevi anafilaktičkih reakcija koje su se dogodile tek nakon prethodne vanjske primjene retinoida. Teške alergijske reakcije diktiraju potrebu za povlačenjem lijeka i pomnim nadzorom pacijenta.

Bolesnici u skupini visokog rizika (sa šećernom bolešću, pretilošću, kroničnim alkoholizmom ili oštećenim metabolizmom masti) možda će trebati češće laboratorijsko praćenje glukoze i lipida tijekom liječenja Aknekutan®-om. Ako imate ili sumnjate na dijabetes, preporučuje se češća definicija glikemije..

Pacijentima dijabetičarima preporučuje se češće nadzirati glukozu u krvi..

Tijekom razdoblja liječenja morate biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija (prilikom uzimanja prve doze).

Tijekom razdoblja liječenja i u roku od 30 dana nakon njegova završetka potrebno je potpuno isključiti uzorkovanje krvi od potencijalnih davatelja kako bi se u potpunosti isključila mogućnost da ova krv dođe do trudnica (visoki rizik od razvoja teratogenih i embriotoksičnih učinaka).